PROTESI D ANCA CEMENTATE : stelo testina cotile

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1 AUSL VITERBO ALLEGATO A ELENCO PRODOTTI REQUISITI MINIMI ESSENZIALI PROTESI D ANCA CEMENTATE : stelo testina cotile TIPOLOGIA PRODOTTO N 1 Steli retti per protesi cementate dell anca QUANTITA ANNUA N 40 Stelo femorale protesico per artroplastica cementata da primo impianto totale o parziale, 6 offset anatomici, realizzato in acciaio inossidabile, finitura superficiale a specchio, stelo senza colletto, sezione a doppio cuneo, centratore distale per consentire un posizionamento neutro dell impianto protesico. Da 1 a 7 misure dello stelo per ciascun offset. Opzione di steli displasici e di steli lunghi da revisione. Teste femorali disponibili in acciaio inossidabile o ceramica allumina di vari diametri e misure. Sistema di cementazione chiusa. Sigilli di varie forme e misure per cementazione pressurizzata del canale femorale. Tappi ( cemento stop ) per limitare la progressione del cemento in zona diafisaria, costituiti da materiali in polietilene, con diametri diversificati. - n 1 testa in cromo cobalto - n 1 tappo - n 2 sigilli. TIPOLOGIA PRODOTTO N 2 Cotili per impianti cementati. QUANTITÀ ANNUA N 25 Cotile acetabolare cementato in polietilene ad altissimo peso molecolare lavorato a freddo con interno da 26 mm. e 28 mm., misure da 44 mm. a 56 mm. con incrementi da 4 mm., con alto e basso profilo, tettuccio antilussante di 15 con scanalature longitudinali e circonferenziali per stabilità torsionale e assiale, filo di repere d acciaio. Per la comparazione dell offerta la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario del cotile. TIPOLOGIA PRODOTTO N 3 Sistema cupola biarticolare monoblocco. QUANTITA ANNUA N 210 Cupola biarticolare monoblocco per endoprotesi in lega Cr-Co e polietilene ad altissimo peso molecolare. Compatibile con testine protetiche di diametro 26 mm. 28 mm. Taglie millimetriche a partire da 41 mm. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario del cotile. TIPOLOGIA PRODOTTO N 4 Endoprotesi cefaliche per anca da cementare e ad ancoraggio biologico ( non cementate ). QUANTITA ANNUA N 30 Endoprotesi con stelo in cromo-cobalto da cementare e con testa voluminosa di varie misure. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario del cotile. TIPOLOGIA PRODOTTO N 5 Supporti per revisione protesi d anca. QUANTITA ANNUA N 26 Retine metalliche ( meches ) acetabolari e femorali, di ritenzione, sagomabili, concave e piatte di varie taglie, con viti di ancoraggio. 1

2 - n 1 retina acetabolare completa di viti di ancoraggio - n 1 retina femorale completa di viti di ancoraggio. TIPOLOGIA PRODOTTO N 6 Dosi di cemento per osso con antibiotico. QUANTITA ANNUA N 60 ( dosi ). Il cemento deve essere costituito da sacchetto in polvere di polimetacrilato di metile e da un flacone liquido di metacrilato di metile. Ad ogni confezione verrà affiancato l indispensabile strumentario di preparazione e immissione in canale midollare. Dovrà essere specificata la composizione, il tempo di consolidazione, il metodo di preparazione e lo strumentario atto a confezionare cemento pronto per l uso. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il: - prezzo al grammo del cemento con antibiotico - prezzo dello strumentario per l immissione nel canale midollare (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 7 Dosi di cemento per osso senza antibiotico. QUANTITA ANNUA N 115( dosi ). Il cemento deve essere costituito da sacchetto in polvere di polimetacrilato di metilene e da un flacone liquido di metacrilato di metilene. Ad ogni confezione verrà affiancato l indispensabile strumentario di preparazione e immissione in canale midollare. Dovrà essere specificata la composizione, il tempo di consolidazione, il metodo di preparazione e lo strumentario atto a confezionare cemento pronto per l uso. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il: - prezzo al grammo del cemento con antibiotico - prezzo dello strumentario per l immissione nel canale midollare (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 8 Dosi di cemento monouso con antibiotico. QUANTITA ANNUA N 90 ( dosi ). Miscelazione della polvere ( polimetilmetacrilato ) e del liquido ( metilmetacrilato ) in modo tale che il cemento osseo stesso dalla preparazione all applicazione locale rimanga sempre completamente isolato nel suo contenitore impedendo qualsiasi contaminazione esterna con riduzione dei vapori nell ambiente di lavoro e con possibilità di vedere l evolversi della miscelazione. Dovranno essere indicati gli utensili aggiuntivi indispensabili per confezionare cemento pronto all uso. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il: - prezzo del cemento al grammo - prezzo dello strumentario per l immissione nel canale midollare (se non offerto in comodato 2

3 TIPOLOGIA PRODOTTO N 9 Dosi di cemento monouso senza antibiotico. QUANTITA ANNUA N 50. ( dosi ). Miscelazione della polvere ( polimetilmetacrilato ) e del liquido ( metilmetacrilato ) in modo tale che il cemento osseo stesso dalla preparazione all applicazione locale rimanga sempre completamente isolato nel suo contenitore impedendo qualsiasi contaminazione esterna con riduzione dei vapori nell ambiente di lavoro e con possibilità di vedere l evolversi della miscelazione. Dovranno essere indicati gli utensili aggiuntivi indispensabili per confezionare cemento pronto all uso. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il : - prezzo del cemento al grammo - prezzo dello strumentario per l immissione nel canale midollare (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 10 Cemento ad alta viscosità con antibiotico. QUANTITA ANNUA N 30( dosi ). Cemento osseo di estrema maneggevolezza e scarsa adesione ai guanti chirurgici e ai tessuti organici. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il: - prezzo del cemento al grammo - prezzo dello strumentario per l immissione nel canale midollare (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 11 Cemento biologico temporaneo. QUANTITA ANNUA N 10 ( dosi ). Cemento biologico temporaneo con proprietà di riempimento meccanico di lacune e deficit ossei con proprietà di riassorbimento con relativa sostituzione progressiva di osso autologo. L organismo lo riassorbe lentamente sostituendolo con osso. Specificare la grammatura delle diverse confezioni disponibili. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il: - prezzo del cemento al grammo - prezzo dello strumentario per l immissione (se non offerto in comodato 3

4 PROTESI D ANCA AD ANCORAGGIO BIOLOGICO ( non cementate ) : stelo testina inserto cotile. TIPOLOGIA PRODOTTO N 12 Steli retti per protesi d anca senza cemento. QUANTITA ANNUA N 140 Stelo retto, conico, a sezione rettangolare, in lega di titanio, con superficie sabbiata, profilo mediale del calcar ad angoli smussi e rastremazione del collo, in 14 taglie, testine femorali in ceramica e in Cr-Co in diverse misure, con angolo cerico - diafisario di 131 e n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo. TIPOLOGIA PRODOTTO N 13 Steli retti con collo modulare per variazione dell angolo varo valgo e antiretroversione con testina Cr-Co o ceramica in varie misure. QUANTITA ANNUA N 35 - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo. TIPOLOGIA PRODOTTO N 14 Steli retti per protesi d anca senza cemento. QUANTITA ANNUA N 40 Stelo retto in titanio, sabbiato con sezione prossimale della protesi trapezoidale munita di alette lateralizzate verso il gran trocantere e alette suppletive sulle due superfici laterali, angolo cervico diafisario di 135, in varie taglie con testine in Cr-Co e in ceramica. - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo. TIPOLOGIA PRODOTTO N 15 Steli anatomici non cementati. QUANTITA ANNUA N 35 - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo. 4

5 TIPOLOGIA PRODOTTO N 16 Cotili per protesi d anca senza cemento a press fit. QUANTITA ANNUA N 155 Cotile a press fit in titanio, emisferico, a schiacciamento polare, con o senza coni stabilizzanti, con presenza o meno di fori per viti, in varie taglie con inserto in polietilene e/o in ceramica e/o acciaio. Eventuali viti in titanio. - n 1 cotile e specificare se il prezzo varia per il cotile con o senza coni stabilizzanti - n 1 inserto in polietilene - n 1 inserto in ceramica - n 1 inserto in acciaio - n 1 vite in titanio TIPOLOGIA PRODOTTO N 17 Cotili per protesi a press fit con inserti a ritenzione. QUANTITA ANNUA N 20 - n 1 cotile - n 1 inserto a ritenzione TIPOLOGIA PRODOTTO N 18 Cotili per protesi d anca senza cemento ad espansione. QUANTITA ANNUA N 10 Cotile in titanio, emisferico con alette di espansione, inserto avvitato di polietilene dell ultima generazione con possibilità di accoppiamento ceramica ceramica e metallo metallo. - n 1 cotile e specificare se il prezzo varia per il cotile con filettatura per osso normale e osso osteoporotico - n 1 inserto in polietilene - n 1 inserto in ceramica - n 1 inserto in acciaio TIPOLOGIA PRODOTTO N 19 Cotili non cementati con inserto in polietilene rotante. QUANTITA ANNUA N 5 - n 1 cotile - n 1 inserto in polietilene rotante TIPOLOGIA PRODOTTO N 20 Steli a conservazione del collo femorale. QUANTITA ANNUA N 50 - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo 5

6 TIPOLOGIA PRODOTTO N 21 Stelo retto da revisione leggera di protesi d anca. QUANTITA ANNUA N 12 Stelo da revisione retto non cementato di disegno conico con sezione rettangolare, in lega di titanio, con superficie sabbiata in varie taglie con testine in Cr-Co o ceramica di varie misure - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo TIPOLOGIA PRODOTTO N 22 Steli da revisione lunghi a presa distale. QUANTITA ANNUA N 20 Monoblocco e con estremo prossimale modulabile - n 1 testa in cromo cobalto per accoppiamento metallo metallo TIPOLOGIA PRODOTTO N 23 Supporti per revisione protesi d anca QUANTITA ANNUA N 21 Anelli di rinforzo acetabolare con alette di presa ed avvitamento superiore, con o senza gancio di presa inferiore. Specificare se il prezzo unitario varia per l anello con o senza gancio. TIPOLOGIA PRODOTTO N 24 Cotili da revisione ovale. QUANTITA ANNUA N 4 Ovale o press.fit con fori per viti, viti per fissaggio ed inserto - n 1 cotile - n 1 inserto in polietilene - n 1 inserto in acciaio - n 1 inserto in ceramica - n 1 vite TIPOLOGIA PRODOTTO N 25 Cotili da revisione a doppio emisfero. QUANTITA ANNUA N 2 Doppio emisfero a press.fit con fori per viti, viti per fissaggio ed inserto - n 1 cotile - n 1 inserto in polietilene - n 1 inserto in acciaio - n 1 inserto in ceramica - n 1 vite 6

7 TIPOLOGIA PRODOTTO N 26 Cotili da revisione con gancio ed alette avvitabili, comprensivo di sistema di ancoraggio e relativo inserto. QUANTITA ANNUA N 11 - n 1 cotile - n 1 inserto in polietilene - n 1 inserto in acciaio - n 1 inserto in ceramica - n 1 vite TIPOLOGIA PRODOTTO N 27 Testine eccentriche per correzione antiversione. QUANTITA ANNUA N 2 Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario di : - n 1 testina TIPOLOGIA PRODOTTO N 28 Cerchiaggi a compressione. QUANTITA ANNUA N 110 Cerchiaggio a compressione in titanio a nastro, con sistema di chiusura a fibbia, in versione standard e con pin di fissaggio Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario. Barre stabilizzatrici QUANTITA ANNUA N 30 Barre di titanio di stabilizzazione per cerchiaggi a nastro. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario di : - n 1 barra TIPOLOGIA PRODOTTO N 29 Barre stabilizzatrici in acciaio con viti e cavetti di fissaggio in acciaio. QUANTITA ANNUA N 15 Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario di : - n 1 barra TIPOLOGIA PRODOTTO N 30 Osso umano crioconservato per interventi di revisione di protesi d anca. QUANTITA ANNUA N 15 Specificare le confezioni disponibili e l unità di misura delle stesse. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario TIPOLOGIA PRODOTTO N 31 Osso umano liofilizzato o similari in chips per interventi di revisione di protesi d anca. QUANTITA ANNUA N 35 ( dosi ) Specificare le confezioni disponibili e se occorre strumentario. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario e il prezzo dello strumentario (se non offerto in comodato 7

8 TIPOLOGIA PRODOTTO N 32 Cubetti macroporosi per riempimento di perdita di sostanza ossea di origine minerale. QUANTITA ANNUA N 40 ( dosi ) Specificare le confezioni disponibili e se occorre strumentario. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario e il prezzo dello strumentario (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 33 Pasta ossea demineralizzata. QUANTITA ANNUA N 40 ( dosi ) Specificare le confezioni disponibili e se occorre strumentario. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario e il prezzo dello strumentario (se non offerto in comodato TIPOLOGIA PRODOTTO N 34 Granuli di solfato fosfato di calcio quali sostituiti ossei di origine minerale. QUANTITA ANNUA N 17 ( dosi ) Specificare le confezioni disponibili e se occorre strumentario. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario e il prezzo dello strumentario (se non offerto in comodato 8

9 PROTESI DI GINOCCHIO TIPOLOGIA PRODOTTO N 35 Protesi di ginocchio cementata. QUANTITA ANNUA N 215 Protesi totale di ginocchio composta da : - componente femorale anatomica cementata - componente tibiale cementata, con stelo centrale e alette laterali con possibilità di inserire steli di estensione - componente articolare in polietilene ad alto peso molecolare nella versione con conservazione del crociato posteriore, senza crociato posteriore, piatto tibiale rotante con e senza crociato posteriore. - n 1 componente anatomica femorale cementata - n 1 componente tibiale cementato - n 1 inserto tibiale fisso - n 1 inserto tibiale rotante - n 1 patella media TIPOLOGIA PRODOTTO N 36 Protesi di ginocchio non cementata QUANTITA ANNUA N Protesi totale di ginocchio composta da componente femorale anatomica non cementata - Componente tibiale cementata e non cementata, con stelo centrale e alette laterali con possibilità di inserire steli di estensione - Polietilene ad alto peso molecolare nella versione con conservazione del crociato posteriore, senza crociato posteriore, piatto tibiale rotante con e senza crociato posteriore - n 1 componente anatomica femorale non cementata - n 1 componente tibiale cementata - n 1 componente tibiale non cementata - n 1 inserto tibiale rotante - n 1 patella media TIPOLOGIA PRODOTTO N 37 Protesi di ginocchio da revisione semivincolate. QUANTITA ANNUA N 65 Con fittoni Wedge di recupero Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario TIPOLOGIA PRODOTTO N 38 Protesi di ginocchio da revisione a cerniera. QUANTITA ANNUA N 30 Da usarsi anche in caso di gravi passività ligamentose o vizi assiali. La stabilità tra i due componenti protesici femore e tibia sarà condizionata dal vincolo tramite giunto a snodo che permette flesso estensione e rotazione in stato di stabilità ( flesso estensioni e rotazioni vincolate ). Fittoni per asta femorale e tibiale cementabili. Possibilità di mettere patella protesica. Possibilità di spessori aggiuntivi. Possibilità numerose taglie. Inserti articolari alla componente tibiale. 9

10 - n 1 complesso protesico femorale - n 1 complesso protesico tibiale - n 1 patella - n 1 inserto TIPOLOGIA PRODOTTO N 39 Protesi monocompartimentale di ginocchio con componente femorale metallica in un unica misura. QUANTITA ANNUA N 110 Superficie articolare sferica di 24 mm. di diametro e superficie interna sfericamente concava e concentrica con la superficie articolare resecata. Unico fittone centrale che si fissa all osso solamente con cemento con componente tibiale piatta e liscia, labbro sollevato lungo il bordo interno che presenta sulla superficie inferiore una carena per il fissaggio dell osso che avviene in cemento. La protesi deve essere provvista di cuscinetti meniscali in polietilene mediali e laterali con superficie articolare superiore sfericamente concava e superficie inferiore piatta, in otto misure standard con diversi spessori che variano da 1 mm. dall altro più una nona misura di spessore inferiore al millimetro. Lo strumentario per l impianto oltre alle diverse guide deve avere una fresa sferica concava che consente di fare esattamente corrispondere la distanza in flessione ed in estensione mediante asportazioni ossee con incrementi di un millimetro o meno ed una serie di cuscinetti di prova di diverso spessore ( che variano di un millimetro uno dall altro ). - n 1 componente femorale da cementare - n 1 componente tibiale da cementare, compreso menisco mobile TIPOLOGIA PRODOTTO N 40 Spaziatore per ginocchio QUANTITA ANNUA N 14 Spaziatore impiantabile, temporaneo, coadiuvante delle infezioni di artroprotesi, necessario prima di effettuare un intervento di protesi al ginocchio. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario di uno spaziatore. PROTESI DI SPALLA TIPOLOGIA PRODOTTO N 41 Protesi della spalla. QUANTITA ANNUA N 27 Stelo in titanio di almeno cinque misure: teste omerali in cromo cobalto almeno a cinque misure, componenti glenoidi in polietilene. Possibile cementazione. - n 1 fittone omerale - n 1 testa omerale - n 1 componente glenoide ( a sommare il fittone senza cemento con il fittone cementato ) TIPOLOGIA PRODOTTO N 42 Artroprotesi di spalla non cementata modulare. QUANTITA ANNUA N 12 Deve essere composta da : - teste in cromo cobalto molibdeno di vari diametri sette misure 10

11 - parte prossimale in almeno tre taglie di differente altezza con possibilità di ancoraggio delle parti molli sia sul piano frontale che su quello sagittale. Il materiale deve essere in lega di titanio sabbiato - stelo di almeno otto taglie, provvisto di alette longitudinali, in lega di titanio sabbiato - componente glenoide in almeno tre taglie in polietilene in alta densità. - testa - parte prossimale - stelo ALTRE PROTESI TIPOLOGIA PRODOTTO N 43 Protesi di gomito. QUANTITA ANNUA N 2 Stelo in titanio di varie misure (sia per l ulna che per l omero). Possibile cementazione. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario TIPOLOGIA PRODOTTO N 44 Protesi di polso. QUANTITA ANNUA N 3 Con stelo verso il 3 metacarpo e verso il radio in titanio. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare il prezzo unitario TIPOLOGIA PRODOTTO N 45 Protesi per le metacarpo-falangee e per le interfalangee. QUANTITA ANNUA PER METACARPO-FALANGEE: N 10 QUANTITA ANNUA PER INTERFALANGEE: N 30 1) Protesi in silastic di varie misure; 2) Protesi in pirocarbonio con stelo per la componente prossimale che distale delle interfalengee. Per la comparazione delle offerte la Ditta dovrà presentare i prezzi unitari Nota Bene : - per la presentazione delle offerte economiche la ditta dovrà presentare il prezzo unitario relativo alle misure/taglie medie; - tutte le misure/taglie indicate nel presente documento, come requisiti minimi essenziali, sono da considerarsi di puro riferimento per la presentazione delle offerte economiche. 11