Allegato D alla lettera nr. MDE261292/. /POLIAMBTO/7.3.2/00.18 del /10/2018 SISTEMA PER L ESAME DELL EMOCROMO COMPLETO DI FORMULA LEUCOCITARIA

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1 Allegato D alla lettera nr. MDE261292/. /POLIAMBTO/7.3.2/00.18 del /10/2018 SISTEMA PER L ESAME DELL EMOCROMO COMPLETO DI FORMULA LEUCOCITARIA Caratteristiche minime indispensabili del sistema: generazione; 2. analizzatore automatico per esame emocromocitometrico completo con la determinazione di almeno 27 parametri ed in particolare: WBC, formula leucocitaria a 5 popolazioni in % e #, RBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, MPV, PDV, PCT, P-LCR, 2 parametri di ricerca: other (linfociti attivati) in % e #; 3. cadenza analitica fino a 100 campioni/ora; 4. possibilità di campionamento manuale da provetta aperta e chiusa, possibilità di gestione di piccoli volumi di campione; 5. campionamento in prediluito; 6. campionatore automatico almeno 50 posti; 7. tecnologia: laser, citometria a flusso in fluorescenza; 8. riconoscimento dei campioni mediante bar-code con rotazione automatica della provetta per la lettura corretta del campione; 9. alta linearità di conta WBC, RBC, Hgb, PLT con doppia tecnologia (impedenza e ottica); 10. memoria in linea di almeno campioni completo di dati anagrafici, istogrammi e grafici; 11. presenza di sensori di livello per i reagenti; 12. segnalazione errori di analisi per campioni con coaguli o bolle; 13. fornitura di tutto ciò che occorre per l esecuzione del test e per la refertazione cartacea (reagenti, controlli, calibratori, toner, cartucce); 14. n. 1 personal computer con software dedicato con monitor, tastiera, mouse, stampante laser e interfacciamento al sistema informatico del Laboratorio; 15. Dotazione di un gruppo di continuità collegato allo strumento; 16. manuale d uso in italiano. Quantità annua presunta di emocromi: 3000 campioni. SISTEMA COMPLETO PER CHIMICA CLINICA Caratteristiche minime indispensabili del sistema: generazione completo di deionizzatore di acqua; 2. Livello di automazione totale dalla accettazione alla stampa, ad accesso continuo, random, immediato, walkaway; 3. identificazione dei campioni e dei reattivi mediante codice a barre, alimentazione dei reagenti senza fermo macchina; 4. tecnologie impiegate: spettrofotometria e potenziometria indiretta e turbidimetria o fluorescenza polarizzata; 5. tipo di campione: plasma, siero e urina; 6. capacità di caricamento di almeno 60 campioni esclusi posizioni delle emergenze, calibratori e controlli; 7. Reagenti pronti all uso senza nessuna preparazione da parte dell operatore, possibilità di caricare fino a 40 tipi di reagenti; 8. Stabilità dei reagenti: lunga indipendentemente dal metodo e in comparti a temperatura controllata nello strumento senza doverli rimuovere a fine seduta; 9. cadenza analitica di almeno 400 test/ora escluso ISE; 10. Sistema di visualizzazione dello stato dei reattivi, della calibrazione, della quantità e della scadenza; 1

2 11. Possibilità di manutenzione giornaliera tramite controllo generale con una sola videata, allarmi sonori e visivi di reattivi, scarico, blocchi vari; 12. calibrazioni stabili e durature o al cambio lotto; 13. diluizione automatica; 14. ripetizione automatica; 15. reflex test; 16. sensori di coagulo; 17. sistema di rilevazione di schiuma, di campione insufficiente, aria ecc.; 18. assenza di carry over; 19. fornitura di tutto ciò che occorre per l esecuzione del test e per la refertazione (reagenti, calibratori, controlli, cuvette, puntali, toner o cartucce); 20. n. 1 personal computer con software dedicato con monitor, tastiera, mouse, stampante laser e interfacciamento al sistema informatico del Laboratorio; 21. Dotazione di un gruppo di continuità collegato allo strumento; 22. Manuale d uso in italiano. Di seguito l elenco dei test necessari e quantità presunte di determinazioni annuali: NOME ANALITA QUANTITA ANNUA PRESUNTA DI TEST FOSFATASI ALCALINA 50 ACIDO URICO 100 ALT/GPT 3500 AST/GOT 3500 BILIRUBINA DIRETTA 3100 BILIRUBINA TOTALE 3100 CREATININA 6400 COLESTEROLO HDL 2200 COLESTEROLO LDL 1000 COLESTEROLO TOTALE 2200 PROTEINA C REATTIVA 50 CALCIO 50 CK 150 ECSTASY REAGENTE 3000 AMPHETAMINES REAGENTE 3000 CANNABINOIDI REAGENTE 3000 COCAINA REAGENTE 3000 METADONE REAGENTE 3000 OPPIACEI REAGENTE 3000 ASO REAGENTE 100 TRIGLICERIDI 2200 UREA 3400 LDH 3100 FERRO 50 GGT 3400 GLUCOSIO 3400 EMOGLOBINA GLICATA 50 PROTEINE TOTALI 3100 FATTORE REUMATOIDE REAGENTE 100 CLOREMIA 50 SODIO 50 POTASSIO 50 2

3 SISTEMA COMPLETO PER RICERCHE SIEROLOGICHE Caratteristiche minime richieste indispensabili: generazione; 2. Sistema analitico automatico per l esecuzione di determinazioni immunometriche, in grado di lavorare in modalità batch, random e profili; 3. Tecnica impiegata : Chemiluminescenza o ECL o supporto di altre tecnologie per il completamento del pannello analitico; 4. Cadenza analitica di almeno 170 test/ora; 5. Campionamento automatico da tubo primario, caricamento e scarico in continuo tramite rack; 6. Autodiluizioni; 7. Reagenti on board almeno 25 posizioni con caricamento in continuo e identificazione con codice a barre; 8. Caricamento e scaricamento in continuo di cuvette di reazione monouso 9. Sistema di visualizzazione dello stato dei reattivi, della calibrazione, della quantità e della scadenza; 10. Identificazione tramite codice a barre dei campioni, reagenti, rack; 11. Presenza di sensori di livello per campioni e reagenti; 12. Presenza di sensori di coagulo e bolle; 13. Fornitura di tutto ciò che occorre per l esecuzione del test e per la refertazione (reagenti, calibratori, controlli pronti all uso,puntali e cuvette di reazione monouso, puntali, toner, carta, ecc.); 14. n. 1 personal computer con software dedicato con monitor, tastiera, mouse, stampante laser e interfaccia seriale per collegamento ad host; 15. manuale d uso in italiano. Di seguito l elenco dei test necessari e quantità presunte di determinazioni annuali: NOME ANALITA FT3 400 FT4 400 TSH 400 ANTI TG REAGENTE 50 ANTI TPO REAGENTE 50 HBSAG 1100 ANTIHBC 1100 ANTIHBS QUANTITATIVO 1300 ANTIHAV 1300 ANTIHCV 1200 ANTIHIV 1/2 150 PSA LIBERO 300 PSA TOTALE 100 QUANTITA ANNUA PRESUNTA DI TEST INTERFACCIA INFORMATICA Software: 3

4 1. Software completo per la gestione del Laboratorio di Analisi chimico cliniche (funzionalità principali richieste: statistiche periodiche, elaborazioni statistiche di natura quantitativo, qualitativo con ordinamenti e raggruppamenti per branca, enti, esami, sesso, età) 2. database SQL server con caratteristiche di flessibilità e prestazione di richiesta dati in tempo reale 3. modulo base per la gestione della routine di laboratorio, accettazione paziente, stampa etichette con codice a barre, controllo ciclo di lavoro e refertazione 4. gestione magazzino, scarico e carico materiali impiegati nel ciclo lavorativo del Laboratorio, controllo gestione delle giacenze e registro dei lotti 5. identificazione utenti tramite login e password, con monitoraggio degli accessi utenti e delle funzionalità utilizzate 6. gestione della privacy secondo le normative vigenti 7. aggiornamenti software periodici 8. interfacciamento strumentale con i vari settori lavorativi ( chimica clinica, ematologia, sierologia, coagulazione, elettroforesi proteiche e urine) inclusa l allacciamento con la strumentazione già presente presso il Laboratorio Analisi (urine, elettroforesi e coagulazione) 9. dotazione di n. 3 PC completi di monitor, tastiera, mouse e stampante + 1 stampante di codici a barre per l accettazione dei campioni. CONTROLLI QUALITA (VEQ) 1. Relativamente alla VEQ, si richiede che la Ditta aggiudicataria offra l iscrizione ad uno o più programmi di VEQ gestiti a livello nazionale per i seguenti analiti (ematologia, chimica clinica, sierologia, droghe d abuso, coagulazione) secondo le esigenze del laboratorio ed in accordo con esso per tutta la durata del contratto. 2. Relativamente al CQI, si richiede che la Ditta aggiudicataria, offra materiale di controllo per tutti gli analiti considerati. ASSISTENZA L assistenza tecnica comprende la gestione di tutte le attrezzature offerte, intesa come: 1. Trasporto ed installazione, le opere edili, elettriche ed idrauliche a carico della ditta aggiudicataria, 2. messa in funzione del sistema principale e di quelli accessori, se vi sono, 3. corso di formazione per il personale addetto, 4. fornitura e sostituzioni di tutte le parti di ricambio e quanto altro necessario al loro mantenimento in piena efficienza e funzionalità, 5. la manutenzione full risk per l intero periodo contrattuale, 6. la manutenzione preventiva tale da garantire la corretta funzionalità delle apparecchiature che deve essere eseguita con la periodicità e le modalità prescritte dai manuali di servizio specifici e secondo le indicazioni del costruttore. (Il piano comprensivo delle cadenze temporali degli interventi e la descrizione del tipo di intervento previsto dovrà essere presentato in sede di offerta), 7. la manutenzione straordinaria su chiamata, 8. al fine di garantire la continuità del servizio, in caso di guasti dell apparecchiatura o anomalie di funzionamento, l intervento tecnico deve essere assicurato nel più breve tempo possibile ed in tutti i casi entro il tempo massimo di 24 ore-48 ore dalla chiamata, 9. La ditta concorrente dovrà indicare le condizioni, le modalità di esecuzione degli interventi programmati e di quelli su chiamata nonché la soluzione che intende proporre al fine di consentire la prosecuzione degli esami, qualora la riparazione richieda un tempo superiore alle 24 ore dall inizio dell intervento, 10. la sostituzione in caso di irreparabilità e/o di prolungato fermo macchina oltre i 6 gg, 11. l aggiornamento software ed hardware delle apparecchiature, 4

5 12. tutti gli interventi di assistenza tecnica devono essere comprovati da una scheda di lavoro, firmata dal tecnico della ditta e dal responsabile del Laboratorio o suo delegato, 13. saranno comunque a carico della ditta aggiudicataria i consumi dei reattivi e consumabili imputabili a documentabile malfunzionamento delle apparecchiature, nonché quelli relativi alla messa a punto della strumentazione in occasione di ogni intervento manutentivo. ORDINAZIONE REAGENTI 1. L ordine dei reagenti di norma sarà comunicato alla Ditta appaltatrice a mezzo o tramite portale dedicato con cadenza mensile salvo richieste straordinarie legate ad esigenze specifiche. f.to: IL CAPO SERVIZIO LABORATORIO ANALISI IN S.V. Cap. sa. (me) Andrea CORVINO Firma autografa sostituita dall'indicazione del nome a stampa, ai sensi e per gli effetti dell'art.3 comma 2 del Decr.Leg. n.39/1993 5