Necessità dei controlli a garanzia della qualità degli integratori alimentari di origine erboristica

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1 Necessità dei controlli a garanzia della qualità degli integratori alimentari di origine erboristica Carlo Bicchi Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco Via Pietro Giuria 15 - I Torino Italy carlo.bicchi@unito.it MERCATO MONDIALE DEI PRODOTTI ERBORISTICI Europa Asia Giappone Nord America Australasia Africa + M.O. America Latina Est Europa Altri Miliardi di Totale

2 MERCATO EUROPEO DEI PRODOTTI ERBORISTICI Germania Francia Italia U.K. Spagna Olanda Scandinavia Altri Miliardi di Totale Settore del ben-essere essere Settore del mal-essere Settori di interesse - Erboristico - Dietetico - Fitocosmetico - Fitoterapico - Farmaceutico (per produzione e lavorazione, con esclusione tassativa della commercializzazione!!!) 2

3 conservare lo stato di ben-essere essere attraverso azioni non-terapeutiche e quindi, come conseguenza, indurre il cittadino a prevenire piuttosto che curare Gli integratori a base di prodotti erboristici anche quando usati nel settore del ben-essere essere perché abbiano effetto devono contenere sostanze biologicamente attive.. devono essere maneggiati da persone competenti e consapevoli delle loro possibili attività di questi prodotti devono pertanto essere garantiti: Qualità, Efficacia e Sicurezza Un esempio.. Domenica, 22 Maggio 2005 Dalla Cina arriva anche il Viagra naturale, ceedra, integratore alimentare completamente a base di erbe Morinda officinalis (Bai Ji Tian) eucommia, schisandra rehmannia, radice di angelica cinese, corteccia di cannella cinese, fiori di zafferano.. 3

4 Belgio, 1993: fibrosi ed insufficienza renale FANG JI Guang Fang Ji Sichuan Aristolochia fanchi Fen Fang Ji Jiangsu Stephania tetrandra O COOH OCH 3 OCH 3 O NO 2 CH 3 O OCH 3 N H 3 C H O H N CH 3 O Acido aristolochico OCH 3 Tetrandrina Prodotti erboristici per il mercato parallelo Integratori con etichetta depositata Prodotti erboristici di importazione illegale Prodotti erboristici adulterati Prodotti erboristici tagliati con farmaci 4

5 Integratori con etichetta depositata statico dinamico dell etichetta botanico chimico (micro)biologico tossicologico Il controllo dell etichetta L etichetta deve riportare: Dicitura Finalità Avvertenze Lista degli ingredienti Nome botanico della/e pianta/e Titolo espresso in uno dei principi attivi rappresentativi 5

6 L etichetta corretta* Integratore alimentare Funzione fisiologica o effetto nutritivo dichiarati in modo chiaro da non confondere il consumatore AVVERTENZE: Non eccedere le dosi raccomandate per assunzione giornaliera Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età Non assumere in gravidanza e allattamento L integratore non va inteso come sostituto di una dieta variata *dalla tesi di laurea in Tecniche Erboristiche Indagine conoscitiva delle erboristerie dell ASL 17 e studio dell etichettatura dei prodotti erboristici di Emanuela Garberi L etichetta corretta* Nome delle categorie di sostanze che caratterizzano il prodotto, o indicazione relativa alla natura di tali sostanze Quantità di sostanze nutritive o con effetto fisiologico riferite alla dose giornaliera raccomandata dal fabbricante INGREDIENTI: Nome comune della pianta Denominazione botanica Parte usata Forma Espressione numerica delle quantità di sostanze nutritive o con effetto fisiologico *dalla tesi di laurea in Tecniche Erboristiche Indagine conoscitiva delle erboristerie dell ASL 17 e studio dell etichettatura dei prodotti erboristici di Emanuela Garberi 6

7 Il controllo dell etichetta Fonti bibliografiche per un controllo corretto: Testi internazionalmente riconosciuti di: - Botanica Farmaceutica - Farmacognosia - Fitochimica - Medicina tradizionale Farmacopee Banche dati scientifiche riconosciute Siti internet riconosciuti Integratori con etichetta depositata statico dell etichetta botanico dinamico (micro)biologico La gestione del controllo chimico tossicologico 7

8 La gestione del controllo dinamico Il problema dei costi del controllo Qualificazione dei laboratori e del personale di controllo Istruttoria accurata del committente Controlli commisurati al valore della pianta, al prezzo di vendita del prodotto ed all obiettivo Definizione degli obiettivi in sede di progettazione del controllo - conoscenza tecniche - conoscenza del settore - consulenza sui risultati - competenza economica nel settore Necessità delle analisi a garanzia della qualità delle piante officinali ficinali Grazie. Carlo Bicchi, Laboratory of Phytochemical Analysis - Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco Via Pietro Giuria 9 - I Torino Italy; carlo.bicchi 8