Nuovi trattamenti per l epatite C nei pazienti experienced : budget impact regionale

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1 2 Febbario 2012 Nuovi trattamenti per l epatite C nei pazienti experienced : budget impact regionale Andrea Messori 1

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3 Farmaci innovativi : previsioni di spesa Nuovi farmaci antitumorali a bersaglio molecolare (targeted therapies): limitandosi ai soli farmaci sostenuti da evidenze cliniche di superiorità si tratta di una serie di nove molecole in riferimento agli anni 2009, 2010 e 2011 tendono a generare incrementi di spesa annua che si cumulano l'uno con l'altro secondo la seguente previsione: da EUR 100 a EUR 150 milioni annui rispettivamente per l'impatto nel 2012 e nel 2013 delle approvazioni EMA del triennio Lista delle molecole: rituximab nella leucemia linfatica cronica e linfoma non Hodgkin, trastuzumab nel carcinoma gastrico, ofatumumab nella leucemia linfatica cronica, erlotinib nella terapia di mantenimento del tumore polmonare non microcitoma, nilotinib come prima linea nella leucemia mieloide cronica; eribulina nel carcinoma mammario, cabazitaxel nel carcinoma prostatico; ipilimumab nel melanoma metastatico). Nuovi farmaci per la fibrillazione atriale (al momento soltanto il dabigatran il quale però sarà seguito entro alcuni mesi da altre molecole quali rivaroxaban e apixaban): potrebbero generare, una volta a regime, un aumento di spesa dell'ordine di EUR milioni di euro per anno; presumendo una ev\entuale rimborsabilità di questi farmaci in fascia A a partire dal mese di Giugno p.v., già nel 2012 sono prevedibili circa EUR 80 milioni già nel Nuovi farmaci per l'epatite C (al momento boceprevir e telaprevir i quali saranno seguiti tra un anno circa da ulteriori molecole finalizzate alla medesima indicazione terapeutica): -un aumento di spesa dell'ordine di EUR milioni l'anno a regime (fino a 10mila pz.); -presumendo una eventuale rimborsabilità di questi farmaci a partire dal mese di Giugno p.v., è prevedibile che la spesa per questi farmaci possa attestarsi fino quasi a EUR 100 milioni già nel 2012.

4 Come scomporre il problema Stime nazionali (casistica nazionale, insieme complessivo ) vs stime regionali ( sotto-insiemi ) Regioni a prevalenza più alta vs regioni a prevalenza più bassa Pazienti naïve vs pazienti experienced Situazioni a regime vs normale gradualità di accesso al nuovo farmaco vs smaltimento delle code dei pazienti in attesa 4

5 1 regione grossa = 1/15 del dato nazionale (dividere il dato nazionale per 10 e poi togliere il 33%)

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7 Spesa Lazio pazienti HCV genotipo Numero pazienti genotipo 1 Ribavirina 48 settimane Peg-IFN 48 settimane Spesa terapia pazienti genotipo Numero pazienti genotipo 1 Nuove terapie Telaprevir 12 settimane Boceprevit 36 settimane Fonte: Mecozzi, A. (Tesi di Master in HTA - UCSC, Roma 2 dicembre 2011) 7

8 Necessità di confronti trasversali Nuove target therapies in oncologia Finanziamento gestito dal SSN Terapia tripla per l HCV Dispositivi percutanei in cardiologia Guadagno di salute (miglioramento della salute) determinato dall intervento sanitario tra aree terapeutiche diverse Nuovi anticoagulanti nella fibrillazione atriale

9 Target therapies in oncologia - costo per pz. = circa 20mila euro - beneficio mediano per pz. = circa 3-4 mesi di overall survival Quindi: la spesa di 20mila euro genera un ritorno di salute di 4 mesi (oppure 5 mila euro permettono di acquistare 1 mese in più ).

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11 Il malato medio 40enne, rispetto, al sano, è costretto a circa 15 anni di malattia ( ; o 180 mesi o 90 QALMs) e perde quasi 10 anni di sopravvivenza ( ; o 120 mesi o 120 QALMs). e sani Tra 10 anni e oltre.. malati Oggi, 2012 QALM = quality adjusted life month

12 Valutazione costo-opportunità per investimenti di 20mila euro 1) Spendere 20 mila euro in ipilimumab per guadagnare 3-4 mesi/paz. (subito) vs 2) Spendere 20 mila euro nel terzo farmaco per guadagnare 50 mesi/paz. (tra almeno 10 anni) [differenza di x13]

13 TIPOLOGIA DI PAZIENTE BENEFICIO ATTESO TIMING DEL BENEFICIO ATTESO -paziente con melanoma trattato con ipilimumab nel 2012: 3 mesi/pz. tra fine 2012 e inizio paziente con HCV trattato con terapia tripla nel 2012: oltre 30 mesi/pz. dopo il 2025 Come attribuire ai benefici generati nel futuro lontano un peso (molto?) minore rispetto ai benefici generati nel futuro immediato? Applicare ai benefici un discounting annuale del 3,5% oppure del 1,5%?