Workshop Europeo 2017: ultime novità dal UE-RL per i CPS

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Agata Campo
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1 X WORKSHOP DEL LABORATORIO NAZIONALE DI RIFERIMENTO (NRL) PER GLI STAFILOCOCCHI COAGULASI POSITIVI COMPRESO S.AUREUS Workshop Europeo 2017: ultime novità dal UE-RL per i CPS Silvia Gallina nrlstafilococco@izsto.it silvia.gallina@izsto.it

3 Dr S.COULON, DG SANTE Unit G4 - Food hygiene REGOLAMENTO (UE) 2017/625 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari

4 REGOLAMENTO (UE) 2017/625 Titolo III (art ): disposizioni su EURL e NRL previsto scopo più ampio (anche piante) Trasparenza e efficienza maggiori su: designazione EURL, requisiti e responsabilità più precise distribuzione delle responsabilità tra COM, MS, EURL e NRL

5 Decisione di nominare un EURL (art. 92) quando: i controlli ufficiali dipendono dalla qualità, uniformità e affidabilità di metodi e risultati c è la necessità di promuovere pratiche uniformi in relazione allo sviluppo o all utilizzo di metodi Nomina di un EURL (Art.93) selezione pubblica tempo limitato (minimo 5 anni e rivisto regolarmente), accreditato ISO/IEC 17025: deve includere tutti i metodi di analisi che il laboratorio deve utilizzare quando opera in qualità di EURL

6 Requisiti dell EURL Reg. CE 882/04 Personale Imparziale, no conflitti interesse Appropriato, qualificato e formato Aggiornato Conforme a standard internazionali Infrastrutture Secondo il bisogno Situazioni di emergenza Reg. UE 625/17 (art. 93) dispongono degli strumenti per rispettare le norme di biosicurezza

7 miglioramento e armonizzazione dei metodi Sviluppo programmi annuali o pluriennali (WP) Assistenza scientifica e tecnica alla Commissione e ai NRLs Assistenza durante MTA Responsabilitàe compiti dell EURL Reg. CE 882/04 Reg. UE 625/17 (art. 94) Pubblicare la lista dei NRLs Forinire material di riferimento (se obiettivo incluso nei WP) Fornire PT, follow-up e informare Commissione e Stati Membri (MS) Cooperare nello sviluppo di nuovi metodi Collaborare con paesi terzi, EFSA, EMA e ECDC

8 Designazione dei NRLs Reg. CE 882/04 Reg. UE 625/17 (art. 100) I MS nominano > 1 NRLs per ogni EURL I MS possono nominare un laboratorio in un altro MS/Paese Terzo Un NRL può essere nominato per > 1 MS I MS comunicano alla commissione, a EURL e agli altri MSs nome e indirizzo del NRL

9 Requisiti del NRL Reg. CE 882/04 Reg. UE 625/17 (art. 100) Personale Imparziale, no conflitti interesse Appropriato, qualificato e formato Aggiornato Conforme a standard internazionali Infrastrutture Secondo il bisogno Situazioni di emergenza art. 37: Accreditamento secondo ISO dispongono degli strumenti per rispettare le norme di biosicurezza art. 39: Audit da parte della AC Revoca delle nomina se non conforme a: ISO Obblighi Non Conformità nei PT

10 Responsabilitàe obiettivi Reg. CE 882/04 coordinano le attività dei laboratori ufficiali (armonizzare e migliorare i metodi di analisi) trasmissione a AC e ai laboratori ufficiali delle informazioni fornite dall EURL; assistenza scientifica e tecnica alle AC per l attuazione di piani di controllo dell NRL Reg. UE 625/17 (art. 94) organizzano PT, follow-up e comunicano alle autorità competenti i relativi risultati; Corsi di formazione Assistenza durante MTA

Reporting of foodborneoutbreaks due to staphylococcal enterotoxins and CPS in food and animals in the European Union, 2015 Frank Boelaert, BIOCONTAM Unit, EFSA

11 Reporting of foodborneoutbreaks due to staphylococcal enterotoxins and CPS in food and animals in the European Union, 2015 Frank Boelaert, BIOCONTAM Unit, EFSA Totale MTA dovute a enterotossine stafilococciche nel 2015 Totale: 434 (9.9% del totale delle MTA) Strong-evidence: 39 Weak-evidence: 395 NO CASI ITALIANI RIPORTATI

14 End of the CEN mandate on staphylococcal enterotoxins detection Frederic Auvray, EURL ESM v5 EN ISO 19020

15 Work Programm Frederic Auvray, EURL Numerazione CPS PT, studi omogeneità Linee guida per l isolamento e la caratterizzazione dei ceppi Caratterizzazione ceppi Multiplex real-time PCR: trasferimento di metodi (protocolli disponibili online), PT PFGE: trasferimento del protocollo aggiornato (protocolli disponibili online), PT WGS: distribuzione linee guida e controlli di qualità Maldi-ToF: trasferimento del metodo (protocolli disponibili online) Enterotossine Ottimizzazione e distribuzione metodo quantitativo (validazione) ELISA (diverse da A-E) Metodi alternativi: MS, Maldi-Tof Metodi di conferma

16 Thanks and enjoy the meeting!

17 Attività 2018 NRL training (PCR PFGE Biotipizzazione -...) Ring trial: - Ricerca ES su prodotti lattiero caseari e prodotti a base di carni (ELISA / ELFA) - Determinazione geni codificanti ES (PCR) Workshop II TOBAFOOD

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