LA COMUNICAZIONE IN FARMACOVIGILANZA

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1 Centro Regionale di Farmacovigilanza Regione Sardegna Cittadella Universitaria di Monserrato (CA) Cagliari, venerdì 8 maggio 2015 LA COMUNICAZIONE IN FARMACOVIGILANZA Maria Vittoria Sanna

2 6.6 Communications A bulletin or newsletter distributed to all healthcare professionals or a regular column in reputed (medical and pharmaceutical) journals are good means for the dissemination of information. Prompt data-sheet amendments are important, but data-sheets may be printed infrequently and their educational impact may not be large. In urgent cases of sufficient importance Dear Doctor letters may alert the profession. 8.3 Information For the dissemination of information of current importance or interest to healthcare practitioners, an adverse drug reactions bulletin or a column in medical and pharmaceutical journals may be very helpful. In the case of an emergency, a letter directly to all doctors and pharmacists may be needed. Usually such actions take place in collaboration with the regulatory authority and the pharmaceutical company s experts. 8.4 Education and feedback Continuous pre- and postgraduate education of healthcare professionals is an important aspect of pharmacovigilance. Appropriate educational activities will improve knowledge and awareness of adverse drug reactions and stimulate reporting. Drug information officers and local or national Formulary Committees may benefit from close collaboration with the pharmacovigilance centre. Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

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6 Accordo Stato-Regioni del 28 ottobre 2010 Art. 1 Linee di indirizzo: 4) Informazione e formazione. ( ) In questa sezione rientrano progetti specifici di formazione e informazione rivolti agli operatori sanitari (ed ai cittadini) per attività di sensibilizzazione, finalizzati alla crescita della segnalazione spontanea e/o al miglioramento della qualità dei dati inviati attraverso le segnalazioni. Inoltre ( ) progetti che prevedano interventi formativi/informativi strutturati finalizzati alla promozione dell uso appropriato dei farmaci. Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

7 LINEA GUIDA PER LE ATTIVITA DEI CENTRI REGIONALI DI FV 12 Gennaio 2015 Attività di Formazione I Centri regionali partecipano alle attività di Formazione ed aggiornamento organizzate dall AIFA e assicurano il trasferimento delle informazioni e degli aggiornamenti ricevuti sia all interno del CRFV che ai responsabili locali di FV. Il personale che partecipa alle attività di FV riceve una formazione iniziale e continua. I CRFV conservano i piani e la documentazione della formazione ricevuta per attestare, mantenere e sviluppare le competenze del personale. Gli stessi saranno resi disponibili in caso di audit da parte dell AIFA. Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

8 LINEA GUIDA PER LE ATTIVITA DEI CENTRI REGIONALI DI FV 12 Gennaio 2015 Attività di Formazione I CRFV forniscono al loro personale istruzioni adeguate, concordate con AIFA, sulle procedure da seguire in situazioni di urgenza, in particolare per assicurare la continuità delle attività. Il piano annuale di formazione per i responsabili locali di FV va presentato ogni anno, includendo anche eventuali altre iniziative di formazione/aggiornamento per operatori sanitari in particolare se coordinate direttamente dal CRFV od organizzate insieme alle strutture sanitarie locali. Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

9 LINEA GUIDA PER LE ATTIVITA DEI CENTRI REGIONALI DI FV 12 Gennaio 2015 Attività di Informazione Le attività di informazione e comunicazione sono parti essenziali del sistema di farmacovigilanza e rafforzano il sistema stesso. Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

10 LINEA GUIDA PER LE ATTIVITA DEI CENTRI REGIONALI DI FV 12 Gennaio 2015 Attività di Informazione I CRFV provvedono a diffondere con cadenza periodica le informazioni in materia di farmacovigilanza attraverso la pubblicazione cartacea e/o elettronica di report strutturati di monitoraggio delle ADR, bollettini di farmacovigilanza, news letter, ecc.. I CRFV collaborano con AIFA alla diffusione tempestiva di comunicazioni agli operatori sanitari relative alle nuove informazioni di sicurezza (Note Informative Importanti, Comunicati EMA, ecc). Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

11 Attività di formazione/informazione del CRFV Sardegna ECM Seminari CRFV Formazione/Informazione Sito web Campagne di informazione Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

12 CRONOPROGRAMMA CRFV 2015 Attività Gennaio Febbraio Marzo Aprile Maggio Giugno Luglio Agosto Settembre Ottobre Novembre Dicembre Percorso ADR Sito Incontro Responsabili FV Regione Sardegna Incontri Responsabili FV singole strutture Specialisti ipoglicemizzanti Corso formativo Studenti e Specializzandi Medicina Facoltà Cagliari e SS Farmacisti anticoagulanti Corso formativo Studenti e farmacisti in formazione Facoltà Cagliari e SS Corso formativo infermieri in formazione Bollettino Fv Regione Sardegna semestrale ENCePP Report attività CRFV febbraio 8 maggio Cagliari UNI CA 28 giugno Cagliari 27 settembre o 4 ottobre Nuoro 23 Ottobre Olbia UNI SS UNI CA UNI CA UNI SS 6 o 13 Novembre Londra 24 Novembre

13 Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

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19 Notizie (formative e informative) Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

20 Iscritti alla newsletter (aprile) (+11%) 233 (+27%) 445 (+91%) Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

21 Risultati della Campagna iscrizioni 2014 Partecipanti agli ECM del CRFV iscritti al sito , 17% 138, 35% Iscri al sito Non iscri Iscri al sito Non iscri 253, 65% 325, 83% Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

22 23/09/14 30/09/14 07/10/14 14/10/14 21/10/14 28/10/14 04/11/14 11/11/14 18/11/14 25/11/14 02/12/14 09/12/14 16/12/14 23/12/14 30/12/14 06/01/15 13/01/15 20/01/15 27/01/15 03/02/15 10/02/15 17/02/15 24/02/15 03/03/15 10/03/15 17/03/15 24/03/15 31/03/15 07/04/15 14/04/15 21/04/15 Visite al sito Visite 50 0 Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

23 Campagna di Informazione Segnalare una Reazione Avversa a Farmaco Cittadella Universitaria di Monserrato (CA), venerdì 8 maggio

24 Grazie per l attenzione!