& NOxMixer. Istruzioni operative NOxBOX i. Impostazione

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1 Impostazione Prima di utilizzare il sistema NOxBOX i della Bedfont per la somministrazione intelligente ed il monitoraggio dell NO è importante seguire queste indicazioni:- Assicurarsi che il dispositivo non richieda la manutenzione (mensile) e che la stessa non si renda necessaria durante il periodo di utilizzo previsto. Per manutenzione mensile si intende per esempio: - Taratura del sensore NO Taratura del sensore NO 2 Taratura della pompa Taratura del flusso Lista di controllo Assicurarsi che il dispositivo sia pulito e privo di danni. Assicurarsi che trappola dell acqua sia vuota e pulita dall ultimo utilizzo. Assicurarsi che il materiale monouso dell ultimo paziente sia stato eliminato. Materiale necessario all avviamento di una nuova terapia:- Kit del sistema NOxBOX i i(noxbox-i TEST) NOXKIT (secondo la misura del circuito inspiratorio) Due bombole di miscela NO Valvola unidirezionale da 22mm per il circuito di ventilazione ad alta frequenza (HFO) (FXS555) Dispsositivi aggiuntivi Sensori ambientali NOxAIR Kit EMER Backup di emergenza Tubo Ossigeno per NOxMixer NOTA: Se non si dispone del materiale indicato o se il NOxBOXi necessita manutenzione non si può usare il dispositivo. Non seguire queste procedure potrebbe causare danno all operatore e/o al paziente Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA +44 (0) (0) ask@noxboxltd.com Issue 6.0 (Software V.17.1) September Part No: LAB637_PL NOxBOX Ltd NOxBOX Limited reserves the right to change or update this literature without prior notice. Registered office: England and Wales. Registered No: ISO 9001:2008 Cert No. FM ISO 13485:2003 Cert No. MD

2 Impostazione Inserire i freni del carrello per stabilizzare il sistema prima dell uso. Per fissare il monitor sul carrello, inserirlo con cura sulla piastra di fissaggio. Collegare la spina dell apparecchio a un idonea presa elettrica. Per avviare il sistema, premere il pulsante di accensione (pulsante verde sul retro del monitor) Una volta completato il test zero, seguire le istruzioni sulla schermata per impostare il sistema. Gli utenti più esperti possono passare direttamente ai test di sistema, oppure alla Dose. Impostazione del circuito di test del sistema: La freccia del NOxFlow debe essere orientata in direzione del flusso. E necessario 1 metro di tubo fra il punto di campionamento e il NOxFlow. Test sistema, per verificare la corretta funzionalità del dispositivo prima di collegare il sistema al paziente. Collegare il sistema al circuito del paziente; il punto di campionamento debe trovarsi vicino all elemento a Y del paziente. La freccia del NOxFlow debe continuare ad indicare il senso di flusso, e va mantenuta una distanza di 1 m dal NOxFlow al punto di campionamento. 2

3 1 2 3 Impostazione della bombola Inserire i freni del carrello per stabilizzare il sistema prima di sostituire la bombola. Controllare che la concentrazione nella bombola corrisponda all impostazione per il sistema. Posizionare le bombole sul carrello. E fissarle tramite le apposite cinghie di fermo. Controllare che le superfici del riduttore di pressione e gli o-rings non presentino danni. Non utilizzare apparecchiature danneggiate Fissare il riduttore di pressione alla bombola. Avvitarlo manualmente fino in fondo. Fissare la linea di erogazione al riduttore. Ora fissare la linea di erogazione nei connettori sul retro del monitor. Bombola 1 a connettore 1 e bombola 2 a connettore 2. Aprire lentamente la valvola della bombola. Leggere il valore indicato sul quadrante. Se l ago si trova nella zona rossa, sostituire la bombola prima di avviare la terapia. Eseguire un test per escludere che vi siano perdite dal sistema: Aprire la valvola della bombola e poi richiuderla. Osservare il quadrante per 30 secondi e assicurarsi che l ago rimanga fermo. 3

4 Verifiche del sistema Impostazione del circuito di test del sistema: La freccia NOxFlow deve indicare direzione del flusso. Deve essere mantenuta una distanza di 1 m dal NoxFlow al punto di campionamento. Riaprire la vavola della bombola di NO. Collegare la fonte di O 2 pari a su 10 L/ min. Premere Avanti sulla schermata del sistema per eseguire il test. Per il test sono necessari circa 5 minuti. Questo test consente di scaricare il NO 2 e assicura la corretta funzionalità di NOxBOX i Test del sistema superato. Fermare il flusso di O 2 e scollegare la fonte di O 2 dal NOxFlow. Ora si è pronti per il collegamento al paziente. Test del sistema non superato. Controllare: l orientamento del NOxFlow; il flusso di O 2 impostato 10 L/min, il corretto collegamento della bombola di NO e l aperta della vavola della bombola. Ripetere il test. Se il sistema non viene utilizzato nei successivi 10 minuti, richiederá dieffettuare nuovamente il test di sistema. Se si vuole lasciare l apparecchiatura in stand-by: chiudere le valvole delle bombole di NO, scollegare i tubi flessibili di erogazione e depre surizzare il sistema. Collegarsi al circuito del paziente. Immettere la dose e controllare i livelli di allarme prima di avviare la terapia. 4

5 Collegamenti per il ventilatore Il dispositivo NOxFlow è destinato all uso su un singolo paziente. Aprire e srotolare con attenzione i tubi. Spingere e fissare in posizione con uno scatto il sensore di flusso (connettore a doppia linea) monitor. Avvitare il raccordo luer della linea di dosaggio monitor. Sostituire la linea di campionamento e il filtro idrofobo. Selezionare dal NOXKIT. un connettore per il circuito del ventilatore provvisto di attacco luer. Collegare l attacco luer maschio della linea di campionamento. 5 Il dispositivo NOxFlow deve trovarsi sulla linea di inspirazione, prima dell umidificatore. La linea di campionamento deve trovarsi nel circuito sul lato inspriatorio subito prima della Y Il dispositivo NOxFlow deve trovarsi circa 1 metro prima del punto di campionamento. La distanza ideale é: 0,7 m -1,3 m. Per il test del sistema e gli schemi dei circuiti ad alta frequenza e del circuito per la ventilazione manuale, vedere cortesemente la Guida Tecnica. 5

6 Impostazione della dose e funzionalità dello schermo principale Valore monitorato Regolazione allarme di minimo Valore allarme di minimo Tasto tacitazione allarme (inattivo) Gas monitorato Unità di misura Regolazione allarme di massimo Valore massimo di allarme Indicatore di Indicatore di riempimento riempimento bombola bombola (quasi (gas (Full) disponibile) (Depleated) esaurito) Bombola 1 Bombola 2 Concentrazione di bombola Durata totale del trattamento giorni: ore: min Durata alla dose attuale giorni: ore: min Contrassegno di sincronizzazione dei secondi Barra superiore Monitoraggio del gas Dose impostata Modifica dose Dose e stato Per impostare o variare la dose, premere modifica dose. Ora NOxBOX i vi guiderà nell impostazione della dose e degli allarmi di livello massimo/minimo. Dopo la conferma, l erogazione e il monitoraggio si regoleranno di conseguenza. Dose massima impostabile - 80 ppm Dose minima impostabile - 0,1 ppm Dose e stato Schede di navigazione Le schede di navigazione consentono di accedere all elenco storico degli allarmi e alle schermate con le impostazioni dell utente. Storico degli allarmi: mostra gli ultimi 10 alarmi trattamento della terapia in corso. Gli allarmi irrisolti appaiono in cima all elenco. Impostazioni dell utente: modifica impostazioni utente, accesso alla calcolatrice per l impostazione della dose in modalitá manual di emergenza, effettuazione test di azzeramento dei sensori e accesso e all area manutenzione assistenza tecnica. 6

7 Sostituzione delle bombole Inserire i freni del carrello per stabilizzare il sistema prima di sostituire la bombola. Chiudere completamente la valvola della bombola. Staccare il tubo di erogazione dal monitor e depressurizzare tramite l apposito ago di scarico. Verificare l assenza di pressione sul manometro del riduttore e rimuovere il riduttore dalla bombola vuota Rimuovere la bombola vuota dal carrello e sostituirla con una nuova. Verificare che la concentrazione corrisponda al valore mostrato su schermo. Controllare le guarnizioni O-ring e fissare il riduttore alla nuova bombola. Eseguire un test per escludere eventuali perdite: aprire lentamente la valvola della bombola e poi richiuderla. Osservare il quadrante per 30 secondi; l ago dovrebbe rimanere fermo. Scaricare la pressione dal tubo, quindi ricollegare il tubo al connettore di ingresso del monitor. Aprire completamente la valvola sulla bombola. 7

8 Chiusura del sistema Quando siete pronti per chiudere il sistema, premere brevemente il pulsante di accensione sul monitor. Confermare sullo schermo la vostra richiesta di chiusura del sistema. Seguire le istruzioni sullo schermo. Chiudere completamente ciascuna bombola e depressurizzare le linee di erogazione usando l ago di scarico. Verificare l assenza di pressione sul manometro del riduttore di ciascuna bombola, rimuoverlo e conservarlo sul carrello negli appositi spazia Rimuovere tutti i dispositivi del paziente dal monitor e smaltirli in base ai regolamenti locali in vigore. Svuotare la trappola dell acqua e smaltire la siringa di drenaggio. Al termine dell ultima schermata di istruzioni, il sistema si scaricherà e si chiuderà in modo sicuro, pronto per la conservazione. Staccare l alimentatore elettrico e conservarlo sul carrello per il trasporto. Verificare che il sistema sia collegato a un idonea alimentazione di rete durante l immagazzinamento. 8

9 DIAGNOSTICA PER GLI ALLARMI Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Il dispositivo NOxBOX i genera avvisi acustici e iluminosi, in caso di allarme; questa sezione è una guida alle condizioni di allarme che possono verificarsi e alle azioni frequenti che possono risolvere tali condizioni. Tutti gli allarmi sono classificati in ordine di priorità: alta priorità o media priorità. NOTA: In caso di qualsiasi allarme acustico, prima di cercare di risolvere eventuali problematiche del sistema NOxBOX i è imperativo verificare la salute e lo stato del paziente. Livello di priorità degli allarmi Gli allarmi del sistema sono codificati in base al colore, per meglio identificarne la priorità. Inoltre, a seconda della priorità gli allarmi emettono un tono acustico diverso. La differenza fra i due toni assiste nel differenziare la gravità dell allarme. Priorità Colore e tono Significato Alta Rosso Segnale acustico a 5 toni e serie di LED rossi di allarme È stato rilevato un problema di entità critica. La condizione comporta un rischio immediato per la salute del paziente o la corretta funzionalità del monitor NOxBOX i. La condizione di allarme deve essere diagnosticata e risolta immediatamente. Media Ambra Segnale acustico a 3 toni È stato rilevato un problema. La condizione potrebbe compromettere la funzionalità del dispositivo NOxBOX i. Se non risolto, il problema potrebbe aggravarsi e causare una condizione di allarme ad alta priorità. 9

10 Messaggi di avviso all accensione Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Segue una serie di messaggi di avviso che possono apparire all accensione del sistema (prima della videata principale), in caso di problemi rilevati dal dispositivo NOxBOX i. Messaggio di avviso Priorità Causa possibile Azione raccomandata Diagnostica del sistema Alta NOxBOX i esegue una serie di test in fase di accensione e durante il NOXBOX funzionamento, a garanzia del mantenimento di condizioni sicure. i Se un test critico non viene superato, il sistema visualizza un messaggio di avviso a tutto schermo, indicando che non risulta più possibile usare il sistema in sicurezza. Premere il pulsante di reset su schermo. Perdita di polarizzazione di sensore Alta Per mantenere la calibrazione, il sensore per l'ossido nitrico (NO) richiede di essere alimentato da una corrente molto bassa ma constante. Se il sistema non viene mantenuto sotto carica mediante il collegamento alla rete elettrica, dopo un periodo di tempo protratto la batteria potrebbe scaricarsi del tutto e il sensore di conseguenza perderá perdono la calibrazione. In caso di una perdita di potenza, collegare l unità alla rete elettrica e lasciare che si ricarichi per 6 ore, prima di calibrare il sensore di NO e di ricominciare ad usarla. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza. Il sensore per l ossido nitrico è sensibile agli sbalzi di temperatura, al contatto con composti organici volatili (VOC - come ad esempio prodotti per la pulizia a base di alcol), profumi intensi, contatto diretto con umidità e vibrazioni (come in fase di transporto, a bordo di un veicolo). Procedere come di consueto all impostazione del sistema. Se il test do azzeramento dei sensori fallisce, riprovare fino a quando l unità non riprende a funzionare. In alcuni casi, potrebbero essere necessari fino a 30 minuti). Può essere necessario sostituire il sensore per NO. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza. 10

11 Guida all identificazione e alla risoluzione Allarmi ad alta priorità durante la terapia dei problemi per NOxBOX i Segue una serie di allarmi, che possono apparire nel corso della terapia (una volta impostato il sistema) in caso di problemi rilevati dal dispositivo NOxBOX i. Allarme Priorità Causa possibile Azione raccomandata Valore NO basso Alta I livelli monitorati di NO erogato al paziente si sono ridotti al di sotto della soglia di allarme impostata. Il sistema di erogazione NOxBOX i non è in grado di mantenere la corretta impostazione per della dose. Il flusso del ventilatore potrebbe essere troppo basso. È possibile che l allarme di basso livello di NO sia stato impostato in modo errato dall utente. Può essere necessario sostituire il sensore per NO. Valore NO alto Alta I livelli monitorati di gas NO erogati al paziente superano la soglia di allarme impostata. Il sistema di erogazione NOxBOX i non è in grado di mantenere la corretta impostazione della dose. È possibile che l allarme di alto livello di NO sia stato impostato in modo errato dall utente. Può essere necessario sostituire il sensore per NO. Verificare che la linea di campionamento sia collegata in modo corretto al circuito del ventilatore e all ingresso della trappola dell l acqua. Verificare che la linea di campionamento non presenti ostruzioni. Controllare che non vi siano danni e/o perdite sulla trappola dell acqua (incluse la filettatura dell ampolla). Accertarsi che non vi siano interruzioni o perdite nel circuito del ventilatore. Controllare che la bombola di erogazione sia collegata ed aperta, che non vi siano perdite e che la concentrazione corrisponda alle impostazioni del sistema. Verificare che l orientamento del dispositivo NOxFLOW TM sia corretto. Controllare che la linea di somministrazione del NOxFLOW e il connettore siano fissati correttamente e che non vi siano ostruzioni o perdite. Controllare che le linee del sensore de flusso del NOxFLOW e il connettore (comprese le guarnizioni O-ring) siano fissati correttamente e che non vi siano ostruzioni o perdite. Controllare il volume/minuto del ventilatore (per le specifiche delle portate di flusso, consultare la guida tecnica del dispositivo NOxBOX i ). Potrebbe essere necessario aumentare il flusso di polarizzazione del ventilatore. Verificare il valore per l allarme di basso livello di NO e ridurre le impostazioni del ventilatore, se ritenuto necessario. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza Verificare che la concentrazione della bombola corrisponda alle impostazioni del sistema. Se possibile, cambiare la bombola di NO con una che garantisca la concentrazione corretta. In caso contrario, chiamare il Tecnico di manutenzione per risolvere il problema. Accertarsi che non vi siano interruzioni o perdite nel circuito del ventilatore, con conseguente incremento della concentrazione di NO per via mancanza di flusso dal ventilatore. Verificare che l orientamento del dispositivo NOxFLOW TM sia corretto. Controllare il collegamento fra NOxFLOW (comprese le guarnizioni O-ring) e NOxBOX i. Verificare il valore impostato come allarme di massimo dell ossido nitrico (NO) e aumentarlo se le impostazioni del ventilatore, lo rendano necessario. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza 11

12 NO 2 Alta Alta I livelli monitorati di NO erogati al paziente superano la soglia di allarme impostata. Bombole di NO di scarsa qualità possono generare alti valori di NO 2. Il valore di allarme di massimo di NO 2 è preimpostato a 1.0 ppm. L NO 2 è estremamente tossico e mette a rischio la salute del paziente. Posizionamento errato del NOxFLOW e della linea di campionamento. Durante la modalità di stand-by il valore di NO 2 potrebbe aumentare nei circuiti. Gas stagnante nel circuito di ventilazione manuale puó causare incrementi di NO 2. Potrebbe essere necessario sostituire Il sensore NO 2. Impostazioni di terapie con alta dose di associata a bassi flussi dal ventilatore che eroga aria ad alto contenuto di O 2 possono causare un valore di NO2 eccessivo. Aumentare il flusso del ventilatore per ridurre questo fenomeno. Collegare una seconda bombola per alternare le fonti. Aprire la bombola e scollegare quella usata in precedenza, obbligando lo scambio automatico per vedere se questo risolve il problema. Il valore di allarme di massimo può essere aumentato se necessario fino ad un massimo di 5.0ppm. Per cortesia seguire le linee guida INO per maggiori informazioni sui valori massimi di NO 2 durante la terapia con NO inalato. Vedi il disegno del circuito del ventilatore per il corretto posizionamento del NOxFLOW e della linea di campionamento. Sfiatare le linee (vedi procedura di cambio bombole). Fare sfiatare il circuito di ventilazione manuale prima di collegare il paziente (vedi procedura ventilazione manuale). Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza O 2 basso Alta I livelli di O 2 monitorati forniti al paziente sono scesi sotto la soglia di allarme. L NO è stoccato in N2, che è un gas asfissiante. Per terapie ad alta dose di NO erogata con bombole a bassa concentrazione di NO (es. 200ppm) il livello di gas somministrato potrebbe ridurre la % v/v di O 2 fornita al paziente. Controllare la linea di campionamento alla ricerca di ostruzioni. Controllare la trappolla dell acqua (compresa la filettatura dell ampolla) per danni o perdite. Controllare che la linea di campionamento sia saldamente e correttamente collegata al circuito del ventilatore e all ingresso della trappola dell acqua. Controllare che non ci siano rotture o perdite sul circuito del ventilatore. Controllare le impostazioni di O 2 sul ventilatore ventilatore. Se lo si ritiene opportuno, modificare il valore impostato come allarme di minimo per O 2. Potrebbe essere necessario sostituire Il sensore O 2. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza 12

13 Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Trappola dell acqua piena Alta La trappola dell acqua è piena di condensa proveniente dalla linea di campionamento. Se la condensa tracima ed entra nel sistema NOxBOX i potrebbe danneggiare i meccanismi interni ed i sensori. L accuratezza della somministrazione sarebbe compromessa e la sicurezza del paziente sarebbe a rischio. Usare la siringa luer monouso, contenuta nel NOXKIT per svuotare trappola dell acqua attraverso l apposita uscita posta sul fondo del raccogli condensa. Eliminare la siringa ed il suo contenuto secondo le procedure dell Ente (e.g. rifiuti taglienti). La trappola dell acqua é dotata di un piccolo galleggiante per attivare l allarme di troppo pieno, in assenza di umidità picchiettare gentilmente l ampolla per verificare che il galleggiante sia in posizione off. Se la questione persiste, rimuovere l ampolla e controllare la posizione del galleggiante. La rimozione dell ampolla diluirà il campione di NO causando letture inaccurate. Fare attenzione a non danneggiare la filettatura dell ampolla della trappola dell acqua quando la si sostituisce. Blocco Linea di campionamento Livello di Batterie critico Alta Alta La linea di campionamento è bloccata, torta od occlusa. Il valore monitorato é alterato e potrebbe compromettere l accuratezza della somministrazione e la sicurezza del paziente. Il NOxBOX i sta andando a batterie ed il livello di carica è basso. Il sistema potrebbe venir meno nei prossimi 10 minuti. La mancanza di corrente farà terminare automaticamente la somministrazione intelligente. Controllare la linea di campionamento alla ricerca di rotture, inginocchiamenti, corpi esterni od occlusioni. Controllare che la trappola dell acqua non richieda di essere svuotata. Sostituire la linea di campionamento e il filtro idrofobo. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire Ricollegare il sistema NOxBOX i alla corrente utilizzando il cavo di alimentazione. Questo assicurerà la continuità di operatività e riprenderà la carica della batteria interna. Controllare che il LED verde sul cavo di alimentazione che indica che la corrente è presente sia acceso. Altrimenti cercare un altra presa. Scollegare e ricollegare il cavo di alimentazione, controllare che il LED blu (in carica) si illumini indicando che la corrente è presente. Altrimenti cercare un'altra fonte di corrente. Se possibile sostituire l alimentatore ed avvertire l Assistenza Tecnica. 13

14 Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Qualora non fosse possibile ripristinare l alimentazione del dispositivo, occorre essere pronti ad attivare il funzionamento manuale. Livello critico bombole Nessun flusso dal ventilatore Alta Alta Il NOxBOX i rileva che la fonte di NO si sta esaurendo e non sono disponibili fonti alternative. Se non si rende disponibile una fonte di NO la terapia cesserà. Durante la somministrazione Il NOxFLOW TM non ha rilevato alcun flusso per un lungo periodo di tempo (per più di 30 secondi) Collegare una nuova bombola all ingresso non in funzione sul retro del NOxBOX i. Se è già installata un altra bombola, assicurarsi che la valvola sia completamente aperta e collegata all ingresso sul retro per consentirne l uso per la somministrazione. Controllare che i manometri dei riduttori indichino una pressione sufficiente per la terapia (>20 bar). Se il riduttore indica una pressione adeguata controllare eventuali perdite. Se il problema persiste sostituire il riduttore e avvisare l Assistenza Tecnica. Verificare l orientamento corretto di NOxFLOW TM ; la freccia verde stampata su NOxFLOW TM deve essere rivolta verso il paziente, in direzione del flusso del ventilatore. Controllare che le linee del sensore di flusso del NOxFLOW e il connettore (comprese le guarnizioni O-ring) siano fissati correttamente e che non vi siano ostruzioni o perdite. Escludere la presenza di perdite o interruzioni nel circuito del ventilatore. Attenersi ai requisiti per il circuito del ventilatore. Controllare che il ventilatore sia collegato e che eroghi un flusso sufficiente. Guasto critico erogazione Alta NOxBOX i ha rilevato un guasto critico nel sistema di erogazione intelligente e non è più in grado di garantire la sicurezza dell'erogazione. Occlusione sull uscita NO Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza Verificare la presenza di occlusioni sull uscita NO, sul tubo di erogazione o su NOxFLOW. Dopo la risoluzione, reimpostare la dose per riprendere l erogazione. Lo schermo a sfioramento non risponde Alta NOxBOX i ha rilevato un guasto critico nel sistema di erogazione intelligente e non è più in grado di garantire la sicurezza dell erogazione. L erogazione di NO al paziente potrebbe essersi fermata. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza 14

15 Allarmi a media priorità durante la terapia Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Allarme Priorità Causa possibile Azione raccomandata Calibrazione di azzeramento Calibrazione di azzeramento sensori non riuscita Bombola in esaurimento Media Media Media Ogni 24 ore durante l uso, NOxBOX i chiede all utente di procedere all azzeramento dei sensori. Questa procedura garantisce la massima precisione del sistema, controllando la capacità di lettura dei sensori. NOTA: Possono essere necessari fino a 2 minuti per questo test. In tale fase, il monitoraggio dei gas erogati al paziente viene disattivato. NOxBOX i continua tuttavia ad erogare NO. Uno o più sensori non hanno superato la calibrazione di azzeramento (bassa). Le condizioni ambientali potrebbero aver compromesso il test di azzeramento dei sensori. Uno dei sensori può essere diventato instabile, o può esservi gas residuo nel sistema. Questo messaggio è visualizzato se il sistema rileva un'altra fonte per il gas, ma l'attuale bombola di erogazione è quasi vuota. Non sono necessari collegamenti di tipo speciale; la calibrazione azzeramento dei sensori avviene in modo completamente automatico. Premere il segno di spunta per avviare la calibrazione di azzeramento dei sensori. La calibrazione di azzeramento dei sensori può essere rimandata se attualmente il sistema non è in fase di erogazione stabile, per es. se la dose per il paziente è stata variata di recente e il sistema sta tuttora stabilizzandosi. In questi casi, ignorare questo messaggio di allarme e procedere all azzeramento la prossima volta che viene visualizzato l allarme. Utilizzare i sensore ambientalei NOxAIR per controllare che non vi siano alti valori di NO. In caso di valori elevati controllare i riduttori di pressione e le serpentine alla ricerca di eventuali perdite. Ripetere la calibrazione di azzeramento. Controllare che il punto di prelievo per il test di azzeramento dei sensori (sul retro del monitor) non sia occluso. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza Sostituire la bombola esaurita con una nuova per risolvere questa problematica. In alternativa, quando la bombola è esaurita, chiudere completamente la valvola della bombola, staccare il tubo di alimentazione dalla parte retrostante del sistema e sfiatare la pressione, usando l apposito ago sul monitor. Si ricorda che, quando la seconda bombola inizia a svuotarsi, se nel frattempo non si è provveduto a cambiare la prima bombola il sistema attiva l allarme Erogazione dalla bombola critica. 15

16 Guida all identificazione e alla risoluzione dei problemi per NOxBOX i Calibrazione scaduta Media Perché NOxBOX i possa continuare a funzionare in modo preciso, e sicuro, è importante calibrare completamente i sensori, affidandosi a un Tecnico di manutenzione opportunamente qualificato, una volta al mese. Il sistema registra l ultima data di ciascuna calibrazione riuscita, all interno della sessione assistenza tecnica. Questa procedura può essere eseguita con il sistema in uso, dall area riservata ai tecnici di manutenzione. Tuttavia, Bedfont consiglia vivamente di non procedere alle calibrazioni durante la terapia, per ridurre al minimo i rischi per i pazienti. Per risolvere il problema occorre che il tecnico di sistema incaricato calibri i sensori del sistema utilizzando appositi gas di calibrazione. Ventilazione Manuale Media La ventilazione manuale è attivata. Il sistema genera un allarme per avvertire l utente che l erogazione non sta avvenendo in modo intelligente. Modifiche nel settaggio del ventilatore o nella richiesta del paziente non verranno automaticamente acquisite dal sistema. Non é possibile impostare ed ottenere un settaggio preciso della dose. Questo allarme si risolve reimpostando il sistema alla normale Modalità di erogazione intelligente. Il paziente va monitorato attentamente, controllando che gli allarmi vengano impostati correttamente, per rilevare qualunque erogazione anomala. 16

17 Diagnostica generale NOxBOX I Problema Causa possibile Azione raccomandata NOxBOX i si accende ma si spegne immediatamente. NOxBOX i cerca di accendersi ma si spegne. NoxBOXi non si accende per nulla. Calibrazione di azzeramento sensori non riuscita Basso livello di carica della batteria. Si è verificato un guasto interno; il sistema si spegne per proteggere i componenti al suo interno. Uno o tutti i sensori hanno fallito il test di azzeramento. Condizioni ambientali potrebbero aver condizionato il test di azzeramento dei sensori. Collegare NOxBOX i alla rete elettrica e accenderlo. Verificare il collegamento alla rete elettrica e controllare che la batteria sia in fase di carica (vedere il livello critico di barica della batteria). Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza. Ccontrollare il monitor ambientale NOxAIR per i valori di NO. In caso di valori elevati controllare i riduttori di pressione e le serpentine. Test del sistema non riuscito Fluttuazioni/oscillazioni in eccesso di 3 ppm 17 Uno o tutti i sensori possono essere diventati instabili, o può esservi gas residuo nel sistema. NOxBOX i non ha superato il test di sicurezza e non è in grado di erogare e monitorare con precisione l'ossido nitrico nella modalità intelligente Uno o tutti i sensori possono essere diventati instabili. Questo può essere dovuto a NOxFLOW. Debimetro necessario per l operatività. Frequenza HFO. Ripetere la calibrazione di azzeramento. Controllare che il punto di prelievo per il test di azzeramento dei sensori (sul retro del monitor) non sia occluso. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza Verificare la presenza del flusso di ossigeno necessario all esecuzione del test di sistema. Controllare che il NOxFLOW sia collegato alla fonte di ossigeno e al kit NOxBOX i -TEST. Verificare che l'orientamento del dispositivo NOxFLOW sia corretto. Controllare che NOxFLOW sia collegato al NOxBOX i. Controllare che le linee di rilevamento del sensore di flusso del NOxFLOW, le guarnizioni O-ring di tali linee, siano correttamente collegate per escludere la presenza di danni. Controllare che la linea di campionamento sia collegata alla trappola del l acqua e al kit NOxBOX i -TEST. Controllare che la trappola del- l acqua non sia danneggiata (compreso il filetto del l ampolla). Ripetere il test del sistema. Se anche questo secondo test non ha buon esito, sostituire il dispositivo NOxFLOW TM e la linea di campionamento. Qualora non vi sia un altro sistema immediatamente disponibile e sia necessario procedere alla terapia, attivare la modalità di funzionamento manuale, sostituire quanto prima il sistema e informare il servizio assistenza Accertarsi che l O-ring e il NOxFLOW siano presenti e collegati. Contattare un tecnico dell assistenza. Regolare leggermente la frequenza in base al giudizio clinico.

18 NOxMixer Problema Possibile causa Azione suggerita NOxMixer non sta fornendo alcuna dose di NO (il monitor indica nessuna dose). Pallina del Flussimetro fissa. Ingresso di condensa. Contattare l Assistenza Tecnica. Manopola di controllo non funzionante. Potrebbe essere Allentata/rotta. Contattare l Assistenza Tecnica. L unità NOxMixer emette un suono quando in uso. Il flussometro del NOxMixer non registra alcun flusso. Dovuto a vibrazioni. Assicurarsi che la valvola sia posizionata correttamente. Assicurarsi che il circuito sia connesso. Assicurarsi che la linea dall uscita O 2 sia collegata correttamente e salda. Assicurarsi che tutte le linee del respiratore siano collegate e salde. Ensure that all vent lines are connected and secured. If sound is still apparent, disconnect the unit and contact service engineer. Assicurarsi che tutte le linee del circuito del ventilatore siano collegate e salde. Se il suono persiste, scollegare l unità e contattare l Assistenza Tecnica. Controllare che la fonte di ossigeno sia collegata ed aperta. 18

19 Funzionamento manuale A 1 B Usare le tavole nella presente guida. Per impostare il flusso, cercare la tabella con la corretta concentrazione di NO. A Oppure B Trovare il flusso dal respiratore che più si avvicina alle impostazioni del paziente. La colonna indica circa la dose per impostazione della manopola. Per impostare il flusso A A B C B Se è richiesta la ventilazione manuale: Usare calcolatrice del monitor per imposta di la ventilazione ventilazione manuale. Collegare la linea della ventilazione manuale all uscita del NOxMixer. Controllare che flussimetro dell ossigeno chiuso. Usare il calcolatore nel monitor per le impostazioni di flusso della ventilazione manuale. Regolare il flusso del respiratore che più si avvicina alle impostazioni del paziente. La tabella indicherà circa la dose per posizione della manopola. D E F Collegare la linea dell'ossigeno ad una fonte di Ossigeno (bombola o presa a muro) e l'altro capo alla presa sul retro del NOxMixer. Per informazioni sulle pressioni, controllare le specifiche. Impostare il flusso di Ossigeno desiderato sul NOxMixer. Quindi attivare la modalità spostando selettore nella posizione indicata nell immagine a destra. NOTA: Tutte le informazioni sui dosaggi della Ventilazione Manuale sono approssimative. Bisogna monitorare il paziente per assicurarsi che stia ricevendo la giusta dose. 19

20 Backup di emergenza Respiratore 2. Porta inspiratoria del respiratore 3. NOxFLOW (usare connettori 22F o 15M per il circuito del respiratore) 4. Umidificatore 5. Tubo corrugato (15mm o 22mm) da m 6. Linea di campionamento NOxBOX i 7. Connettore porta luer 10M 10F, 12M 12F, 15M-15F o 22M-22F 8. Connettore a Y Paziente 9. Parte espiratoria del ventilatore 10. NOxBOX i con NOxMixer 11. Backup di emergenza NOTA: per migliorare la precisione si raccomanda di predisporre una distanza fino a circa 30 cm fra il raccordo a Y del paziente (8) e la linea di campionamento (6) ove possibile. 20

21 Backup di emergenza NOx ml/m C L immagine rappresenta le due estremità del tubo EMER. Estremità 1 senza luer, estremità 2 con luer. Collegare l estremità del tubo senza luer all uscita del NOxMixer. Scollegare il tubo di dosaggio NO dal NOxBOXi. Collegare l estremità del tubo con luer al tubo di dosaggio NO. Una volta effettuato il collegamento, commutare al funzionamento manuale per attivare la modalità backup di emergenza. Fare riferimento a pagina 19, immagine F. AVVERTENZA: per evitare il sovradosaggio di ossigeno, assicurarsi che il flussimetro per ossigeno sia spento se utilizzato in combinazione con un apparecchio di ventilazione. Nota: per impostare i tassi di flusso, fare riferimento a Funzionamento manuale, pagina 19, numero

22 Concentrazione nella bombola (ppm) Impostazione della valvola di flusso Portata al minuto Tabella di consultazione per le dosi 1000ppm,900ppm, 800pm, 500ppm AVVERTENZA: Dose >40 ppm Dose oltre 20 ppm 1000 Volume al minuto (L / min) Quadrante (m/ l) Volume al minuto (L / min) 800 Volume minuto (L/min) Quadrante Dial (ml) (m/ l) Quadrante (m/ l) Volume al minuto (L / min) Tutte le informazioni sulla dose riportate in queste tabelle sono esclusivamente a titolo di guida. Per le informazioni sull erogazione della dose effettiva, basarsi sui livelli di gas monitorati del paziente. Tutte le dosi di ossido nitrico (NO) sono indicate in parti per milione (ppm) quando vengono introdotte alle portate continue indicate. Non si consigliano dosi di NO oltre 40 ppm. Dosi superiori a 20 ppm sono considerate elevate dal punto di vista clinico

23 Concentrazione nella bombola (ppm) Impostazione della valvola di flusso Portata al minuto Tabella di consultazione per le dosi 450ppm, 400ppm, 300ppm, 250ppm AVVERTENZA: Dose >40 ppm Quadrante (m/ l) Volume al minuto (L / min) Dose oltre 20 ppm 400 Quadrante Dial (ml) (m/ l) Volume al minuto (L / min) Quadrante Quadrante (m/ l) (m/ l) Volume Flusso di al scarico minuto (L / min) Quadrante (m/ l) Volume al minuto (L / min) Tutte le informazioni sulla dose riportate in queste tabelle sono esclusivamente a titolo di guida. Per le informazioni sull erogazione della dose effettiva, basarsi sui livelli di gas monitorati del paziente. Tutte le dosi di ossido nitrico (NO) sono indicate in parti per milione (ppm) quando vengono introdotte alle portate continue indicate. Non si consigliano dosi di NO oltre 40 ppm. Dosi superiori a 20 ppm sono considerate elevate dal punto di vista clinico. 23

24 Concentrazione nella bombola (ppm) Impostazione della valvola di flusso Portata al minuto Tabella di consultazione per le dosi 225ppm, 200ppm, 100ppm AVVERTENZA: Dose >40 ppm Dose oltre 20 ppm Quadrante (m/ l) Volume al minuto (L / min) Quadrante (m/ l) Volume minuto (L / min) 100 Quadrante (m/ l) Volume minuto (L / min) Tutte le informazioni sulla dose riportate in queste tabelle sono esclusivamente a titolo di guida. Per le informazioni sull erogazione della dose effettiva, basarsi sui livelli di gas monitorati del paziente. Tutte le dosi di ossido nitrico (NO) sono indicate in parti per milione (ppm) quando vengono introdotte alle portate continue indicate. Non si consigliano dosi di NO oltre 40 ppm. Dosi superiori a 20 ppm sono considerate elevate dal punto di vista clinico. 24