A tutte le Società interessate

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1 U.O. Programmazione Acquisti E Gestione Beni e Servizi Ufficio Gare e Contratti Tel 02/ Fax 02/ Prot. n del 28/04/2009 A tutte le Società interessate Oggetto: Procedura aperta per l affidamento triennale della fornitura di sistemi diagnostici e reagenti per il laboratorio analisi e l U.O. Trasfusionale dell Azienda Ospedaliera San Paolo. CHIARIMENTI N. 2 In riscontro alle richieste di delucidazioni, inoltrate da alcune Società che hanno preso visione della documentazione di gara si comunicano i seguenti chiarimenti: Lotto 14 Sistema diagnostico di immunoematologia 1. Gruppo sanguigno ABO e RHd: specificare il profilo richiesto per il gruppo diretto ABO e RhD e indiretto (a quante cellule); Risposta: Profilo per gruppo diretto: anti-a, anti_b, anti-d, anti-cde, controllo Gruppo indiretto a 3 cellule: A1, B, O. (indicato nel bando). 2. Gruppo sanguigno ABO/Rh II controllo: specificare il profilo minimo richiesto; Risposta: ABO/Rh II controllo profilo richiesto: anti-a, anti-b, anti-d. 3. Ricerca anticorpi anti-eritrociti: specificare a quante cellule deve essere effettuato il test di coombs indiretto; Risposta: Ricerca anticorpi anti-eritrociti: 3 cellule (indicato nel bando). 4. DAT con sieri monospecifici: specificare se si tratta di 300 profili e la tipologia del profilo minimo richiesto; Risposta: 300 profili con tipologia: anti-igg, anti-iga, anti IgM, anti-c3d, anti-c3c, controllo 5. Ricerca anticorpi auto anticorpi anti GRC(frazioni): specificare se si tratta di 300 profili e la tipologia del profilo minimo richiesto; Risposta: Fare riferimento alla nuova edizione del bando: trattasi di 300 tests di titolazione di autoanticorpi. 6. Sistema per profili antigeni rari: Fy, Le, Lu, Jk, MNS, Kp, P1: specificare quanti test per ogni antigene raro da offrire. Si tratta di profili totali o test per ogni antigene di ogni sistema elencato? (es Fya Fyb Lea Leb. Ecc..): Risposta: Si intende un sistema in grado di tipizzare 2000 campioni per ciascuno dei sistemi antigenici indicati nel bando (Fy, Le, Lu, Jk, MNS, Kp, P1). 1

2 Lotto 23 Sistema Diagnostico per Biologia Molecolare per la ricerca di anomalie congenite della coagulazione con metodiche in Real Time Requisiti indispensabili: - Identificazione dei campioni e reattivi con codice a barre; - Plasmi di controllo normali e patologici; Domanda: 1) Tale identificazione solitamente prevista per la fase di estrazione e non per quella di amplificazione; Risposta: Identificazione indispensabile per fase estrattiva. Saranno oggetto di valutazione sistemi che consentano ulteriori step identificativi. 2) I ns. prodotti includono i controlli positivi relativi ai tre genotipi possibili (omozigote wild type, omozigote mutato e eterozigote): sono sufficienti per soddisfare la Vs. richiesta o è necessario fornire la partecipazione a una VEQ valutazione esterna di qualità? Risposta: Sono sufficienti, non è necessaria la partecipazione ad una VEQ. 3) Dobbiamo fornire anche la strumentazione e i reattivi per l estrazione? Risposta: SI. Lotto 14 1) Sistema per l eluizione acida degli auto-anticorpi: tenuto conto della tipologia di test richiesta all oggetto della fornitura (agglutinazione su colonna), si richiede la possibilità di togliere la richiesta per questo test, numericamente poco significativa (meno di 1 test al giorno), in quanto, le informazioni in ns. possesso, potrebbe identificare una sola ditta. 2) Tenuto contro dell importo a base d asta e della richiesta di n. di Test in colonna, si rileva un importo insufficiente a coprire il volume di analisi indicate, pertanto si chiede di aumentare la base d asta o, in alternativa, di permettere alle Aziende di offrire, nell ambito del sistema, 1 solo strumento automatico e strumentazione manuale supplementare. Lotto 15 1) Nell elenco di test numericamente più bassi (convenzionalmente chiamati sieri rari ), sono indicate tipologie poco significative in termini numerici e dalla frequenza molto bassa (Tja, 20 test annui, e Wra, 10 test annui) che anche in questo caso potrebbero limitare fortemente la possibilità di partecipazione alla gara. Si richiede pertanto la possibilità di considerarli opzionali oppure di dare la possibilità di proporre, sul n. totale dei test richiesti, il 95% dei test indicati. Risposta: Tenuto conto della peculiarità del lotto, limitatamente allo stesso, la non disponibilità del materiale richiesto (sieri rari) non sarà oggetto di inammissibilità purchè la ditta eventualmente vincitrice si impegni a fornire il materiale in caso di necessità del SIMT. 2

3 2) Relativamente alla campionatura, tenuto conto che la nostra azienda è l attuale fornitrice del materiale oggetto di gara, si chiede la possibilità di essere esonerati dal fornire campionatura. Risposta: NO. La campionatura deve essere fornita. 3) A seguito della Errata Corrige n. 1, desideriamo avere la seguente informazione per il Lotto 15 reagenti: - quale caratteristiche deve avere la centrifuga che richiedete? La ns. società, prima della Vs. modifica, aveva previsto la centrifuga per le provette. Vi preghiamo quindi chiarire questo punto. Risposta: E confermata la richiesta di una centrifuga da banco per provette. Lotto 16 1) Poiché la richiesta del sistema analitico unitamente alla tipologia di analisi indicate, da informazioni in ns. possesso, identifica una sola azienda presente sul mercato in grado di soddisfarla pienamente, si chiede di poter sottoporre una proposta strumentale alternativa a quella indicata. 2) Nell elenco dei test richiesti sono presenti 300 test di PSA free. Considerato l eseguo numero, si richiede la possibilità di considerare opzionale tale test. 3) Per il n. di test richiesti, secondo gli attuali prezzi di mercato, la base d asta risulta molto limitata e si chiede pertanto la possibilità di aumentare l importo. Lotto 27 1) Lotto 27 voce b) Titolo= Saldatori n. 4, più sotto dice n. 1 saldatore : qual è la quantità corretta? Risposta: La quantità corretta è 4. 1) Domanda: Si utilizza il modulo C1+tabella allegata per la tabella tipicamente strutturata per un offerta per reagenti, nel caso si risponda a un lotto non di reagenti, può essere adattata alle proprie esigenze? Risposta: Si, la tabella allegata al Modello C1, può essere adattata. 2) Domanda: Elenco prodotti su modulo B2 (pag. 58 Allegato 1 Capitolato Speciale): e le apparecchiature? Risposta: Si. Anche le apparecchiature possono essere indicate nel Modello B2. 3

4 3) Domanda: Nella scheda offerta: colonna Costo per test, si intende: COSTO test del prodotto + quota noleggio + Assistenza Tecnica? Risposta: Così come indicato in calce allo schema allegato al Mod. C1 offerta economica: COSTO PER TEST è comprensivo della quota noleggio strumentazione+assistenza tecnica+costo test del prodotto. 4) Domanda: Nella scheda offerta: costo per confezione si intende il costo solo del prodotto? Risposta: Si. Il costo per confezione non comprende le quote citate (noleggio strumentazione+assistenza) che devono essere evidenziate nelle apposite colonne. 5) Domanda: Nella scheda offerta_ per totale complessivo della fornitura del lotto si intende del triennio o annuale? Risposta: Si intende il costo complessivo annuale. 6) Domanda: Nella scheda B2: il costo per test si intende il solo costo prodotto? Risposta: Nella scheda B2 non va indicato il costo per test. 7) Domanda: Nella scheda B2: il costo per confezione corrisponde allo stesso indicato nella scheda offerta? Risposta: Nella scheda B2 non va indicato il costo per confezione. 8) Domanda: Allegato 1 al Capitolato Speciale: tutto firmato e timbrato (da pagina 38 a pag. 79)? Risposta: Si rinvia all art. 4 della pagina 6. Copia del bando, disciplinare, capitolato speciale e suoi allegati, debitamente sottoscritti in originale in ogni loro pagina 9) Domanda: Alla pagina 8 del disciplinare si richiede di indicare:. costo complessivo per test (reagenti, controllo, noleggio, assistenza tecnica e materiali di consumo);. quota relativa al noleggio dello strumento. Il costo dei test deve comprendere tutti i costi o se è possibile separare il costo reagenti dai canoni di noleggio e assistenza per la strumentazione stessa. Risposta: Vedi risposta n. 7 e 8 10) Lotto 27 Sistema per raccolta di sangue e separazione emocomponenti Domanda: Mod. C1 Offerta: la redazione dell offerta su modello C1 prevede l indicazione del materiale monouso: dove indichiamo le apparecchiature in service? Va bene allegate Modello B2? Risposta: Oltre che sul Modello B2 devono essere specificate nell offerta economica anche mediante un allegato da redigere a cura dell operatore economico che presenta l offerta. 11) Domanda: Modello C1: Importo costi sicurezza e Ufficio Imposte dirette competente: possiamo indicarli con dichiarazione in fondo al modulo stesso? Risposta: I costi della sicurezza e Ufficio Imposte Dirette dovranno essere indicati nell offerta economica. VEDI RISPOSTA 3 AI CHIARIMENTI N. 1 12) Domanda: Modello C1 richiede di allegare la scheda di sicurezza? In che senso? Risposta: Al Mod. C1 deve essere allegata la scheda sicurezza del prodotto offerto o la dichiarazione di non tossicità del prodotto secondo la vigente normativa. 13) Domanda: Dichiarazione inerente alle giustificazioni va allegata all offerta? In busta chiusa a parte? Risposta: SI 14) Domanda: Non è chiaro se la compilazione del Modello A1 richiede di allegare anche copia delle certificazioni rilasciate dagli Enti (capacità tecnica). 4

5 Risposta: Il Modello A1 punto E) prevede che la Società dichiari la capacità tecnica. Qualora verrà richiesto, dovranno essere comprovate da certificati vistati o rilasciati.. 15) Domanda: E possibile effettuare proposte alternative per ogni lotto? Risposta: No. 16) Domanda: Si chiedono chiarimenti per quanto richiesta nella busta B punto I. La quantità di confezionamento per le confezioni multiple e per l imballo. Risposta: Si intende quante confezioni primarie sono contenute nel confezionamento secondario o nell imballo. Si conferma che la data della consegna delle offerte è: entro le ore 12:00 del giorno 5 maggio 2009 Si comunica che la presente nota dovrà essere timbrata e sottoscritta per accettazione in ogni sua pagina dal Legale Rappresentante (o da un suo delegato) dall Azienda offerente ed inserita nella busta A contenente i documenti di ammissione di gara. Il Responsabile (Dr. Calogero Calandra) 5