RADAR-CNS. Remote Assessment of Disease and Relapse Central Nervous System.

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1 RADAR-CNS Remote Assessment of Disease and Relapse Central Nervous System

2 Fatti & Cifre RADAR-CNS 22 organizzazioni provenienti da tutta Europa e Stati Uniti Collaborazione Un partenariato tra ricercatori del settore pubblico e privato Budget totale 25 milioni di euro Data di inizio Aprile 2016 Data di fine Aprile 2021 Leader accademico del progetto Matthew Hotopf, King s College di Londra Leader industriale del progetto Vaibhav Narayan, Janssen Pharmaceutica NV

3 Studio del disturbo depressivo maggiore (MDD), della sclerosi multipla (SM) e dell epilessia Disturbo depressivo maggiore, sclerosi multipla ed epilessia sono patologie del sistema nervoso centrale. Tutte possono avere un significativo effetto negativo sul benessere di una persona. I sintomi di ciascuna condizione sono diversi in ogni persona e possono anche cambiare da un giorno all altro. Misurare continuamente i sintomi, l umore e la capacità di svolgere le attività quotidiane potrebbe aiutare le persone a migliorare la comprensione della loro condizione ed i suoi cambiamenti. Questo potrebbe aiutare i medici nel pianificare un trattamento più personalizzato e migliorare la gestione di queste condizioni. Cos è RADAR-CNS Il monitoraggio a distanza delle malattie del sistema nervoso centrale e delle ricadute o RADAR-CNS (Remote Assessment of Disease and Relapse Central Nervous System) è un importante progetto di ricerca internazionale. Medici, pazienti, ricercatori, ingegneri e informatici da tutto il mondo stanno lavorando insieme per sviluppare nuovi modi per misurare fattori e circostanze che influiscono sui pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore, sclerosi multipla ed epilessia. L obiettivo di RADAR-CNS è quello di migliorare l individuazione precoce dei problemi e potenzialmente di cambiare il modo in cui questi e altri disturbi a lungo termine sono gestiti e trattati. Monitoraggio a distanza Negli ultimi anni, la quantità e la precisione dei dati che possiamo raccogliere usando smartphone e dispositivi indossabili (come ad esempio, il popolare tracker del fitness FitBit) sono rapidamente aumentate. RADAR-CNS utilizzerà tali dispositivi e altre tecnologie già ampiamente disponibili, per raccogliere dati da persone affette da queste tre specifiche condizioni durante la loro vita quotidiana. Con questi dati, i medici saranno in grado di monitorare alcuni aspetti dei sintomi non misurabili durante la sola visita clinica. Questa tecnologia permetterà di raccogliere informazioni che potrebbero essere usate per allertare sia il paziente che il medico di una ricaduta imminente. Questo potrebbe garantire un intervento più precoce e contribuire a migliorare l assistenza sanitaria personalizzata e la qualità della vita dei pazienti. Se questo nuovo modo di monitoraggio dei sintomi si dimostrerà efficace, l obiettivo finale sarà quello di renderlo disponibile a quante più persone possibile. Raccolta di informazioni I partecipanti dello studio RADAR-CNS useranno i dispositivi e la tecnologia più adatta, per misurare i loro sintomi nel loro ambiente familiare. Le informazioni saranno raccolte in modo attivo,

4 per esempio inviando regolarmente ai partecipanti questionari sul proprio telefono cellulare e chiedendo loro di rispondere a domande sulla loro attività quotidiana e sull umore. Le informazioni saranno raccolte anche passivamente attraverso la rilevazione degli spostamenti del partecipante, del conteggio dei passi, delle caratteristiche del linguaggio e anche delle condizioni meteo quotidiane. La raccolta di informazioni sia attiva che passiva contribuirà a creare un immagine completa della salute e del benessere del partecipante. Tutte queste preziose informazioni non possono essere misurate con esami clinici standard. Sclerosi multipla (SM) Saranno condotti due studi in persone affette da sclerosi multipla. Il primo studio coinvolgerà circa 240 partecipanti. Si concentrerà sulla misurazione dei cambiamenti dell umore, ed in particolare sui sintomi depressivi, nelle persone con una diagnosi recente di sclerosi multipla. Il secondo studio coinvolgerà circa 400 partecipanti. Valuterà i cambiamenti nel tempo e la gravità della disabilità e dell affaticamento in persone con forma recidivante-remittente o secondariamente progressiva. Questi studi saranno condotti a Milano (Italia), Barcellona (Spagna) e Copenaghen (Danimarca). Studi clinici Per le 3 patologie (disturbo depressivo maggiore, sclerosi multipla ed epilessia) sono stati organizzati degli studi clinici da svolgere in diversi ospedali e università in Europa. Gli studi dureranno da 6 mesi a 2 anni, a seconda delle condizioni. Disturbo depressivo maggiore (MDD) Questo studio si propone di includere circa 600 partecipanti con anamnesi di depressione. Lo studio valuterà quali misurazioni quotidiane possono aiutarci a capire i sintomi attuali e, potenzialmente, a prevedere ricadute future. Lo studio MDD si svolgerà a Londra (Regno Unito), Amsterdam (Paesi Bassi) e Barcellona (Spagna). Epilessia A causa della complessità di questo disturbo, verrà condotto uno studio preparatorio pilota in ospedale che coinvolgerà circa 200 partecipanti. In questo studio, i ricercatori valuteranno l utilizzo di alcuni dispositivi mobili per misurare quando avvengono le crisi epilettiche. Nella fase successiva, i dispositivi che daranno i risultati migliori verranno utilizzati per monitorare i partecipanti con epilessia nel loro ambiente domestico. L obiettivo sarà quello di raccogliere un set di misurazioni giornaliere che possa aiutare a prevedere e gestire le crisi epilettiche anche a distanza. Gli studi sull epilessia si svolgeranno a Londra (Regno Unito) e Friburgo (Germania).

5 Comitato consultivo dei pazienti Durante tutte le fasi del progetto, sarà tenuto conto delle opinioni del nostro comitato consultivo dei pazienti. Questa commissione comprende un gruppo internazionale di pazienti e caregiver con esperienza nelle tre patologie, così come rappresentanti di associazioni e organizzazioni nazionali pertinenti. Contatti Se dovesse avere domande sul progetto, o se volesse ricevere la nostra newsletter, può contattarci tramite all indirizzo info@radar-cns.org o visitare org o RADAR-CNS riceve finanziamenti da Innovative Medicine Initiative 2 Joint Undertaking attraverso l accordo di sovvenzione N Questa iniziativa riceve supporto dal programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell Unione Europea e dall EFPIA. Visiti il sito per maggiori dettagli. Disclaimer: questo materiale di comunicazione riflette il punto di vista dell autore e né IMI né l europeo Union, EFPIA o qualsiasi partner associato sono responsabili per qualsiasi uso che possa essere fatto delle informazioni contenuto in esso.

6 Siti di studi clinici Disturbo depressivo maggiore: King s College London, VUmc, Parc Sanitari Sant Joan de Déu Epilessia: King s College Hospital, Uniklinik Freiburg Sclerosi multipla: Ospedale San Raffaele, Institut de Recerca Vall d Hebron, RegionH Partner del progetto