Esempi di riscontro documentale di dichiarazione di. conformità degli oggetti di cui al. Regolamento UE 284/2011

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1 Milano, 6 febbraio 2013 Esempi di riscontro documentale di dichiarazione di conformità degli oggetti di cui al Regolamento UE 284/2011 O. Panico e A.Maggio Istituto Superiore di Sanità 1

2 premessa: negli ultimi anni è emerso un notevole incremento delle notifiche riguardanti allerte e respingimenti al confine (sistema RASFF) di articoli provenienti dalla Cina e da Hong Kong, non conformi alla legislazione sui MOCA vigente nell'ue 2

3 RELAZIONE ANNUALE SUL SISTEMA DI ALLERTA COMUNITARIO Ministero della Salute Le notifiche e le allerte riguardano principalmente utensili per cucina in plastica a base di poliammide (PA) e di melammina (MA) risultati non conformi ai requisiti relativi al rilascio di ammine aromatiche primarie e di formaldeide [...] (vedi Direttiva 2002/72/CE e succ. agg. sostituita dal Regolamento (UE) N.10/2011 ) 3

4 Ammine aromatiche primarie (PAA) Le PAA sono una famiglia di composti: cancerogeni e altri sono sospetti cancerogeni Le PAA nei MOCA derivano da: - presenza di impurità - prodotti di degradazione (isocianati presenti in colle o in laminati adesivi e da coloranti azoici) I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono rilasciare PAA in quantità rilevabile nei prodotti o simulanti alimentari. Il limite di rilevazione si applica alla somma delle PAA (Regolamento UE N. 10/2011) ed è di 0,01 mg di sostanza per Kg di prodotto o simulante alimentare.

5 Formaldeide (FA) È un monomero utilizzato nella sintesi delle resine ureiche e melamminiche (termoindurenti) L utilizzo della FA nella fabbricazione di materie plastiche per contatto alimentare è consentito dalle leggi sanitarie vigenti (Regolamento UE 10/2011), a condizione che la migrazione di FA negli alimenti non superi il Limite di Migrazione Specifica (LMS) di 15 mg di FA per kg di alimento.

6 la Commissione europea ha effettuato sessioni di formazione per le Autorità di controllo cinesi gravi carenze nel sistema di controllo ufficiale sulle materie plastiche in contatto con gli alimenti destinate ad essere importate nell UE 6

7 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 stabilisce condizioni particolari e procedure dettagliate per l importazione di utensili per cucina in plastica a base di poliammide e di melammina originari della Repubblica popolare cinese e della regione amministrativa speciale di Hong Kong, Cina, o da esse provenienti la migrazione di ammine aromatiche primarie (PAA) da utensili da cucina realizzati in nylon (poliammide) la migrazione di formaldeide (FA) da articoli di cucina realizzati in melammina es. piatti e bicchieri, usati per bambini o per set da campeggio NB: si intende sia gli articoli interamente realizzati in poliammide o melammina sia quelli che contengono anche solo parti, destinate a venire a contatto con alimenti, realizzate in poliammide o melammina

8 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 ogni partita di prodotti deve essere accompagnata da una documentazione appropriata, comprendente i risultati di analisi da cui risulti che la partita è conforme ai requisiti [...] rispettivamente di PAA e di FA, stabiliti dalla Direttiva 2002/72/CE (sostituita dal Regolamento UE N.10/2011) Ogni partita deve essere accompagnata da una dichiarazione di conformità!!!

9 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 2 le definizioni partita una quantità di utensili [...] oggetto dello stesso documento o degli stessi documenti, trasportata con lo stesso mezzo di trasporto e proveniente dallo stesso Paese terzo Autorità Competenti le Autorità designate dal Reg. CE 882 primo punto di ingresso il punto di ingresso nell Unione di una partita controllo documentale la verifica dei documenti di cui all'art. 3 controllo di identità la verifica, mediante ispezione visiva, della corrispondenza tra i documenti che accompagnano la partita ed il contenuto della partita stessa controllo fisico il prelievo di campioni da sottoporre ad analisi di laboratorio e qualsiasi altro controllo necessario per verificare la conformità ai requisiti relativi al rilascio di PAA e FA stabiliti dalla Direttiva 2002/72/CE

10 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 3 condizioni di importazione Gli utensili [...] originari o provenienti dalla Cina [...] sono importati negli SM soltanto se l importatore presenta all AC, per ogni partita, una dichiarazione attestante la conformità ai requisiti di rilascio di PAA e FA indicati dalla Dir. 2002/72/CE (sostituita dal Regolamento UE N. 10/2011) La dichiarazione è accompagnata da un rapporto di laboratorio: - per gli utensili in PA, il rapporto deve indicare che non rilasciano PAA in quantità rilevabili (0.01 mg/kg di prodotti alimentari o simulanti di prodotti alimentari) - per gli utensili in MA, il rapporto deve indicare che non rilasciano FA in quantità superiore a 15 mg/kg L Autorità Competente indica nella dichiarazione se le merci possono o no essere immesse in libera pratica, ovvero se sono o no conformi ai requisiti della Direttiva 2002/72/CE

11 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 4 la notifica preliminare Gli importatori o i loro rappresentanti devono notificare all AC del primo punto di ingresso, con almeno due giorni lavorativi di anticipo, la data e l'ora previste dell'arrivo delle partite articolo 5 la pubblicazione dei PPI [...] La Commissione pubblica nel proprio sito web, i link verso gli elenchi nazionali dei primi punti di ingresso specifici indicati da ogni Stato membro

12 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 6 i controlli al PPI L AC effettua al primo punto di ingresso dei controlli: a) controlli documentali su tutte le partite (entro 2 gg. lavorativi dalla data di arrivo) b) controlli di identità e fisici, tra cui analisi di laboratorio sul 10% delle partite [...], ed i risultati devono essere resi noti non appena tecnicamente possibile..se il PPI accerta una non conformità (controlli fisici), avverte l AC la quale, tramite il RASFF, comunica immediatamente i risultati alla Commissione UE

13 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 7 inoltro delle partite Eccezione: in casi specifici, quando ad es. la merce è destinata ad altra destinazione, l AC del PPI può autorizzare, d intesa con l AC del luogo di destinazione, l'inoltro delle partite [...] verso il paese di destinazione, in attesa dei risultati dei controlli fisici [...], a condizione che: venga garantita la tracciabilità delle partite vengano adottate disposizioni affinché, in attesa dei risultati dei controlli, le partite restino sotto il controllo costante delle AC e non possano in alcun modo essere manomesse L immissione in libera pratica degli utensili per cucina [ ] deve avvenire soltanto dopo che sono stati ultimati tutti i controlli e i risultati siano stati resi noti L AC che concede l'autorizzazione deve informare l AC del luogo di destinazione e fornisce copia della dichiarazione completa dei risultati dei controlli.

14 REGOLAMENTO (UE) N. 284/2011 DELLA COMMISSIONE del 22 marzo 2011 articolo 8 immissione in libera pratica L'immissione in libera pratica degli utensili [...] è subordinata alla presentazione alle Autorità Doganali della Dichiarazione riportata nell'allegato, debitamente completata articolo 9 trasmissione del rapporto Durante i controlli le AC registrano: a) dimensione e paese d'origine di ogni partita controllata b) il numero di partite da cui sono stati prelevati e analizzati campioni; c) i risultati dei controlli Gli SM trasmettono alla Commissione un rapporto trimestrale (entro il mese successivo al trimestre considerato)

15 Nome e indirizzo completo (con numero di telefono o ) della persona fisica o giuridica dichiarante Nome e indirizzo completo (con numero di telefono o ) del produttore (o dei produttori) degli utensili per cucina in plastica che compongono la partita Nome e indirizzo completo (con numero di telefono o dell operatore economico responsabile dell'introduzione nell'unione della partita Codice di identificazione della partita: Tipo e numero di articoli che compongono la partita: La partita contiene utensili per cucina in plastica a base di: poliammide - sono state effettata prove analitiche da cui è risultato che gli articoli non rilasciano amine aromatiche primarie in quantità rilevabili - il limite dì rilevazione del metodo utilizzato è di... - i risultati delle prove e la descrizione del metodo di analisi utilizzato sono allegati alla presente dichiarazione melammina - sono state effettate prove analitiche da cui è risultato che gli articoli non rilasciano formaldeide in quantità superiore al limite di migrazione specifica dì 15mg/kg - i risultati delle prove e la descrizione del metodo di analisi utilizzato sono allegati alla presente dichiarazione Elenco dei documenti allegati attestanti che la partita è conforme ai requisiti relativi al rilascio di amine aromatiche primarie o di formaldeide stabiliti dalla direttiva 2002/72/CE: Il sottoscritto, in qualità di importatore nell'unione della partita, dichiara che la partita è conforme ai requisiti relativi al rilascio di amine aromatiche primarie o di formaldeide stabiliti dalla direttiva 2002/72/CE Luogo e data Nome del firmatario Firma Indirizzo completo (con numero di telefono ed ) Dichiarazione dell'autorità competente relativa alla partita: La partita è accettabile per l'immissione in libera pratica: conforme non conforme Luogo e data Nome del firmatario Firma Indirizzo completo (con numero di telefono ed )

16 Informazioni utili: - EU guidelines on conditions and procedures for the import of polyamide and melamine kitchenware originating in or consigned from People s Republic of china and Hong Kong Special Administrative Region, China versione definita sul sito della Commissione europea: - Guidelines on testing conditions for articles in contact with foodstuffs (with a focus on kitchenware). A CRL-NRL-FCM Publication (1st Edition [2009]) Disponibile sul sito - Technical guidelines on testing the migration of primary aromatic amines from polyamide kitchenware and for formaldehyde from melamine kitchenware (1 st edition 2011) [in support of Commission Regulation 284/2011 laying down specific conditions and detailed procedures for the import of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from People's Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region, China] 16

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