Stabilimento sanofi-aventis di Brindisi

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1 L ECCELLENZA ITALIANA NEL MERCATO GLOBALE Stabilimento sanofi-aventis di Brindisi Stabilimento chimico-farmaceutico specializzato nella produzione e nella ricerca biotecnologica di farmaci antibiotici

2 SANOFI-AVENTIS NEL MONDO Un leader diversificato della salute a livello globale, focalizzato sui bisogni dei pazienti CIFRE CHIAVE ,4 miliardi di euro di fatturato (+3,7% sul 2009) +16,3% di crescita nei mercati emergenti 37 acquisizioni e accordi commerciali 4,4 miliardi di euro investiti in Ricerca&Sviluppo 55 nuove molecole e vaccini nella pipeline di ricerca collaboratori circa in 110 Paesi N. 1 nei mercati emergenti con una presenza diffusa e ben distribuita Un offerta diversificata di farmaci su prescrizione, prodotti Consumer Health Care e generici Un leader mondiale nel campo dei vaccini e della salute animale Un network di partner scientifici in continua espansione Una realtà industriale che conta più di 70 siti produttivi in tutto il mondo Un Gruppo in prima linea nelle sfide di salute pubblica e nell impegno per uno sviluppo sostenibile. LA STRATEGIA PER UNA CRESCITA SOSTENIBILE Un modello di Ricerca&Sviluppo che favorisce la creatività e l innovazione grazie a un approccio flessibile e imprenditoriale basato su partnership con università e piccole aziende specializzate, in particolare nelle biotecnologie Una politica strutturata di acquisizioni e accordi che mira a diversificare la presenza di sanofi-aventis nel campo della salute e rafforzare l offerta terapeutica nelle aree in cui più si concentrano i bisogni (Diabete, Oncologia, Malattie cardiovascolari, Consumer Health Care, Vaccini) Uno sviluppo eticamente sostenibile che si confronta con le sfide economiche, sociali e ambientali del nuovo millennio, mettendo in primo piano la responsabilità verso la persona, la comunità dei cittadini, le popolazioni più svantaggiate e le generazioni future.

3 2 1 3 L AZIENDA IN ITALIA Un attività diversificata che copre tutta la catena del valore del farmaco: ricerca, produzione e vendita La prima realtà industriale del settore, con 5 stabilimenti che impiegano collaboratori e producono principi attivi, intermedi, farmaci e vaccini destinati ai mercati di tutto il mondo SEDE RICERCA PRODUZIONE Un articolata attività di Ricerca&Sviluppo, suddivisa in ricerca di base, sviluppo clinico, ricerca biotecnologica e, prossimamente, anche galenica Un impegno assiduo a favore della salute, grazie a campagne di sensibilizzazione e iniziative per un migliore accesso alle cure realizzate coinvolgendo istituzioni, società scientifiche, associazioni pazienti e media. 1 ORIGGIO (VA) Polo di riferimento per l automedicazione e il base business 2 GARESSIO (CN) Stabilimento chimico per la produzione di principi attivi e intermedi 3 MILANO Sede legale e amministrativa Centro di Drug Discovery (ricerca di base) Unità di Ricerca Clinica 4 ANAGNI (FR) Sito specializzato nella produzione di farmaci sterili iniettabili 5 SCOPPITO (AQ) Sito dedicato alla produzione di forme solide Technology Center di galenica (in fase di completamento) 6 BRINDISI Stabilimento chimico per la produzione di principi attivi e intermedi antibiotici Centro multidisciplinare di biotecnologie 1.561,6 milioni di euro di fatturato complessivo nel ,5 milioni di euro di export Quota di mercato: 6,6% Oltre collaboratori, di cui impiegati negli stabilimenti produttivi Al 3 posto nel mercato italiano del Consumer Health Care, con marchi di grande notorietà come Enterogermina, Maalox, Lisomucil 225 milioni di euro di investimenti nel quadriennio suddivisi tra Ricerca&Sviluppo e comparto industriale.

4 UN RUOLO CONSOLIDATO NELLA PRODUZIONE E NELLO SVILUPPO DI ANTIBIOTICI, UN KNOW-HOW RICONOSCIUTO DALLE MOLTE COLLABORAZIONI CON ATENEI ED ENTI DI RICERCA PUBBLICI Attivo dalla metà degli anni Sessanta nel campo agroalimentare, lo stabilimento di Brindisi è stato acquisito nel 1970 dalla società Lepetit e riconvertito alla produzione farmaceutica, per far fronte al crescente fabbisogno di rifampicina, l antibiotico per il trattamento della tubercolosi. Nel corso degli anni lo stabilimento di Brindisi si è specializzato nella produzione di principi attivi antibiotici e può essere considerato uno dei pochi centri qualificati in Italia per lo sviluppo di questa tipologia di farmaci. L area dedicata alle attività per il miglioramento della produttività industriale si è infatti ampliata fino a ospitare un centro specializzato nella ricerca biotecnologica, che conta cinque laboratori multidisciplinari. Grazie alla lunga esperienza maturata in questo campo e al livello tecnologico di cui dispone, il sito sanofi-aventis ha potuto stringere importanti collaborazioni con diversi atenei ed enti di ricerca pubblici, prendendo parte a progetti co-finanziati dal Ministero dell Istruzione, dell Università e della Ricerca (MIUR). Il più recente, di durata quinquennale e conclusosi nel 2010, è il Laboratorio Interdisciplinare per i Farmaci Antinfettivi (LIFA): un progetto che ha coinvolto il CNR di Bari e le Università di Napoli, Bari e del Salento per la sintesi di nuovi composti derivanti dalle rifamicine e In Puglia sanofi-aventis impiega, oltre al personale attivo nello stabilimento di Brindisi, 83 persone della rete di informazione scientifica. Nel 2009, ha contribuito all'economia del territorio attraverso le imposte regionali e locali con una cifra pari a 1,1 milioni di euro. a cui lo stabilimento ha contribuito con lo studio e la messa a punto di tecnologie innovative per il miglioramento degli attuali processi produttivi. Il sito si prepara, inoltre, a introdurre la produzione di un altro antibiotico, la spiramicina: un ulteriore opportunità per lo stabilimento brindisino, che rappresenta un riconoscimento del ruolo consolidato negli anni. Fatturato 51,8 milioni di euro nel 2010 Prodotti 140 tonnellate di principi attivi prodotti, di cui 69 di Rifampicina Prodotti principali: Rifampicina e Teicoplanina (antibiotici), Deflazacort (corticosteroide); principi attivi antibiotici e corticosteroidi per conto terzi Personale 196 dipendenti e 17 lavoratori temporanei Una decina di addetti esterni impiegati nei servizi di vigilanza esterna, pulizia e mensa Mercati La produzione è destinata per l'80% al mercato nazionale e per la parte restante ai Paesi esteri, principalmente Francia (8%) e Stati Uniti (7%) Investimenti 14,4 milioni di euro per il milioni di euro per il 2011 Certificazioni UNI EN ISO 14001:2004, approvazione FDA per il mercato statunitense.

5 LO STABILIMENTO, SPECIALIZZATO NELLA RICERCA E PRODUZIONE DI PRINCIPI ATTIVI ANTIBIOTICI, HA RECENTEMENTE ACQUISITO LA PRODUZIONE DI UN ALTRO ANTIBIOTICO, LA SPIRAMICINA, CHE AVRÀ RIPERCUSSIONI POSITIVE SUL TERRITORIO. Annunciata alle istituzioni locali nel marzo 2010, la produzione di spiramicina, che richiederà un investimento tra i 25 e 30 milioni di euro, sarà effettiva verso la fine del 2011, dopo i necessari lavori di ampliamento che riguardano la costruzione di un nuovo impianto dedicato e l adattamento di strutture preesistenti. Nella fase di transizione l antibiotico continuerà a essere fornito dallo stabilimento sanofi-aventis di Vitry-sur-Seine, che lo produce per via fermentativa dal Lo storico sito francese si prepara infatti a diventare nel 2012, grazie a un imponente piano di riconversione, un unità biotecnologica specializzata negli anticorpi monoclonali, ultima frontiera in campo oncologico. Il progetto permetterà al sito di Brindisi di sfruttare appieno la propria dotazione tecnologica e di produrre il principio attivo su vasta scala e con processi semplificati. Il consolidato know-how, in particolare nei processi di fermentazione, rappresenta per lo stabilimento pugliese un vantaggio competitivo destinato ad aprire ulteriori opportunità di sviluppo. Uno dei destinatari della rifampicina prodotta a Brindisi è il Sudafrica, dove la tubercolosi rappresenta ancora un grave problema di salute pubblica. Il principio attivo viene inviato allo stabilimento sanofi-aventis di Waltloo, centro di eccellenza per farmaci anti-tubercolosi nei pressi di Pretoria, per la formulazione di specialità farmaceutiche in combinazione con altri principi attivi. Sempre in Sudafrica sanofi-aventis, nominata dal governo principale fornitore di farmaci contro questa malattia, ha dato vita, insieme alla Fondazione Nelson Mandela e al Ministero della Salute, al progetto TB Free: migliaia di operatori sanitari forniscono a titolo volontario assistenza ai pazienti, monitorano la terapia lungo tutta la sua durata e contribuiscono all attività di screening. RIFAMPICINA: CELEBRATO IL 50 DALLA SCOPERTA La rifampicina è stata sviluppata alla fine degli anni '50 dai ricercatori dei laboratori Lepetit di Milano Bovisa, a partire da un microrganismo in grado di stimolare la produzione di una nuova famiglia di antibiotici, le rifamicine. Nel 2009 il Comune di Milano, in collaborazione con sanofi-aventis, ha celebrato il 50 anniversario della grande scoperta con un convegno dedicato al professor Piero Sensi, allora coordinatore della ricerca. DA BRINDISI AI PAESI IN VIA DI SVILUPPO Sanofi-aventis è tra i principali produttori mondiali di rifampicina. L antibiotico copre la metà della produzione del sito di Brindisi, che nel 2010 ha raggiunto le 69 tonnellate, in crescita del 28% sull anno precedente. Circa il 60% della rifampicina prodotta viene inviata, insieme alla teicoplanina, al sito sanofi-aventis di Anagni (FR) per la successiva lavorazione e il confezionamento. Parte della rifampicina prodotta ad Anagni e a Brindisi viene fornita ai Paesi in via di sviluppo a prezzo di costo nell'ambito del programma Accesso ai Farmaci promosso dal Gruppo.

6 Expertise e tecnologia dei laboratori biotecnologici I cinque laboratori di ricerca biotecnologica sono dedicati all ottimizzazione continua dei processi produttivi e allo studio e sviluppo di processi per il passaggio su scala industriale dei nuovi principi attivi. Una delle funzioni principali è mantenere i ceppi produttori del principio attivo, ma soprattutto aumentarne la produttività, selezionando quelli con le migliori caratteristiche metaboliche. La capacità di selezione è stata rafforzata grazie a un apparecchio sviluppato da un prototipo ideato da sanofi-aventis, che esegue in modo automatizzato le fermentazioni per lo screening dei ceppi mutanti. Dal 2000 il sito di Brindisi collabora a progetti di ricerca nell ambito dei Laboratori Pubblico- Privato promossi dal MIUR nelle Regioni del Sud Italia e basati sulla sinergia tra enti pubblici e soggetti privati, per promuovere lo sviluppo attraverso l innovazione e la leva strategica della formazione. L investimento per i programmi di ricerca e di formazione è stato finora di quasi 40 milioni di euro, a cui il MIUR ha contribuito con un finanziamento pari al 60%. Presso i laboratori dello stabilimento si sono formati circa 40 neolaureati, che hanno poi trovato lavoro in sanofi-aventis o altre aziende. I progetti svolti in collaborazione con i ricercatori di strutture pubbliche rappresenta inoltre una preziosa opportunità di crescita professionale per il personale dello stabilimento. SVILUPPO CEPPI ESTRAZIONE La fase di estrazione dei principi attivi è supportata da una serie di apparecchiature di micro, ultra e nanofiltrazione e da altre attrezzature per lo sviluppo di nuove metodologie di estrazione, cromatografia e cristallizzazione. BASSA Lo stabilimento ha concluso lo scorso anno un progetto finanziato dal MIUR in collaborazione con l Università del Salento per l applicazione delle nanotecnologie ai processi di sviluppo dei ceppi altoproduttori. Nel 2011 è previsto l avvio di un nuovo progetto, che coinvolgerà anche il Centro di ricerca sanofi-aventis di Milano, su tecnologie innovative relative ai processi di produzione e nuove molecole di interesse industriale. FERMENTAZIONE A sinistra, uno dei minifermentatori automatizzati di ultima generazione per lo sviluppo dei processi di fermentazione, di cui dispone lo stabilimento di Brindisi. Al centro e a destra, ricercatori durante diverse fasi di controllo dei brodi di fermentazione. Altre attività chiave dei laboratori sono lo studio e sviluppo dei processi di fermentazione a supporto dell industrializzazione di nuovi ceppi e prodotti, l estrazione dei principi attivi dai brodi di fermentazione e successiva purificazione, l analisi chimica e microbiologica.

7 SALUTE, SICUREZZA E AMBIENTE: UN PRESIDIO COSTANTE Lo stabilimento sanofi-aventis di Brindisi impiega circa 220 collaboratori, tra dipendenti, lavoratori temporanei e addetti esterni. Circa il 10% del personale è occupato nelle attività di ricerca e sviluppo processi, il 51% nella produzione. Il livello di scolarizzazione è alto: il 45% ha un diploma di scuola media superiore, il 25% una laurea. Nel 2010, l investimento in HSE (Igiene- Sicurezza-Ambiente) è stato pari a 1,8 milioni di euro. Le ore di training dedicato alla sicurezza sono state 2620 e hanno riguardato, tra gli altri aspetti, il rischio di mancanza di ossigeno negli ambienti di lavoro e l utilizzo di esplosimetri portatili per la rilevazione di gas e ossigeno. L impegno di responsabilità sociale di sanofi-aventis è riconosciuto dalla presenza del titolo azionario nei più importanti indici di sostenibilità: DJSI World, FTSE4GOOD, Ethibel Sustainability Indexes (ESI), Advanced Sustainable Performance Index (ASPI). In particolare, il Gruppo è presente dal 2007 nei Dow Jones Sustainability Indexes, il più importante indice internazionale che misura le performance finanziarie di oltre 300 aziende secondo criteri di sostenibilità (etica, ambiente, risorse umane, stakeholder, filantropia ). Il Gruppo è inoltre al quinto posto tra le 27 società farmaceutiche presenti nell Access to Medicine Index, l unico che valuta l impegno delle aziende nel promuovere l accesso ai farmaci. L industria chimica, in particolare quella farmaceutica, è tenuta a rispettare una serie di obblighi relativi al trattamento e smaltimento delle sostanze utilizzate o prodotte, per ridurre il più possibile l impatto ambientale dell attività. Lo stabilimento di Brindisi dispone di: Un impianto per il recupero dei solventi Un termossidatore per la neutralizzazione delle emissioni gassose che si generano nel corso delle lavorazioni Un impianto per il trattamento delle acque reflue Uno scrubber per il lavaggio chimico dei gas da polveri e sostanze inquinanti. Nel corso del 2010 si è proseguito con interventi di ammodernamento e manutenzione per migliorare le prestazioni del sito in termini di salute, sicurezza e ambiente. Sono state rifatte le fogne interrate della parte chimica dello stabilimento, introducendo un sistema a doppio contenimento e con monitoraggio dell intercapedine per escludere qualsiasi forma di inquinamento del suolo. Sono state insonorizzate le torri di raffreddamento e si è intrapreso l iter per la nuova classificazione ATEX che riguarda gli apparecchi destinati all uso in aree a rischio esplosione.

8 DOVE SIAMO Stabilimento di Brindisi Sanofi-aventis S.p.A. Zona ex Punto Franco Brindisi Telefono: Fax: BARLETTA SS96 A14 CASSANO DELLE MURGE ALTAMURA SANTERAMO IN COLLE MATERA LATERZA METAPONTO E55 E843 SP235 BARI E90 SS100 A14 SS7 SS106 CONVERSANO GIOIA DEL COLLE TURI SP239 SS16 NOCI E843 SS379 CASTELLANA MARE E65 TARANTO MONOPOLI PUTIGNANO ALBEROBELLO MARTINA FRANCA CRISPIANO SP172 E90 M A R I O N I O M A R A D R FASANO LOCOROTONDO SP17 GROTTAGLIE FRANCAVILLA FONTANA SS379 OSTUNI I A T E65 SAN VITO DEI NORMANNI E90 SS7 I C O BRINDISI SP613 LECCE Santa Maria del Casale Brindisi Papola Casale Brindisi STABILIMENTO 7,7 km dall aeroporto di Brindisi 54 km dall aeroporto di Taranto 127 km dall aeroporto di Bari 377 km da Napoli Direzione Comunicazione & Affari Istituzionali sanofi-aventis Italia Marzo 2011 Crediti immagini: Marco Peri (Copertina, pagg. interne 1/I, 2/III-IV, 3, 4/II); Paolo Liaci (pag. interna 2/I-II); Damiano Tasco (pag. interna 4/I); Archivio dello stabilimento (pag. interna 1/II, Dove siamo).