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6 EVIDENCE BASED MEDICINE conscientious, esplicit and judicious use of current best evidences in making decisions about the care of patients (David L. Sackett,BJM 1996) capacità professionali ed aggiornamento evidenze sperimentali condivise giuste attese del paziente

7 EVIDENCE BASED MEDICINE L Evidence based medicine è l uso consapevole esplicito e giudizioso della migliore evidenza disponibile circa la cura dei singoli pazienti. Praticare L EBM significa integrare la propria esperienza clinica con la migliore evidenza clinica disponibile dalle ricerche sistematiche.

8 REVISIONI SISTEMATICHE Revisioni della letteratura condotte con metodi espliciti e riproducibili Definizione esplicita degli obiettivi Chiara descrizione della strategia di ricerca Chiara descrizione dei criteri di inclusione e di esclusione degli studi primari Valutazione della qualità metodologica degli studi primari Presentazione dei risultati Arcibald Cochrane METANALISI Revisioni sistematiche della letteratura in cui i risultati numerici degli studi primari sono combinati statisticamente

9 VALUTARE L ACCURATEZZA Propedeuticità agli strumenti EBM per la diagnostica Sensibilità Specificità Cut-Off Curve ROC Prevalenza e valore predittivo Quoziente di probabilità

10 CUT-OFF

11 Sensitivity Specificity Curve ROC 1 Sensitivity (true positives) 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 Area f/t Immulite 0,847 c/t Centaur 0,841 No discrimination f/t Immulite c/t Centaur 0 0 0,2 0,4 0,6 0, Specificity (false positives) LA DETERMINAZIONE DEL PSA COMPLESSATO (cpsa( ): UN NUOVO " STANDARD" PER LA VALUTAZIONE DELLA MALATTIA PROSTATICA Antonio Fortunato 1, Davide Giavarina 1, Ruggero Dittadi 2, Massimo Gion 2, Giuliano Soffiati 1 1 Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia Ospedale San Bortolo Vicenza 2 Centro Regionale Indicatori Biochimici di Tumore Ospedale Civile - Azienda ULSS 12 Veneziana

12 APPROPRIATEZZA nella RICHIESTA CRITERI GESTIONALI Livelli essenziali ed uniformi di assistenza che presuppongono criteri di selezione delle prestazioni in base ad efficienza, costo/beneficio, pertinenza, in modo da garantire qualità, appropriatezza ed efficacia delle prestazioni. Macro e Micro-allocazione delle risorse Coinvolgimento del personale sanitario Sistema sanitario che possa erogare tutto ciò che è efficace per tutti coloro che ne hanno bisogno

13 L appropriatezza nella erogazione di prestazioni e di servizi sanitari è quella condizione che consente di rendere massima la probabilità di ottenere effetti desiderati e raggiungere obiettivi prefissati. Un intervento, una procedura, una prestazione assistenziale si definisce appropriata quando i benefici attesi in termini di salute e benessere misurabili come aspettativa e qualità di vita, riduzione del dolore, di disturbi psichici, miglioramento delle capacità funzionali, prevenzione di eventi vascolari superano con margine adeguatamente ampio le conseguenze negative misurabili come mortalità, morbilità, ansia di partecipazione diagnostica, perdita di giornate lavorative.

14 Evidence Based Laboratory Medicine APPROPRIATEZZA nella RICHIESTA presuppone momento importante della decisione sulla base delle evidenze cliniche valutazione critica in termini di qualità dei processi evoluzione metodologica comporta contributo efficace al quesito clinico risposta alle attese del paziente ulteriori cure efficaci

15 APPROPRIATEZZA nella DOMANDA Interazione col medico richiedente Attesa del paziente per il suo stato di salu Organizzazione equa delle risorse Aggiornamento capacità professionali Qualità nell attività del laboratorio

16 APPROPRIATEZZA NELLA DOMANDA condiziona ed è condizionata INTERAZIONE COL MEDICO CURANTE ATTESE DEL PAZIENTE EZIOPATOGENESI - FISIOPATOLOGIA CLINICAL ASSESSMENT TECHNOLOGY ASSESSMENT GESTIONE - ORGANIZZAZIONE

17 APPROPRIATEZZA NELLA DOMANDA Definizione (I) Motivazione alla richiesta analitica sulla base della possibilità di aggiungere qualità alle risp Definizione (II) Motivazione alla richiesta analitica sulla base della possibilità di aggiungere qualità all attività del laboratorio

18 Cancro dell ovaio: CA125 Se= 82% Sp= 94% LR+ = prevalenza Cancro vs sana Cancro vs sana Recidiva 0.5

19 Cancro dell ovaio: CA125 Se= 82% Sp= 94% LR+ = prevalenza Cancro vs sana Cancro vs sana Recidiva 0.5

20 SE= 80% SP= 80% Valore predittivo e prevalenza Prevalenza= 30% VPP= 24/38 =63% Prevalenza= 10% VPP= 8/26 =31%

21 TEST DISCRIMINA TRA CHI HA E CHI NON HA UNA DETERMINATA PATOLOGIA? ESISTE EVIDENZA CHE L ACCURATEZZA DEL TEST E IDONEA? E DIMOSTRATO CHE QUESTO EVIDENTE VALIDO TEST DISCRIMINA TRA CHI HA E CHI NON HA UN DETERMINATA PATOLOGIA? POSSO APPLICARE QUESTO VALIDO, IMPORTANTE TEST DIAGNOSTICO AD UNO SPECIFICO PAZIENTE?

22 Evidence Based Laboratory Medicine Non fare test Non trattare Fai il test e tratta sulla base del risultato Non fare test Inizia il trattamento A B