MATERIE PLASTICHE. Legislazione europea: Reg. CE1935/2004 Dir. CE 2002/72 e succ.aggiornamenti e modifiche per plastiche omogenee (Dir.

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1 MATERIE PLASTICHE Scopo: Verifica della conformità alla legislazione vigente per materiali da imballaggio per alimenti, alimenti ivi contenuti e materiali destinati a venire a contatto con alimenti. Riferimenti legislativi: Legislazione europea: Reg. CE1935/2004 Dir. CE 2002/72 e succ.aggiornamenti e modifiche per plastiche omogenee (Dir. 2007/19/CE) Legislazione italiana: DM 21/3/73 e succ.aggiornamenti e modifiche (DM n. 174 del 24/09/08) per plastiche accoppiate ad altri materiali, per laccature e coatings in genere. PARTE 1: ANALISI SUI MATERIALI a-informazioni preliminari: (da consegnare al laboratorio di analisi, compilazione a cura del committente delle analisi): Tipo di materiale Elenco dei materiali costituenti l imballaggio indicando il materiale principale. Tipo di imballaggio Film?, vassoi?, bicchiere?...etc. Stratigrafia [esterno interno (alimento)] Sequenza dei materiali: indicare anche le tecnologie di accoppiamento tra strati, natura delle colle utilizzate, delle vernici, degli inchiostri, utilizzo della stampa a set-off. Materiali a contatto diretto [lato interno (alimentare)] Indicazione delle sostanze contenute soggette a particolari restrizioni. Per ogni sostanza riportare: - nome chimico;

2 - CAS Number; - restrizione (LMS, QM, ecc.). Materiali non a contatto diretto (altri componenti delle stratigrafia) Elenco delle sostanze contenute al fine di valutare il rischio set-off e di migrazione di sostanze non listate. Per ogni sostanza riportare: - nome chimico; - CAS Number. Alimenti con cui è utilizzato Elenco degli alimenti con cui il materiale può venire a contatto. Tempi e temperature di utilizzo Indicare i tempi e temperature massimi di utilizzo. In tal senso indicare anche: - eventuali step (es. pastorizzazione seguita da lunga conservazione; riempimento a caldo seguito dal consumo; conservazione a freddo seguita da riscaldamento o cottura; ecc.); - particolari casi di riscaldamento (es. microonde); - istruzioni d uso. b-controlli analitici di base: Valutazione rischio di danno sensoriale: 1- Prove olfattive con riferimento al metodo C Norma UNI 10192; 259 Euro 2- Prove di trasmissione gusto con riferimento a Norma UNI EN ; 310 Euro Valutazione rischio danno tossicologico: strumentali di screening: 1-Identificazione quali-quantitativa di composti organici semivolatili e volatili sul totale ed eventualmente sul lato interno; 207 Euro 2-Identificazione quali-quantitativa di composti organici non volatili sul totale ed eventualmente sul lato interno; 259 Euro

3 c-valutazione dei dati e individuazione delle criticità: 150 Euro Caratterizzazione e suddivisione in gruppi delle sostanze Nota *(2002/72 e DM inclusi tutti succ. agg.) Valutazione del rischio associato alle sostanze non contemplate nelle liste positive* (Gruppo 2) e non identificate (Gruppo 3) - Gruppo 1: sostanze contemplate nelle liste positive*; - Gruppo 2:sostanze non contemplate nelle liste positive*; - Gruppo 3: picchi di sostanze non identificate; - Consultazione dei dati di tossicità disponibili per le sostanze del Gruppo 2: Synoptic document, EFSA documents, COE documents, FDA, Lista cancerogeni ISS, Lista esclusione EUPIA, etc.; - Richiesta di informazioni addizionali nel caso del Gruppo 3 lungo la catena produttiva per le materie prime e per i processi di lavorazione, al fine di arrivare all identificazione (e rientrare in Gruppo 1 o 2); - Selezione delle sostanze critiche: tutte quelle che, se trasferite negli alimenti, non rispettano l art. 3 del Reg. 1935/2004/CE; d- Profili analitici mirati: Rivelazione della Migrazione dei Coloranti Migrazioni Specifiche di Monomeri e Additivi per cui sono previste restrizioni. Quantità residua di particolari sostanze, per cui sono previste restrizioni, nel materiale Ricerca sostanze indesiderate Criteri di scelta per l analisi Sulla base delle informazioni sul materiale si scelgono: - Simulanti; - Tempi; - Temperature; di prova. Si esegue su materiali colorati in massa e segue i criteri di scelta delle condizioni di prova della migrazione globale. Si eseguono sui simulanti provenienti dalle prove di cessione, ricercando le sostanze soggette a restrizioni o a rischio set-off. Si esegue sul materiale contenente sostanze soggette ad un limite massimo di contenuto. Si eseguono sui simulanti provenienti dalle prove di cessione, o su alimenti già a contatto con i materiali, ricercando le sostanze soggette a restrizioni, le sostanze non listate o a rischio setoff.

4 e- Valutazioni quantitative e pianificazione delle analisi di migrazione: 100 Euro Gruppo 1: sostanze contemplate nelle liste positive 1- Verifica se le sostanze sono sottoposte a definiti Limiti di Migrazione Specifica LMS; 2- Calcolo della Migrazione Specifica teorica MST (ipotesi del100% di migrazione); 3- Se risulta che MST < LMS non sono necessari ulteriori controlli analitici stabilire la conformità; 4- Se risulta che MST > LMS bisogna procedere con l analisi della Migrazione Specifica con un opportuno simulante; Gruppo 2: sostanze non contemplate nelle liste positive 1- Calcolo della Migrazione Specifica teorica MST (ipotesi del100% di migrazione); 2- In caso di sostanze tossicamente rilevanti si procede al confronto col valore di riferimento per la migrazione pari 0,01 mg/kg, come stabilito nella Dir. 2007/19/CE; Se MST < 0,01 mg/kg il materiale viene dichiarato conforme;

5 f- Profili analitici dedicati: Riferimenti legislativi: Reg. CE 2023/2006 (All.set-off per stampati) Reg. CE 1895/2005 Reg. CE 597/2008 PET (monomateriale) e PET MULTISTRATO (PET a contatto): prima quotazione per un solo provino, secondo valutazione per i 3 provini come Conformità dei Coloranti: analisi metalli e ammine aromatiche Contenuto di Aldeide Acetica Migrazione specifica dei Coloranti Migrazione specifica di Aldeide Acetica Migrazione specifica dello Stagno Migrazione specifica per fotoiniziatori UV Migrazione specifica Amm. Aromatiche Prim. Verifica presenza PET di riciclo Verifica presenza ed efficacia della barriera funzionale in caso di presenza di PET di riciclo - con olio d oliva per alimenti - in acido acetico 3% per alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per Se colorato in massa. Metalli 155 Euro Ammine Aromatiche: valutare la migrazione specifica (vedi sotto) Nella foglia o nel film: 207 Euro Se colorato. 32 Euro simulante acquoso; 52 Euro simulante oleoso - Monomeri: Glicole etilenico Glicole dietilenico: insieme all EG: 120 Euro per simulante Acido tereftalico Acido isoftalico: insieme al TPA: 120 Euro per simulnate - Additivi: additivi organici : 362 Euro - Additivi inorganici: 104 Euro Scivolanti? Antistatici? Cariche minerali? Pigmenti? Cere paraffine? Nerofumo (carbon black)? Altro? 120 Euro per simulante 120 Euro in acido acetico Se utilizzati negli inchiostri.: 259 Euro Se utilizzate colle poliuretaniche.: 155 Euro in acido acetico Nel lato a contatto con l alimento (impegnativo): da definire con maggiore precisione (stratigrafia?) Con simulanti definiti su materiali addizionati con opportuni composti marker : da definire con

6 Solventi in spazio di testa Sostanze indesiderate maggiore precisione; meglio rimandare a molte lo studio, alla validazione del processo Se stampato con inchiostri a solvente.: 207 Euro materiale ricercando le sostanze non listate o a rischio set-off.:259 Euro PE (monomateriale) e PE MULTISTRATO (PE a contatto): prima quotazione per un solo provino, secondo valutazione per i 3 provini come Conformità dei Coloranti: analisi metalli e ammine aromatiche Migrazione specifica dei Coloranti - con olio d oliva per alimenti - in acido acetico 3% per alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per Se colorato in massa. Metalli 155 Euro Ammine Aromatiche: valutare la migrazione specifica (vedi sotto) Se colorato. 32 Euro simulante acquoso; 52 Euro simulante oleoso - Altri Comonomeri a parte l etilene: Esene? 120 Euro per simulnate insieme all ottene Ottene? Vedi sopra Altro? - Additivi: additivi organici : 362 Euro - Additivi inorganici: 104 Euro Migrazione specifica per fotoiniziatori UV Migrazione specifica Amm. Aromatiche Prim. Solventi in spazio di testa Sostanze indesiderate Scivolanti? Antistatici? Cariche minerali? Pigmenti? Cere paraffine? Nerofumo (carbon black)? Altro? Se utilizzati negli inchiostri.: 259 Euro Se utilizzate colle poliuretaniche.: 155 Euro in acido acetico Se stampato con inchiostri a solvente.: 207 Euro materiale ricercando le sostanze non listate o a rischio set-off.:259 Euro

7 PP (monomateriale OMO-) e PP Copolimero (COP-) PP MULTISTRATO (PP a contatto) prima quotazione per un solo provino, secondo valutazione per i 3 provini come Conformità dei Coloranti: analisi metalli e ammine aromatiche Migrazione specifica dei Coloranti - con olio d oliva per alimenti - in acido acetico 3% per alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per Se colorato in massa. Metalli 155 Euro Ammine Aromatiche: valutare la migrazione specifica (vedi sotto) Se colorato. 32 Euro simulante acquoso; 52 Euro simulante oleoso - Altri Comonomeri a parte il propilene:?120 Euro per simulnate Migrazione specifica per fotoiniziatori UV Migrazione specifica Amm. Aromatiche Prim. Solventi in spazio di testa -Additivi: additivi organici : 362 Euro Additivi inorganici: 104 Euro Scivolanti? Antistatici? (Alchil Ammine Etossilate); Cariche minerali? Pigmenti? Cere paraffine? Nerofumo (carbon black)? Altro? Se utilizzati negli inchiostri.: 259 Euro Se utilizzate colle poliuretaniche.: 155 Euro in acido acetico Se stampato con inchiostri a solvente.: 207 Euro

8 Sostanze indesiderate materiale ricercando le sostanze non listate o a rischio set-off (Ftalati?):259 Euro GUARNIZIONI DEI COPERCHI (Plastificanti PVC) composizionale e verifica assenza di 362 Euro Ftalati prima quotazione per un solo provino, secondo valutazione per i 3 provini come Il pacchetto cpompleto è quotato in 414 Euro, per composti specifici, da 120 a 360 Euro (soli Poliadipati) - con olio d oliva per alimenti - in acido acetico 3% per alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per - Plastificanti: ESBO; Poliadipati; di-2-etilesiladipato; Acetiltributilcitrato; Gliceridi acetilati parzialmente; Acetilati monogliceridi di acidigrassi; Olio di ricino acetilato monogliceride; Dibutil sebacato; Sostanze indesiderate - Additivi: Oleamide; Erucamide; materiale ricercando le sostanze non listate.

9 Polistirolo (PS, OPS, EPS) e PS MULTISTRATO (PS a contatto) prima quotazione per un solo provino, secondo valutazione per i 3 provini come Conformità dei Coloranti: analisi metalli e ammine aromatiche Migrazione specifica dei Coloranti Verifica del monomero residuo Quantità di agente espandente per EPS Quantità di agente antiurto per PS antiurto Migrazione specifica per fotoiniziatori UV Migrazione specifica Amm. Aromatiche Prim. Solventi in spazio di testa Sostanze indesiderate - con olio d oliva per alimenti - in acido acetico 3% per alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per Se colorato in massa. Metalli 155 Euro Ammine Aromatiche: valutare la migrazione specifica (vedi sotto) Se colorato. 32 Euro simulante acquoso; 52 Euro simulante oleoso 255 Euro 207 Euro 362 Euro - Monomero; 120 Euro per simulante? - Additivi: 362 Euro? Se utilizzati negli inchiostri.: 259 Euro Se utilizzate colle poliuretaniche.: 155 Euro in acido acetico Se stampato con inchiostri a solvente.: 207 Euro materiale ricercando le sostanze non listate o a rischio set-off (Ftalati?):259 Euro

10 PLA (monomateriale) e PLA MULTISTRATO (PLA a contatto) composizionale Verifica della presenza di altri materiali polimerici - con olio d oliva per alimenti prima quotazione per un solo provino, - in acido acetico 3% per secondo valutazione per i 3 provini come alimenti acquosi; 45/ 90 Euro -. in etanolo al 50% per Conformità dei Coloranti: analisi metalli e ammine aromatiche Migrazione specifica dei Coloranti Verifica del monomero residuo Quantità di agente espandente per EPS Quantità di agente antiurto per PS antiurto Se colorato in massa. Metalli 155 Euro Ammine Aromatiche: valutare la migrazione specifica (vedi sotto) Se colorato. 32 Euro simulante acquoso; 52 Euro simulante oleoso 150 Euro 207 Euro 259 Euro - Monomero; 120 Euro? - Additivi: 362 Euro Scivolanti? Antistatici? Pigmenti? Altro?

11 Migrazione specifica per fotoiniziatori UV Migrazione specifica Amm. Aromatiche Prim. Solventi in spazio di testa Sostanze indesiderate Se utilizzati negli inchiostri.: 259 Euro Se utilizzate colle poliuretaniche.: 155 Euro in acido acetico Se stampato con inchiostri a solvente.: 207 Euro materiale ricercando le sostanze non listate o a rischio set-off (Ftalati?):259 Euro PARTE 2: ANALISI SU ALIMENTI di migrazione specifica: L analisi di migrazione specifica di sostanze direttamente sugli alimenti confezionati va eseguita in caso delle seguenti evenienze: 1- Quando è tecnicamente possibile e necessario, nel qual caso valgono i punti 2 e 3; 2- Quando si tratta di una sostanza regolamentata con una migrazione teorica MST (ipotesi del 100% di migrazione) che supera il limite di legge; 3- Quando si tratta di una sostanza non regolamentata ma identificata critica dal punto di vista della sicurezza (valore di riferimento = 0,01 mg/kg come da Dir. 2007/19/CE) ; in funzione della matrice e dei composti da ricercare, da 150 a 414 Euro