IV Congresso nazionale Tecnici di laboratorio Biomedico. PATOLOGIA CLINICA: ATTUALITA e SVILUPPI. Dr. Giovanni Grande

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Maurizio Pugliese
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1 IV Congresso nazionale Tecnici di laboratorio Biomedico PATOLOGIA CLINICA: ATTUALITA e SVILUPPI Dr. Giovanni Grande

2 La Patologia Clinica oggi: processo in continua evoluzione La Patologia Clinica è oggi percorsa da forti, e potenzialmente distruttive, tensioni al cambiamento in tutto il mondo occidentale. La ragione principale è l'incremento continuo dei costi sanitari nelle società industrializzate.

tensioni al cambiamento in tutto il mondo occidentale.

4 Considerato che la salute è un bene d'inestimabile valore, le informazioni utili per la diagnosi rappresentano un valore e non un costo.

5 Soldi e Salute!!!!

6 Il Laboratorio di Patologia Clinica e Governo Clinico Una struttura che diventi responsabile del miglioramento della qualità del servizio sanitario nazionale Un servizio che salvaguardi i più elevati standard di assistenza Creazione di uno status che favorisca l eccellenza dell assistenza clinica

sanitario nazionale Un servizio che salvaguardi i più elevati standard di

7 Laboratorio e Territorio Analisi territoriale Indispensabile! Analisi degli obiettivi da raggiungere Analisi dell attività da svolgere Analisi del contesto dove si opera e delle risorse disponibili Non esiste un modello standard di laboratorio

da svolgere Analisi del contesto dove si opera e delle

8 Prestazioni di Laboratorio MESSAGGI CHIAVE Ottenere il massimo dei benefici ricorrendo alle nuove tecnologie a disposizione Presupposto indispensabile per migliorare la diagnosi e la terapia e quindi l efficienza ed efficacia dell assistenza medica

disposizione Presupposto indispensabile per migliorare la

9 Patologia Clinica: Approccio Clinico Razionalizzazione della richiesta Definizione di obiettivi analitici sulla base delle necessità cliniche Appropriatezza degli esami Valutazione efficacia clinica Audit efficacia del servizio Arricchimento conoscitivo

necessità cliniche Appropriatezza degli esami Valutazione

10 Patologia Clinica Approccio Gestionale Riduzione del costo del test Creazione di megalaboratori Economia di scala Miglioramento dell efficienza Aumento della produttività Controllo della qualità analitica

Economia di scala Miglioramento dell efficienza

11 Automazione e Informatizzazione Impatto sui Carichi Lavorativi Procedura Analitica Abbattimento Descrizione Operatore impegnato per tutte le fasi di preparazione analitica. Lettura Manuale 0% strumentale singola. Refertazione Manuale Operatore impegnato per tutta la fase di preparazione analitica. Lettura Semiautomatica 35% strumentale ed elaborazione dei risultati automatica a lottii. Refertazione Manuale Analisi completamente automatica. No senza provetta primaria. Automatica I livello 60% Refertazione Manuale. Analisi completamente automatica. Piatto Campionatore per Provetta Automatica II livello senza Collegamento 80% Primaria. Refertazione Manuale. Analisi completamente automatica. Piatto Campionatore per Provetta Automatica II livello con Collegamento 85% Primaria. Refertazione da Host Computer. Come il precedente, ma con Riconoscimento Positivo del Campione Automatica II livello con Bar Code 90% tramite Bar Code.

Lettura Semiautomatica 35% strumentale ed elaborazione dei risultati automatica a lottii. Refertazione Manuale Analisi completamente automatica. No senza provetta primaria.

12 Patologia Clinica Approccio Clinico Approccio Gestionale

14 Il LUL (laboratorio Unico Logico)

30 Point Of Care Testing Tecnologia semplice A basso impatto di risorse umane Altamente flessibile Rapidità delle risposte Buona valutazione costo-beneficio

31 Strumenti per PoCT Omincare Hewlett Packard Modulo Analitico I-STAT Glucosio Azoto Ureico Creatinina Sodio Potassio Cloruri Calcio Ionizzato Lattato Ematocrito Emoglobina* ph PCO 2 PO 2 Bicarbonati* CO 2 Totale* Saturazione di O 2 * Anion Gap* * Valore calcolato

32 POCT: Considerazioni Tempi di risposta rapidi Scelta per l emergenza Dosaggio di un numero ristretto di esami non è un nuovo laboratorio Esame dei costi di acquisto e di gestione Operatività monitorata da parte di personale del laboratorio Chi è il responsabile legale del referto?

33 Il Rinnovamento del Laboratorio

35 Automazione e Informatizzazione Rinnovamento Tecnologico Organizzativo Culturale

36 I Sistemi Analitici Abbandono delle Metodiche Manuali Analizzatori più Flessibili, Potenti e Veloci Introduzione della Lab Automation

37 Medicina personalizzata e suoi benefici Diagnosticare il rischio di malattia Monitoraggio della popolazione sana e dei suoi rischi Produzione di medicine piu sicure e riconoscere precocemente eventuali effetti Selezionare gruppi di persone che sono maggiormente sensibili ad un farmaco Migliorare la produzione di farmaci Accedere rapidamente alle informazioni Diminuire i costi delle cure

38 I test diagnostici e l integrazione dei risultati sono alla base della medicina

39 Ma quali sono le tecnologie emergenti che saranno maggiormente impiegate nel futuro?

40 Practice of medicine is moving from the treatment of illness to the aggressive promotion of wellness REVOLUTIONARY TECHNOLOGIES DISTRIBUTED HIGH-THROUGHPUT ANALYTICS Automated systems Information Correlation 1 st generation diagnostics HEALTHCARE TODAY TRANSITIONAL MEDICINE Digital Imaging Episodic Treatment PERSONALIZED HEALTHCARE Molecular Medicine Genetic Predisposition Testing Clinical Genomics Nonspecific Organized Personalized (treat symptoms) (error-reduction) (disease prevention) Lifetime Treatment Pre-symptomatic Treatment CA-diagnosis Moving from the treatment of illness to the aggressive promotion of wellness Electronic Health Record Artificial Expert System SOURCE: IBM LIFE SCIENCES SOLUTIONS EVOLUTIONARY PRACTICES DATA & SYSTEMS INTEGRATION

41 La diagnostica molecolare avra un ruolo centrale nella visione della medicina personalizzata Le malattie saranno diagnosticate prima che il paziente inizi a manifestare i primi sintomi e i biomarkers saranno il primo strumento diagnostico In vitro Laboratory Tests Signs & Symptoms Molecular Diagnostics In vivo Imaging Techniques

45 Identificazione di un biomarker e sua evoluzione nel tempo 1977: FDA approva il test PSA per pazienti gia diagnosticati con Ca : Periodo di studio sulla sopravvivenza con studi retrospettivi 2007: 220 farmaci studiati ; 100 in fase II; 20 sul mercato Fase pre-clinica Valutazioni cliniche e validazione del test Studi retrospettivi longitudinali screening prospettici Controllo dello sviluppo de tumore : 4 nuovi farmaci approvati per la cura del Ca della prostata 1994: PSA e approvato come marcatore del tumore della prostata Source: Bartsch, et al, IBM (Imaging) Biomarker Summit III, Jan 2007 PSA sviluppo del Biomarker :30 anni

46 Prognosi & cura Immagini Espressione genica e farmacogenomica Biomarkers Patologia tradizionale Predisposizione Sintomi Pathologist

50 Come preparare noi stessi al futuro ora. Addestramento Identificare un lavoro Fare pratica

51 Addestramento Valutare le nostre capacita Esporre il nostro programma Aderire a programmi che consentono di valutare in team la salute dei pazienti

52 Fare pratica PATHOLOGISTS WANTED Approcciare allo studio di nuove tecnologie Trovare e valutare le innovazioni tecnologiche Valutare i processi Capacita di sviluppare ed applicare nuove tecnologie

53 Ridisegnare le nostre conoscenze Essere pronti ai cambiamenti

54 La Patologia Clinica assumera un ruolo importante nella gestione della salute delle persone I Patologi Avranno un unica conoscenza dei processi delle malattie Le conoscenze dovranno essere integrate Accedere a tutti I dati diagnostici Saranno responsabili della valutazione di tutti I tests utili anche alla terapia

55 Integrazione con le altre professioni Nuovo ruolo per i tecnici del laboratorio biomedico Maggiore responsabilizzazione Coinvolgimento nei processi decisionali

56 Una nuova visione della Patologia Clinica Tutti gli operatori del laboratorio devono sentirsi attori di questa disciplina I corsi di laurea delle varie professioni che operano nei laboratori, devono indirizzare la formazione verso una nuova concezione della Patologia Clinica

58 Come ci prepariamo oggi agli influssi delle future tecnologie? Le societa che afferiscono alla Medicina di laboratorio devono identificare, valutare e monitorare le tecnologie emergenti, per essere pronte a verificarne l impatto sulle scelte diagnostiche, rispetto anche agli esiti terapeutici.

59 I tre punti essenziali che servono per raggiungere qualsiasi cosa che ne valga la pena sono: primo lavorare duramente, due portare a termine ogni cosa che inizi, tre buon senso ~ Thomas Edison

60 sempre più oltre

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