PROCEDURE CHIRURGICHE E PROTESICHE

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1 PROCEDURE CHIRURGICHE E PROTESICHE Procedure chirurgiche Avvertenze La vendita degli impianti dentali S1, della sua componentistica e dello strumentario clinico, è riservata esclusivamente ad odontoiatri, medici e chirurghi oro-maxillofacciali che abbiano acquisito la relativa formazione. Si consiglia ai professionisti che utilizzino per la prima volta tale sistema implantare, di affiancarsi ad un collega esperto nella pratica implantologica, onde poter affrontare tutte le procedure chirurgiche con la massima tranquillità. Si consiglia di leggere attentamente il seguente manuale per la comprensione delle procedure chirurgiche necessarie per l utilizzo del sistema implantare S1. È necessario prestare la massima attenzione durante le manovre chirurgiche alle strutture anatomiche (nervo alveolare inferiore, nervo mentoniero, seni mascellari, seni paranasali) per evitare di lederle. Dopo l intervento chirurgico avvertire il paziente di stare a riposo evitando attività fisiche intense per almeno due giorni. Nel caso di comparsa di dolori e complicazioni, consultare immediatamente il medico odontoiatra o il chirurgo. Indicazioni Gli impianti S1 sono indicati per le seguenti procedure cliniche: Edentulia singola, edentulia parziale, edentulia totale. Procedure chirurgiche in due fasi. Inserimento a carico immediato. 1 - PREPARAZIONE SITO Tecnica senza lembo Questa tecnica si può eseguire quando si opera in siti sicuri (zona intraforaminale) o dopo un esame radiografico specifico (TC) che conferma una quantità ossea sufficiente in altezza e spessore senza rischi di lesioni vascolo-nervose. Tecnica con lembo Questa tecnica viene utilizzata nella maggior parte dei casi in quanto permette una maggiore visibilità del campo operatorio e una più facile gestione delle possibili complicanze intra-operatorie. È indicata soprattutto negli interventi a rischio per la contiguità con strutture anatomiche quali seni mascellari, seni paranasali e nervo alveolare inferiore, o nei casi di insufficiente quantità ossea sia in altezza che in spessore. 1

2 2 - SCELTA FIXTURE L impianto dentale S1 è disponibile nelle seguenti dimensioni: impianto Ø 3,25 L 10 L 12 L 15 impianto Ø 4 L 10 L 12 L 15 impianto Ø 5 L 10 L 12 L 15 per individuare la dimensione adatta ai differenti casi, seguire le seguenti indicazioni: Quantità ossea verticale Valutare la quantità ossea disponibile mediante esami clinici (ispezione della zona edentula o della cresta ossea nella zona di inserzione implantare e palpazione del sito) e radiografici (OPT per una visione d insieme e TC Dentascan per la valutazione degli spessori ossei); in caso di insufficiente spessore e/o altezza ossea, si potrà procedere ad un innesto prima della procedura implantare, tramite le tecniche di osso autologo o di innesto di osso omologo. I cilindri per dime chirurgiche S1 sono radiopachi, dunque se ne consiglia l utilizzo durante gli esamiradiografici, per le valutazioni cliniche preliminari. Spessore osseo Al fine di ottenere una guarigione ottimale, si consiglia di mantenere 1,5 mm di spessore osseo vestibolare e palatale/linguale rispetto all impianto. Qualità dell osso Anche la qualità ossea va tenuta in considerazione, in quanto un osso più corticale, come quello mandibolare, offre una maggiore stabilità primaria rispetto ad uno più spongioso come quello mascellare a livello della zona dei tuber maxillae, in cui si dovrà cercare di compensare la minore stabilità aumentando la zona di contatto tra impianto e osso. Per conoscere qual è la qualità ossea del paziente si consiglia effettuare un esame endorale, un esame panoramico, o una TC Dentascan, che renderanno così visibile il trabecolato osseo. Anamnesi ed esame obiettivo del paziente Attenersi alle normali procedure anamnestiche per escludere le controindicazioni al trattamento chirurgico. CLASSIFICAZIONI DELLA MORFOLOGIA OSSEA Secondo Lekholm U. & Zarb G.A. [ Patient selection and preparation 1985] Classificazione della morfologia dell osso residuo, sezione trasversale di 5 gruppi A Alveolo post-estrattivo; B Osso con spessore e altezza sufficiente per una riabilitazione implantare; C Altezza ossea sufficiente ma spessore insufficiente (cresta a lama di coltello ) D Osso con altezza e spessore insufficienti E Osso alveolare completamente riassorbito; permane esclusivamente l osso basalei Classificazione della qualità ossea dei m scellari in 4 differenti gruppi D1 Osso corticale denso; D2 Osso corticale crestale denso di un certo spessore con grossolana trabecolatura interna; D3 Osso con sottile cresta corticale e fine trabecolatura interna; D4 La fine trabecolatura occupa quasi l intero volume osseo. 2 - PULIZIA E STERILIZZAZIONE I processi di pulizia e sterilizzazione hanno lo scopo di salvaguardare la salute dei pazienti e di tutte le persone che lavorano nello studio e nel laboratorio. Pulizia: può essere effettuata manualmente con acqua calda ed un apposito detergente neutro non corrosivo, usando spazzolini di plastica o nylon (mai lana d acciaio o spazzolini metallici) per rimuovere eventuali residui delle lavorazioni. L operazione di lavaggio manuale è efficace se eseguita con la massima cura. La pulizia può essere effettuata anche in vasche ad ultrasuoni in modo più veloce e sicuro immergendo totalmente i dispositivi nel liquido di lavaggio e seguendo i tempi consigliati dal costruttore dell apparecchio. Sostituire la soluzione di lavaggio alle scadenze raccomandate dal produttore. Dopo il lavaggio ad ultrasuoni risciacquare accuratamente per rimuovere la soluzione di lavaggio. Subito dopo il risciacquo, prima ella sterilizzazione, ispezionare ed asciugare. Sterilizzazione: la sterilizzazione non sostituisce la pulizia, bensì è un processo che uccide tutti i microorganismi e deve essere effettuato con la massima cura dopo la pulizia. I metodi di sterilizzazione più comuni sono: autoclave, vapori chimici, sterilizzazione a secco. Per le specifiche sui metodi, attenersi sempre alle istruzioni fornite dal fabbricante degli apparecchi atti alla procedura. 3 - INSERIMENTO IMPIANTO 3E 3C 3B 3A FRESA PILOTA USO FRESE PER PREPARAZIONE SITO IMPLANTARE 3D APERTURA CONFEZIONE INSERIMENTO IMPIANTO MANUALE O CON MICROMOTORE 3F PIN PER CONTROLLO PARALLELISMO CHIUSURA IMPIANTO e SUTURA 3A - fresa pilota: per ottenere la preparazione del foro crestale ed evitare così lo scivolamento delle frese successive, è possibile eseguire un invito osseo con la fresa pilota, la cui conformazione permette un agevole inserimento anche in zone crestali molto strette. Si consiglia l utilizzo dei cilindri per dime chirurgiche S1, per un controllo dell asse di inserimento. il diametro 3 mm dei cilindri S1 combacia perfettamente con il diametro finale della fresa pilota (pari a 2,9 mm). Pertanto, qualora la fresa dovesse toccare il cilindro prima del suo inserimento completo, sarà necessario procedere alla correzione dell asse di inserzione. 3B - pin per controllo parallellismo: si inserisce il pin nella o nelle cavità formate e si controlla il parallellismo. Se non consono si procede alla correzione del parallellismo. 3C - uso frese per preparazione sito implantare: scegliere la fresa diametro 3,25 già munita di stop-, che delimita sia la profondità che il diametro del sito, tra le diverse lunghezze: 10 mm, 12 mm e 15 mm, a seconda della preparazione desiderata. 2 3

3 Data la caratteristica di S1 di essere un impianto autofilettante, si consigliano i seguenti passaggi di frese: Impianto h 10 h 12 h 15 Ø 3, x10 cod x12 cod x12 cod Ø 4 Ø x10 cod x10 cod x10 cod x10 cod x10 cod x12 cod x12 cod x12 cod x12 cod x12 cod x15 cod x15 cod x15 cod x15 cod x15 cod La fresa, inserita su micromotore supportato da un unità chirurgica per implantologia, va utilizzata alla velocità di 400 rpm con torque compreso tra 10 e 30 n/cm2 (a seconda della qualità ossea) e un movimento di va e vieni per consentire la fuoriuscita dei frustoli ossei durante la preparazione, sotto abbondante irrigazione con soluzione bi-distillata raffreddata. Per la preparazione del diametro 4 e 5 mm si seguono le stesse procedure descritte e, in sequenza progressiva, si utilizzano le frese perforatrici fino a raggiungimento rispettivamente della fresa 4 e 5 mm e lunghezza appropriata al sito implantare da preparare. N.B. Non è necessario misurare con altri strumenti l altezza del sito preparato, essendo le frese utilizzate già munite di stop crestale. Impianti per Overdenture immediate e Miniviti per provvisori In caso di inserimento di Impianti S1 per Overdenture Immediate o Miniviti S1 per Provvisori, si raccomanda di seguire le istruzioni 3a e 3b relative al paragrafo di inserimento dell impianto. Gli Impianti per Overdenture Immediate e le Miniviti per Provvisori servono solo a migliorare la ritenzione della protesi rimovibile totale, ma dal punto di vista biomeccanico non possono e non devono sostenere tutte le sollecitazioni funzionali. Per alleggerire al massimo il carico sugli impianti, la protesi deve essere realizzata secondo i concetti della protesi totale rimovibile, rispettando i criteri di sostegno e stabilizzazione. L Impianto S1 per Overdenture Immediate si avvale di cappette ritentive ricambiabili, misura della sfera 1,8 mm. S1 è completo di un sistema per la pianificazione del trattamento e la chirurgia guidata. 4 - FINALIZZAZIONE Con S1 è possibile realizzare carichi immediati, a una fase o a due fasi. Le indicazioni utili alla scelta del metodo, sono ampiamente documentate in letteratura. Per eventuali consigli, contattare il servizio assistenza Safe&Simple. 5 - PRESA IMPRONTA Posizionare il dritto/transfert sugli impianti, facendo attenzione alla giusta connessione delle due figure geometriche. Con S1 sono possibili tutte le tecniche usuali di presa d impronta. Prendere quindi l impronta e inviare al laboratorio per lo sviluppo della stessa. 3D - apertura confezione: ogni impianto è confezionato in un contenitore sterile che comprende il blister con le istruzioni per l uso allegate e l etichetta adesiva supplementare da apporre sulla cartella clinica del paziente. Far uscire impianto dal blister con una leggera pressione delle mani, prelevarlo dalla confezione con la chiave per micromotore o da cricchetto adatte e inserirlo immediatamente nel sito preparato evitando qualsiasi contatto con oggetti non sterili 3E - inserimento impianto manuale o con micromotore Inserimento manuale È possibile inserire l impianto manualmente, estraendolo dal blister sterile e collegandolo alla chiave da cricchetto. Avvitare all interno del sito implantare mediante cricchetto, facendo attenzione a non esercitare un eccessiva pressione durante l avvitamento. Inserimento con micromotore L apposita chiavetta, montata sul micromotore, si inserisce in modo da connettere la stessa con la figura geometrica presente nella parte interna dell impianto, esercitando una leggera pressione. Si inizia l inserimento dell impianto (senza irrigazione) nel sito chirurgico a bassa velocità, non superando il torque di 30 n/cm2. Avvitare le ultime spire dell impianto con cricchetto manuale mediante l apposita chiavetta. 3F - chiusura impianto e sutura: ultimata la fase chirurgica, avvitare la vite di chiusura presente nel blister e procedere con la sutura. Nel caso di posizionamento implantare semi-sommerso, avvitare la vite di guarigione di altezza 1mm o 3 mm, a seconda della necessità e procedere alla sutura. 6 - CONNESSIONE PROTESICA L impianto S1 è dotato di connessione conica con figura geometrica quadrata ad angoli smussati. Posizionare l abutment all interno dell impianto in modo che le due figure geometriche coincidono, serrandole poi attraverso la vite passante fino a fine corsa. La connessione protesica S1 si avvale del principio dello SWITCH-PLATE, tecnica riconosciuta che favorisce la formazione e rigenerazione dei tessuti fra l emergenza dell impianto e la connessione del, evitando l infiltrazione batterica e conseguenti reazioni infiammatorie, riducendo il riassorbimento osseo cervicale. Non superare i 20N, evitare l uso eccessivo della forza. Ricordiamo infatti che la connessione garantisce l intimo e sicuro contatto tra le due superfici coniche, pertanto la vite passante non funge da tenuta ma accerta che la connessione sia completata. In caso di necessità: qualora sia necessario estrarre l abutment dalla fixture per ulteriore verifica, la metodica S1 è provvista di estrattore. 7 - MANTENIMENTO POST-CHIRURGICO Il mantenimento post-chirurgico degli impianti dentali S1 rappresenta una fase importante del trattamento e deve essere considerata come parte integrante di tutta la terapia chirurgica, al fine di ottenere uno stato di salute non solo dell osso alveolare circostante la fixture, ma anche di tutto il complesso peri-implantare costituito dai tessuti molli e dal manufatto protesico che si è progettato. Così come per il parodonto circostante il dente naturale, anche per il tessuto parodontale peri-implantare è di fondamentale importanza l igiene orale e la compliance del paziente alle 4 5

4 manovre quotidiane di corretta detersione: l accumulo di placca a livello del tessuto peri-implantare, infatti, determina uno stato infiammatorio denominato peri-implantite che, analogamente alla parodontite del tessuto di sostegno attorno al dente naturale, può condurre al fallimento della terapia implantare eseguita. L igiene orale del paziente dunque assume un ruolo fondamentale per la stabilità ossea peri-implantare e dunque, per la durata a lungo termine dell impianto stesso. È necessario che il paziente sia adeguatamente informato e motivato alle corrette manovre di igiene orale da effettuare e per tale motivo consigliamo un follow-up post-chirurgico di almeno 6 mesi per valutare la compliance del paziente. È necessario inoltre prevedere degli spazi sufficienti a livello dell interfaccia mucosa-manufatto protesico per permettere al paziente di facilitare le manovre di igiene orale. Fasi operative del protocollo di mantenimento Istruzioni all igiene domiciliare da parte del paziente: il paziente deve essere attentamente istruito alle normali manovre di igiene orale attorno all impianto che saranno rappresentate dall utilizzo di pastiglie rivelatrici di placca, per motivare il paziente alla maggiore pulizia del sito implantare; rimozione della placca tramite spazzolino a setole medie utilizzando le normali tecniche di spazzolamento; utilizzo del filo interdentale superfloss in prossimità dei margini protesico-implantari e al di sotto degli elementi intermedi dei manufatti protesici; utilizzo di spazzolini interdentali adatti agli spazi; colluttorio alla clorexidina alla concentrazione dello 0,2% grazie alla sua azione battericida e batteriostatica, ove necessario. Fase di follow-up mensile: controllo del sito chirurgico e valutazione dell indice di placca, indice di sanguinamento e profondità di sondaggio. Un indice di placca elevato dimostra una cattiva detersione da parte del paziente che andrà perciò richiamato ad intervalli di tempo più ravvicinati per le manovre di igiene orale professionali e per una maggiore motivazione dello stesso a una più attenta e scrupolosa igiene orale. Un indice di sanguinamento elevato denota uno stato infiammatorio peri-implantare. Si consiglia pertanto una igiene orale professionale seguita da terapia con colluttorio alla clorexidina alla concentrazione dello 0,2% per 7 giorni e una motivazione maggiore alle manovre di igiene orale; nei casi di uno stato infiammatorio gengivale generalizzato, oltre alle manovre di igiene orale professionale, è opportuno la somministrazione per via sistemica di rovamicina (3mln UI, 1 compressa ogni 12 ore per 5 giorni). Fase di follow-up radiografico: a 6 mesi dall inserimento implantare una radiografia periapicale mette in evidenza lo stato di salute ossea attorno alla fixture permettendo di valutare l avvenuta osteointegrazione. La presenza di un alone radio-trasparente attorno all impianto, denota la mancata osteointegrazione e dunque deve essere seguita dalla rimozione della fixture. La mancata osteointegrazione, peraltro rara, molto spesso è da attribuire alle scarse manovre di igiene orale da parte del paziente, con accumuli spesso importanti di placca, e conseguente peri-implantite batterica. In tali pazienti non è opportuno ripetere il procedimento chirurgico di inserimento implantare se non dopo aver verificato il cambiamento di atteggiamento del paziente nei confronti delle corrette manovre di igiene orale. Procedure protesiche I componenti protesici S1 offrono ottime soluzioni per rispondere a tutta la casistica. La base delle nostre progettazioni è stata quella di rendere intercambiabili gli elementi della protesi, garantendo inoltre una semplificazione della parte protesica, usare minor tempo possibile, basso impegno economico. La chiusura di tutti i monconi S1 si avvale inoltre del principio dello SWITCHING PLATFORM, tecnica riconosciuta che favorisce la formazione e rigenerazione dei tessuti fra l emergenza dell impianto e la connessione del, evitando l infiltrazione batterica e conseguenti reazioni infiammatorie, riducendo il riassorbimento osseo cervicale. I componenti e le tecniche protesiche S1 hanno visto il contributo nella progettazione e collaudo dell odontotecnico Valentino Facciani, di Cesenatico. Moncone dritto/transfert Transfert/ diretto in titanio, utilizzabile per carichi immediati e diretto dove le condizioni lo consentono. Fornito di vite passante, completo di figura geometrica di riferimento. Moncone universale Utilizzabile laddove si richiedono monconi di grosse dimensioni o angoli da compensare diversi gradi di divergenza. In Titanio, è fornito di vite passante. Facilmente lavorabile con frese da titanio, sia a mano che al fresatore. Ottimale la sgrossatura tramite mola abrasiva e rifinitura con frese da titanio. Calcinabile Ottima lavorabilità del plexiglass, dimensioni che permettono di produrre tutti i monconi, ottima adesione cera-plexiglass, dotato di apposito pin salvaforo S1. Il calcinabile S1 ha dimensioni adeguate per compensare diversi gradi di divergenza e non richiede procedure particolari nella fusione. Massima versatilità, adattabile a qualsiasi altezza della mucosa, senza necessità di collari transmucosi. Non lascia residui di fusione. Per il filetto interno dell abutment, sono disponibili il maschiatore S1, studiati per il perfetto adattamento all estrattore. Si raccomanda l utilizzo della fresa di rettifica della conicità S1. Moncone provvisorio in peek Moncone in teflon medicale, per provvisori. Facilmente fresabile in studio o laboratorio. Tempo di permanenza in bocca 30 giorni. Moncone a sfera Moncone in titanio grado S avvitabile su impianto, permette ancoraggio per protesi mobile e si avvale di cappette ritentive ricambiabili, misura della sfera 1,8 mm. Disponibile per tutte le dimensioni dell impianto. Moncone estetico In allumina, progettato e costruito direttamente dall odontotecnico secondo una tecnica manuale, che risolve le necessità di estetica, ergonomia, biocompatibilità. Il estetico mantiene il vantaggio della connessione titanio/titanio tra impianto e abutment, offrendo allo stesso tempo l ottimizzazione in tutti i settori del profilo di emergenza e l effetto di demascheramento (mimesi) tra l allumina e i denti naturali. Scelta dei componenti protesici: * transfert universale calcinabile in allumina Impianto singolo X X X X Ponte su impianti X X X X Ponte misto su impianti X X X X Toronto X X X Overdenture con perni X X X Overdenture con barra X Overdenture con sfere a sfera PERCORSI FORMATIVI SU PROCEDURE CLINICHE E PROTESICHE scrivere a: info@safeandsimple.it X * dritto / transfert 6 7

5 Importante: Leggere attentamente Gli impianti dentali S1 sono stati costruiti in riferimento ai requisiti essenziali di sicurezza e salute indicate nella direttiva 93/42/CE. Avvertenza: La pianificazione del trattamento e il posizionamento di impianti dentali richiedono considerazioni speciali rispetto a quelle odontoiatriche generiche. Si raccomanda perciò vivamente ai professionisti di partecipare a corsi di applicazione pratica per apprendere le tecniche corrette, requisiti biomeccanici e valutazione radiografica. Tecniche errate di posizionamento o protesizzazione possono provocare rottura dell impianto e perdita dell osso circostante. Per corsi di formazione specifici contattare Safe&Simple srl. La consulenza tecnico-applicativa sui prodotti Safe&Simple avviene verbalmente, per iscritto, mediante mezzi elettronici e/o tramite dimostrazione. Le informazioni fornite durante tale consulenza rispettano lo stato della scienza e della tecnica al momento della messa in circolazione del prodotto. Dette informazioni non esonerano l utilizzatore dall obbligo di verificare personalmente l idoneità del prodotto per le sue finalità d uso, le indicazioni e le tecniche previste. La lavorazione e l applicazione del prodotto esulano dal controllo del produttore e rientrano nell ambito di responsabilità dell utilizzatore. Si esclude qualsiasi responsabilità per danni causati da tale lavorazione e applicazione. Sono previsti percorsi di formazione continua e di aggiornamento. Per informazioni contattare il produttore. Leggere attentamente il protocollo clinico, il protocollo protesico e le istruzioni d uso di ogni componente del sistema S1 prima dell utilizzo. Tutte le procedure e indicazioni non espressamente indicate nei protocolli e nelle istruzioni d uso dei prodotti Safe&Simple rappresentano controindicazioni. Per quesiti tecnici, o informazioni aggiuntive sul prodotto, pregasi consultare il produttore. Rev. 4 del 21/02/2011 Legenda dei simboli utilizzati Ref. Numero di codice del prodotto Ø mm Diametro dell impianto in millimetri l. mm Lunghezza dell impianto in millimetri Mat. Materiale 0476 Numero di lotto del prodotto Data di scadenza (ANNO-MESE) Non riutilizzare Leggere le istruzioni per l uso Sterile. Sterilizzato con Ossido di Etilene Corte del Medà, 27/B Pieve di Soligo TV - ITALY - P.I info@safeandsimple.net - tel fax