LOTTO 3: SISTEMI MACCHINA-REATTIVI PER ANALISI DI CHIMICA CLINICA E IMMUNOMETRIA IN AUTOMAZIONE

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1 LOTTO 3: SISTEMI MACCHINA-REATTIVI PER ANALISI DI CHIMICA CLINICA E IMMUNOMETRIA IN AUTOMAZIONE Esami eseguibili Laboratorio Patologia clinica San Camillo (comprendenti gli esami da effettuare per INMI Spallanzani a seguito dell'applicazione DCA U00219/14) e tipologia di campione (Plasma (P)/Siero(S)/Urine(U)/Liquor(CSF)) frequenza di esecuzione (sedute/anno) e continuità operativa n. test/anno comprensivi di reflex test, ripetizioni e controlli di qualità 1 COLESTEROLO HDL (P/S) 365 gg/anno h/ COLESTEROLO LDL (P/S) 365 gg/anno h/ COLESTEROLO TOTALE (P/S) 365 gg/anno h/ SIDEREMIA (P/S) 365 gg/anno h/ TRIGLICERIDI (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDO URICO (P/S/U) 365 gg/anno h/ PROTEINA C REATTIVA (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDO VALPROICO (P/S) 365 gg/anno h/ GPT/ALT (P/S) 365 gg/anno h/ ALBUMINA (P/S) 365 gg/anno h/ AMILASI TOTALE (P/S/U) 365 gg/anno h/ AMILASI PANCREATICA (P/S/U) 365 gg/anno h/ AMMONIEMIA (P) 365 gg/anno h/ VANCOMICINA (P/S) 365 gg/anno h/ GOT/AST (P/S) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BARBITURICI (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BENZODIAZEPINE (U) 365 gg/anno h/ BILIRUBINA TOTALE (P/S) 365 gg/anno h/ BILIRUBINA CONIUGATA (DIRETTA) (P/S) 365 gg/anno h/ CALCIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ CARBAMAZEPINA (P/S) 365 gg/anno h/ CLORO (P/S/U) 365 gg/anno h/ COLINESTERASI (P/S) 365 gg/anno h/ CK-NAC (P/S) 365 gg/anno h/ CREATININA (P/S/U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI AMFETAMINE/METAMFETAMINE (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BUPRENORFINA (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI CANNABINOIDI (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI COCAINA (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI ECSTASY (MDMA) (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI METADONE (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI OPPIACEI (U) 365 gg/anno h/ ETANOLO (P/S) 365 gg/anno h/ DIGOSSINA (P/S) 365 gg/anno h/ BNP/PRO-BNP (P/S) 365 gg/anno h/ FENITOINA (P/S) 365 gg/anno h/ FENOBARBITALE (P/S) 365 gg/anno h/ FOSFATASI ALCALINA (P/S) 365 gg/anno h/ FOSFORO (P/S/U) 365 gg/anno h/ GAMMA GT (P/S) 365 gg/anno h/ GLICEMIA (P/S/U) 365 gg/anno h/ BETA HCG SIERICHE (P/S) 365 gg/anno h/ LATTICO DEIDROGENASI (P/S) 365 gg/anno h/ LIPASI (P/S) 365 gg/anno h/ LITIO (P/S) 365 gg/anno h/ MAGNESIO (P/S/U) 365 gg/anno h/

2 47 POTASSIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ PROTEINE (P/S) 365 gg/anno h/ PROTEINE (U/CSF) 365 gg/anno h/ SODIO(P/ S/U) 365 gg/anno h/ TEOFILLINA (P/S) 365 gg/anno h/ AZOTEMIA (P/S/U) 365 gg/anno h/ TROPONINA (P/S) 365 gg/anno h/ CPK-MB MASSA (P/S) 365 gg/anno h/ MIOGLOBINA (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDI BILIARI (P/S) 365 gg/anno h/ ALFA FETO PROTEINA (P/S) 365 gg/anno h/ A1 GLICOPROTEINA ACIDA (P/S) 365 gg/anno h/ APTOGLOBINA (P/S) 365 gg/anno h/ BETA 2 MICROGLOBULINA (P/S) 365 gg/anno h/ BETA ESTRADIOLO (P/S) 365 gg/anno h/ FERRITINA (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDO FOLICO (P/S) 365 gg/anno h/ FSH (P/S) 365 gg/anno h/ LH (P/S) 365 gg/anno h/ MICROALBUMINURIA (U) 365 gg/anno h/ PROGESTERONE (P/S) 365 gg/anno h/ PROLATTINA (P/S) 365 gg/anno h/ TESTOSTERONE (P/S) 365 gg/anno h/ TSH (P/S) 365 gg/anno h/ TIROXINA LIBERA (FT4) (P/S) 365 gg/anno h/ TRANSFERRINA (P/S) 365 gg/anno h/ TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) (P/S) 365 gg/anno h/ ANTICORPI ANTITIREOPEROSSIDASI (P/S) 365 gg/anno h/ ANTICORPI ANTITIREOGLOBULINA (P/S) 365 gg/anno h/ CA125 (P/S) 365 gg/anno h/ CA 15.3 (P/S) 365 gg/anno h/ CA19.9 (P/S) 365 gg/anno h/ ANTIGENE CARCINO- EMBRIONARIO (CEA) (P/S) 365 gg/anno h/ PSA (P/S) 365 gg/anno h/ PSA LIBERO (P/S) 365 gg/anno h/ COMPLEMENTO C3 (P/S) 365 gg/anno h/ COMPLEMENTO C4 (P/S) 365 gg/anno h/ FATTORE REUMATOIDE (P/S) 365 gg/anno h/ IMMOGLOBULINE IgE (P/S) 365 gg/anno h/ IMMUNOGLOBULINE A (IgA) (P/S) 365 gg/anno h/ IMMUNOGLOBULINE G (IgG) (P/S) 365 gg/anno h/ IMMUNOGLOBULINE M (IgM) (P/S) 365 gg/anno h/ OMOCISTEINA (P/S) 365 gg/anno h/ TITOLO ANTISTREPTOLISINICO (P/S) 365 gg/anno h/ RECETTORE SOLUBILE DELLA TRANSFERRINA (P/S) 365 gg/anno h/ PEPTIDE C (P/S) 365 gg/anno h/ CALCITONINA 365 gg/anno h/ VITAMINA B12 (P/S) 365 gg/anno h/ CORTISOLO (P/S) 365 gg/anno h/ INSULINEMIA (P/S) 365 gg/anno h/ PARATORMONE INTATTO (P/S) 365 gg/anno h/ TIREOGLOBULINA (P/S) 365 gg/anno h/ VITAMINA D 25-OH (P/S) 365 gg/anno h/ RAME 365 gg/anno h/ totale test

3 Esami eseguibili Laboratorio Patologia clinica Grassi (a seguito dell'applicazione DCA U00219/14) e tipologia di campione (Plasma (P)/Siero(S)/Urine(U)/Liquor(CSF)) frequenza di esecuzione (sedute/anno) e continuità operativa n. test/anno comprensivi di reflex test, ripetizioni e controlli di qualità 1 COLESTEROLO HDL (P/S) 365 gg/anno h/ COLESTEROLO LDL (P/S) 365 gg/anno h/ COLESTEROLO TOTALE (P/S) 365 gg/anno h/ SIDEREMIA (P/S) 365 gg/anno h/ TRIGLICERIDI (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDO URICO (P/S/U) 365 gg/anno h/ PROTEINA C REATTIVA (P/S) 365 gg/anno h/ ACIDO VALPROICO (P/S) 365 gg/anno h/ GPT/ALT (P/S) 365 gg/anno h/ ALBUMINA (P/S) 365 gg/anno h/ AMILASI PANCREATICA (P/S/U) 365 gg/anno h/ AMILASI TOTALE (P/S/U) 365 gg/anno h/ AMMONIEMIA (P) 365 gg/anno h/ VANCOMICINA (P/S) 365 gg/anno h/ GOT/AST (P/S) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BARBITURICI (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BENZODIAZEPINE (U) 365 gg/anno h/ BILIRUBINA TOTALE (P/S) 365 gg/anno h/ BILIRUBINA CONIUGATA (DIRETTA) (P/S) 365 gg/anno h/ CALCIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ CARBAMAZEPINA (P/S) 365 gg/anno h/ CLORO (P/S/U) 365 gg/anno h/ COLINESTERASI (P/S) 365 gg/anno h/ CK-NAC (P/S) 365 gg/anno h/ CREATININA (P/S/U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI AMFETAMINE/METAMFETAMINE (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI BUPRENORFINA (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI CANNABINOIDI (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI COCAINA (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI ECSTASY (MDMA) (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI METADONE (U) 365 gg/anno h/ METABOLITI URINARI OPPIACEI (U) 365 gg/anno h/ ETANOLO (P/S) 365 gg/anno h/ DIGOSSINA (P/S) 365 gg/anno h/ BNP/PRO-BNP (P/S) 365 gg/anno h/ FENITOINA (P/S) 365 gg/anno h/ FENOBARBITALE (P/S) 365 gg/anno h/ FOSFATASI ALCALINA (P/S) 365 gg/anno h/ FOSFORO (P/S/U) 365 gg/anno h/ GAMMA GT (P/S) 365 gg/anno h/ GLICEMIA (P/S/U) 365 gg/anno h/ BETA HCG SIERICHE (P/S) 365 gg/anno h/ LATTICO DEIDROGENASI (P/S) 365 gg/anno h/ LIPASI (P/S) 365 gg/anno h/ LITIO (P/S) 365 gg/anno h/ MAGNESIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ POTASSIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ PROTEINE (P/S) 365 gg/anno h/ PROTEINE (U/CSF) 365 gg/anno h/ SODIO (P/S/U) 365 gg/anno h/ TEOFILLINA (P/S) 365 gg/anno h/ AZOTEMIA (P/S/U) 365 gg/anno h/ TROPONINA (P/S) 365 gg/anno h/ CPK-MB MASSA (P/S) 365 gg/anno h/ MIOGLOBINA (P/S) 365 gg/anno h/ totale test CALIBRATORI, CONTROLLI, MATERIALE DI CONSUMO Fornitura di reattivi in quantità necessaria allo svolgimento dell'attività annua con la cadenza rilevabile dalle tabelle precedenti Fornitura di calibratori in quantità necessaria allo svolgimento dell'attività annua con la cadenza rilevabile dalle tabelle precedenti Fornitura di controlli di qualità a tre livelli in quantità necessaria allo svolgimento dell'attività annua con la cadenza rilevabile dalle tabelle precedenti. I controlli verranno eseguiti almeno due volte al giorno su tutti gli analizzatori Fornitura di materiale di consumo (disposable), soluzioni di lavaggio, diluenti e quanto altro materiale occorrente per il corretto funzionamento del sistema in quantità necessaria allo svolgimento dell'attività annua con la cadenza rilevabile dalle tabelle precedenti

4 STRUMENTAZIONE RICHIESTA DIMENSIONE DEL SISTEMA: per il Laboratorio di Patologia clinica del San Camillo viene fornita in allegato la pianta del locale in cui il sistema andrà collocato; in tratteggio la superficie utile occupabile dal sistema, indicata come Area Automazione Corelab. Sistemi macchina reattivi consolidati di chimica clinica ed immunometria in automazione, con preanalitica e postanalitica integrata, per l esecuzione di analisi in urgenza e routine, in grado di effettuare le determinazioni analitiche elencate e quantificate nelle tabelle precedenti, composti come di seguito indicato. Per il Laboratorio Patologia clinica San Camillo a) b) c) N. 1 sistema di pre e post analitica in automazione, collegato fisicamente con gli analizzatori, in grado di effettuare check-in, centrifugazione, stappatura, aliquotazione, tappatura, sorting in uscita e comprendente una congrua stazione automatica di stoccaggio refrigerata, anch essa fisicamente collegata al sistema N. 1 sistema analitico per l esecuzione degli esami di chimica clinica ed immunochimica in spettrofotometria, turbidimetria/nefelometria e chemiluminescenza, in urgenza e routine per l area siero, costituito da un insieme di N elementi e/o moduli, tutti fisicamente collegati al sistema di automazione di cui al precedente punto a). N. 2 centrifughe off-line (almeno 50 posti ciascuna) a temperatura controllata per eventuali blocchi della funzione centrifugazione integrata d) e) N. 1 frigorifero a +4 C (capienza minima 300 lt) con registrazione continua della temperatura, per lo stoccaggio dei reagenti, dei controlli e dei calibratori di uso quotidiano, da collocare nell Area automazione corelab. N. 1 Congelatore a -20 C (capienza minima 300 lt) con registrazione continua della temperatura, per lo stoccaggio dei campioni, da collocare nell Area automazione corelab f) N. 4 postazioni di refertazione (PC + stampante laser) g) N. 1 sistema esperto di elaborazione dei dati di controllo di qualità interno di terza parte, tipo Unity Control o equivalente, inclusi i campioni di controllo h) Software dedicato di area (middleware) con funzioni evolute di controllo e di supporto alla refertazione i) l) Collegamento con il sistema informatico gestionale del Laboratorio (LIS) W-Lab Themix e relative postazioni informatiche dedicate Postazioni informatiche necessarie alla gestione dell intero sistema, (automazione e strumenti) ed alla gestione dei controlli di qualità, comprese stampanti laser, lettori di codici a barre, stampanti barcode e materiali di consumo m) Sistema interno di trasporto automatico delle provette almeno dal punto di accettazione al punto di arrivo della posta pneumatica Per il Laboratorio Patologia clinica Ospedale Grassi a) b) c) d) N. 1 sistema di pre e post analitica in automazione, collegato fisicamente con gli analizzatori, in grado di effettuare check-in, centrifugazione, stappatura, aliquotazione, tappatura, sorting in uscita e comprendente una congrua stazione automatica di stoccaggio refrigerata, anch essa fisicamente collegata al sistema N. 1 sistema analitico per l esecuzione degli esami di chimica clinica ed immunochimica in spettrofotometria, turbidimetria/nefelometria e chemiluminescenza in urgenza e routine per l area siero, costituito da un insieme di N elementi e/o moduli, tutti fisicamente collegati al sistema di automazione di cui al precedente punto a) N. 2 centrifughe off-line (almeno 50 posti ciascuna) a temperatura controllata per eventuali blocchi della funzione centrifugazione integrata N. 1 sistema esperto di elaborazione dei dati di controllo di qualità interno di terza parte, tipo Unity Control o equivalente, inclusi i campioni di controllo e) N. 2 postazioni di refertazione (PC + stampante laser) f) Software dedicato di area (middleware) con funzioni evolute di controllo e di supporto alla refertazione g) h) Collegamento con il sistema informatico gestionale del Laboratorio (LIS) PowerLab NoemaLife e relative postazioni informatiche dedicate Postazioni informatiche necessarie alla gestione dell intero sistema, (automazione e strumenti) ed alla gestione dei controlli di qualità, comprese stampanti laser, lettori di codici a barre, stampanti barcode e materiali di consumo

5 ULTERIORI SPECIFICHE RICHIESTE: Gestione del controllo di qualità su più livelli con dati giornalieri, mensili e cumulativi ed elaborazione e stampa grafica secondo diagrammi di Levy Jennings e regole di Westgaard, CQ quotidiano su 2 livelli su tutti gli analiti Tutte le metodiche devono essere programmate su tutti gli strumenti e i reagenti devono essere previsti costantemente in linea su almeno uno strumento/modulo, ovvero in replica su n strumenti/moduli a seconda del carico di lavoro giornaliero e della tipologia di esame allo scopo di rispettare quanto indicato nel progetto relativamente ai TAT e alle esigenze di back up Il sistema dovrà essere in grado di gestire contemporaneamente provette contenenti siero, plasma, urine ed altri liquidi biologici, con o senza gel di separazione, con attivatore del coagulo o con litio-eparina, nonché sample cups o microcups per prelievi pediatrici Iscrizione ad un programma di verifica esterna della qualità (VEQ) accreditato a livello europeo almeno per chimica clinica, marcatori tumorali, marcatori di danno miocardico, ormoni, farmaci e droghe d'abuso Le Ditte offerenti devono farsi carico della manutenzione o aggiornamento della posta pneumatica attuale Assistenza tecnica e manutenzione full-risk, compresa fornitura di eventuali ricambi per la manutenzione ordinaria, con intervento sul posto entro 3 ore effettive dalla chiamata per chiamate effettuate dalle 8 alle 14 nei giorni feriali, sabato incluso, ed entro le ore 11 del giorno feriale successivo per chiamate effettuate nelle ore rimanenti. Hot line tecnica e hot line specialistica. Presenza di personale tecnico e specialistico in affiancamento quotidiano al personale del Laboratorio per l avvio del sistema e la risoluzione delle problematiche tecnico-specialistiche ed informatiche, per un periodo di almeno tre mesi successivi al passaggio della routine sul sistema. Nel primo mese tale affiancamento è richiesto anche il sabato. Corso di formazione del personale addetto all'uso della strumentazione. Ulteriori informazioni utili alla proposta di un progetto da parte delle Ditte partecipanti sono contenute negli Allegati B e C Relazione progettuale come indicato Riepilogo sintetico come indicato Strumenti nuovi e di ultima generazione REQUISITI MINIMI DI INGRESSO (da possedere tutti pena esclusione) Certificazione CE di strumenti e reagenti (produrre documentazione) Gestione dei controlli di qualità interni con sistema in real-time Offerta di almeno il 90% della tipologia di analiti richiesti in gara per la Patologia Clinica del San Camillo ed il 100% per il Laboratorio di Ostia REQUISITI MINIMI DI INGRESSO PER LA PIATTAFORMA DI AUTOMAZIONE (da possedere tutti pena esclusione) Software di gestione con interfaccia utente omogenea per tutti gli analizzatori/moduli proposti Collegamento informatico con il LIS del Laboratorio Caricamento in continuo dei rack con i campioni e/o di singoli campioni Check-in automatico delle provette in ingresso Riconoscimento e separazione per aree di lavoro dei campioni per i quali sono richiesti esami non presenti nelle tabelle sopra riportate Solo per il Laboratorio del San Camillo: Centrifugazione in linea delle provette, con almeno tre centrifughe configurabili, indipendenti ed autonome una dall altra Canale/sistema prioritario per l avvio in lavorazione dei campioni urgenti Stappatura/desigillatura automatica delle provette Preparazione automatica, laddove necessario, di aliquote su provette secondarie, con apposizione su quest ultime di etichette munite di barcode Gestione automatica di rerun e reflex test, secondo regole predefinite Tappatura/sigillatura delle provette primarie e delle aliquote che andranno smistate per aree di lavoro Stazione refrigerata collegata fisicamente al sistema di automazione per lo stoccaggio, con mappatura delle provette, con capienza minima di provette e recupero del campione in automatico per eventuali ripetizioni, anche in giorni successivi, e operazioni di scarico automatiche per il San Camillo e, con capienza minima di provette con le medesime funzionalità per Ostia Tracciabilità completa del campione all interno del sistema

6 REQUISITI MINIMI DI INGRESSO PER GLI ANALIZZATORI (da possedere tutti pena esclusione) Determinazione degli esami di chimica clinica ed immunochimica in spettrofotometria, turbidimetria/nefelometria e chemiluminescenza Determinazione ISE per gli elettroliti Analizzatori completamente automatici e ad accesso random Carico dei campioni direttamente fronte macchina in caso di malfunzionamenti o fermo del sistema di automazione Capienza di test in linea adeguata a garantire l intera gamma delle metodiche offerte, considerando anche i test da mantenere costantemente attivi Completa omogeneità, stesse procedure di utilizzo, per tutti i laboratori, dei reagenti e dei consumabili tra strumenti/moduli della stessa tipologia Riconoscimento positivo tramite barcode dei campioni e dei reagenti Monitoraggio dei quantitativi dei reagenti a bordo con indicazione dei test rimanenti Rilevazione degli indici di interferenza del siero e utilizzo del dato nell ambito delle regole di refertazione Sensori di livello per campioni, sensori di coagulo Sensori di livello o equivalenti per reagenti, bolle e schiuma Gruppi di continuità statici che consentano il funzionamento degli apparecchi e dei PC collegati per un minimo di 20 minuti in caso di mancanza di energia elettrica Per il Laboratorio Patologia clinica San Camillo Produttività potenziale complessiva del sistema non inferiore a test fotometrici/ora, escluso ISE, per gli analizzatori di chimica clinica Sistema composto in modo tale da garantire un back-up strumentale idoneo Produttività potenziale complessiva non inferiore a 700 test/ora per gli analizzatori di immunochimica Per il Laboratorio Patologia clinica Ospedale Grassi Produttività potenziale complessiva del sistema non inferiore a test fotometrici/ora, escluso ISE, per gli analizzatori di chimica clinica Sistema composto in modo tale da garantire un back-up strumentale idoneo Produttività potenziale complessiva non inferiore a 300 test/ora per gli analizzatori di immunochimica

7 ELEMENTI VALUTABILI (punti max 60) A ADATTAMENTO DEL SISTEMA AGLI OBIETTIVI DEL LABORATORIO max punti 22 Bilanciamento di tutti i componenti del sistema per ottenere la massima semplicità e linearità della gestione 1 del percorso del campione ed un TAT tecnico dal check-in del campione alla disponibilità dei risultati non superiore a 60 minuti a strumento in attesa per la routine (con un massimo di 120 minuti in corrispondenza dei picchi di attività) (produrre dettagliata relazione). Bilanciamento di tutti i componenti del sistema per ottenere la massima semplicità e linearità della gestione del percorso del campione ed un TAT analitico dal caricamento del campione sullo strumento alla disponibilità 2 dei risultati, contenuto entro 45 minuti per l urgenza in corrispondenza dei picchi di attività per almeno i 0-5 pannelli: a) Troponina, mioglobina, CK-MB, (PRO)-BNP b) Glicemia, Elettroliti, Albumina, bilirubina T/F, AST, ALT, ALP. (produrre dettagliata relazione) 3 Cadenza analitica superiore a quelle richieste 0-8 Modalità del trasporto delle provette all'interno del Laboratorio nel rispetto degli spazi a disposizione e dei tempi di trasporto (produrre dettagliata relazione) 5 Modalità di funzionamento dell'aliquotatore (produrre dettagliata relazione) B CARATTERISTICHE TECNICHE E QUALITATIVE DELLA PIATTAFORMA DI AUTOMAZIONE max punti 6 Caratteristiche delle aree di caricamento, di buffer temporaneo e di uscita dei campioni (posti disponibili, 1 configurabilità) allo scopo di permettere bilanciamento di tutti i componenti del sistema (produrre dettagliata relazione) 2 Caratteristiche, prestazioni e modalità operative delle centrifughe integrate nell automazione, in particolare per la gestione dei campioni urgenti (produrre dettagliata relazione) 3 Caratteristiche e modalità operative della stazione refrigerata automatica per lo stoccaggio dei campioni (produrre dettagliata relazione) C CARATTERISTICHE TECNICHE E QUALITATIVE DEL SOFTWARE GESTIONALE DI AREA (MIDDLEWARE) max punti 4 1 Capienza dell archivio informatico in linea, modalità di rintracciabilità in memoria di tutti gli elementi associati ad ogni esame (controllo di qualità, calibrazioni e lotti dei materiali utilizzati) e di possibilità di backup dei dati Miglioramenti delle funzioni e caratteristiche del midlleware nella gestione unificata degli strumenti, delle 2 modalità di gestione dello stato di lavorazione del campione e di monitoraggio delle performance del sistema (TAT globali e per linee analitiche) con relative analisi statistiche (produrre dettagliata relazione) D CARATTERISTICHE TECNICHE ED ANALITICHE DELLA STRUMENTAZIONE max punti 8 1 Modalità e tempi della manutenzione quotidiana prevista per ciascun analizzatore (dettagliare, esplicitando il tempo totale in minuti richiesto dal sistema per la manutenzione quotidiana) Caratteristiche del sistema di annullamento del carry-over (fornire specifiche) Capacità del sistema di carico fronte macchina con area di carico indipendente dall automazione Possibilità di caricamento in continuo dei reagenti senza arresto degli analizzatori per chimica ed 4 immunochimica e/o interruzione del ciclo analitico 5 Semplicità nella gestione del campione pediatrico (produrre dettagliata relazione)

8 E CARATTERISTICHE TECNICHE E QUALITATIVE DEI REAGENTI max punti 14 1 Sensibilità per il dosaggio della tireoglobulina < 0.1 ng/ml Sensibilità per il dosaggio del PSA totale 2 < 0.02 ng/ml 3 Dosaggio della Troponina HS (ad alta sensibilità) aderente ai requisiti delle Società Scientifiche di Cardiologia Dosaggio dell AFP validato su liquidi amniotici (produrre adeguata documentazione) Per il San Camillo: 100% dei reagenti offerti per i parametri richiesti (0,5 punti per ogni test oltre il 90%) 0-5 F ASSISTENZA POST INSTALLAZIONE, SUPPORTO SPECIALISTICO E FORMAZIONE DEL PERSONALE max punti 6 1 Tracciabilità dell apertura dell intervento tecnico tramite collegamento in remoto anche festivi e prefestivi 2 Numero di manutenzioni preventive programmate nell anno e impostazione proattiva dell assistenza tecnica Reperibilità telefonica h24, 365 giorni l anno, di un tecnico formato sulla specifica installazione (produrre documentazione) 4 Disponibilità per 3 moduli di formazione completi sull utilizzo del sistema nel primo semestre ed almeno 2 moduli di rinforzo entro l anno 0-1