LOTTO 05: EMOGASANALIZZATORE Sistema analitico da banco, o ricondizionato, di ultima generazione per la determinazione dei seguenti parametri:

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1 FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI ANALITICI PER LABORATORI LOTTO 1: SISTEMA ANALITICO COMPLETO PER LADETERMINAZIONE DEL PROFILO PROTEICO DI SIERO E URINE COL PRINCIPIO DELL ELETTROFORESI CAPILLAREE PER LA TIPIZZAZIONEDELLE COMPONENTI MONOCLONALI SU SIERO, URINA ED ALTRI LIQUIDI BIOLOGICI AD ALTA PRODUTTIVITA Idonea strumentazione, completa di gruppo di continuità che assicuri un operatività di circa 20 minuti, con le seguenti caratteristiche: il sistema dovrà eseguire l'elettroforesi delle proteine con tecnica capillare, la tipizzazione delle componenti monoclonali con tecnica capillare o gel d'agarosio, possibilità di determinazione emoglobine, cadenza analitica di circa 80 campioni/ora, sistema per ridurre l'uso di reattivi nocivi e limitare quindi gli scarichi, utilizzando sostanze non tossiche ed irritanti per non avere smaltimenti inquinanti, minimo volume di reattivi, archiviazione e gestione dei dati pazienti con schede visualizzanti il tracciato elettroforetico, rapida refertazione, sistema esperto per la validazione delle curve anomale, campionamento automatico da provetta primaria possibilmente tappata con codice a barre. La strumentazione deve essere dotata di un sistema gestionale, con interfacciamento al sistema informatico in dotazione al laboratorio, completa di idoneo personal computer, n. 1 stampante laser da almeno 16 ppm e n. 1 stampante per etichette bar-code a carta termica. L Aggiudicatario dovrà fornire anche eventuali reagenti supplementari, tutti i consumabili necessari, standard, controlli per i singoli analiti, assistenza tecnica, training del personale ed eventuale aggiornamento tecnologico. LOTTO 2: SISTEMA ANALITICOPER ELETTROFORESI DI SIEROPROTEINE CON TECNICA CAPILLARE E PER LA TIPIZZAZIONEDELLE COMPONENTI MONOCLONALI SU VARI LIQUIDI BIOLOGICI A MEDIA PRODUTTIVITA' Analizzatore completamente automatico, da banco, nuovo o ricondizionato. Elettroforesi in fase liquida. Cadenza analitica di circa 20 tracciati elettroforesi proteine / ora. Alloggiamento a bordo dei tamponi. Caricamento automatico dei tamponi. Campionamento in continuo da provetta primaria, a più grandezze, senza preparazione del campione. Programma per l'identificazione automatica delle frazioni. Referto nominativo personalizzabile. Ampia memoria in linea e storico, comprensiva di grafici. Possibilità correzione anagrafica, revisione tracciati e cancellazione referti (in linea e in storico). Computer gestionale corredato di monitor LCD. La strumentazione deve essere dotata di gruppo di continuità in grado di sopperire ad una mancanza di energia elettrica di circa 20 minuti di interfaccia di collegamento bidirezionale con il sistema gestionale in dotazione al laboratorio. LOTTO 3: ANALIZZATORE ESAME CHIMICO-FISICO URINE Strumento completamente automatico, nuovo o ricondizionato, da banco, per la determinazione dei consueti parametri dell'esame chimico-fisico delle urine, tipo: leucociti, nitriti, ph, chetoni, sangue, glucosio, proteine, pigmenti biliari, urobilinogeno, peso specifico. Identificazione positiva provetta mediante codice a barre. Possibilità d inserimento manuale della striscia. Cadenza analitica di circa 120 campioni/ora. Collegamento bidirezionale con lo strumento per analisi del sedimento. Possibilità di correzione anagrafica, parametri e cancellazione referti (in linea e in storico). Fornitura di adeguato gruppo di continuità con durata di circa 20 minuti,caricamento in continuo dei campioni su supporti da circa 5-10 posti compatibili con quelli per la lettura del sedimento urinario, fornitura di abbonamento ad un programma annuale di VEQ. Frequenza controlli: uno normale ed uno patologico.

2 LOTTO 4: ANALIZZATORE ESAME DEL SEDIMENTO URINARIO Strumento completamente automatico, da banco, nuovo o ricondizionato, in citoflourimetria o analisi d'immagine mediante rete neurale "esperta", per la determinazione quantitativa e classificazione dei consueti parametri del sedimento urinario tipo ad es. eritrociti, leucociti, cellule epiteliali, cellule transizionali, cilindri con e senza inclusioni, miceti, spermatozoi, quantificazione leucocituria e batteriuria;ampia memoria in linea e storico;collegamento bidirezionale con il sistema informatico in dotazione per la trasmissione dei risultati dell analisi del sedimento e dell esame chimico-fisico, fornitura di adeguato gruppo di continuità, cadenza analitica di circa 100 campioni/ora, dovrà inoltre dare precise indicazioni sulla morfologia eritrocitaria, con un'elevata linearità e specificità; il controllo di qualità dovrà essere possibilmente multiparametrico, identificazione dei campioni mediante codice a barre, strumento completo di software per collegamento allo strumento per l esame chimico-fisico, fornitura di abbonamento ad un programma annuale di VEQ, dei reagenti e di tutti i relativi materiali di consumo, calibratori e controlli occorrenti. LOTTO 05: EMOGASANALIZZATORE Sistema analitico da banco, o ricondizionato, di ultima generazione per la determinazione dei seguenti parametri: strumento completo di coossimetria ph, po 2, pco 2, Na +, K +, Ca ++, Cl -, hct, thb, O 2 Hb, COHb, HHb, MetHB, Glucosio, Lattato. Strumento senza coossimetria: ph, po 2, pco 2, Na +, K +, Ca ++, hct, Glucosio, Lattato Campionamento unico per l esecuzione di tutto il pannello analitico richiesto; campionamento da siringa o capillare con volume del campione di circa 150 µl per la determinazione contemporanea di tutti i parametri; sistema di campionamento automatico in aspirazione, compatibile con tutti i tipi di siringhe, sicuro per l operatore, assenza sistemi di iniezione, ingresso capillare non separato. Strumentazione auto calibrante in fase operativa con tecnologia a cartuccia/cartucce multitest integrata;controllo di qualità e/o di processo, su più livelli con sessione giornaliera possibilmente doppia, integrato nello strumento, automatico ed interattivo. Totale assenza di manutenzione e/o sostituzione di consumabili (membrane, pompe, valvole, bombole di gas,elettrodi, ecc.), con allegato manuale operatore in lingua italiana; corredato di lettore barcode e di gruppo di continuità; strumento completo di tutti gli accessori necessari al funzionamento; utilizzo di standards di calibrazione tracciabili e certificati per tutti i parametri misurati; in caso di sostituzione di cartucce reagenti e/o scarichi, non devono essere presenti aghi esposti nel vano porta reagenti, potenzialmente pericolosi per gli utilizzatori; co-ossimetria ove richiestadeterminata attraverso lettura possibilmente ad elevato numero di lunghezze d onda; assistenza full risk con tempi d intervento non superiori alle 24 ore lavorative, disponibilità alla sostituzione strumentale per guasti non riparabili in 24 ore lavorative; assistenza da remoto;collegamento informatico della strumentazione che permetta da postazioni remote collegate alla rete intranet: consultazione dati paziente, verifica dati calibrazione e CQ, controllo stato strumentale ed eventuale abilitazione/disabilitazione parametri analitici.

3 LOTTO 06: SISTEMA CROMATOGRAFICO PER IL DOSAGGIO DELLE FRAZIONI EMOGLOBINICHE: HbPATOLOGICHE (Hb fetale, Hb A2, Hb S, Hb C, ed altre possibili varianti) ed HbGLICOSILATA (HbcA1) Analizzatore di ultima generazione, automatico, nuovo o ricondizionato, basato sul principio della cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) in grado di effettuare la determinazione qualitativa e quantitativa delle emoglobinehba0, HbA2,HbF, HbS, altre varianti ed HbcA1. Lo strumento deve essere munito di lettore di codice a barre per l identificazione positiva barcode dei campioni, stampante per la refertazione esterna, gruppo di continuità, con interfacciamento bidirezionale con il sistema gestionale in dotazione al laboratorio, campionatore automatico, caricamento in continuo dei campioni, prelevamento dei campioni da provetta madre, tappata, sensori di livello per i reagenti, possibilità di termostatazione della colonna cromatografica; l Aggiudicatario dovrà fornire tutto il materiale di consumo necessario, tipo reagenti, tamponi, controlli, calibratori, etc. in quantità sufficiente al numero di determinazioni richieste e provvedere alla fornitura di un abbonamento ad un programma di controllo VEQ annuale. LOTTO 07: SISTEMA PER VES SU PROVETTA CON CITRATO Strumento automatico in service in grado di analizzare in completo automatismo tutti i campioni. Il service dovrà essere comprensivo dei reagenti, di tutti materiali di consumo e di quanto necessario per la esecuzione dell esame completo (provette per il prelievo sottovuoto con citrato, carta, toner, ecc.) ed analizzatore completamente automatico per esecuzione dell esame della VES, compreso l agitazione, da circa 50 posti, secondo il metodo di Western Green. Gestione in automatismo degli errori macchina o di idoneità del prelievo. Riconoscimento oggettivo dei campioni (bar-code).stampa della scheda referto per paziente. Fornitura di gruppo di continuità che supporti una mancanza di energia elettrica di circa20 minuti. L Aggiudicatario dovrà fornire un idoneo supporto da poter utilizzare, con le stesse provette, in caso di fermo macchina, un abbonamento annuale per controllo di qualità esterno (VEQ) ed il collegamento bidirezionale al sistema gestionale in dotazione, fornendo anche PC e stampante. I prodotti qualificati come dispositivi medico-diagnostici in vitro dovranno rispondere ai requisiti prescritti dal D.Lgs.n. 332/2000d attuazione della direttiva 98/79/CE ed in particolare tutte le applicazioni dovranno essere certificate sulla strumentazione offerta con il Marchio CE. La cadenza analitica dei controlli normali e patologici dovrà essere calcolata su 365 giorni per un numero di due per annata. LOTTO 08: ANALISI CROMATOGRAFICA LIQUIDA AD ALTA PRESSIONE Caratteristiche del modulo HPLCper applicazioni cliniche e conferma delle droghe d abuso in cromatografia: sistema di degasaggio in linea sottovuoto con circa4 canali delle fasi mobili; due pompe a doppio pistone delle quali una a gradiente quaternario; campionatore automatico da 100 posti con braccio campionatore mobile; comparto termostatato, chiuso, in grado di alloggiare fino a tre colonne da 30 cm; dotato di doppio sistema di riscaldamento/raffreddamento Peltier sia per fase mobile che per colonne; rilevatore a serie di diodi; rivelatore elettrochimico di tipo amperometrico, rivelatore fluorimetrico; PC con sistema operativo, software di gestione dati e stampante laser per la produzione di referti; software per la ricezione, la gestione e l elaborazione dei dati in grado di programmare la lista di lavoro, calcolare la calibrazione degli analiti anche con l utilizzo di uno o due standard interni, segnalare campioni al di fuori di range di normalità impostati dall utilizzatore o controlli al di fuori dei limiti di accettabilità, archiviazione fino a circa dati completi di cromatogramma, possibilità di rianalisi manuale dei cromatogrammi eseguiti; possibilità di

4 personalizzazione dei referti stampabili; possibilità di fornire un modulo HPLC dedicato alla determinazione del % CDT. Modulo in HPLC dedicato alla determinazione delle emoglobine A1c: completa automazione dell analisi con prelievo del campione da provetta madre tappata e sfiato del vuoto; aggiornamento e gestione lotto reattivi automatico; software di gestione in grado di stampare referto paziente personalizzato con inserimento del nome o codici identificativi; lettura del barcode e identificazione automatica della posizione del campione; salvataggio dei risultati (completi di cromatogramma) dei campioni processati sullo strumento e ricerca veloce; visualizzazione in tempo reale del cromatogramma; quantizzazione mediante l impiego di standards quantitativi a due livelli (normale e patologico) e gestione automatica della calibrazione; lavaggio automatico di fine seduta e autospegnimento dello strumento; autonomia di circa 200 test senza cambio di colonna e tamponi.i kit dedicati alla clinica devono essere validati IVD e comprensivi di tutto l occorrente per l analisi (fasi mobili, calibratori, colonnine d estrazione, etc.); per i test di tossicologia devono essere fornite le procedure e tutto quanto occorre per le analisi richieste (fasi mobili, calibratori, colonnine d estrazione, etc.); assistenza applicativa qualificata accessibile mediante numero verde per l interpretazione dei risultati e deicromatogrammi; disponibilità all intervento scientificoapplicativo gratuito in tempi brevi in caso di impossibilità di messa a punto telefonica dell applicazione; l Aggiudicatario deve fornire tutto il necessario per effettuare le analisi richieste, tipo reattivi, colonne, calibratori certificati e controlli. LOTTO 09: NEFELOMETRIA: PROTEINE SPECIFICHE E IG Analizzatore che utilizzi metodologia in nefelometria, compreso di computer gestionale, stampante e gruppo di continuità, dotato di interfaccia di collegamento bidirezionale con il sistema gestionale in dotazione al laboratorio, per la determinazione delle proteine in differenti liquidi biologici e con programma di controllo di qualità integrato. Certificazione CE IVD per strumentazione e reagenti. Interfaccia utente in italiano. Programma per l elaborazione del controllo di qualità. Fornitura di controlli, standard siero, urina etc. nonché di tutto il materiale di consumo. Accesso continuo random, batch, profilo e stat. Strumento provvisto del controllo di eccesso di antigene. Caricamento contemporaneo a bordo di circa 70 campioni. Utilizzo di provetta primaria di dimensioni variabili. Identificazione del campione mediante bar-code. Caricamento in continuo dei campioni, reagenti, calibratori e controlli senza pausa strumentale. Cadenza analitica di circa 180 test/ora. Metodiche a bordo circa 25. Caricamento di reagenti, calibratori e controlli nella loro confezione originale. Reagenti a bordo a temperatura controllata. Possibilità di effettuare calibrazioni con analisi in corso. Segnalazione di eventuali anomalie nella cinetica. Caricamento sullo stesso rack di provette diverse. Funzione automatica di re-run con diluizione e concentrazione automatiche di tutti i test. Possibilità di memorizzare più curve di calibrazione dello stesso lotto e di lotti diversi dello stesso parametro. Software di interpretazione dei profili proteici. Metodiche dedicate per determinazioni pediatriche. Provvisto di sensori di livello dei campioni. Determinazioni delle sottoclassi IgG totali con la stessa standardizzazione e relativa valutazione in automatico. Corso di addestramento in laboratorio. LOTTO 10 SISTEMA PER IL RILEVAMENTO DI APLOTIPI DELLA PREDISPOSIZIONE ALLA MALATTIA CELIACA Rilevamento aplotipidella predisposizione alla malattia celiaca. Reagenti in grado di identificare i seguenti alleli: DQA1*05, DQA1*03, DQA1*0201, DQB1*02, DQB1*0302, DQB1*0301, DRB1*03, DRB1*04, DRB1*07, DRB1*11, DRB1*12 e determinazione omozigosi DQB1*02; l Aggiudicatario deve fornire tutto il necessario per l esecuzione dei test, inclusi i reattivi per l'estrazione del DNA, nonchè tutta la strumentazione necessaria (termociclatore, ultracentrifuga e sistema trans-illuminatore, alimentatore e camera di migrazione).

5 LOTTO 11: SISTEMA CHIMICO CLINICA Strumentazione completamente automatica comprendente reagenti, controlli, calibratori, diluenti, soluzioni tampone, consumabili e quant altro necessita per l esecuzione, refertazione e il controllo dei tests, con computer gestionale di settore; archivio elettronico; cadenza analitica di circa 600 tests/ora, oltre ISE; possibilità di gestire le urgenze; diluizione automatica o a richiesta dell operatore dei campioni fuori range; possibilità di alloggiamento reagenti a bordo; reagenti pronti all uso; sistema dotato di elevata specificità e sensibilità; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità e qualora necessario dovrà garantire un opportuno sistema di deionizzazione dell acqua, con possibilità di ridotta produzione di reflui da smaltire secondo le vigenti norme; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità ed interfacciamento bidirezionale della strumentazione con il programma gestionale in dotazione al laboratorio, completo di stampante laser per la refertazione. LOTTO 12: SISTEMA CHIMICA CLINICA E PROTEINE SPECIFICHE Analizzatore completamente automatico per l esecuzione di tests di chimica clinica e proteine ad accesso random che utilizzi metodiche colorimetriche,enzimatiche,potenziometriche e/o turbidimetriche, con cadenza analitica di circa 900 tests /ora; possibilità di pipettamento dei campioni (siero, plasma proteine, urine) direttamente da tubo primario e di alloggiamento di provette di misura diversa; riconoscimento positivo via barcode ; possibilità di piatto portacampioni con circa 100 posti a caricamento continuo; possibilità di utilizzo di quantità minime di campione e dispensazione con sistema di prevenzione del rischio di carry-over; controllo della qualità del campione; diluizioni automatiche re-rum e reflex test; vano porta reattivi refrigerato con controllo della temperatura ed umidità; caricamento in continuo dei reagenti senza interruzione degli esami in corso; gestione status reagenti (tests eseguibili, tests disponibili, scadenza, etc.); possibilità di gestire le urgenze; possibilità di circa 60 parametri in line; controllo di qualità su più livelli e relativa rappresentazione grafica; consumabili preferibilmente monouso; possibilità di ridotta produzione di reflui da smaltire secondo le vigenti norme; reagenti pronti all uso, con possibilità di riconoscimento via barcode ; calibrazione dei reattivi stabile più a lungo possibile; elevata stabilità dei reagenti a bordo; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità ed interfacciamento bidirezionale dello strumento con il programma gestionale in dotazione al laboratorio, completo di postazione PC completa di stampante laser per la refertazione. LOTTO 13: ANALIZZATORE PER IL DOSAGGIO DI FARMACI / DROGHE D ABUSO / ANALITI URINARI Strumentazione completamente automatica comprendente reagenti, controlli, calibratori, diluenti, soluzioni tampone, consumabili e quant altro necessita per l esecuzione, refertazione e il controllo dei tests, con computer gestionale di settore; archivio elettronico; cadenza analitica di circa 600 tests/ora, oltre ISE; possibilità di gestire le urgenze; diluizione automatica o a richiesta dell operatore dei campioni fuori range; possibilità di alloggiamento reagenti a bordo; reagenti pronti all uso; sistema dotato di elevata specificità e sensibilità; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità e qualora necessario dovrà garantire un opportuno sistema di deionizzazione dell acqua, conpossibilità di ridotta produzione di reflui da smaltire secondo le

6 vigenti norme;l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità ed interfacciamento bidirezionale della strumentazione con il programma gestionale in dotazione al laboratorio, completo di stampante laser per la refertazione. LOTTO 14 SISTEMA ANALITICO COMPLETAMENTE AUTOMATICO PER LA DIAGNOSTICA DI IMMUNOMETRIA Sistema costituito da uno o più strumenti, completamente automatico che sfrutta il principio della chemiluminescenza o altra metodica equivalente, con possibilità di esecuzione profili, bacth, urgenze; lo strumento principale dell eventuale sistema, dovrà possedere una capacità analitica complessiva di circa 90tets/ora, accesso random, pipettamento da tubo primario e possibilità di riconoscimento positivo via barcode, caricamento in continuo dei campioni; diluizione dei campioni automatica o a richiesta dell operatore; reagenti pronti all uso, possibilità di riconoscimento via barcode e gestione status reagenti (test eseguiti, test disponibili, scadenza, stabilità, etc.) tramite software del sistema; circa 15 parametri in linea; sensore di livello per reagenti e campioni; accesso ed esecuzione prioritaria dei campioni urgenti; gestione archivio storico; programma gestione controllo qualità; computer gestionale di settore e stampante laser per la refertazione; possibilità di elevata stabilità delle calibrazioni;controllo della qualità del campione; possibilità di reagenti a temperatura controllata e stabili a bordo, sistema di misura e tecnologia di ultima generazione;reagenti pronti all uso; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità ed interfacciamento della strumentazione con il programma gestionale del laboratorio, ove richiesto. LOTTO 15 SISTEMA ANALITICO COMPLETAMENTE AUTOMATICO PER LA DIAGNOSTICA ALLERGOLOGICA E DI AUTOIMMUNITÀ Strumentazione completamente automatica, dalla dispensazione dei reagenti alla lettura dei risultati, con possibilità di determinazione simultanea per IgE totali e specifiche; capacità produttiva di circa 100 determinazioni per ogni seduta; possibilità di programmazione per l esecuzione successiva delle analisi; possibilità di dotazione di software applicativo con capacità di organizzare le procedure di lavoro, l archiviazione dei dati e la refertazione; accessori necessari al perfetto funzionamento; possibilità di metodologia contro lo standard internazionale di riferimento designato dall O.M.S. come WHO 75/502 per le IgE; possibilità di memorizzazione delle curve di calibrazione; possibilità di lista degli allergeni la più ampia possibile e disponibilità di allergeni in fase solida; reattivi pronti all uso con scadenza di circa 12 mesi a confezione aperta; possibilità di utilizzo di antigeni umani per i reattivi per autoimmunità; l Aggiudicatario deve fornire gruppo statico di continuità, tutti gli accessori necessari al perfetto funzionamento ed interfacciamento bidirezionale della strumentazione con il programma gestionale in dotazione al laboratorio, completo di stampante laser per la refertazione. LOTTO 16 SISTEMA ANALITICO SEMIAUTOMATICO PER DOSAGGI IMMUNOENZIMATICI SU MICROPIASTRA COMPOSTO LAVATORE E LETTORE DI MICROPIASTRE Sistema analitico semiautomatico per dosaggi immunoenzimatici su micropiastra composto da uno strumento che permetta il lavaggio e da uno strumento che consenta la lettura di micropiastre; reattivi possibilmente pronti all'uso o da ricostituire, con possibilità di elevata stabilità dopo ricostituzione senza congelamento e/o capacità di sopportare ripetuti scongelamenti; dotati di alta sensibilità analitica; possibilità di alta linearità delle curve di taratura.

7 LOTTO 17 RISCHIO PREDISPOSIZIONE ALLA MALATIA CELIACA: RICERCA APLOTIPO CON METODO MOLECOLARE Strumentazione costituita da:microcentrifuga per provette da circa 2 ml; camera elettroforetica con possibilità di trans-illuminatore integrato e sistema di visualizzazione in tempo reale delle bande; sistema per la refertazione e tutto il necessario per la corretta esecuzione dei test richiesti; possibilità di estrazione degli acidi nucleici mediante colonnine cromatografiche; possibilità di reagenti per la determinazione rapida degli aplotipi HLA DQ2-DQ8-DR3-DR4-DR5-DR7,lo stato di omozigosi dell allele B1*02 e il rischio relativo; possibilità di metodo che consentadi ottenere in un'unica amplificazione i genotipi DR e DQ del paziente, lo stato di omozigosi dell allele DQB1*02 nonché l attribuzione della classe di rischio genetico relativo secondo quanto descritto nella letteratura più recente. LOTTO 18 : DOSAGGI VARI IMMUNOCHIMICA IN CHEMILUMINESCENZA Analizzatore di immunochimica in chemiluminescenza per dosaggi di miscellanea con le seguenti caratteristiche tecniche:segnale in chemiluminescenza semplice o potenziata; cadenza di circa 100 tests orari; caricamento in continuo di campioni e reagenti; capacità di carico di circa 130 campioni contemporanei; circa 15 metodiche di reagenti a bordo; accesso random; sensori di livello e di coagulo; vano reagenti a temperatura controllata; autodiluizioni; reflex tests; reagenti pronti all uso; confezionamento di circa 100 tests.