principi attivi disinfettanti

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2 CERICHEM BIOPHARM è un industria chimica con officina di produzione propria ubicata nella zona industriale di Cerignola (FG). Vanta uno staff altamente qualificato nel produrre disinfettanti e sterilizzanti chimici per uso ospedaliero, odontoiatrico e sanitario in genere, disponendo di una gamma di formulazioni innovative ed efficaci atte a contribuire al successo professionale ed imprenditoriale dei clienti attraverso la qualità del servizio e del prodotto offerto. Inoltre la Cerichem è attiva nel servizio di produzione conto terzi, garantendo gli stessi standard qualitativi caratteristici dei propri prodotti. I NOSTRI OBIETTIVI Cerichem Biopharm s.r.l. si pone come principale obiettivo quello di tutelare operatori e pazienti da possibili rischi di infezioni crociate, proponendo prodotti disinfettanti con formulazioni chimiche avanzate e non, volte al potenziamento della sicurezza in ambienti ad alto rischio di infezioni, in grado quindi di garantire il massimo livello di sicurezza per la decontaminazione, disinfezione e sterilizzazione. La Cerichem Biopharm ha sviluppato un sistema di qualità certificato in conformità alle norme UNI CEI EN ISO 9001:2008, UNI CEI EN ISO 13485:2012 e DIRETTIVA 93/42 CEE rilasciate da Certiquality L efficacia delle formulazioni dei prodotti è inoltre testata dall Università degli Studi di Foggia e dall IZS (istituto zooprofilattico sperimentale) di Foggia.

3 PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO A FORMULAZIONE CHIMICA AVANZATA Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online ZIMAVIR KETOVIR + MISCELA PLURIENZIMATICA BIOFILM DISGREGANTE Indicato per la detersione, decontaminazione e disinfezione dello strumentario critico e semi-critico (bisturi, pinze per estrazioni ed ortodontiche, leve, sonde, specchietti, specilli, frese etc.) prima della successiva fase di sterilizzazione. PATHOSTER ACIDO PERACETICO TAL QUALE 0.35% STERILIZZANTE CHIMICO Indispensabile per tutti quei dispositivi medici che richiedono la sterilizzazione, ma non possono essere autoclavati perché termolabili (endoscopi, cateteri, sonde, strumentario chirurgico in genere ospedaliero ed odontoiatrico). CLOREXIVIR KETOVIR + CLOREXIDINA LO SPORICIDA Indicato per una disinfezione esterna di manipoli, superfici operatorie e riuniti odontoiatrici.

4 PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO BENZOVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO a base di benzalconio cloruro OXOVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO a base di acido peracetico derivato GLUTAVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO a base di glutaraldeide e polifenoli ALCOVIR DISINFETTANTE SPRAY a base di benzalc. cloruro e miscela alcolica al 75% FENOVIR DISINFETTANTE SPRAY a base di miscela fenolica ASPIRAVIR CIRCUITI DI ASPIRAZIONE a base di miscela fenolica SEPTAVIR SAPONE ANTIBATTERICO a base di clorexidina digluconato GENGIVIR 0.02 Quotidiano clorexidina 0,02 con fluoro GENGIVIR 0.2 Intensivo clorexidina 0,20

5 PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO EXTRA NEOZIM STRUMENTARIO CHIRURGICO a base enzimatica ASPIRASAN CIRCUITI DI ASPIRAZIONE a base di miscela fenolica NEOSTER CIRCUITI DI ASPIRAZIONE a base di benzalconio cloruro CLOVIDIS DISINFETTANTE SPRAY a base di poliesametilene biguanide ALCODIS DISINFETTANTE SPRAY a base di DDQ e miscela alcolica al 30% IMPREVIR DISINFETTANTE SPRAY per impronte dentali Legenda di lettura per una corretta identificazione della categoria del prodotto far riferimento allo stick colorato al disotto del nome. ALGIVIR DISSOLVENTE per ALGINATI E GESSI TERGIVIR DETERSANIFICANTE per superfici dure Pre-sterilizzanti e disinfettanti di livello intermedio Sterilizzanti e disinfettanti di alto livello Spray per superfici Igiene orale e della cute Applicazioni speciali

6 DISINFETTANTE E DECONTAMINANTE PER STRUMENTARIO CHIRURGICO E DISPOSITIVI MEDICI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online ZIMAVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO - plurienzimatico con Ketovir ZIMAVIR è una soluzione concentrata plurienzimatica, decontaminante e disinfettante di LIVELLO INTERMEDIO a formulazione chimica avanzata (contiene Ketovir ) micobattericida, fungicida, battericida, virucida (HIV, HBV, HCV) specifica per la PRE-STERILIZZAZIONE (decontaminazione-disinfezione e disgregazione del biofilm microbico) dello strumentario odontoiatrico ed ospedaliero critico e semicritico quali: bisturi, specilli, specchietti, frese, leve, pinze per estrazioni o qualsiasi strumentario chirurgico in genere, ad alto rischio di contaminazione biologica. La soluzione grazie alla presenza di antiossidanti non ha caratteristiche corrosive. Ad esclusivo uso professionale medico-dentistico, veterinario ed ospedaliero. f Modalità d impiego: ZIMAVIR può essere utilizzato in: 1. vasca ultrasuoni (uso specifico) 2. vasca libera 3. lavastrumenti immergendo gli strumenti alla diluizione e tempo di contatto stabilito. Risciacquare ed asciugare prima della successiva fase di sterilizzazione. f e tempi di contatto: ZIMAVIR si usa diluito in acqua utilizzando l apposita camera di dosaggio integrata nel flacone, all 1% (10ml per ogni litro d acqua) immergendo gli strumenti per 10 minuti. Per un tempo di contatto di 5 minuti, diluire al 2% (20ml per ogni litro d acqua). CARATTERISTICHE RIASSUNTIVE flacone da 1 Litro cod. A400 Resume: Impiego: Micobattericida (livello intermedio) 1%: 10ml per ogni litro d acqua 2%: 20ml per ogni litro d acqua 10 min (all 1%) 5 min (al 2%) Vasca ultrasuoni Vasca aperta Lavastrumenti Ketovir g 0,5: miscela plurienzimatica g 3,0; porzione alchilica di tensioattivo cationico, alcool isopropilico, surfattanti, antiossidanti, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g. 1 flc = 100 Litri di soluzione ATTIVO SU BIOFILM MICROBICO

7 TEST DI EFFICACIA DELLO ZIMAVIR Testato dall Università degli Studi di Foggia Sintesi della documentazione sui test di EFFICACIA DELLE FORMULAZIONI Ripetibilità dei dati ed analisi statistica Tutte le prove sono state esef:,1uite in. dpppio su due batch differenti; su ciascun batch le analisi sono state effettuate in doppio. 1 dati sono stati espressi come log ufc/ml e come riduzione della concentrazione cellulare rispetto al tempo iniziale (jnoculo) (logr, norme UNI di riferimento); per ciascun test si riportano i valori della media aritmetica. RISULTATI DEl TEST Nota tecnica per l'interpretazione dei risultati dei test di atthità biocida Le nonne UNI EN utilizzano il parametro logr (logaritmo decimale della riduzione della concentrazione cellulare di microrganismi test in seguito all'applicazione del biocida) e stabiliscono di individuare almeno 2 concentrazioni/modalità di impiego del preparato, secondo i principi di seguito elencati: J. Micobatteri (UNI 14348): una concentrazione del preparato in grado di determinare un logr inferiore a 4 log ufc/ml ed una con un logr superiore a 4 log ufc/ml. 2. Batteri in generale (UNI EN 14561): una concentrazione del preparato in grado di determinare un logr inferiore a 5 log ufc/ml ed una con un un logr superiore a 5 log ufc/ml. 3. Funghi (UNI EN 14562): almeno una concentrazione del preparato in grado di deterrninare un logr superiore a 4 log ufc/ml per i funghi Nelle tabelle si indicano come logr inferiore l'attività biocida inferiore al limite critico (4 o 5 log ufc/ml) e come logr superiore l'attività biocida superiore al limite critico riportato nella norma. Tutti i valori sono espressi come log ufç/ml. In tabella viene riportato anche l'effetto stcrili7.zante del preparato, individuato ove la concentrazione cellulare del target microbico dopo contatto con il biocida era al di sotto della soglia di rilevabilìtà. Zimavir Dosi e tempi di logr inferiore Dosi e tempi di logr superiore Effetto! contatto contatto sterilizzante I I 20!!Il- 5 min 7.49 sì I A nizer I B. cereus 20 g/j - 5 min vi 15 rnin 5.3! C. albicans I I 1 O g/1 - I O roin 6.64 sì i E. coli IO g/1-5 min g/1-10 min 6.78 sì i M rerrae 20 l!/1 5 min 20 g/j -I O min 6.68 sì!staph. aureus 20 g/l IO min LOS 60min 5.6 i 2.9 Effetto del preparato Zimavir sui biofilm microbici I test sono stati effettuati sui seguenti microrganismi test: 1. E. coli 2. L. monocytogenes 3. Salmonella sp. 4. Staph. aureus Il biofilm microbico è stato fatto sviluppare su superfici modello in vetro come riportato da Speranza et al. (2011). Subito dopo la formazione del biofilm, le superfici in vetro sono state lavate con acqua distillata sterile, per eliminare le cellule in forma planctonica eventualmente presenti ed immerse in una provetta sterile monouso in plastica contenente 30 ml del preparato Zimavir. Trascorsi 10 min, il supporto in vetro veniva rimosso dalla provetta monouso, sciacquato con acqua distillata sterile, immerso in una provetta monouso in plastica contenente 30 ml di acqua distillata sterile e sottoposto al trattamento ad ultrasuoni, come riportato da Speranza et al. (20 l O), per distaccare le cellule in forma sessile dalla matrice. La conta vitale è stata effettuata come riportato nelle norme UNI EN di riferimento. ATTIVITÀ SUL BIOFILM MICROBICO Effetto del preparato Zimavir sui biofilm microbici Prova eseguita per un tempo di contatto standard di 10 minuti Rimozione di biofilm da parte di Zimavir logr E. coli 5.56 La prova non è normata ed è stata eseguita per un tempo di contatto standard di I O min. utilizzando le metodiche interne del laboratorio di Microbiologia Predittiva del Dipartimento di L. monocytogenes 5.31 Scienze Agrarie, degli Alimenti e dell'ambiente. Salmonella 5.59 Staph. aureus 6.36 FORMULAZIONE CHIMICA AVANZATA

8 STERILIZZANTE PER DISPOSITIVI MEDICI E SUPERFICI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online PATHOSTER STERILIZZANTE CHIMICO A FREDDO - PAA tal quale PATHOSTER long acting è una soluzione da attivare a base di acido peracetico tal quale allo 0,35%, sterilizzante CHIMICO A FREDDO. PATHOSTER è conforme al paragrafo della norma UNI EN 14937:2009. È sporicida ad azione rapida, in 5 minuti. È sterilizzante in 10 minuti. f Modalità d impiego: può essere utilizzato per (A)immersione, (B)nebulizzazione, (C) lavadisinfettori. NON È INDICATO L UTILIZZO IN VASCA AD ULTRASUONI. (A)immersione: immergere gli strumenti da trattare per 10 minuti per la sterilizzazione, 5 minuti per la disinfezione di alto livello. Prelevare con metodologia asettica e lavarli con acqua sterile. (B)nebulizzazione: per l utilizzo come spray avvitare l apposito spruzzino fornito nella confezione, nebulizzare il prodotto direttamente sulle superfici/presidi di dispositivi medici da trattare, lasciare agire 10 minuti per la sterilizzazione, 5 minuti per la disinfezione di alto livello. Asciugare con panno o carta. (C)lavadisinfettori: versare PATHOSTER nell apposito contenitore del disinfettore automatico ed attenersi alle indicazioni del produttore di quest ultimo. f e tempi di contatto: NON VA DILUITO. PATHOSTER va attivato indipendentemente dalla modalità di utilizzo. Per immersione: versando il contenuto di entrambi i flaconi A e B in vaschetta o bacinella. Per nebulizzazione: versando il contenuto del flacone B nel flacone A attraverso apposito imbuto fornito nella confezione. La durata complessiva della soluzione attiva è di 24 giorni, con attività sterilizzante dal 1 al 16 giorno; sporicida dal 16 al 24 giorno. Dopo il 16 giorno dall attivazione decade l attività sterilizzante mantenendone la sporicida. * Disponibile anche in tanica da 5 Litri CARATTERISTICHE RIASSUNTIVE flacone da 1 Litro cod. PRT1000 tanica da 5 Litri cod. PRT1000/5 Resume: Impiego: Sterilizzante / Sporicida IMMERSION Immersione con vasca aperta acido peracetico 0,35g; stabilizzanti, tamponi, anticorrosivi ed acqua depurata q.b. a 100g. Soluzione pronta da attivare 10 min (sterilizzante dal 1 al 16 gg) 5 min (sporicida dal 1 al 24 gg) Nebulizzazione Lavadisinfettori ATTIVO SU Spore di Bacillus antracis Burkholderia mallei Burkholderia pseudomallei Yersinia pestis Spore di Bacillus cereus Francisella tularensis Brucella melitensis Brucella abortus PATHOSTER È STERILIZZANTE CHIMICO A FREDDO, conforme al paragrafo della norma UNI EN 14937:2009.

9 STABILITA DI DUE DISINFETTANTI A BASE DI ACIDO PERACETICO STABILIZZATO (PATHOSTER 0,35% E PATHOSTER 0,5%) CONTRO SPORE DI B. ANTHRACIS E B. CEREUS E FORME VEGETATIVE DI Y. PESTIS, B. MALLEI, B. PSEUDOMALLEI, F. TULARENSIS, B. ABORTUS E B. MELITENSIS Pagano S. [1], Candeliere A. [2], Iatarola M. [1], Mercurio V. [1], Tolve F. [1], Antonino L. [2], Giannatempo G. [2], Aceti A. [1], Civita L. [1], Fasanella A. [1] Keywords: peracetic acid; highly pathogen agents; sterilization [1] Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Puglia e della Basilicata, Centro di Referenza Nazionale per l Antrace, Foggia, Italia [2] Cerichem Biopharm SRL, Cerignola (FG), Italia ABSTRACT The mainstays of biological risk prevention and control of infectious disease are the disinfection and the sterilization. It is not easy to find products with ideal characteristics for different pathogen agents and situations. We evaluated the antimicrobial effectiveness and stability of two formulations of a commercial product of stabilized peracetic acid (Pathoster 0,35% and Pathoster 0,5%) against spores of Bacillus anthracis and Bacillus cereus and vegetative forms of Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus and Brucella melitensis. Both products inactivated spores of Bacillus anthracis, Bacillus cereus and vegetative forms of the others bacteria after 5 minutes of exposition at room temperature for at least 2 weeks since reconstruction of the products. Neither formulation induced toxicity to humans. INTRODUZIONE L uso di prodotti non nocivi per la salute umana e per l ambiente, in grado di neutralizzare o ridurre in modo considerevole la carica microbica, rappresenta un punto fondamentale nella lotta alla diffusione delle malattie infettive (1). L'acido peracetico (PAA) è un prodotto dotato di eccellente attività biocida e sporicida (1,2,3), come segnalato già agli inizi del 1900 (4). Il PAA appartiene alla classe dei perossidi organici e la sua attività disinfettante si basa sul rilascio di ossigeno attivo, il quale agisce a diversi livelli della cellula batterica determinandone la morte (2,3,5). Alle dosi d uso il PAA risulta innocuo per l uomo e l ambiente, tuttavia i costi elevati e la perdita di efficacia in tempi molto rapidi ne limitano l uso (1,5). In questo lavoro gli autori hanno valutato l efficacia e la stabilità del Pathoster 0,35% e del Pathoster 0,5%, due prodotti commerciali a base di PAA stabilizzato, nei confronti di spore di Bacillus anthracis e Bacillus cereus e forme vegetative di Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus e Brucella melitensis. L'obiettivo è quello di verificare l azione dei due prodotti su una gamma di batteri sporigeni e non, con particolare riferimento ad alcuni indicati dal CDC di Atlanta come agenti a potenziale uso bioterroristico. MATERIALI E METODI Batteri Sono state utilizzate sospensioni di spore di Bacillus anthracis e Bacillus cereus e sospensioni di forme vegetative di Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus e Brucella melitensis alle concentrazioni note (sospensioni N) riportate in Tabella 1. Tutte le sospensioni dei ceppi specifici sono state prodotte in ottemperanza alla normativa vigente sulla manipolazione degli agenti altamente patogeni. Tabella 1. Ceppi batterici e media della carica delle sospensioni microbiche utilizzate in questo lavoro. Pathoster 0,35% e Pathoster 0,5% I due prodotti sono stati ricostituiti mescolando l attivatore (75mL) e lo stabilizzatore (625mL) cosicché il Pathoster 0,35% e il Pathoster 0,5% pronti per l uso contengono rispettivamente 0,32% e 0,46% di PAA (Figura 1). Test di verifica dell efficacia e della stabilità del prodotto ricostituito Il test di efficacia si è basato sul contatto diretto dei prodotti con una sospensione standard dei batteri in esame (Figura 2). La stabilità del prodotto è stata definita come il periodo di tempo in cui le proprietà biocide e sporicide risultano immutate, identificando il limite con l incapacità di esercitare una sterilizzazione completa, dopo contatto di 5 minuti, con almeno una delle 8 sospensioni batteriche considerate. Dopo essere stati ricostituiti, i prodotti sono stati mantenuti a temperatura ambiente (23-26 C) per tutto il periodo della sperimentazione. A 900 μl di prodotto sono stati aggiunti 100 μl delle sospensioni N di ciascun batterio e, dopo un tempo di contatto di 5 minuti a temperatura ambiente, si è proceduto a diluizioni scalari in soluzione fisiologica. Per B. anthracis e B. cereus sono state considerate le diluizioni 10 ⁶ e 10 ⁷ e per i restanti batteri le diluizioni 10 ⁷ e 10 ⁸ (Figura 3). Figura 1. Ricostituzione del prodotto Figura 2. Aggiunta sospensione N batterica per ciascun prodotto in esame Figura 3. Diluizioni scalari del prodotto dopo contatto con sospensioni N di ciascun batterio Per ciascuna diluizione sono stati seminati 100 μl in piastre di terreno agarizzato specifico per il batterio in esame (Tabella 1). I prodotti sono sempre stati esaminati contemporaneamente. Il controllo positivo è stato rappresentato da diluizioni su base 10 di ciascuna sospensione N in NaCl 0,9%. La stessa tecnica è stata usata per verificare il grado di efficacia dopo 15 minuti di esposizione. Le piastre sono state incubate a 37 C in aerobiosi e le letture sono state effettuate a 24, 48 e 72 ore, con verifica giornaliera della vitalità e della carica microbica di ogni sospensione batterica esaminata. RISULTATI E DISCUSSIONE Nel test a 5 minuti di contatto il Pathoster 0,35%, dopo la ricostituzione, ha conservato la propria efficacia sterilizzante nei confronti delle spore di B. anthracis e B. cereus in media per 16±1 giorni (Grafico 1), mentre il Pathoster 0,5% è risultato stabile per 24±1 giorni (Grafico 2). I dati ottenuti con test a 15 minuti di contatto hanno rilevato che il Pathoster 0,35% è risultato stabile in media per un periodo di tempo di 20±1 giorni. Simile andamento è stato registrato nel Pathoster 0,5%, che è risultato stabile per 25±1 giorni dalla ricostituzione. Superati questi tempi la capacità sporicida di entrambi i prodotti decade in maniera rapida e progressiva, tuttavia più lenta per il Pathoster 0,5% rispetto al Pathoster 0,35% e quando il contatto è stato di 15 minuti rispetto a A B C Figura 4. Risultati semina su piastra rispettivamente di: controllo positivo (A), Pathoster 0,35% (B), Pathoster 0,5% (C). : 5 minuti quello di 5 minuti. L attività sterilizzante dei due prodotti nei confronti delle restanti sospensioni batteriche si è protratta per tempi più lunghi rispetto a quelli registrati per le sospensioni di spore (almeno fino al 26esimo giorno dalla ricostituzione per il Pathoster 0,35% e almeno fino al 35esimo giorno per il Pathoster 0,5%). Nessuna delle due formulazioni ha evidenziato tossicità per l uomo né attività corrosiva atipica. Tali dati confermano l attività sterilizzante dell acido peracetico dopo contatto di breve durata e in particolare la sua efficacia nei confronti dei principali agenti batterici, sporigeni e non, a potenziale uso bioterroristico (1). Una delle più interessanti caratteristiche dei prodotti della linea Pathoster è quella relativa ai lunghi tempi di stabilità dopo la ricostituzione, determinati dall aggiunta di uno stabilizzante in grado di rallentare sensibilmente i processi di degradazione. Per le sue caratteristiche legate al contenuto di PAA, il Pathoster 0,35% è indicato per la sterilizzazione di ambienti chiusi quali i laboratori, mentre per i grandi ambienti di lavoro o per l uso esterno è più indicato l utilizzo di Pathoster 0,5%. Grafico 1. Stabilità del Pathoster 0,35% dopo la sua ricostituzione. Efficacia nei confronti dei batteri considerati in questo lavoro dopo una esposizione di 5 minuti Grafico 2. Stabilità del Pathoster 0,5% dopo la sua ricostituzione. Efficacia nei confronti dei batteri considerati in questo lavoro dopo una esposizione di 5 minuti Bibliografia 1. Frentzel H et al. 2013; Decontamination of high-risk animal and zoonotic pathogens. Biosecur Bioterror,(11)pp: Leggett MJ et al.2015, Resistance to and killing by the sporicidal microbicide peracetic acid. J Antimicrob Chemother, 70(3)pp: Tutumi M et al. 1973; Antimicrobial action of peracetic acid. J Food Hyg Soc,(15)pp: Freer PC, Novy FG. 1902; On the formation, decomposition and germicidal action of benzoylacetyl and diacetyl peroxides. Am Chem J,(27)pp: Block SS. 1991; Disinfection, sterilization and preservation (4 ed.) Lea & Febiger Pubs, Philadelphia. In parte finanziato da: Cerichem Biopharm SRL, Cerignola (FG), Italia

10 SPRAY DISINFETTANTE PER DISPOSITIVI MEDICI E SUPERFICI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online CLOREXIVIR DISINFETTANTE SPRAY - clorexidina sinergizzata con Ketovir CLOREXIVIR è un disinfettante spray di alto livello (sporicida) a formulazione chimica avanzata a base di clorexidina in soluzione idroalcolica, sinergizzata con Ketovir, miscela chimica multi-molecolare di ultima generazione, grazie alla quale si riesce, unitamente agli altri componenti della formulazione, ad ottenere un attività sporicida. f Modalità d impiego: CLOREXIVIR va nebulizzato con apposito erogatore a spruzzo direttamente sulle superfici e presidi da disinfettare. Successivamente asciugare con panno o carta. f e tempi di contatto: soluzione pronta all uso. Battericida-fungicida in 30 secondi. Per l attività sporicida lasciare agire per almeno 5 minuti. SPORICIDA f superfici operatorie f mobili sanitari f fibre ottiche f manipoli flacone da 750 ml cod. A700 1 astuccio = 6 flaconi Resume: Impiego: Sporicida (alto livello) Soluzione pronta all uso 30 sec (fungicida) 5 min (sporicida) Superfici operatorie, mobili sanitari fibre ottiche e manipoli Ketovir g 1,0; clorexidina digluconato g 1,0; cloruro di benzalconio, alcool isopropilico, surfattanti, eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g. soluzione idroalcolica SPORICIDA

11 Testato dall Università degli Studi di Foggia Sintesi della documentazione TEST DI EFFICACIA SULL AZIONE SPORICIDA Università di Foggia RELAZIONE TECNICA SUI TEST DI ATTIVITA' ANTIMICROBICA DEL PREPARATO CLOREXIVIR DELLA CERICHEM BIOPHARM S.R.L. MATERIALI E METODI Microrganismi utilizzati I test di attività antimicrobica sono stati effettuati sui seguenti microrganismi (norme UNI EN 13697, UNI EN 14348, UNI EN 14561, UNI EN 14562): 1. Aspergillus niger DSM Candida albicans DSM Escherichia coli DSM Mycobacterium avium DSM Mycobacterium terrae DSM Pseudomonas aeruginosa DSM Salmonella sp. ATCC Le prove, inoltre, sono state effettuate anche sui microrganismi riportati di seguito: 8. Bacillus subtilis* 9. Listeria monocytogenes* Gli acronimi DSM e ATCC indicano che i microrganismi sono stati acquistati presso la Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH (Braunschweig, Germania) o l' American Type Culture Collection (ATCC; Manassas, Virginia); il numero che segue l'acronimo è l'identificativo del ceppo nella collezione. I microrganismi indicati con l'asterisco appartengono alla collezione del Laboratorio di Microbiologia Predittiva-Università di Foggia. Tutti i microrganismi sono stati rivitalizzati nelle idonee condizioni colturali, utilizzando i substrati di laboratorio previsti dalle norme citate. Preparati analizzati È stato testato il preparato commerciale Clorexivir tal quale. Attività biocida dei preparati commerciali I test sono stati condotti come indicato nelle norme UNI EN 13697, UNI EN 14348, UNI EN 14561, UNI EN 14562; le condizioni di laboratorio (volumi, vetreria, condizioni colturali) sono quelle indicate nelle norme citate. Carrier test sulle spore Il carrier test sulle spore è stato eseguito secondo la norma NFT72-190, utilizzando le spore del B. subtilis come modello microbico. RISULTATI DEI TEST Nota tecnica per l'interpretazione dei risultati dei test di attività biocida Il logr è stato calcolato come riportato di seguito: 1. Batteri in generale (UNI EN 14561): una concentrazione del preparato in grado di determinare un logr inferiore a 5 log ufc/ml ed una con un un logr superiore a 5 log ufc/ml. 2. Micobatteri (UNI 14348): una concentrazione del preparato in grado di determinare un logr inferiore a 4 log ufc/ml ed una con un logr superiore a 4 log ufc/ml. 3. Funghi (UNI EN 14562): almeno una concentrazione del preparato in grado di determinare un logr superiore a 4 log ufc/ml per i fungi. Nelle tabelle si indicano come logr inferiore l'attività biocida inferiore al limite critico (4 o 5 log ufc/ml) e come logr superiore l'attività biocida superiore al limite critico riportato nella norma. Tutti i valori sono espressi come log ufc/ml. FORMULAZIONE CHIMICA AVANZATA

12 DECONTAMINANTI E STERILIZZANTI LIQUIDI E IN POLVERE PER STRUMENTARIO CHIRURGICO E DISPOSITIVI MEDICI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online BENZOVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di benzalconio cloruro BENZOVIR è una soluzione concentrata detergente, decontaminante e disinfettante di livello intermedio a base di sali d ammonio quaternario sinergizzati con o-fenilfenolo. La componente fenolica garantisce un eccellente attività biocida della soluzione in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc. Specifico per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero. Micobattericida (livello intermedio) benzalconio cloruro g 10,0; o-fenilfenolo g 5,0; antischiumogeni, anticorrosivi, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g. 1%: 10ml per ogni litro d acqua 2%: 20ml per ogni litro d acqua 10 min (all 1%) 5 min (al 2%) flacone da 1 Litro cod. A500 tanica da 5 Litri cod. A500L USO SPECIFICO NEOZIM STRUMENTARIO CHIRURGICO - a base enzimatica SANIFICANTE NEOZIM è una soluzione plurienzimatica concentrata decontaminante e detersanificante specifica per strumentario chirurgico e dispositivi medici di ospedali, cliniche, case di cura, veterinari, odontoiatri e ambulatori medici. Particolarmente efficace per la dissoluzione di materiale organico: sangue, saliva, proteine, residui di tessuto biologico, frammenti ossei etc. Antibatterico (Reg. Deterg. 648/2004/CE) <5% tensioattivi non ionici, tensioattivi cationici, enzimi e disinfettanti(cloruro di benzalconio). 2%: 20ml per ogni litro d acqua 15 min flacone da 1 Litro cod. N400ECO tanica da 5 Litri cod. N400ECO/5 USO SPECIFICO

13 OXOVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di acido peracetico derivato OXOVIR è una polvere composta (acido peracetico derivato) idrosolubile, disinfettante di alto livello e sterilizzante per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero. OXOVIR può essere utilizzato in vasca libera e vasca ad ultrasuoni immergendo gli strumenti alla diluizione e tempo di contatto stabilito. Sterilizzante / Sporicida sodio percarbonato g 53,0; TAED g 23,0; acido citrico anidro g 11,0; enzimi, sequestranti, antiossidanti ed anticorrosivi q.b. a 100g. 2%: 20g per ogni litro d acqua (20g = 1 misurino pieno) 15 min (sporicida) 30 min (sterilizzante) barattolo da 1 Kg cod. A900 USO SPECIFICO GLUTAVIR STRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di glutaraldeide e polifenoli GLUTAVIR è soluzione concentrata disinfettante di alto livello e sterilizzante per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero a base di glutaraldeide a basse concentrazioni e polifenoli, con limitate emissioni di vapori che non richiedono l uso di cappe di aspirazione. Sterilizzante / Sporicida glutaraldeide purificata g 2,25; p-cloro-m-cresolo g 0,1; o-fenilfenolo g 0,1; fenolo g 0,1; eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g. 1:10 = 1flc in 2,5 Litri d acqua 1:20 = 1 flc in 5 Litri d acqua (con diluizione 1:10) 10 min (sporicida) 10 h (sterilizzante) flacone da 250ml cod. A800 1 astuccio = 4 flaconi USO SPECIFICO

14 DISINFETTANTI SPRAY PER SUPERFICI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online ALCOVIR DISINFETTANTE SPRAY - a base di benzalc. cloruro e miscela alcolica al 75% ALCOVIR è un disinfettante spray specifico per la disinfezione di articoli semicritici e non critici, quali manipoli di riuniti odontoiatrici (turbine, contrangoli, ablatori), apparecchiature a fibre ottiche, superfici operatorie, mobili sanitari, apparecchiature elettromedicali e chirurgiche in genere. ALCOVIR è formulato in soluzione idroalcolica, ad esclusivo uso professionale medico-dentistico ed ospedaliero. Micobattericida (livello intermedio) soluzione idroalcolica benzalconio cloruro g 1,0; o-fenilfenolo g 0,5; alcool isopropilico ed etilico, eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g. Soluzione pronta all uso 5 min flacone da 750 ml cod. A200 1 astuccio = 6 flaconi FENOVIR DISINFETTANTE SPRAY - a base di miscela fenolica FENOVIR è un disinfettante spray specifico per la disinfezione di articoli semicritici e non critici, quali manipoli di riuniti odontoiatrici (turbine, contrangoli, ablatori), strumenti a fibre ottiche, superfici operatorie, mobili sanitari, apparecchiature elettromedicali e chirurgiche in genere. La presenza di materiale organico sui presidi da disinfettare non va ad interferire sull attività biocida di FENOVIR. Formulato in soluzione acquosa. Ad esclusivo uso professionale medico-dentistico ed ospedaliero. Micobattericida (livello intermedio) soluzione acquosa p-cloro-m-cresolo g 0,5; o-fenilfenolo g 1,0; fenolo g 1,0; eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g. Soluzione pronta all uso 5 min flacone da 750 ml cod. A100 1 astuccio = 6 flaconi

15 CLOVIDIS DISINFETTANTE SPRAY - a base di poliesametilene biguanide CLOVIDIS è un disinfettante spray a base di cloridrato di poliesametilene biguanide sinergizzato con didecildimetilammonio cloruro, tale associazione permette di ottenere un eccellente attività disinfettante, veloce e ad ampio spettro: battericida per GRAM+ e GRAM-, fungicida e micobattericida. Possiede inoltre proprietà detergenti e sgrassanti. Micobattericida (livello intermedio) soluzione acquosa poliesametilene biguanide 0,2g, cloruro di didecildimetilammonio 0,5g, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g. Soluzione pronta all uso 2 min flacone da 750 ml cod. N700 1 astuccio = 6 flaconi tanica da 5 Litri cod. N700/5 tanica + 1flacone ALCODIS DISINFETTANTE SPRAY - a base di DDQ e miscela alcolica al 30% ALCODIS è un disinfettante a base di alcool isopropilico ed o-fenilfenolo, tale associazione permette di ottenere un ottima attività disinfettante ad ampio spettro: battericida per GRAM+ e GRAM-, fungicida e micobattericida. Possiede inoltre proprietà detergenti e sgrassanti. Micobattericida (livello intermedio) soluzione idroalcolica miscela alcolica 30g, o-fenilfenolo 0,05g, DDQ 0,05g, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g. Soluzione pronta all uso 5 min flacone da 750 ml cod. N200 1 astuccio = 6 flaconi tanica da 5 Litri cod. N200L tanica + 1flacone

16 DISINFETTANTI PER CIRCUITI DI ASPIRAZIONE Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online ASPIRAVIR CIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di miscela fenolica ASPIRAVIR concentrato è una soluzione disinfettante di livello intermedio, specifica per circuiti di aspirazione chirurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. La presenza del fenolo, garantisce un eccellente attività biocida della soluzione in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc. Micobattericida (livello intermedio) 2%: 20ml per ogni litro di acqua p-cloro-m-cresolato g 3,6; o-fenilfenato g 3,6; fenolo g 0,1; alcool isopropilico ed acqua depurata q.b. a 100g. 5 min USO SPECIFICO flacone da 1 Litro cod. A300 tanica da 5 Litri cod. A300/5 ASPIRASAN CIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di miscela fenolica SANIFICANTE ASPIRASAN è una soluzione decontaminante e detersanificante specifica per circuiti di aspirazione chirurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. La presenza di fenoli, garantisce un eccellente attività detergente anche in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc. Antibatterico 2%: 20ml per ogni litro di acqua p-cloro-m-cresolo g 1,2; o-fenilfenolo g 1,2; alcool isopropilico ed acqua depurata q.b. a 100g. 5 min USO SPECIFICO flacone da 1 Litro cod. A300LV tanica da 5 Litri cod. A300LV/5 NEOSTER CIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di benzalconio cloruro NEOSTER concentrato è una soluzione disinfettante di livello intermedio, specifica per circuiti di aspirazione chirurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. NEOSTER garantisce un eccellente attività biocida anche in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc. Micobattericida (livello intermedio) 1%: 10ml per ogni litro di acqua sali d ammonio quaternario g 10,0; antischiumogeni, anticorrosivi, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g. 5 min USO SPECIFICO flacone da 1 Litro cod. A300NEO tanica da 5 Litri cod. A300NEO/5

17 PRODOTTI PER IMPRONTE DENTALI E SUPERFICI ALGIVIR DISSOLVENTE - per ALGINATI E GESSI 100ml = 1litro SANIFICANTE ALGIVIR è un prodotto indicato per la rimozione degli alginati da strumenti e portaimpronte di ogni tipo, inoltre grazie alla presenza di numerose sostanze antibatteriche contenute nella formulazione, possiede eccezionali proprietà igienizzanti tali da rendere gli articoli trattati sicuri nella manipolazione e pronti alla successiva fase di disinfezione e sterilizzazione. Antibatterico 10%: 100ml per ogni litro di acqua tensioattivi cationici, sequestranti, antiossidanti ed acqua depurata q.b a 100g. ensioattivi cationici, sequestranti, antiossidanti ed acqua depurata q.b a 100g. 30 min IMPREVIR DISINFETTANTE SPRAY - per impronte dentali IMPREVIR è un disinfettante spray pronto all uso destinato alla disinfezione rapida, efficace e ad ampio spettro delle impronte dentali contaminate da materiale biologico potenzialmente infetto come sangue e saliva. Può essere nebulizzato su dispositivi medici in silicone, alginato, gomma poliestere etc. Non ne altera la forma mantenendola stabile e affine con i gessi. Micobattericida (livello intermedio) Soluzione pronta all uso 30% di miscela alcolica (alcoli etilico e isopropilico), o-fenilfenolo, tensioattivi cationici, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g. IMPREVIR flacone da 750 ml cod. A1200 ALGIVIR flacone da 1 Litro cod. A min TERGIVIR DETERSANIFICANTE - per superfici dure 50ml = 5L SANIFICANTE TERGIVIR è una soluzione specifica per la detersione e sanificazione di pavimenti e superfici dure di strutture sanitarie ospedaliere, case di cura, studi odontoiatrici, veterinari e laboratori di analisi. Risulta ideale anche per pavimenti di ambienti pubblici e privati ad alta affluenza che richiedono un trattamento igienizzante quotidiano professionale: scuole, asili, palestre, sale d attesa, bagni pubblici etc. Antibatterico 50 ml in 5 Litri di acqua (Reg. Deterg. 648/2004/CE) tensioattivi cationici <5%, tensioattivi non ionici, fosfati, profumo, disinfettante 0,75g (benzalconiocloruro), methylchloroisothiazolinone, methylisothiazolinone. flacone da 1 Litro cod. A1300 tanica da 5 Litri cod. A1300L

18 IGIENE DELLA CUTE ED ACCESSORI Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online SEPTAVIR SAPONE ANTIBATTERICO - a base di clorexidina digluconato flacone da 500 ml cod. A1000 tanica da 5 Litri cod. A1000/5 SEPTAVIR è un sapone con antibatterico a base di clorexidina indicato per la decontaminazione delle mani degli operatori ospedalieri ed odontoiatrici, nonché per tutte le figure sanitarie che lavorano in ambienti ad alto rischio di contaminazione biologica. SEPTAVIR riduce il rischio di infezioni crociate grazie alla presenza della clorexidina, la quale ha attività biocida su un ampio numero di microorganismi. E stato dimostrato da specifici studi (Normative europee EN 1499 EN 1500) che SEPTAVIR riduce efficacemente la flora batterica residua e transitoria della cute. Dopo l uso di SEPTAVIR le mani restano morbide grazie alla presenza di sostanze di origine vegetale quali glicerina e alchilpoliglucoside, tensioattivo ecologico, che prevengono le screpolature epidermiche, favorendo la rigenerazione della componente lipidica della cute, nonché il ripristino del ph fisiologico. AMUGEN GEL IGIENIZZANTE MANI flacone da 80 ml flacone da 500 ml AMUGEN è un gel igienizzante rapido della cute delle mani, già dopo pochi secondi esplica la sua massima efficacia. Contiene principi attivi di origine vegetale con proprietà antibatteriche (LAVANDULA ANGUSTIFOLIA). Igiene delle mani in caso di assenza di acqua. Per ogni situazione quotidiana dove è necessaria e consigliata la pulizia e la sanificazione delle mani. DISPONIBLE DAL 2017 Vaschette e dosatori ACCESSORI 3LT Vaschette in plastica per il processo di decontaminazione e sterilizzazione chimica dello strumentario chirurgico. Provviste di coperchio e griglia di immersione. Pompa dosatrice compatibile con tanica da 5 litri (avvitabile sul collo). Ogni corsa eroga 30 ml di prodotto. vaschetta 1 Litro cod. VST1LT vaschetta 3 Litri cod. VST3LT pompa dosatrice cod. PDOS30 1LT

19 IGIENE ORALE GENGIVIR COLLUTORIO - PREVENZIONE ED IGIENE ORALE f Intensivo clorexidina 0,20 GENGIVIR INTENSIVO esplica un azione antiplacca continua e prolungata nel tempo per la capacità della clorexidina di fissarsi a lungo sulle mucose, sulle gengive e sullo smalto dei denti, risultando così un efficace antibatterico del cavo orale. L assenza di alcool rispetta maggiormente le mucose, aumenta la compliance del prodotto e non interagisce con cementi, resine etc., proteggendoli dall abrasione alcolica. Contiene inoltre principi attivi di origine vegetale che aiutano a combattere problemi di alitosi (aloe vera). f Quotidiano clorexidina 0,02 con fluoro GENGIVIR QUOTIDIANO è un associazione di clorexidina a bassa concentrazione e fluoruro di sodio ad azione remineralizzante protettiva, antiplacca ed acariogena. GENGIVIR contiene principi attivi di origine vegetale (aloe vera) che aiutano a combattere i problemi di alitosi. L assenza di alcool rispetta maggiormente le mucose, aumenta la compliance del prodotto e non interagisce con cementi, resine, etc.. proteggendoli dall abrasione alcolica. ALCOOL FREE Disponibili nei formati 250ml e 1 Litro *collutorio intensivo disponibile anche nel formato 5 Litri CLX ml COD. ECX250 CLX ml COD. ECX1000 CLX0.2 5 Litri COD. ECX5000 CLX ml COD. ECF250 CLX ml COD. ECF1000

20 Protocollo d impiego FASI DELLA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO Esempio in riferimento ai prodotti Zimavir e Pathoster A PRESTERILIZZAZIONE DETERSIONE E DECONTAMINAZIONE 1 - DOSAGGIO E DILUIZIONE Svitare il tappo del dosatore, impugnare correttamente il flacone e riempire la camera di dosaggio applicando una leggera pressione fino al volume come da etichetta. Versare lo Zimavir in vasca libera oppure ultrasuoni (precedentemente riempite con acqua). PROCEDURA AUTOMATIZZATA POSIZIONAMENTO Raccogliere lo strumentario sporco, posizionarlo sulla ghiera ed immergerlo senza effettuare azioni di spazzolamento o lavaggio. 3 - TEMPO DI CONTATTO Lasciare agire per almeno 5/10 minuti come da etichetta a seconda della diluizione Non superare le 6 ore di immersione. Cambiare la soluzione almeno 1 o 2 volte al giorno. RISCHIO DI INFEZIONE - FASE A Prestare massima attenzione mentre si maneggia lo strumentario, facendo attenzione a non pungersi o tagliarsi. B 3 PROCEDURA MANUALE DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO sterilizzazione chimica a freddo 4a 4A - LAVASTRUMENTI AUTOMATICA Posizionare lo strumentario nella lavastrumenti. Al termine del processo passare direttamente alla fase Ca (A.I.A) saltando la fase di risciacquo. 4m 5m 4M - DILUIZIONE Predisporre una seconda vaschetta libera da 1/3lt e attivare Pathoster versando contemporaneamente il contenuto del flacone A e B. Prendere nota della data di attivazione della soluzione. La soluzione resta attiva per 24 giorni, con attività sterilizzante dal 1 al 16 giorno; sporicida dal 16 al 24 giorno. Dopo il 16 giorno dall attivazione decade l attività sterilizzante mantenendone la sporicida. NON DILUIRE 5M - TEMPO DI CONTATTO Lasciare agire per un tempo di 10 minuti. Si consiglia l utilizzo di un timer. Al termine passare alla fase Cm (R.A.I.A) LOW RISK - FASE B A questo punto lo strumentario può essere maneggiato in tutta sicurezza perchè disinfettato ad alto livello/sterile. Ca PROCEDURA R.A.I.A. CM A I A R A I A Risciacquo, Asciugatura, Imbustatura e Autoclavaggio *Risciacquo e asciugatura (solo con multisteril) non sono necessari nella procedura automatizzata dove la lavastrumenti provvede a queste fasi.

21 Note

22 concessionario di area Cerichem Biopharm s.r.l. Officina di produzione propria: Viale Einaudi, snc (Z.I.) Cerignola (FG) Tel: Fax: info@cerichem.com òàgbac Tutti gli articoli di questo catalogo possono essere soggetti a modifiche relative a packaging e colore da parte di Cerichem Biopharm, in qualunque momento e senza alcun preavviso. Eventuali modifiche non incidono sull efficacia del prodotto.