FAQ 1. Quesito 3: verifica requisiti : potete per cortesia specificare quali sono i documenti che verranno richiesti in questa fase?

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1 Procedura Aperta Procedura Aperta per la fornitura di Reattivi, materiale vario e diagnostici di uso manuale per i laboratori delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Calabria. Numero Gara FAQ 1 Quesito 1: Con riferimento alla procedura in oggetto avrei bisogno di un chiarimento:e possibile fare l avvalimento ad una società che parteciperà ad un specifico lotto e comunque partecipare come impresa singola per altri lotti? Risposta Quesito 1: Non è possibile. L'art. 49, comma 8, del D.Lgs.vo 163/06 e s.m.i.è molto chiaro. Quesito 2: Con la presente le chiedo anzitutto se sia possibile partecipare alla gara in oggetto con offerte riferite a singoli sublotti anziché lotti interi. Inoltre, notando fra i requisiti essenziali per essere ammessi alla gara il possesso di certificazione ISO 9000, le chiedo se sia accettata anche la ISO posseduta dalla nostra casa madre Randox Laboratories Limited presente in Irlanda del Nord (GB), di cui noi siamo la diretta filiale italiana. Allego copia della certificazione in questione. Risposta Quesito 2: Non è possibile partecipare alla procedura di gara offrendo solo qualche componente del lotto (sub lotto). L'aggiudicazione avviene per lotti interi. Per quanto concerne la Certificazione, questa è un requisito "soggettivo" e deve essere posseduta dall'operatore che intende partecipare non da altri. Quesito 3: verifica requisiti : potete per cortesia specificare quali sono i documenti che verranno richiesti in questa fase? Risposta Quesito 3: Non si capisce il senso della domanda, se si intende la comprova dei requisiti a seguito di applicazione dell'art. 48 del D.Lgs.vo 163/06 e s.m.i., verrà trichiesto ai sorteggiati di produrre in originale o copia autentica, per come indicato nel Disciplinare di Gara, le attestazioni rilasciate da Aziende Sanitarie ed Ospedaliere che comprovino ciò che le imprese dichiareranno in fase di presantazione delll'offerta e relativamente alla capacità tecnico - professionale ed economico - finanziaria. Siccome viene richiesto, tra l'altro, il fatturato per fornitura analoga ed almeno un contratto triennale, la comprova verterà su tali documenti. Quesito 4: Campionatura rif. lotto 2Questo lotto prevede 40 articoli. Chiediamo gentilmente la possibilità di fornire i prodotti in percentuale (suggeriamo il 30% della fornitura) e non l intero lotto in quanto non disponiamo di stock per alcuni dei prodotti indicatiche vengono ordinati solo su richiesta ed hanno tempi di consegna superiori ai 30 giorni, in base anche alla produzione non elevata di alcuni reagenti. Segnaliamo inoltre che il costo di una campionatura di questo genere sarebbe piuttosto oneroso per le aziende.

2 Risposta Quesito 4: Nel Capitolato viene chiesto di produrre campionatura per ogni lotto e sub lotto per come indicato, le campionature verranno rese ai partecipanti. Quesito 5: Documentazione in italiano Lotto 28.Per questi prodotti possediamo l originale del fornitore in lingua inglese (il depliant è appena stato rifatto).chiediamo autorizzazione ad allegare la relativa traduzione Risposta Quesito 5: Potete produrre la traduzione attestandone la conformità all'originale in madre lingua. Quesito 6: Lotto 1- sublotto 1.05 Siero Anti A1: che tipo di antisiero richiedete? già la voce precedente richiede Anti A1 lectina ( è forse un refuso?) Risposta Quesito 6: è la stessa cosa; lo stesso prodotto è stato richiesto con varie definizioni da richiedenti diversi. Quesito 7: Lotto 1 -sublotto 1.06 Sospensione di eritrociti umani per evidenziare nel siero gli anticorpi regolari del gruppo ABO in confezioni sufficienti per 15 gg. : Cosa intendete confezioni sufficienti per 15gg? Il prodotto che richiedete è un pannello di emazie in abbonamento che viene inviato ogni 3 settimane, per cui il N di confezioni annuali possono essere 17 o multipli di 17. Risposta Quesito 7 è corretto il conteggio del numero di confezioni annuali che possono essere 17 fino a 19 o multipli di 17 fino a 19, a seconda del calendario di spedizione. Quesito 8: Lotto 1 -sublotto 1.07 Sospensione di eritrociti umani per evidenziare nel siero gli anticorpi irregolari del sistema Rh in confezioni sufficienti per 30 gg: Cosa intendete confezioni sufficienti per 30 gg? Il prodotto che richiedete è un pannello di emazie in abbonamento che viene inviato ogni 3 settimane settimane, per cui il N di confezioni annuali possono essere 17 o multipli di 17. Inoltre che tipo di pannello desiderate? a quante cellule? Risposta Quesito 8: è corretto il conteggio del numero di confezioni annuali che possono essere 17 fino a 19 o multipli di 17 fino a 19, a seconda del calendario di spedizione; i pannelli devono essere a tre cellule. Quesito 9: 1) Lotto 2 - sublotto 2.12 Siero Anti P che tipo di antisiero richiedete? già la voce successiva richiede Anti P1 2) Lotto 2 - sublotto 2.25 Kit eluizione anticorpi : Il N 4 nella colonna quantità annuale totale è riferito al N di determinazioni o al N di Kit? 3) Lotto 2 - sublotto 2.26 Sieri anti Fya : questo prodotto è stato richiesto già con il sublotto 2.16 Siero anti Duffy a Lotto 2 - sublotto 2.27 Sieri anti Fyb : questo prodotto è stato richiesto già con il sublotto 2.17 Siero anti Duffy b Lotto 2 - sublotto 2.34 Siero anti IgG : che differenza c'è con il sub-lotto 2.39 Siero Coobs anti IgG senza C3? 4) Lotto 2 - sublotto 2.38 Coombs controllo : intendete un siero di controllo con un anticorpo debole (anti-d) per verificare le performance del test o un pannello di emazie al 3% per il controllo dell'antiglobulina? In questo ultimo caso facciamo presente che il prodotto è in abbonamento con invii ogni 3/4 settimane secondo calendario.

3 Risposta Quesito 9: 1.è la stessa cosa; lo stesso prodotto è stato richiesto con varie definizioni da richiedenti diversi. 2. si riferisce al numero di kit. 3. è la stessa cosa; lo stesso prodotto è stato richiesto con varie definizioni da richiedenti diversi. Dovete comunque formulare offerta per tutti i lotti e sub lotti. 4. è un controllo antiglobulina, per il quale si intende un pannello Coombs positivo di emazie al 3%, da inviare in abbonamento. Quesito 10: in riferimento alla gara n , nel capitolato tecnico, al lotto 48, sublotto 48-1, viene richiesto "test immunoblotting per circa 12 allergeni". Si chiede di specificare di quali allergeni si tratta. Risposta Quesito 10: Gli allergeni non vengono individuati per non individuare operatori economici, si intende chiedere tutti i profili di allergeni nella disponibilità dell'offerente in pannelli da (circa) 12 allergeni per consentire l'ordinativo in base alle necessità dei laboratori utilizzatori. Quesito11: Lotto n. 82 Sub-lotto 82,02 - Anticorpi antigliadina (I.F.A.)Domanda:Metodo I.F.A. immunofluorescenza si tratta di un refuso? La ricerca degli anticorpi antigliadina esiste solamente con il metodo EIA (immunoenzimatico) possiamo offrire kit con tale metodica? Risposta Quesito 11: Il metodo di ricerca degli anticorpi antigliadina in immunofluorescenza esiste anche se non diffusamente utilizzato. Non potete offrire niente di diverso da quanto richiesto. Quesito 12: LOTTO N. 2 Il modulo denominato CAPITOLATO TECNICO riporta al sub lotto 2,12 Siero anti P che non esiste cosa si intende? Al Sub lotto 2,13 si richiede Anti P1 è lo stesso prodotto ripetuto per errore? Sub lotto 2,34 e sub lotto 2,39 stesso prodotto ripetuto due volte vanno inseriti entrambi oppure bisogna eliminare una delle due voci? Risposta Quesito 12: è la stessa cosa; lo stesso prodotto è stato richiesto con varie definizioni da richiedenti diversi. Dovete comunque formulare offerta per tutti i lotti e sub lotti. Quesito 13: 1 ) nel disciplinare di gara pag. 5 punto 1) viene richiesta una domanda di partecipazione alla gara ; visto che non è stato fornito un modello fac-simile, quali informazioni che deve riportare detta istanza oltre alla indicazione dei lotti per i quali si intende partecipare? 2) lo schema di convenzione allegato alla gara deve essere soltanto restituito firmato oppure deve essere compilato in alcune parti? 3) qualora lo stesso prodotto da fornire come campionatura sia previsto in più lotti, è sufficiente fornirlo 1 sola volta indicando i lotti a cui fa riferimento? 4) partecipando a più lotti, le buste contenenti le offerte economiche e la documentazione tecnica devono essere tante quante i lotti oppure può essere utilizzata la medesima busta contenente le varie offerte economiche o la diversa documentazione tecnica? 5) l'offerta economica formulata sullo schema da voi prodotto, deve essere restituita in versione integrale, vale a dire completa di tutte le pagine che la compongono oppure possono essere allegate solo le pagine riguardanti i ns. lotti e la prima pagine contenente i dati dell'impresa?

4 Risposta Quesito 13: ) I dati dell'istante ( Denominazione/ ragione sociale, sede legale e qualificazione dell'istante).2) Deve essere restituito solo sottoscritto per accettazione non compilato.3) E' sufficiente produrlo una sola volta indicando i lotti di riferimento.4) Può essere utilizzata una sola busta C, contenente l'offerta su più lotti, per come si evince dal modello offerta pubblicato con i rimanenti atti di gara, così come la busta B, può essere unica.5) L'offerta economica può essere prodotta solo per i lotti per i quali si partecipa e deve essere sottoscritta dal legale rappresentante o procuratore speciale e riportare i dati dell'offerente. Quesito 14: facendo seguito alla procedura citata in oggetto, Gara , si richiede la seguente precisazione in merito a : RIF LOTTO 40 SISTEMA PER MONTAGGIO VETRINI E CHIARIFICANTE SUB-LOTTO 40,01 40,02 40,03 Comunicare cortesemente se l utilizzo dei prodotti contenuti nei sub-lotti è per immunoistochimica. Risposta Quesito 14 l'utilizzo dei prodotti è per immunoistochimica. Quesito 15: si richiede una delucidazione in merito alla richiesta di campionatura. Nel Capitolato Speciale Art.4 pag. 2 di 12, richiedete n. 1 campione per il lotti a cui si partecipa. Mi da conferma che richiedete 1 test singolo e non l intera confezione magari offerta in sede di gara? Risposta Quesito 15: Si conferma la richiesta di un (1) test singolo. Quesito 16: di confermare che, in caso di partecipazione a più lotti, la documentazione tecnica ed economica dovrà comunque essere racchiusa soltanto in due buste e non in tanti plichi quanti sono i lotti per cui si concorre. (Disciplinare di gara, art. 15). In caso contrario vogliate confermare che i plichi inerenti ciascun lotto dovranno poi essere racchiusi, a loro volta, in un unico plico sia per quanto riguarda la parte economica, sia per la documentazione tecnica. Risposta Quesito 16: Si conferma che l'offerta economica deve essere contenuta in unico plico: Busta C, idem per la documentazione tecnica, unico plico B, seppure al suo interno il partecipante può prevedere singole buste per ogni lotto. Quesito 17: di precisare cosa debba intendersi, all'interno dei parametri per l'attribuzione dei punteggi (lotto 39 pagina 4 di 5 scheda A), per "Caratteristiche biologiche dei materiali" e quale documentazione debba essere fornita dalle aziende concorrenti. Risposta Quesito 17:Per caratteristiche biologiche si intende la composizione del prodotto e le sue specifiche. Quesito 18: A pag. 1 di 2 della scheda A nei parametri oggetto di valutazione vengono attribuiti n. 7 punti all impegno in materia di pezzi di ricambio si chiede conferma che si tratti di un refuso in quanto in questa procedura non ci sono apparecchiature e si chiede di precisare come verrà riattribuito il punteggio. Risposta Quesito 18: La dicitura pezzi di ricambio è generica in quanto si vuole intendere, anche, la disponibilità e la pianificazione della tempistica di sostituzione dei prodotti, a qualsiasi titolo non rispondenti al richiesto.

5 Quesito 19: In riferimento alla gara in oggetto, richiediamo di confermare se l aggiudicazione è per singolo lotto indivisibile, considerato che nella composizione dei lotto vengono richiesti dei dispositivi eterogenei tra di loro. Risposta Quesito 19: Si conferma che l'aggiudicazione è per singolo lotto indivisibile.