CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER EMODINAMICA per un periodo biennale

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1 Via Paderno, SERIATE (BG) Tel. 035/ Telefax 035/ C.F. e P.IVA n gare.provveditorato@bolognini.bg.it Internet: CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER EMODINAMICA per un periodo biennale Art. 1: Oggetto della fornitura Art. 2: Normativa di riferimento e modalità di presentazione dell offerta Art. 3: Condizioni di fornitura e modalità di consegna Art. 4: Rispondenza alle normative vigenti e controlli Art. 5: Deposito cauzionale definitivo e documenti Art. 6: Stipulazione del contratto Art. 7: Spese ed oneri contrattuali Art. 8: Presentazione fatture e modalità pagamenti Art. 9: Revisione prezzi Art. 10: Divieto di cessione e di subappalto della fornitura Art. 11: Controversie Art. 12: Risoluzione del contratto Art. 13: Raggruppamenti temporanei di imprese Art. 14: Quantità previste e caratteristiche tecniche Art. 15: Offerta economica Art. 16: Aggiudicazione della fornitura./..

2 CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER EMODINAMICA per un periodo biennale Art. 17: Modalità di assegnazione del punteggio Art. 18: Campionatura Art. 19: Periodo di prova Art. 20: Documento unico di valutazione dei rischi interferenti (DUVRI) Art. 21: Estensione del contratto Art. 22: Convenzione ai sensi dell art. n.26 della Legge 488/1999 Art. 23: Condizioni particolari Art. 24: Clausola di aggiornamento tecnologico Art. 25: Mutamento condizioni iniziali Art. 26: Informativa sul trattamento dati personali Art. 27: Applicazione norme del Codice Civile Art. 28: Rinvio Il Responsabile del procedimento: Dr. Felice Petrella (tel. 035/ ) Il Funzionario competente: Rag. Giovanni Ruggeri (tel. 035/ ) 2

3 ART. N. 1: OGGETTO DELLA FORNITURA Oggetto del presente Capitolato Speciale è la fornitura di: MATERIALE DI CONSUMO PER EMODINAMICA per un periodo biennale Sarà facoltà di questa Amministrazione procedere ad una proroga temporanea del rapporto contrattuale, per un periodo massimo di centottanta giorni oltre la durata prevista, e, comunque, fino alla data di inizio del nuovo rapporto contrattuale che deriverà dall espletamento di un altra gara d appalto, alle condizioni tutte di cui al presente Capitolato Speciale ed ai prezzi stabiliti dal verbale di aggiudicazione, senza che l Aggiudicatario possa pretendere alcun indennizzo. I quantitativi approssimativi sono quelli indicati al successivo ART. n. 14. Tuttavia l Aggiudicatario sarà tenuto alla somministrazione di tutte le maggiori quantità che dovessero occorrere all'azienda Ospedaliera, ai prezzi ed alle condizioni di cui al presente Capitolato Speciale, senza che possa avanzare alcuna pretesa. Lo stesso Aggiudicatario non potrà pretendere risarcimenti o muovere eccezioni nel caso di minori quantità richieste. Le ditte aggiudicatici, per i singoli lotti il cui valore di aggiudicazione di gara sia superiore a Euro ,00= IVA esclusa, dovranno fornire i prodotti aggiudicati in contratto estimatorio secondo le procedure previste dall allegato contratto estimatorio. Inoltre quest Azienda appaltante si riserva a suo insindacabile giudizio di non procedere all attuazione della presente procedura di gara, per la fornitura di cui all oggetto, per l adesione alla convenzione CONSIP o per l adesione al Consorzio AIPEL (Accordo Interaziendale Provveditori Est Lombardia) o a procedure telematiche della Pubblica Amministrazione, oppure per altri motivi, purché economicamente più vantaggiose.

4 Infine, qualora l Azienda Ospedaliera dovesse individuare procedure organizzative diverse da quelle attuali, sarà facoltà risolvere il contratto in corso previo preavviso scritto di tre mesi: anche in tal caso, la Ditta aggiudicataria non potrà pretendere compensi o muovere eccezioni. ART. N. 2: NORMATIVA DI RIFERIMENTO E MODALITA DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA La gara verrà esperita con l'osservanza delle norme legislative e regolamentari vigenti, con particolare riferimento al D.Lgs n.163 del Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE, al Regolamento Aziendale interno approvato con delibera n. 428 del e ss.mm.ii e sulla base del presente Capitolato Speciale e degli atti tutti predisposti da questa Amministrazione. In caso di contrasto tra le disposizioni del presente Capitolato e quelle contenute in qualsiasi atto di gara o contrattuale, verrà privilegiata l'interpretazione più favorevole all'amministrazione dell'azienda Ospedaliera. Allegati al presente Capitolato Speciale, e parte integrante dello stesso, sono i seguenti documenti: Bando di gara integrale; Autocertificazione; Dichiarazione di accettazione; Contratto estimatorio; Modulo d offerta economica. BUSTA n. 1: DOCUMENTI AMMINISTRATIVI/TECNICI La busta n. 1, dovrà contenere ai fini dell ammissione della gara, pena l esclusione, i sotto indicati documenti: A) Autocertificazione attestante l inesistenza a carico della Società e dei suoi legali rappresentanti di alcun provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la Pubblica Amministrazione, anche ai sensi della vigente normativa antimafia (modulo allegato). 4

5 B) Dichiarazione di accettazione delle condizioni riportate negli atti di gara (modulo allegato). C) Idonee dichiarazioni bancarie di almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi di legge a dimostrazione della capacità finanziaria ed economica della ditta concorrente (art. n. 41, comma 1, lettera a) del D.Lgs 163/2006). D) Dichiarazione concernente il fatturato globale d impresa e l importo relativo alla fornitura di cui all oggetto, realizzati negli ultimi tre esercizi. (art. n.41, comma 1, lettera c) del D.Lgs 163/2006). E) Presentazione dell elenco delle principali forniture prestate negli ultimi tre anni ( ) con l indicazione degli importi, delle date e dei destinatari pubblici o privati e/o Università nazionali, per i prodotti identici a quelli indicati nei singoli lotti. (art. n.42, comma 1, lettera a) del D.Lgs 163/2006). N.B.: Per le imprese che abbiano iniziato l attività da meno di tre anni i requisiti di fatturato, di cui al punto D) e E), devono essere rapportati al periodo di attività. F) Certificazione UNI-EN ISO della ditta Partecipante alla gara e/o Certificazione rilasciata dagli istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo qualità (UNI-EN ISO e/o UNI EN ISO ), di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità dei beni oggetto di gara, con riferimento a determinati requisiti o norme (in fotocopia autenticata e/o fotocopia con dichiarazione sottoscritta da parte del Legale Rappresentante (allegata fotocopia del documento di identità), resa ai sensi del DPR n. 445 del ) (art. n. 42, comma 1, lettera m) del D.Lgs 163/2006). G) Listino prezzi completo per i prodotti non specificatamente richiesti. H) Relazione tecnica con la descrizione dettagliata e completa delle caratteristiche tecniche dei prodotti (nome commerciale, codice prodotto CND e n. di repertorio) cosi come indicato per in ogni singolo lotto di cui all art. n. 14 del presente Capitolato Speciale. Inoltre la relazione tecnica dovrà specificare tutti gli elementi tecnici richiesti, dal presente Capitolato Speciale, dimostrando la sussistenza dei requisiti minimali prescritti dal Capitolato Speciale, nonché qualsiasi ulteriore elemento utile alla valutazione tecnico-qualitativa dell offerta (art. n. 42, comma 1, lettera a) del D.Lgs 163/2006). I) In attuazione dell art.1 comma n.65 e n.67 della Legge n.266/2005, le ricevute in originale dei versamenti, nelle quote previste dalla succitata legge per la Ditta 5

6 partecipante, ovvero fotocopie degli stessi corredati da dichiarazione di autenticità e copia di un documento d identità in corso di validità. J) Cauzione provvisoria pari al 2% dell importo previsto a base d asta (IVA esclusa), per i lotti a cui intende partecipare, ai sensi dell art. n.75 del D.Lgs n.163 del , con validità di almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell offerta. Tale importo potrà essere ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici partecipanti alla gara, ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI EN ISO/IEC17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO (Certificazione da presentare in sede di offerta). La garanzia potrà consistere in: fideiussione bancaria o assicurativa; ricevuta dell'effettuato deposito, a titolo di cauzione, in contanti o in titoli presso il Tesoriere dell'azienda Ospedaliera - Banca Popolare di Bergamo - BPU, Agenzia di Seriate Via Italia, n Seriate (BG). Inoltre ai sensi del comma n.8 del succitato articolo, la succitata garanzia dovrà essere corredata, a pena di esclusione, dell impegno di un fidejussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto, di cui all art. n.113 del D.Lgs n.163 del , qualora l offerente risultasse affidatario. K) Elenco dei documenti presentati (anche per le A.T.I.). Inoltre le Ditte partecipanti dovranno indicare, su ogni singolo documento presentato, la lettera di riferimento sopra indicata. Nel caso di raggruppamenti temporanei, la documentazione amministrativa di cui sopra, dovrà essere presentata nei seguenti modi: da tutte le singole aziende raggruppate ai punti A), B), C), F); dal raggruppamento temporaneo nel suo complesso ai punti D), E), G), H), I), J), K), comunque in proporzione alle singole quote di partecipazione. La busta n. 1 dovrà: essere chiusa e sigillata con ceralacca; riportare la dicitura «contiene documenti amministrativi/tecnici» riportare la ragione sociale della Ditta. 6

7 Si precisa che l offerta sarà dichiarata nulla, determinando la conseguente esclusione dalla gara, nei seguenti casi: se non è corredata di tutti i documenti richiesti; se manca anche una sola delle dichiarazioni previste nel presente Capitolato Speciale; se pervenuta oltre il termine perentorio indicato; se non risponde alle prescrizioni minime del Capitolato Speciale. BUSTA n. 2: OFFERTA ECONOMICA L offerta economica sottoscritta dal Legale rappresentante o persona abilitata ad impegnare l offerente, dovrà essere inserita in una busta (busta n. 2), compilando, il modulo predisposto dall Azienda Ospedaliera, ed allegato al presente Capitolato Speciale, che non dovrà contenere altri documenti. La busta n. 2 dovrà: essere chiusa e sigillata con ceralacca; riportare la dicitura contiene offerta economica ; riportare la ragione sociale della Ditta. Il plico contenente la singola busta n. 1, (Documenti amministrativi/tecnici) e busta n. 2, (Offerta economica) dovrà: essere chiuso e sigillato mediante ceralacca e controfirmato sui lembi di chiusura dal proprio Legale Rappresentante; riportare la ragione sociale della Ditta (con evidenziato il proprio numero di fax); riportare il tipo di fornitura oggetto della gara; l indicazione del lotto e/o lotti ai quali si intende partecipare; essere indirizzata e fatta pervenire all Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate (BG), Unità Operativa Complessa Affari Generali e del Territorio - Ufficio Protocollo, Via Paderno, Seriate (BG). MODALITA DI PRESENTAZIONE DEL PLICO 7

8 Il plico dovrà pervenire entro le ore del con raccomandata A.R. a mezzo del servizio postale, ovvero; con raccomandata a mezzo di agenzia autorizzata, ovvero; direttamente a mano. Il recapito del plico rimarrà ad esclusivo rischio del mittente e non saranno accettati reclami se, per qualsiasi motivo, esso non avverrà entro i termini indicati. Non saranno neppure accettate altre offerte anche se sostitutive o integrative di precedenti. APERTURA PLICHI L'apertura dei plichi pervenuti in tempo utile avverrà in seduta pubblica il giorno e/o successivi, con ulteriore comunicazione mediante fax circa l orario di apertura e la conferma del giorno, presso la Sede amministrativa dell Azienda Ospedaliera Bolognini, U.O.C. Approvvigionamenti in Via Paderno, Seriate (BG). In tale sede e giorno, la Commissione di gara procederà all apertura, delle buste n. 1 (Documenti amministrativi/tecnici) al fine di verificarne la documentazione amministrativa contenuta e la presentazione della documentazione tecnica, per l ammissione alla gara delle ditte partecipanti. Subito dopo si provvederà ad effettuare il sorteggio pubblico, fra le ditte risultate ammesse al prosieguo della gara, in applicazione dell art. 48, c. 1, del D.Lgs n. 163 e ss.mm.ii. (controllo dei requisiti). Pertanto si richiederanno ad un numero di Ditte offerenti non inferiore al 10% delle offerte presentate, arrotondato all unità superiore, mediante sorteggio, di comprovare il possesso dei requisiti richiesti ai punti D) ed E) della Documentazione Amministrativa prevista nel presente Capitolato speciale. 8

9 Quindi verrà trasmessa la documentazione tecnica contenuta nella busta n. 1 alla Commissione Giudicatrice (Tecnica) per la valutazione dell offerta sotto il profilo tecnicoqualitativo. Per cui in seduta non pubblica la Commissione Giudicatrice (Tecnica) procederà alla valutazione della campionatura e della documentazione presentata, con l attribuzione del relativo punteggio secondo le modalità indicate nel presente Capitolato Speciale. L apertura della busta n. 2 contenente i prezzi offerti, verrà effettuata in seduta pubblica, in data che verrà comunicata alle Ditte concorrenti almeno 48 ore prima, solo dopo la valutazione degli elementi tecnico-qualitativi da parte della Commissione Giudicatrice (Tecnica), per cui, in tale seduta sarà formulata la proposta di aggiudicazione. Alle operazioni di gara, in seduta pubblica, potranno presenziare, formulando eventuali osservazioni, i soggetti che consegneranno al Presidente della Commissione di gara, un documento idoneo (delega in carta semplice o fotocopia procura) a dimostrare la loro legittimazione a svolgere le predette attività in nome e per conto delle Ditte partecipanti. Trattandosi di procedura aperta, la gara sarà aggiudicata anche se dovesse pervenire, o comunque venisse dichiarata valida in sede di valutazione tecnicoqualitativa una sola offerta per ogni singolo Lotto. INFORMAZIONI COMPLEMENTARI L eventuale richiesta di informazioni complementari potrà essere avanzata per iscritto entro il alle seguenti persone: per la parte riguardante l aspetto tecnico al Responsabile dell U.O. di Cardiologia Dr. M. Tespili del P.O. Bolognini di Seriate (fax. 035/ Tel. 035/ ); per la parte riguardante l aspetto di tipo amministrativo al Funzionario competente dell U.O.C. Approvvigionamenti (fax 035/ tel. 035/ ). Inoltre le comunicazioni di cui all art. 79 comma 5 del D.Lgs 163/2006, al fine di assolvere all obbligo della motivazione di cui al 5-bis del medesimi articolo, faranno espresso riferimento al provvedimento di aggiudicazione/esclusione/non aggiudicazione e ai relativi allegati che saranno pubblicati sul sito internet aziendale 9

10 DISPOSIZIONI FINALI 1) L offerta avrà validità per 180 giorni dalla scadenza fissata per la presentazione dei plichi. 2) Ove previsti, dovranno essere utilizzati i moduli predisposti dall Azienda Ospedaliera e allegati al presente Capitolato Speciale. 3) E obbligo, a pena di esclusione, da parte della Ditta di rilasciare alla Stazione Appaltante l autorizzazione ad effettuare le comunicazioni, con valore di conoscenza legale, con fax oppure posta elettronica certificata (PEC), ai sensi del D.P.R. n. 445/2000 nonché ai sensi dell art. n. 79, comma 5-bis del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii. (vedasi modello Autocertificazione in allegato). 4) Tutti i documenti richiesti dovranno essere prodotti in lingua italiana. 5) Le Ditte offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dal momento della presentazione dell offerta, mentre l aggiudicazione della fornitura, che avverrà a giudizio insindacabile di quest Amministrazione, non vincolerà la stessa fino a che non sarà stata approvata a norma di legge. 6) Sia l intero procedimento, sia l aggiudicazione della fornitura, saranno espressamente subordinati all intervenuta approvazione di tutti gli atti relativi. ART. N.3: CONDIZIONI DI FORNITURA E MODALITÀ DI CONSEGNA Le Ditte partecipanti dovranno considerare, a tutti gli effetti, l'ubicazione e le caratteristiche dei Presidi Ospedalieri ove dovranno essere consegnati i prodotti e dovranno controllare in sito tutte le caratteristiche dei locali, i percorsi e lo stato di viabilità in genere, al fine di tenerne conto nella previsione della fornitura e per procedere alla perfetta esecuzione della stessa. Dovranno anche prendere conoscenza delle condizioni locali e di tutte le circostanze generali e particolari che possano aver influito od influire sulla determinazione dei prezzi, delle condizioni contrattuali e sull'esecuzione della fornitura. Quanto sopra al fine d'assumere tutti quei dati e quegli elementi necessari per la presentazione di un'offerta equa e rimunerativa per la Ditta stessa. Quanto sopra premesso, 10

11 a) L Aggiudicatario dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le somministrazioni nelle quantità, nei luoghi dell Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate (BG) e secondo le modalità che verranno man mano indicati dal Servizio Farmaceutico, consegnando la merce, resa a terra franco magazzini farmaceutici di norma dei seguenti Presidi Ospedalieri ai recapiti indicati nel buono d ordine di: «Pesenti Fenaroli» di Alzano L.do (BG) - Via Giovanni XXIII; «Bolognini» di Seriate (BG) - Via Paderno n.21; o presso altro magazzino dell Azienda evidenziato sull ordine. b) La giacenza presso l Azienda Ospedaliera di eventuali eccedenze non autorizzate rimarrà a totale rischio e pericolo del fornitore. c) La consegna del materiale di cui a presente Capitolato Speciale d Appalto dovrà avvenire secondo le modalità previste dal contratto estimatorio. d) Per lo scarico e la messa a terra nel magazzino farmaceutico del materiale, il fornitore non potrà avvalersi del personale dell'azienda Ospedaliera. Ogni operazione dovrà essere eseguita dal fornitore, ovvero dal corriere cui sarà stata demandata la consegna, previo eventuale accertamento dell'ubicazione dei locali. e) La consegna delle merci, le modalità di frequenza e i relativi quantitativi saranno determinati dall Azienda Ospedaliera appaltante, secondo le esigenze dell Unità di Farmacia. I tempi di consegna non dovranno essere superiori ai 7 (sette) giorni consecutivi dalla data di ricevimento dell ordine a mezzo fax trasmesso dal Centro Unico d Acquisto Farmacia dell Azienda Ospedaliera e non saranno subordinati a minimi d ordine stabiliti dalle Ditte, ma eventualmente concordati dalle Ditte e accettati dall Unità Operativa Farmacia dell Azienda Ospedaliera. f) Le singole somministrazioni non saranno considerate ammesse finché non saranno state dichiarate accettabili dall'incaricato al ricevimento, cosicché, prima di tale dichiarazione, esse si considereranno come depositate per conto dell Aggiudicatario ed a rischio dello stesso. g) L Aggiudicatario dovrà ritirare a propria cura e spese, entro 24 (ventiquattro) ore dalla comunicazione, anche telefonica, i prodotti non conformi alle caratteristiche richieste con il presente Capitolato, anche se manomessi o sottoposti ad esame di controllo. In pendenza o in mancanza del ritiro, i prodotti forniti resteranno a disposizione del fornitore stesso, senza alcuna responsabilità da parte dell'amministrazione appaltante per l'eventuale ulteriore degrado o deprezzamento che i prodotti stessi dovessero subire. 11

12 h) La vista e l'accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà l Aggiudicatario dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti riscontrati all'atto dell utilizzo. La firma per ricevuta non impegnerà in ogni caso l'azienda Ospedaliera se non come attestazione della quantità ricevuta, pertanto, la stessa si riserverà il diritto di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni per iscritto, anche in seguito. i) L'Amministrazione appaltante potrà, a suo esclusivo giudizio, chiedere all Aggiudicatario altra quantità in sostituzione di quella rifiutata, oppure provvedervi direttamente sul libero mercato. Nel primo caso, l Aggiudicatario dovrà provvedere nei tempi e modi indicati, reintegrando altresì d'ogni spesa o danno derivanti dalla male eseguita somministrazione l'amministrazione che potrà rivalersi o sull'importo dei pagamenti da eseguirsi o sulla cauzione definitiva. Nel secondo caso, l Aggiudicatario dovrà reintegrare l'amministrazione tanto dell'eventuale maggior spesa derivante quanto dell'eventuale danno. j) In caso di forniture accettate per esigenze di servizio, ma risultanti in seguito non rispondenti ai requisiti, sì da legittimarne la svalutazione, l'amministrazione ne darà comunicazione scritta all Aggiudicatario ed opererà una detrazione pari al minor valore che riconoscerà ai generi stessi. k) In caso di ritardo rispetto ai termini stabiliti per la consegna o la sostituzione delle merci oggetto della fornitura, ovvero nel caso la somministrazione fosse eseguita solo parzialmente, la Ditta Aggiudicataria sarà considerata inadempiente degli accordi contrattuali. l) Tutti i prodotti che verranno consegnati dovranno essere confezionati, conservati e trasportati in adempimento alle vigenti disposizione di legge. Il giudizio del Responsabile dell U.O. di Cardiologia e/o il Responsabile del Servizio di Farmacia, ovvero della persona incaricata da questa Amministrazione, sulla qualità ed accettabilità della merce richiesta, sarà inappellabile. In caso di non rispondenza delle merci alle caratteristiche di Capitolato, di continuato ritardo o di mancata consegna, ovvero la Ditta aggiudicataria non sia in grado per qualsiasi motivo di tenere fede ai propri impegni contrattuali, alla seconda contestazione scritta e notificata, anche via fax, alla medesima, il contratto d appalto si riterrà risolto e l Azienda Ospedaliera affiderà la fornitura alla Ditta che segue nella graduatoria 12

13 delle Ditte offerenti che non potrà rifiutarsi di eseguire la fornitura fino alla scadenza naturale del contratto d Appalto. In tal caso, l'amministrazione di questa Azienda Ospedaliera incamererà la cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e, provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente, sulle fatture in sospeso, il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N. 4: RISPONDENZA ALLE NORMATIVE VIGENTI E CONTROLLI Ai sensi del D.Lgs n. 172 del , le ditte partecipanti sono tenute a garantire la sicurezza dei prodotti offerti. L'Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà d'eseguire o fare eseguire da laboratori e/o personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante l'esecuzione della fornitura, collaudi tecnico-qualitativi dei beni consegnati, ovvero verifiche atte ad evidenziare la rispondenza delle merci fornite a quanto previsto dal presente Capitolato Speciale. Le spese inerenti la prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della stessa, saranno sempre a carico dell Aggiudicatario. Per i controlli successivi, le spese saranno a carico dell'azienda Ospedaliera se il campione corrisponderà ai requisiti del presente Capitolato Speciale, ovvero alle norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico dell Aggiudicatario. Inoltre, l'azienda Ospedaliera potrà controllare il ciclo produttivo e/o distributivo tramite i propri incaricati che, pertanto, dovranno avere libero accesso alle sedi, fabbriche e magazzini della Ditta contraente. ART. N. 5: DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO E DOCUMENTI La Ditta aggiudicataria della fornitura dovrà provvedere al versamento del deposito cauzionale definitivo nella misura e nei modi previsti dall art. n.113 del D.Lgs n.163 del 12 aprile Inoltre la fidejussione e/o polizza fidejussoria dovrà avere validità di almeno sei mesi oltre la durata del contratto. Non sarà autorizzato lo svincolo ed il ritiro della cauzione definitiva se non quando tutte le pattuizioni contrattuali saranno integralmente osservate con piena soddisfazione dell Azienda Ospedaliera. 13

14 La cauzione provvisoria sarà restituita dopo la consegna della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura. Peraltro, nell'attesa della cauzione definitiva, l'ente potrà rivalersi, per le inadempienze contrattuali dell Aggiudicatario, anche sulla cauzione provvisoria. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. L'I.V.A. resterà a carico dell'azienda Ospedaliera e la Ditta aggiudicataria dovrà addebitarla in fattura, ai sensi dell'art. 18 della legge n. 633 del e disposizioni normative successive. Oltre alla cauzione definitiva, l aggiudicatario dovrà presentare la seguente documentazione amministrativa entro trenta giorni dalla comunicazione dell aggiudicazione: 1) Certificato rilasciato dall Ufficio del Registro delle Imprese, non anteriore a sei mesi dalla data d aggiudicazione. 2) La documentazione prevista dalla vigente normativa antimafia 3) Il certificato generale del casellario giudiziario, non anteriore a sei mesi dalla data d aggiudicazione, del rappresentante legale della Ditta o del titolare se trattasi di persona fisica. 4) Quant'altro previsto dal D.Lgs. n.163/2006 e, ss.mm.ii. Ove previsto dalla normativa vigente, la documentazione richiesta può essere sostituita da autocertificazione resa nei termini di legge. Inoltre, la Ditta aggiudicataria, ai sensi dell art. n.42 comma n.4, del D.Lgs dovrà presentare tutta la documentazione probatoria a conferma di quanto dichiarato in sede di gara. Qualora l Aggiudicatario non fosse in grado di produrre la documentazione richiesta, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nel modulo allegato attestante l inesistenza a carico della Società o dei suoi legali rappresentanti d alcun provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la Pubblica Amministrazione, anche ai sensi della vigente normativa antimafia, e la presa visione ed accettazione delle condizioni riportate negli atti di gara sarà revocata l aggiudicazione e l Azienda Ospedaliera affiderà ad altra Ditta la fornitura, seguendo, ove possibile, la graduatoria della presente gara. 14

15 In tal caso, questa Amministrazione incamererà la cauzione provvisoria e provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N. 6: STIPULAZIONE DEL CONTRATTO Il contratto sarà stipulato, previa verifica dei documenti comprovanti il possesso dei requisiti generali e specifici richiesti ex lege, nel rispetto dei termini previsti dall art. n. 11 comma 9 e 10 del D.Lgs 163/2006 e, ss.mm.ii. Resta inteso, che l impegno contrattuale, da parte di quest Azienda Ospedaliera rimane subordinato all inesistenza di fatti impeditivi ed all esecutività del provvedimento di aggiudicazione. ART. N. 7: SPESE ED ONERI CONTRATTUALI Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese, inerenti l eventuale registrazione in caso d uso, compreso l imposta di registro e di bollo e nessuna eccettuata o esclusa. Saranno inoltre a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese per la scritturazione delle copie occorrenti alla Ditta stessa ed ai diversi Uffici, i bolli sui mandati di pagamento, e tutte le imposte e tasse che dovessero in avvenire colpire il contratto e successive inerenti. Tutti gli oneri a carico dell'aggiudicatario dovranno essere versati secondo le modalità indicate in seguito dall'amministrazione dell'azienda Ospedaliera. ART. N. 8: PRESENTAZIONE FATTURE E MODALITÀ PAGAMENTI Eseguite le somministrazioni, l Aggiudicatario presenterà al competente Ufficio dell'azienda Ospedaliera le fatture in duplice copia per la debita liquidazione. Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità consegnate secondo le modalità di cui al presente Capitolato Speciale e in conformità agli ordinativi emessi, controllate e risultanti dalle bollette di consegna regolarmente sottoscritte dall'incaricato dell'azienda Ospedaliera. I pagamenti saranno disposti in osservanza alla normativa vigente e saranno subordinati all'esito positivo degli eventuali collaudi previsti e, in ogni caso, al giudizio d'accettabilità. 15

16 Nel caso di ritardato pagamento, gli interessi, se richiesti, saranno riconosciuti nel limite dell interesse legale vigente. ART. N. 9: REVISIONE PREZZI In applicazione dell art.6, comma 4, Legge 24 dicembre 1993, n.537, come sostituito dall art.44, Legge 23 dicembre 1994, n.724, sarà riconosciuta alla ditta aggiudicataria la revisione periodica dei prezzi i quali rimarranno fissi per i primi dodici mesi di esecuzione della fornitura. Per gli anni successivi solo su richiesta della Ditta aggiudicataria i prezzi proposti potranno essere adeguati nella misura della variazione dei prezzi al consumo accertati secondo l indice dei prezzi stimati sui consumi delle famiglie di operai e di impiegati pubblicato dall ISTAT(cd indice FOI), per l anno precedente. La richiesta di revisione, corredata della documentazione e certificazione giustificativa dell aumento, deve essere inoltrata, mediante lettera raccomandata A.R. entro i termini di 90 gg. dalla data di scadenza annuale della fornitura. ART. N. 10: DIVIETO DI CESSIONE E DI SUBAPPALTO DELLA FORNITURA Ai sensi dell art. n.42 comma n.1 lettera i) del D.Lgs n.163/2006, le Ditte partecipanti dovranno indicare nella relazione tecnica e/o nell offerta economica, la parte della fornitura che intende eventualmente appaltare a terzi, fino ad un massimo del 30% dell intera fornitura. Qualora le Ditte partecipanti non indicano nella relazione tecnica e/o nell offerta economica la parte dell appalto che intendono eventualmente subappaltare a terzi, è espressamente vietato alla Ditta aggiudicataria cedere a terzi, o comunque dare in subappalto, parte della stessa, senza la preventiva autorizzazione scritta dell Amministrazione appaltante. La disciplina del subappalto sarà regolata dall art. 18 della Legge n. 55 e successive modifiche ed integrazioni. 16

17 ART. N. 11: CONTROVERSIE Non è previsto il ricorso all arbitrato (clausola compromissoria), per la risoluzione di eventuali conflitti che dovessero insorgere tra la Stazione Appaltante e la Ditta aggiudicataria. Per le controversie relative all'esecuzione dei contratti, Foro esclusivo competente sarà il Tribunale di Bergamo. In ogni caso, nelle more d'eventuale giudizio dell'autorità giudiziaria, la Ditta fornitrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l'incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per le Aziende Sanitarie e Ospedaliera di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N. 12: RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L'Azienda Ospedaliera potrà richiedere la risoluzione del contratto oggetto del presente Capitolato in tutti quei casi previsti dall'art. 3 del presente Capitolato Speciale d Appalto e dalle vigenti disposizioni legislative. In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, ovvero di cambiamento di ragione sociale, l'amministrazione appaltante potrà pretendere tanto la continuazione del contratto da parte della Società in liquidazione, quanto la continuazione da parte dell'eventuale Ditta subentrante, così come parrà opportuno all'azienda Ospedaliera sulla base dei documenti che la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire a propria cura e spese. Invece, in caso di fallimento della Ditta aggiudicataria, il contratto s'intenderà senz'altro risolto fin dal giorno precedente la pubblicazione della sentenza dichiarativa di fallimento, salve tutte le ragioni ed azioni dell'azienda Ospedaliera verso la massa fallimentare, anche per danni, con privilegio, a titolo di pegno, sul deposito cauzionale. In caso di morte del titolare della Ditta aggiudicataria, alle obbligazioni derivanti dal contratto subentreranno solidalmente gli eredi, se così parrà all'azienda Ospedaliera, la quale Azienda Ospedaliera avrà altresì la facoltà di ritenere invece immediatamente risolto il contratto stesso. Qualora l'amministrazione intendesse proseguire il rapporto con gli eredi, i medesimi saranno tenuti, dietro semplice richiesta scritta, a produrre, a proprie cura e spese, tutti 17

18 quegli atti e documenti ritenuti necessari dall'azienda Ospedaliera per la regolare giustificazione della successione e per la prosecuzione del rapporto contrattuale. Inoltre fermo quanto previsto da altre disposizioni di legge e per le motivazioni sopra indicate la risoluzione del contratto di appalto in essere potrà scaturire anche nei casi di cui all articolo n.135 del D.Lgs 163/2006. ART. N. 13: RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE Ai sensi dell art. n. 37 comma 1 e successivi, del D.Lgs. 163/2006, sono ammesse a presentare offerte anche le Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate, nonché i consorzi ordinari di concorrenti. In tal caso le Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate, dovranno attenersi a quanto previsto dal succitato art. n. 37, specificando inoltre, le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati. E fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. ART. N. 14: QUANTITÀ PREVISTE E CARATTERISTICHE TECNICHE Le quantità approssimative di materiale necessario per un periodo biennale, sono quelle sotto indicate: LOTTO N. 1 Codice Identificativo Gara CIG n B KITS PER CORONAROGRAFIA La ditta aggiudicataria deve essere in grado di fornire tutte e tre le tipologie di kit sottoelencati: Quantità globale dei 3 kit/riferimenti biennale presunta n = RIFERIMENTO N. 1 Kit per coronarografia da approccio femorale Quantità biennale presunta n Kit di materiale sterile composto di: 1. n 1 siringa 20 cc L.L.; 18

19 2. n 2 siringhe 10 cc L.L. con ago 21 G; 3. n 2 siringhe 10 cc L.S.; 4. n 1 siringa 5 cc L.S.; 5. n 2 aghi 25 G lunghi 25 mm.; 6. n 1 ago metallico (non si accetta ago cannula) per puntura arteriosa ed introduzione guide G; 7. n 1 bisturi con lama 11 punta dritta; 8. n 1 catino plastico rettangolare o reniforme di circa 10 x 30 cm, altezza 10 cm.; 9. n 2 ciotola di plastica da 400 ml di diverso co lore tra loro; 10. n 2 ciotole di plastica da 1000 ml.; 11. n. 2 telini assorbenti per campo chirurgico; 12. n 1 guida angiografica 0.035, di non meno di 150 cm di lunghezza, punta J di 3 mm, anima fissa teflonata con tratto distale morbido atraumatico di circa 5 cm ed estremità prossimale rigida; 13. n 1 spugnetta per disinfettante; 14. n 2 camici 1 taglia XL e 1 taglia L; 15. n 2 asciugamani; 16. n 1 telo copricarrello servitore impermeabile 200 x 200 cm.; 17. n 60 garze piegate; 18. n 2 cuffia per schermo protettivo Rx 100 x 120 cm.; 19. n 1 cuffia per tubo radiogeno 110 x 110; 20. n 1 set di etichette adesive colorate con alme no le seguenti diciture: Anestetico; Nitrato; Eparina; Cocktail; 21. n 1 telo angiografico per adulti monouso, impe rmeabile, di circa 220 x 350 cm, con una sezione centrale adesiva in poliuretano, fornita di 2 fori da 9 cm di diametro per consentire l approccio femorale; bande laterale trasparenti; RIFERIMENTO N. 2 Kit per coronarografia da approccio radiale Quantità biennale presunta n. 700 Il kit deve contenere i componenti del riferimento n. 1 dal punto n.1 al punto n. 20 e inoltre: 1. n. 1 telo angiografico per adulti monouso, impermeabile, di circa 220x320 cm fornito di 4 fori, due per accesso femorale da 9 cm di diametro e due per consentire l approccio radiale da 6 cm di diametro; banda laterale trasparente; 19

20 2. n. 1 kit per puntura arteriosa radiale costituito da: ago 21G da 4 cm circa; guida in nitinol da circa 70 cm per introduttore radiale; introduttore arterioso radiale 6F con rivestimento idrofilico di cm di lunghezza; estensore HP rinforzato in PU da 120 cm. RIFERIMENTO N. 3 Kit per interventistica periferica con approccio anterogrado Quantità biennale presunta n. 400 Il kit deve contenere i componenti del riferimento n. 1 dal punto n.1 al punto n. 20 e inoltre: 1. n. 1 telo angiografico per puntura anterograda femorale; 2. n. 1 ago 19G di lunghezza 7 cm per puntura arteriosa femorale; 3. n. 1 guida da 40 cm circa di lunghezza con punta morbida di circa 3 cm diritta e con estremità prossimale rigida; 4. n. 1 telo utilità 100 x 75 cm con uno dei bordi lunghi adesivo. 1. Robustezza ed ergonomia dell ago agiografico. 2. Resistenza, assorbenza e.capacità protettiva per gli operatori del telo paziente e dei camici. 3. Requisiti meccanici idonei della guida angiografica, dell ago e degli introduttori. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 2 KIT PER INIEZIONE MANUALE DEL MEZZO DI CONTRASTO CND T0202 Kit chirurgici Quantità biennale presunta n. 60= Kit per iniezione manuale del mezzo di contrasto composto da: 20

21 n 1 rampa a 2 vie, impugnatura destra, codifica OF F 180, con adattatore rotante; n 1 deflussore per contrasto dotato di valvola uni direzionale cm 180; n 1 siringhe 10 cc L.L. ad anelli per iniezione me zzo di contrasto. 1. Robustezza, trasparenza e tenute delle connessioni della rampa. 2. Qualità della siringa ed ergonomicità dei rubinetti. 3. Qualità e tenuta della valvola unidirezionale per il mezzo di contrasto. Euro 500,00= IVA esclusa LOTTO N. 3 ESTENSORE PVC ROTANTE CND A Prolunghe ad alta pressione Quantità biennale presunta n. 50= Lunghezza circa 120 cm. Diametro interno non inferiore a 2.5 mm. Pressione massima sopportata non inferiore a 800 psi. Attacco luer femmina-luer lock maschio rotante. 1. Tenuta delle connessioni. 2. Efficienza del dispositivo di rotazione dell attacco. 3. Flessibilità. 4. Resistenza meccanica. Euro 150,00= IVA esclusa LOTTO N. 4 Codice Identificativo Gara CIG n E7 INTRODUTTORE ANGIOGRAFICO DA 4 A 10 F CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatorio Quantità biennale presunta n = 21

22 Introduttori vascolari con lume interno da 4 a 10 F, monouso, sterili, in materiale plastico, non armati, nelle lunghezze di 11 cm e 25 cm circa, con valvola antireflusso ematico, via laterale di lavaggio con rubinetto a tre vie, anello di ancoraggio per fissaggio alla cute, completi di dilatatore (con lume sufficiente al passaggio di una guida ). 1. Tenuta emostatica della valvola che consenta comunque un agevole inserimento anche di cateteri molto preformati (es. Pig-Tail). 2. Disponibilità di prodotti all interno della gamma richiesta (allegare catalogo con indicazione dei prodotti) 3. Resistenza al kinking con angolo di piegatura fino ad almeno Agevole inserimento del device nell arteria con ottimale compromesso tra robustezza, atraumaticità e scorrevolezza. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 5 INTRODUTTORE ANGIOGRAFICO ARMATO CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatorio Quantità biennale presunta n. 150= Introduttori vascolari armati, con alta resistenza al kinking, indicati nei casi di tortuosità vascolare, con ampia gamma di lunghezze (da 25 a 90 cm) e diametro interno (da 7 a 9 F), sterili. 22

23 1. Miglior rapporto tra resistenza alla torsione e diametro esterno del dispositivo. 2. Agevole inserimento del dispositivo con compromesso ottimale tra robustezza, atraumaticità e scorrevolezza. 3. Resistenza al kinking ai diversi angoli di piegatura. 4. Ampiezza del lume interno. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 6 INTRODUTTORE GUIDA PER ANGIOPLASTICHE PERIFERICHE CON LA TECNICA DEL CROSS-OVER CND C0599 Introduttori per apparato cardiocircolatorio - altri Quantità biennale presunta n. 100= Introduttore per interventi su arterie renali e arterie periferiche con la tecnica del crossover disponibile in varie lunghezze (45-90 cm) e dimensioni (6-7 Fr) compatibile con guide da 0.038, con elevata flessibilità e struttura anti-kinking con marker radiopaco all estremità distale e punta atraumatica disponibile in varie configurazioni per i diversi utilizzi. 1. Resistenza al kinking. 2. Agevole inserimento del device nell arteria con ottimo compromesso tra robustezza, atraumaticità e scorrevolezza. 3. Buon supporto di back-up. Euro ,00= IVA esclusa 23

24 LOTTO N. 7 GUIDA ANGIOGRAFICA RIVESTIMENTO PTFE ANIMA FISSA PUNTA ATRAUMATICA A J O RETTA CND C Cateteri da occlusione vascolare Quantità biennale presunta n. 400= Guide per cateterismo, con punta atraumatica morbida a J o retta, ad anima fissa, monouso sterili, con rivestimento in PTFE, disponibili in diversi calibri (da.022 a.038 circa) e lunghezze (disponibili nelle misure da 150 a 175 cm e 260 cm). 1. Disponibilità di prodotti all interno della gamma richiesta (allegare catalogo con indicazione dei prodotti). 2. Atraumaticità e resistenza della punta morbida. 3. Capacità di supporto e resistenza al kinking del corpo della guida. 4. Scorrevolezza e manovrabilità con controllo di torsione all interno dei vasi. Euro 1.800,00= IVA esclusa LOTTO N. 7 bis GUIDA ANGIOGRAFICA PER INTERVENTISTICA PERIFERICA CND C Guide vascolari periferiche interventistiche non idrofile Quantità biennale presunta n. 200= Guida angiografica in PTFE con punta dritta morbida e preformabile. Lunghezza della guida variabile da 40 a 150 cm, lunghezza della porzione prossimale morbida variabile da 3 a 10 cm, utilizzabile durante interventistica periferica nella fase di guadagno dell accesso arterioso (guida da 40 cm) e per navigare attraverso vasi periferici ostruiti. 24

25 1. Atraumaticità e resistenza alla deformazione della punta morbida. 2. Supporto e resistenza al kinking del corpo della guida. 3. Scorrevolezza e manovrabilità all interno dei vasi. Euro 900,00= IVA esclusa LOTTO N. 8 GUIDA ANGIOGRAFICA IDROFILA STANDARD / CND C Guide vascolari periferiche diagnostiche idrofile Quantità biennale presunta n. 400= Guide per cateterismo con rivestimento polimerico idrofilico di varia lunghezza (da 150 a 260 cm) con punta atraumatica retta o J, diametro e variabile grado di supporto del corpo nelle versioni sia morbida che stiff. 1. Scorrevolezza e manovrabilità della guida all interno dei vasi. 2. Disponibilità di prodotti all interno della gamma richiesta (allegare catalogo con indicazione dei prodotti). 3. Qualità e resistenza all usura del rivestimento idrofilico. 4. Atraumaticità e resistenza alla deformazione della punta morbida. Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO N. 9 GUIDA ANGIOGRAFICA AD ALTO SUPPORTO CON ANIMA FISSA CND C0499 Guide per apparato cardiocircolatorio - altre Quantità biennale presunta n. 200= 25

26 Guida angiografica ad alto supporto (tipo Amplatz super-stiff o STORQ) nelle versioni standard o soft con angolo preformato o rette e differente lunghezza della rastrematura lunghe 185 e 260 cm, diametro e/o 0.038, differente lunghezza della parte morbida di punta da 1 a 7 cm. 1. Capacità di supporto e resistenza al kinking del corpo della guida. 2. Scorrevolezza e manovrabilità all interno dei vasi. 3. Atraumaticità e resistenza alla deformazione della punta. Euro 1.800,00= IVA esclusa LOTTO N. 9 bis GUIDA ANGIOGRAFICA IDROFILICA CND C Cateteri dilatatori per PTA Quantità biennale presunta n. 100= Filo guida 0,018 disponibile nella lunghezza di 200 cm, ricoperta con polimero idrofilico nella porzione distale (ultimi 20 mm); porzione prossimale rivestita di PTFE; alte doti di manovrabilità. Disponibilità del dispositivo di torsione nella confezione. 1. Capacità di transito nei punti ristretti. 2. Ottimale controllo di torsione con risposta 1:1. 3. Capacità ottimale di supporto. Euro 7.200,00= IVA esclusa LOTTO N. 9 ter GUIDA AD ALTO SUPPORTO PER INTERVENTISTICA PERIFERICA CND C Guide coronariche interventistiche idrofile Quantità biennale presunta n. 130= 26

27 Guida da disponibile fino a 300 cm di lunghezza, con punta radiopaca ed estremamente atraumatica, preformabile, con alta manovrabilità (risposta uno-a-uno al controllo di torsione), con porzione prossimale più sottile (0.025 ) e rivestimento in materiale ad alta scorrevolezza. 1. Atraumaticità e resistenza alla deformazione della punta morbida. 2. Supporto e resistenza al kinking del corpo della guida. 3. Scorrevolezza e manovrabilità all interno dei vasi. Euro ,00= LOTTO N. 10 Codice Identificativo Gara CIG n CATETERI ANGIOGRAFICI DIAGNOSTICI CND C Cateteri per angiografia cardiaca diagnostica Quantità biennale presunta n = Cateteri diagnostici, monouso sterili per coronarografia ed angiografia cardiaca e vascolare periferica di differenti diametri esterni (da 4 a 6 F) e di varie curve, softip, con lume interno non inferiore a Lunghezza 100 cm e 110 per il Pig-Tail. Disponibilità per alcune curve (ad es. Multipurpose) di lunghezze maggiori (> 120 cm). Pressione massima 1200 PSI. Velocità di flusso alla pressione massima non inferiore a 24 ml/sec per i 6 F e 21 ml/sec per i 5 F. Possibilità di modelli con fori laterali. Gamma minima di curve: Pig-Tail, Judkins, Amplatz e Amplatz modificati, Multipurpose, El Gamal, Sones, Cateteri per bypass (LCB, RCB, IM), curve dedicate all accesso radiale, curve Simmoons, Berenstein. 27

28 1. Resistenza al kinking e stabilità dopo incannulazione selettiva. 2. Manovrabilità, flessibilità e controllo di torsione ottimale. 3. Maggiore disponibilità di curve, calibri e lunghezze. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 11 Codice Identificativo Gara CIG n C9E DISPOSITIVO PER CHIUSURA PERCUTANEA MECCANICA DIRETTA DELL ACCESSO ARTERIOSO CND C Sistemi per emostasi a base di collagene Quantità biennale presunta n. 600= Facile posizionamento. Emostasi affidabile. Disponibilità di studi randomizzati pubblicati su riviste autorevoli che riportino dati di efficacia e sicurezza del prodotto. Possibilità di chiusura di fori di accesso da 6 a 8 F. 1. Affidabilità dell emostasi e minore incidenza delle complicanze desunta dai dati della letteratura pubblicati su riviste autorevoli 2. Semplicità e affidabilità dell impiego. 3. Atraumaticità del sistema Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 11 bis Codice Identificativo Gara CIG n DISPOSITIVO PER CHIUSURA PERCUTANEA CHIRURGICA DIRETTA DELL ACCESSO ARTERIOSO CND C Sistemi per emostasi con sistema di sutura o di clip Quantità biennale presunta n. 50= Dispositivo per chiusura dell accesso arterioso con sutura chirurgica di accessi da 6,5 a 10 F. Guaina del dispositivo con rivestimento idrofilico. Fili di sutura in poliestere. 28

29 Compatibilità con guide fino a Presenza di quattro aghi in Nitinol che vengono rilasciati distalmente all arteriotomia. 1. Affidabilità dell emostasi e minore incidenza delle complicanze desunta dai dati della letteratura pubblicati su riviste autorevoli 2. Semplicità e affidabilità dell impiego. 3. Atraumaticità del sistema Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 12 Codice Identificativo Gara CIG n B4 DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO CON MANOMETRO (INDEFLATOR) PER PALLONCINI DA ANGIOPLASTICA CND C Dispositivi per angiografia cardiaca - Accessori Quantità biennale presunta n = Sistema di controllo della pressione di gonfiaggio da non meno di 20 Atm, in grado di evidenziare incrementi di almeno 1 Atm. Siringa da 20 cc, trasparente per gonfiaggi accurati e sgonfiaggi rapidi. Impugnatura con presa anatomica e con prolunga di raccordo trasparente, con inserito un rubinetto a tre vie. 1. Ergonomia del dispositivo di gonfiaggio. 2. Capacità di tenuta alle alte pressioni. 3. Praticità, affidabilità e maneggevolezza del sistema di sblocco rapido. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 13 Codice Identificativo Gara CIG n EC5 KIT ADATTATORE Y OPTION 2 VIE CND A Kit per somministrazione - Altri 29

30 Quantità biennale presunta n = KIT per procedure di angioplastica, monouso, sterile, costituito da: connettore a Y munito di valvola emostatica ad ampio lume a 2 vie (Y connector); dispositivo per la torsione della guida.014 (torquer), lunghezza cm 4.5 circa; introduttore per guida metallica, caratterizzato da uno stiletto rigido a punta smussa e da un raccordo prossimale. 1. Ergonomicità e facilità di impiego della valvola ad Y con ampiezza del lume e praticità di inserimento e ritiro dei dispositivi all interno della valvola ottimali. 2. Affidabilità ottimale del sistema di chiusura della valvola per ridurre al minimo il gemizio ematico. 3. Ergomonia ed efficienza d utilizzo del torquer. Max Punti 15 Max Punti 5 Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 14 Codice Identificativo Gara CIG n E9 CATETERI GUIDA PER ANGIOPLASTICA CND C Cateteri guida per angiografia cardiaca Quantità biennale presunta n = Gamma minima di diametri esterni: F. Gamma minima di curve: Judkins, Amplatz e Amplatz modificati, Multipurpose, El Gamal, EBU, Hockey Stick, Cateteri per bypass (LCB, RCB, IM). Possibilità di fornitura in almeno due misure di lunghezza. Ampio lume interno (almeno per il calibro 6 F). 1. Maggior lume interno a parità di diametro esterno. 2. Manovrabilità, grado di risposta alla torsione, stabilità dopo incannulazione selettiva. 30

31 3. Supporto durante avanzamento dei device specie in situazioni anatomiche difficili. 4. Resistenza al kinking. Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 15 Codice Identificativo Gara CIG n GUIDA DA ANGIOPLASTICA CORONARICA CND C Guide coronariche interventistiche idrofile Quantità biennale presunta n = Guida da angioplastica coronarica con tratto radiopaco negli ultimi 2-3 cm. Punta a J o dritta modellabile. Lunghezza cm con possibilità di estensione. La gamma che verrà offerta deve comprendere guide di ottima manovrabilità preferenzialmente con varie pesantezze di punta (floppy, intermedia e standard) in acciaio ed in nitinol con diversi gradi di supporto del coprpo (basso, medio e alto) e con diversi rivestimenti (idrofilico, polimerico e idrofobico). L azienda aggiudicataria dovrà garantire la possibilità di fornire l intero repertorio richiesto. 1. Disponibilità di fornitura dell intera gamma indicata come dimostrato dal catalogo da allegare. 2. Caratteristiche meccaniche ottimali del materiale, controllo di torsione, manovrabilità, capacità di percorrere le anatomie più complesse. 3. Capacità di mantenere le caratteristiche meccaniche iniziali durante l impiego Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 16 GUIDA DA PTCA PER OCCLUSIONE CORONARICA CRONICA 31