DESCRIZIONE DELLA FORNITURA

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1 ALLEGATO 1 DESCRIZIONE DELLA FORNITURA PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI COMPRENDENTI STRUMENTAZIONE, REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO PER L INDAGINE DIAGNOSTICA DI EMOCROMOCITOMETRIA, COAGULAZIONE ED ESAME URINE PER I LABORATORI DI ANALISI E PER ALTRE UNITÀ OPERATIVE DELL AZIENDA SANITARIA LOCALE DI CAGLIARI E PER L AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI (SAN GIOVANNI DI DIO) SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 1 SERVICE EMOCROMOCITOMETRIA - LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO - FABBISOGNO ANNUALE ESPRESSO IN NUMERO TEST PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA EMOCROMO RETICOLOCITI Binaghi Laboratorio Analisi Businco Laboratorio Analisi Microcitemico Laboratorio Ematologia Microcitemico Centro Emofilia e Patologia della Coagulazione S.S.Trinità Laboratorio Analisi Azienda Ospedaliero Universitaria Laboratorio Analisi San Giovanni di Dio Marino Laboratorio Analisi San Marcellino Muravera Laboratorio Analisi San Giuseppe Isili Laboratorio Analisi San Giuseppe Isili Pronto Soccorso Distretto Quartu Diabetologia Pagina 1 di 1

2 IL SISTEMA ANALITICO SARA COMPOSTO DA: 1. STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA AD ELEVATA PRODUTTIVITA PER EMOCROMOCITOMETRIA, COMPLETA DI ACCESSORI PER IL REGOLARE E SICURO FUNZIONAMENTO; 2. STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA A MEDIA PRODUTTIVITA PER EMOCROMOCITOMETRIA, COMPLETA DI ACCESSORI PER IL REGOLARE E SICURO FUNZIONAMENTO 3. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 4. MATERIALE COMPLEMENTARE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA N Sistemi diagnostici ad Elevata Produttività N Sistemi diagnostici a Media Produttività Cadenza analitica/h CBC-DIFF Sistemi diagnostici ad Elevata Produttività Cadenza analitica/h CBC-DIFF RET Sistemi diagnostici ad Elevata Produttività Cadenza analitica/h Sistemi diagnostici a media Produttività Binaghi Laboratorio Analisi Businco Laboratorio Analisi Microcitemico Laboratorio Ematologia Microcitemico Centro Emofilia 1 70 S.S. Trinità Laboratorio Analisi San Giovanni di Dio Laboratorio Analisi Marino Laboratorio Analisi San Marcellino Muravera Laboratorio Analisi San Giuseppe Isili Laboratorio Analisi San Giuseppe Isili Pronto Soccorso Distretto Quartu Diabetologia 1 70 Pagina 2 di 2

3 1. LA STRUMENTAZIONE OFFERTA COMPLETAMENTE AUTOMATICA AD ELEVATA PRODUTTIVITA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: 1.1 Deve determinare i seguenti parametri Conteggio dei leucociti Conteggio degli eritrociti Conteggio delle piastrine Determinazione HB,HT,MCV,MCH,MCHC,RDW,MPV,PDV Determinazione dei granulociti neutrofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione degli eosinofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei basofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei linfociti in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei monociti in percentuale e in numero assoluto Segnalare e rilevare elementi immaturi Istogramma leucocitario Istogramma eritrocitario Istogramma piastrinico Reticolociti in percentuale e in numero assoluto 1.2 Deve possedere un campionatore automatico dotato di capacità di carico minimo di 100 posti 1.3 Deve possedere un sistema di perforazione del tappo delle provette 1.4 Deve possedere una modalità di aspirazione da provetta primaria chiusa con sistema compatibile con le provette sottovuoto in commercio e possibilità di aspirazione da provetta aperta 1.5 Deve essere dotata di sensore per controllare il volume aspirato e segnalare eventuali anomalie nell aspirazione 1.6 Deve essere dotata di sensori per il controllo dei livelli dei reagenti e dei liquidi di risulta con segnale di allarme acustico e/o luminoso 1.7 Deve garantire identificazione del campione sia manuale che con codice a barre 1.8 Deve eseguire le operazioni di inizio (start up) e fine lavoro (shut down) completamente automatiche e attivabili a richiesta dell operatore e mediante tastiera 1.9 Deve eseguire la stampa della scheda paziente e stampare una rappresentazione grafica 1.10 Deve eseguire la stampa dei grafici 1.11 Deve eseguire il controllo di qualità interno 1.12 Deve eseguire l elaborazione del CQ 1.13 Deve eseguire l agitazione automatica basculante dei campioni 1.14 Deve eseguire la formula anche nei leucopenici 1.15 Deve garantire un accurata differenziazione delle popolazioni leucocitarie e allarmi morfologici 1.16 Deve garantire reagenti pronti all uso on board 1.17 Deve garantire la conservazione dei reagenti a temperatura ambiente 1.18 Deve essere dotato di computer gestionale con monitor piatto da 17 pollici a bassa emissione Pagina 3 di 3

4 1.19 Deve eseguire la stampa referto locale 1.20 Deve garantire la possibilità di scelta dei profili operativi 1.21 Deve possedere un congruo archivio storico 2. LA STRUMENTAZIONE OFFERTA COMPLETAMENTE AUTOMATICA A MEDIA PRODUTTIVITA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: 2.1 Deve determinare i seguenti parametri: Conteggio dei leucociti Conteggio degli eritrociti Conteggio delle piastrine Determinazione HB,HT,MCV,MCH,MCHC,RDW,MPV,PDV Determinazione dei granulociti neutrofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione degli eosinofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei basofili in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei linfociti in percentuale e in numero assoluto Determinazione dei monociti in percentuale e in numero assoluto Segnalare e rilevare elementi immaturi Istogramma leucocitario Istogramma eritrocitario Istogramma piastrinico Reticolociti in percentuale e in numero assoluto 2.2 Deve possedere un campionatore automatico dotato di capacità di carico minimo di 20 posti 2.3 Deve possedere un sistema di perforazione del tappo delle provette 2.4 Deve possedere una modalità di aspirazione da provetta primaria chiusa con sistema compatibile con le provette sottovuoto in commercio e possibilità di aspirazione da provetta aperta 2.5 Deve essere dotata di sensore per controllare il volume aspirato e segnalare eventuali anomalie nell aspirazione 2.6 Deve essere dotata di sensori per il controllo dei livelli dei reagenti e dei liquidi di risulta con segnale di allarme acustico e/o luminoso 2.7 Deve garantire identificazione del campione sia manuale che con codice a barre 2.8 Deve eseguire le operazioni di inizio (start up) e fine lavoro (shut down) completamente automatiche e attivabili a richiesta dell operatore e mediante tastiera 2.9 Deve eseguire la scheda paziente e una rappresentazione grafica 2.10 Deve eseguire la stampa dei grafici 2.11 Deve eseguire il controllo di qualità interno 2.12 Deve eseguire l elaborazione del CQ 2.13 Deve eseguire l agitazione automatica basculante dei campioni 2.14 Deve eseguire la formula anche nei leucopenici 2.15 Deve garantire un accurata differenziazione delle popolazioni leucocitarie e allarmi morfologici 2.16 Deve garantire reagenti pronti all uso on board Pagina 4 di 4

5 2.17 Deve garantire la conservazione dei reagenti a temperatura ambiente 2.18 Deve essere dotato di Computer gestionale con monitor piatto da 17 pollici a bassa emissione 2.19 Deve eseguire la stampa referto locale 2.22 Deve garantire la possibilità di scelta dei profili operativi 2.22 Deve possedere uno storico del paziente con riassunto dei grafici e dei risultati 2.23 Deve possedere un congruo archivio storico 3. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO OFFERTI devono possedere i seguenti requisiti minimi tecnico operativi: 3.1 Devono essere intercambiabili ed utilizzabili nell analizzatore ad elevata produttività e a media produttività i reagenti per la determinazione di globuli bianchi, globuli rossi, Hb PLT 3.2 Il sangue di controllo su tre livelli normale, patologico L e patologico H deve essere obbligatoriamente testato per HIV, HCV, HBV 3.2 Il controllo di qualità deve essere in linea con l elaborazione grafica dei risultati dei controlli 3.3 Materiale di consumo: PRESIDIO OSPEDALIERO TONER CARTUCCIA E/O NASTRO PER STAMPANTE MODULO CONTINUO ETICHETTE TERMICHE CODICE A BARRE Binaghi Businco Microcitemico Lab.Ematologia Microcitemico Centro Emofilia S.S. Trinità San Giovanni di Dio Marino San Marcellino Muravera San Giuseppe Isili Distretto Quartu CARTA MODULO CONTINUO (N FOGLI) Pagina 5 di 5

6 4. MATERIALE COMPLEMENTARE 4.1 Il seguente materiale complementare deve essere fornito a corredo della strumentazione analitica: PRESIDIO OSPEDALIERO STAMPANTI LASER COMPLETE STAMPANTI MODULO CONTINUO STAMPANTE TERMICA PER ETICHETTE GRUPPO DI CONTINUITA INTERFACCIAMENTO AD HOST Binaghi Businco Microcitemico Lab.Ematologia Microcitemico Centro Emofilia S.S. Trinità San Giovanni di Dio Marino San Marcellino Muravera San Giuseppe Isili Distretto Quartu Le stampanti a modulo continuo devono possedere una velocità di stampa di 700 caratteri /secondo. Pagina 6 di 6

7 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 2 SERVICE COAGULAZIONE - LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO - FABBISOGNI ANNUALI ESPRESSI IN NUMERO TEST BINAGHI BUSINCO MICROCITEMICO S.S.TRINITA SAN GIOVANNI DI DIO MARINO S.MARCELLINO S.GIUSEPPE Tempo di Protrombina Tempo di tromboplastina parziale attivata Fibrinogeno (secondo Clauss) Antitrombina III Eparina 50 Cromog. D-Dimero metodo immunologico automatico Proteina C Proteina C resistenza Proteina S Tempo di 300 Trombina Lupus anticoagulante 1)test screening Pagina 7 di 7

8 2)test conferma Plasma umano 10 carente di fatt.viii Plasminogeno 70 cromogenico Antiplasmina 70 cromogenica Fattore II 40 Fattore V 40 Fattore VII 70 Fattore VIII 800 Fattore IX 300 Fattore X 40 Fattore XI 300 Fattore XII 20 Fattore von Willebrand Plasma di controllo normale (flc.da 1ml) Plasma di controllo patologico basso (flc.da1ml) IL SISTEMA ANALITICO SARA COMPOSTO DA: 1. STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA AD ELEVATA PRODUTTIVITA PER COAGULAZIONE, COMPLETA DI ACCESSORI PER IL REGOLARE E SICURO FUNZIONAMENTO 2. STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA A MEDIA PRODUTTIVITA PER COAGULAZIONE, COMPLETA DI ACCESSORI PER IL REGOLARE E SICURO FUNZIONAMENTO 3. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 4. MATERIALE COMPLEMENTARE Pagina 8 di 8

9 PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA N Sistemi diagnostici ad Elevata Produttività N Sistemi diagnostici a Media Produttività Cadenza analitica/h ad Elevata Produttività Cadenza analitica/h Sistemi diagnostici a media Produttività Binaghi Laboratorio Analisi Businco Laboratorio Analisi Microcitemico Oncoematologia Pediatrica e Centro Emofilia S.S. Trinità Laboratorio Analisi Azienda Ospedaliero Laboratorio Analisi Universitaria San Giovanni di Dio Marino Laboratorio Analisi San Marcellino Muravera Laboratorio Analisi San Giuseppe Isili Laboratorio Analisi LA STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA SIA AD ELEVATA CHE A MEDIA PRODUTTIVITA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi 1.2 Deve garantire il controllo di qualità in linea 1.3 Deve eseguire la dispensazione con siringa 1.4 Deve essere random access 1.5 Deve utilizzare 3 Metodologie: coagulativa, cromogenica, immunologica 1.6 Deve garantire un esecuzione contemporanea delle 3 metodologie 1.7 Deve effettuare almeno 6 parametri in linea 1.8 Deve utilizzare rack portacampioni 1.9 Deve consentire il caricamento in continuo dei campioni 1.10 Deve utilizzare provette primarie e coppette 1.10Deve essere dotato di un lettore di codice a barre 1.11Deve essere dotato di sensore livello reagente e campione 1.12Deve eseguire diluizione automatica 1.13Deve garantire rerun/reflex Pagina 9 di 9

10 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO offerti devono possedere i seguenti requisiti minimi tecnico operativi: 2.1 I reagenti devono essere intercambiabili ed utilizzabili nell analizzatore ad elevata produttività e a media produttività 2.2 I reagenti devono possedere le seguenti caratteristiche obbligatorie: CARATTERISTICHE OBBLIGATORIE Tempo di Tromboplastina calcica ricombinante (I.S.I. medio 1,0) deve essere fornita certificazione che l ISI è stato calcolato con gli standard di riferimento OMS Protrombina secondo le procedure consigliate dal ICSH e ICTH. Il reattivo deve essere insensibile all eparina. Deve essere fornito lo stesso lotto per almeno 4 mesi. Tempo di Deve essere dichiarata la natura dei fosfolipidi. Il reattivo deve essere sensibile all eparina. Il reattivo deve essere sensibile alla presenza di inibitori. tromboplastina Metodo coagulativo. parziale attivata Fibrinogeno (secondo Deve essere indicata la concentrazione della trombina. Clauss) Antitrombina III Reattivo cromogenico Eparina Cromog. Antifattore Xa:con sensibilità ad una eparinemia fino a 1 U/anti fattore Xa ***** D-Dimero metodo Metodica immunoturbidimetrica automatica immunologico automatico Proteina C Cromogenica Proteina C resistenza Metodo coagulativo :insieme al kit deve essere fornito il plasma carente di fattore V. Metodica standard Proteina S Metodo coagulativo Tempo di Trombina Metodica standard Lupus anticoagulante 1)test screening Kit completo di tutti i reattivi.metodica standard coagulativa 2)test conferma Kit completo di tutti i reattivi.metodica standard coagulativa Plasma umano carente di fatt.viii Plasminogeno Metodica cromogenica cromogenico Antiplasmina Metodica cromogenica cromogenica Fattore II Fattore V Fattore VII Fattore VIII Fattore IX Pagina 10 di 10

11 Fattore X Fattore XI Fattore XII Fattore von Willebrand Plasma di controllo normale (flc.da 1ml) Plasma di controllo patologico basso (flc.da1ml) Controllo di qualità Per tutti i test coagulativi e/o cromogenici in flaconi di circa 1 ml, testato per HIV,HCV,HBV Per tutti i test coagulativi e/o cromogenici in flaconi di circa 1 ml, testato per HIV,HCV,HBV In linea con elaborazione grafica de risultati dei controlli 2.3 Il confezionamento dei reagenti deve essere comprensivo delle varie tipologie di confezionamento in listino 2.4 Il materiale di consumo: BINAGHI BUSINCO MICROCITEMICO S.S.TRINITA SAN GIOVANNI DI DIO MARINO S.MARCELLINO S.GIUSEPPE Toner Cartuccia e/o nastro per stampante modulo continuo Etichette termiche per codice a barre Pagina 11 di 11

12 3. MATERIALE COMPLEMENTARE 3.1 Il seguente materiale complementare deve essere fornito a corredo della strumentazione analitica: Stampanti laser complete Software per gestione pazienti in TAO Stampanti modulo continuo Stampante termica per etichette Gruppo di continuità Interfacciamento ad Host BINAGHI BUSINCO MICROCITEMICO S.S.TRINITA SAN GIOVANNI DI DIO MARINO S.MARCELLINO S.GIUSEPPE Le stampanti a modulo continuo devono possedere una velocità di stampa di caratteri /secondo. Pagina 12 di 12

13 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 3 SERVICE PER ESAME URINE - LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO FABBISOGNI ANNUALI ESPRESSI IN NUMERO TEST PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA TIPOLOGIA ESAME DETERMINAZIONI ANNUE Binaghi Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine Businco Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine S.S. Trinità Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine San Giovanni di Dio Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine San Giovanni di Dio Clinica Pediatrica Esame chimico fisico urine San Giovanni di Dio Diabetologia Esame chimico fisico urine Marino Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine San Marcellino Muravera Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine San Giuseppe Isili Laboratorio Analisi Esame chimico fisico urine Distretto Quartu S.E. Diabetologia Esame chimico fisico urine IL SISTEMA ANALITICO SARA COMPOSTO DA: 1. STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA PER L ESAME CHIMICO FISICO DELLE URINE, COMPLETA DI ACCESSORI PER IL REGOLARE E SICURO FUNZIONAMENTO 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 3. MATERIALE COMPLEMENTARE Pagina 13 di 13

14 1. LA STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA offerta deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: 1.1 Deve eseguire i test/h previsti nel prospetto seguente: 1.2 PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA N STRUMENTI TEST/h PER STRUMENTO Binaghi Laboratorio Analisi TEST/h Businco Laboratorio Analisi TEST/h S.S. Trinità Laboratorio Analisi TEST/h San Giovanni di Dio Laboratorio Analisi TEST/h San Giovanni di Dio Clinica Pediatrica TEST/h San Giovanni di Dio Diabetologia TEST/h Marino Laboratorio Analisi TEST/h San Marcellino Muravera Laboratorio Analisi TEST/h San Giuseppe Isili Laboratorio Analisi TEST/h Distretto Quartu S.E. Diabetologia TEST/h 1.2 Deve determinare i seguenti parametri ph Glucosio Proteine Emoglobina Corpi Chetonici Bilirubina Urobilinogeno Nitriti Peso Specifico Leucociti 1.3 Metodica: strisce reattive 1.4 Deve garantire un carico minimo di 100 strisce 1.5 Dotato di computer con capacità di memoria n referti, di lettore di codice a barre per anagrafica, di monitor di almeno 17 pollici a bassa emissione Pagina 14 di 14

15 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO: Unità Operativa e Presidio Ospedaliero Laborat. Analisi Binaghi Laborat. Analisi Businco Laborat. Analisi S.S. Trinità Laborat. Analisi San Giovanni di Dio Clinica Pediatrica San Giovanni di Dio Diabetologia San Giovanni di Dio Laborat. Analisi Marino Laborat. Analisi San Marcellino Laborat. Analisi San Giuseppe Isili Diabetologia Distretto Quartu Vetrini per lettura sedimento urinario a 10 posti Provette coniche trasparenti per centrifuga con relativi tappi Pipette Pasteur in materiale plastico per risospendere il sedimento Etichette autoadesive per stampanti termiche Pagina 15 di 15

16 3. MATERIALE COMPLEMENTARE 3.1 Il seguente materiale complementare dovrà essere fornito a corredo della strumentazione analitica: Unità Operativa e Presidio Ospedaliero Stampante a scheda continua per refertazione Interfacciamento al computer gestionale del laboratorio Gruppo di continuità con autonomia di almeno 20 Laborat. Analisi Binaghi Laborat. Analisi Businco Laborat. Analisi S.S. Trinità Laborat. Analisi San Giovanni di Dio Clinica Pediatrica San Giovanni di Dio Diabetologia San Giovanni di Dio Laborat. Analisi Marino Laborat. Analisi San Marcellino Laborat. Analisi San Giuseppe Isili Diabetologia Distretto Quartu Pagina 16 di 16