Il governo dell offerta: esperienze regionali a confronto

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1 La gestione della cronicità e l eccellenza della cura focus su epatiti Il governo dell offerta: esperienze regionali a confronto Giovanna Scroccaro Settore Farmaceutico- Protesica-Dispositivi medici Milano 11 dicembre 2014

2 Nuovi Farmaci Epatite C

3 Nuovi farmaci anti-hcv (EMA)! Gennaio 2014 Sofosbuvir anti-polimerasi (NUC) (HCV1-6)! Maggio 2014 Simeprevir anti-proteasi PI (HCV-1,4)! Agosto 2014 Daclatasvir anti-ns5a (HCV 1,3,4) Successivi! 2015 Ledipasvir (co-formulato con Sofosbuvir) (HCV-1)! D Abbvie (HCV-1,4)! D Merck Pangenotipico

4 Posizionamento dei diversi DAAS! SOFOSBUVIR! con Ribavirina per HCV-2 (12 sett) SVR 80-95%! con PEG-IFN / RBV per HCV-1, HCV-3, HCV-4 naive (12 sett) SVR 80-92%! con Ribavirina (24 sett) per HCV-1 SVR 50-70% per HCV-3, HCV-4 SVR 70-80%! SIMEPREVIR! Con PEG-IFN/RBV per HCV-1 e HCV-4 " naive SVR 75-80% " experienced SVR 50-85%! Con Sofosbuvir (12 sett) per HCV-1, HCV-4 SVR > 85-95%! DACLATASVIR! Con Sofosbuvir (12-24 sett) per HCV-1, HCV-4 SVR > 90-95%! LEDIPASVIR (co-formulato con Sofosbuvir)! (8-12 sett) per HCV-1 SVR > 90-95%

5 Priorità alla terapia! Stadio e progressione della malattia! Efficacia dei farmaci disponibili! Prospettiva di efficacia e di disponibilità di nuovi farmaci

6 Indicazioni e priorità al trattamento 1. Pazienti in lista trapianto (tutti i genotipi) 2. Cirrosi epatica compensata/ ricompensata/ scompensata sino a CHILD B9 (tutti i genotipi) 3. F3 metavir (tutti i genotipi) 4. Manifestazioni extra-epatiche HCV correlate 5. Post trapianto (tutti i genotipi)

7 Nuovi farmaci per Epatite C Centri HUB! BL TV VE PD VI RO VR Centri SPOKE! 12 centri Censimento pazienti in lista attesa! novembre paz. Possibili scenari Primi 12 mesi di commercializzazione: " scenario 1 (conservativo) # pazienti (censiti) " scenario 2 # pazienti (2.200 censiti e stimati)

8 Nuovi farmaci per Epatite C Stime di spesa anno 2015! Dati certi! GU n 283 del : prezzo ex factory " 28 compresse " 84 compresse ! Dati ad oggi solo ipotizzabili! Sconto su prezzo ex factory! Scontistica prezzo/volume! Prossima commercializzazione Simeprevir (?)! Prezzo Simeprevir (?)! Pazienti candidabili a solo Sofosfubir (i più urgenti)! Pazienti candidabili a Sofosfubir + Simeprevir

9 Nuovi farmaci per Epatite C Stime di spesa anno 2015 " Primi 12 mesi di commercializzazione: # scenario 1 (2.200 pz): 84 mln # scenario 2 (3.200 pz): 120 mln Di cui 800 solo Sofosbuvir Spesa per farmaci epatite C rispetto alla spesa farmaceutica complessiva regionale 2013 di 1,2 miliardi di euro

10 Centri autorizzati alla somministrazione dei nuovi farmaci per l epatite C UU.OO. Di Gastroenterologia o Malattie Infettive o Medicina Generale Centri trapianto epatico Totale Unità operative autorizzate: 17

11 I punti non risolti! Non esiste un finanziamento ad hoc e le Regioni devono trovare le risorse all interno dei finanziamenti LEA! Il farmaco determinerà pesanti sforamenti sui tetti della farmaceutica territoriale (Legge 135/ 2012) con conseguente ripiano da parte delle Industrie farmaceutiche e Farmacie! Solo le Regioni che sforano i tetti di spesa beneficeranno del pay-back, le altre si faranno carico completamente della spesa

12 Spesa farmaceutica territoriale gennaio-agosto 2014 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 11,35%

13 Ripartizione regionale del ripiano dello sfondamento del tetto del 11,35% della spesa farmaceutica territoriale

14 Le azioni per garantire la sostenibilità

15 Il nuovo Patto della Salute per gli anni Art.23 Assistenza farmaceutica Per il governo della spesa, nei limiti delle risorse stabilite, Regioni e Governo si impegnano :! AIFA provvede a rivedere il PFN dei farmaci rimborsabili sulla base del criterio costo/ beneficio ed efficacia terapeutica, con prezzi di riferimento per categorie terapeutiche omogenee! Ricondurre alla contestualità tra AIC e rimborsabilità (fascia CNN)! Rivedere gli Accordi negoziali (registri di monitoraggio) dopo un periodo di 36 mesi, valutando se vengono confermati i risultati clinici attesi! Sostenere esclusivamente la innovazione terapeutica reale, importante e dimostrata rispetto alle terapie già in uso! Rendere valide e applicabili su tutto il territorio nazionale le determinazioni di AIFA! Istituire un Tavolo di monitoraggio permanente di verifica dell attuazione

16 Governance della spesa farmaceutica nella Regione Veneto! HTA valutazioni farmaco-economiche! Individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci ad alto costo! Linee guida - PDTA -indirizzi prescrittivi (Commissione Terapeutica Farmaci)! Obiettivi annuali di appropriatezza alle AASS! Limiti di costo alle AASS! Monitoraggio dei consumi- indicatori di appropriatezza- reportistica mensile

17 Rispetto spesa farmaceutica 14,85% sul FSN

18 Spesa Farmaceutica (risorse) e rispetto dei Tetti Nazionali DL 98/2012 convertito in Legge 135/ * Te>o Valore Te>o Valore Te>o Valore Te>o Valore % FSR (mil ) % FSR (mil ) % FSR (mil ) % FSR (mil ) Territoriale 13,3% ,1% ,35% ,35% 987 Ospedaliera 2,4% 207 2,4% 209 3,50% 303 3,50% 304 Totale non superabile 15,7% ,5% ,85% ,85% Spesa FarmaceuOca Regione Veneto *previsioni su da@ gen- giu ,7% ,3% ,90% ,60% 1.271

19 Regione Veneto trend di spesa territoriale ed ospedaliera milioni di Fonte dati: DWH Regione Veneto - CINECA

20 Spesa ospedaliera Fonte dati: DWH Regione Veneto anno 2014 anno 2013

21 Allo studio gli obiettivi di spesa pro capite 2015 SPESA TERRITORIALE CONVENZIONATA Pro capite pesato convenzionata = 117 calcolata considerando il trend dei consumi storici e il possibile risparmio ottenibile dal raggiungimento degli obiettivi di appropriatezza SPESA TERRITORIALE DIRETTA DI CLASSE A E H Pro capite pesato classe A = 31 Pro capite pesato classe H = 41 calcolata assegnando alle categorie terapeutiche a maggior impatto di spesa la var % regionale registrata nell ultimo anno

22 Costo pro capite pesato in convenzionata 2014 Media Regionale 119,7

23 Costo pro capite pesato Diretta-DPC classe A e H 2014 Media Regionale 65,3 H A

24 FARMACI ONCOLOGICI Incidenza degli antineoplastici sul totale della spesa farmaceutica ospedaliera Regione Veneto 2013 Totale spesa ospedaliera nel 2013: Oncologici Onco ematologici

25 FARMACI ONCOLOGICI Evoluzione della spesa per antineoplastici Anni %

26 FARMACI ONCOLOGICI Farmaci oncologici Guadagni di salute e costi Farmaco (specialità medicinale) Abiraterone (Zytiga ) Aflibercept (Zaltrap ) Axitinib (Inlyta ) Bevacizumab (Avastin ) Crizotinib (Xalkori ) Everolimus (Afinitor ) Pertuzumab (Perjeta ) TDM-1 (Kadcyla ) Indicazione Carcinoma prostatico 2 a linea Carcinoma colon retto Incremento sopravvivenza (mesi) Sopravvivenza libera da progressione di malattia (mesi) Costo incrementale per trattamento 4,6 2, ,5 2, Carcinoma renale 0,9 2, Carcinoma ovarico 1 a linea Carcinoma polmonare Carcinoma mammario Carcinoma mammario Carcinoma mammario 4,0 4, N.D. 4,7 da a N.D. 4, N.D. 6, ,8 3,

27 FARMACI ONCOLOGICI Farmaci oncologici in commercio in Italia: pareri negli altri Stati Farmaco/ Indicazione! UK! NICE! SCOZIA! SMC! FRANCIA! HAS! CANADA! pcodr! AUSTRALIA! PBAC! Abiraterone(Zytiga )! Carcinoma prostatico! 2 linea! Raccomandato! Accettato con restrizione! Miglioramento significativo N.D. Raccomandato Aflibercept(Zaltrap )! Carcinoma colon retto! Non raccomandato! Accettato! Nessun vantaggio Non raccomandato Non raccomandato Axitinib (Inlyta )! Carcinoma renale! N.D.! Accettato! Vantaggio minimo Raccomandato Non raccomandato Bevacizumab(Avastin )! Carcinoma ovarico! 1 linea! Non raccomandato! Non raccomandato! Vantaggio minimo N.D. Raccomandato Crizotinib(Xalkori )! Carcinoma polmonare! Non raccomandato! Accettato! Miglioramento significativo Raccomandato N.D. Everolimus (Afinitor )! Carcinoma mammario! Non raccomandato! Non raccomandato! Nessun vantaggio Raccomandato Raccomandato Pertuzumab (Perjeta )! Carcinoma mammario! N.D.! Non raccomandato! Miglioramento significativo Raccomandato N.D. TDM-1(Kadcyla )! Carcinoma mammario! N.D.! N.D.! Miglioramento importante Raccomandato Non raccomandato

28 Farmaci Oncologici $ DGR n. 2067/2013: Is@tuzione Rete Oncologica Veneta (ROV) $ Decreto n. 199/2014: Is@tuzione del Gruppo di Lavoro sui Farmaci InnovaOvi nell ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV) Produzione di Raccomandazioni di impiego che tengono conto di: 1. Rapporto rischio/beneficio 2. Qualità delle evidenze 3. Alterna@ve disponibili 4. Sostenibilità per il SSN Raccomandazione Posi@va Forte Posi@va Debole Nega@va Debole Nega@va Forte Significato Si deve u@lizzare Si potrebbe u@lizzare Non si dovrebbe u@lizzare Non si deve u@lizzare PDTA specifici per area diagnostico-terapeutica 28

29 2015 : Obiettivi di miglioramento dell appropriatezza e l'aderenza Indicatore Variazione annuale di spesa Ipotesi 1 Ipotesi 2 Ipotesi 3 Incremento farmaci a brevetto scaduto Area del respiratorio: riduzione uso di ICS/LABA a dosi fisse Incremento della distribuzione in DPC o Diretta Riduzione trattamenti con antagonisti dell angiotensina II Incremento uso atorvastatina ( brevetto scaduto) Riduzione uso PPI Incremento antagonisti dell angiotensina II a brevetto scaduto Riduzione trattamenti occasionali di antipertensivi incremento statine bassa potenza in pazienti senza fattori rischio incremento di statine ad alta potenza nei pazienti a rischio Riduzione di statine nei pazienti senza eventi pregressi Riduzione trattamenti occasionali con statine Riduzione trattamenti occasionali per BPCO Riduzione trattamenti osteoporosi in assenza di fattori di rischio Riduzione trattamenti occasionali osteoporosi Riduzione trattamenti occasionali antidepressivi Totale livelli di risparmio migliorando le performance

30 Biosimilari : prossimi biologici in scadenza e possibile risparmio nella Regione Veneto

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