Impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI): l esperienza ligure

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1 TIGULLIO CARDIOLOGIA 2012 Santa Margherita Ligure, Febbraio 2012 Impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI): l esperienza ligure Dr. Roberto Gistri S.C. Cardiologia Laboratorio di Emodinamica AZIENDA USL 5 Spezzino

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6 Epidemiologia La Liguria è la regione italiana con la più alta età media della popolazione 47,7 anni 1. Individui oltre 65 anni: 26,7 %, la più alta d Italia 1. Individui oltre 80 anni: (7.6 %) 2. Con una prevalenza di malattia di circa il 4%, il fabbisogno di sostituzioni valvolari aortiche ammonterebbe in Liguria a circa 980/anno! 1 - Fonte ISTAT gennaio Fonte ISTAT gennaio 2006

7 10 anni!

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9 Impianti di protesi valvolari aortiche percutanee nella realtà spezzina Dal novembre 2009 al gennaio 2010: 3 Medtronic CoreValve 26 (di cui 2 accessi succlavi sx). L età media dei pazienti era 87.6±2.12. Log EUROSCORE %: 45.5± 5.4%. Gradiente medio basale: 60 ±14 mmhg. Area valvolare: 0.42 ± 0.06 cm 2. FE basale: 36 ± 15 %. Classe NYHA basale: III e IV. Il successo procedurale è stato del 100 %. Si è registrato 1 decesso intraospedaliero per cause cardiache in soggetto con tamponamento cardiaco post-impianto da perforazione del PM (scompenso refrattario dopo 48 h). Un impianto di PM a 3 mesi. Follow-up a 2 anni: 2 pazienti viventi uno in NYHA 1 e uno NYHA 2.

10 Progetto TAVI Liguria - Coordinatore Prof. Passerone - Centri partecipanti: Genova Sampierdarena (Dr. Rubartelli) Genova Galliera (Dr. Della Rovere) Genova S. Martino (Dr. Vischi e Prof. Balbi) Pietra Ligure (Dr. Moshiri) Sanremo (Dr. Rapetto) Savona (Dr. Bellone) Lavagna (Dr. Robotti) La Spezia (Dr. Gistri e Dr. Al-Jabri)

11 Modello «Hub and Spoke»

12 Proctor Edwards: Dr. Matteo Montorfano Proctor Medtronic: Prof.ssa Anna Sonia Petronio

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15 WARNING!

16 40 37 Provenienza pazienti S.MARTINO SAVONA 35 PIETRA LIGURE LA SPEZIA SAMPIERDARENA LAVAGNA IMPERIA GALLIERA Fonte Observant ISS

17 Caratteristiche cliniche basali N=118 Età (anni) 83±5 Femmine 74 (62.0%) NYHA class III-IV 42.9% Diabete 29% Arteriopatia periferica 24.3% CAD 29.3%* Pregresso IMA 21.5% Pregressa PCI 29.5% Pregresso CABG 7.7% Pregressa bioprotesi aortica 2.6% Disfunzione neurologica 7.7% * Malattia aterosclerotica critica di almeno un vaso coronarico Fonte Observant ISS

18 Dati Eco ed ECG basali N=118 Gradiente aortico di picco, mmhg 90±21 Gradiente aortico medio, mmhg 57±15 Area valvolare (cm 2 ) 0.64±0.21 Rigurgito mitralico % LVEF (%) 55±10 spap >60 mmhg 7.7% LBBB 1.5% BAV 1 3.1% FA 32% Pacemaker 9,2% Fonte Observant ISS

19 2,1% 11,6% 4,1% Accessi e tipologia di protesi 82,1% N=118 Accesso femorale percutaneo Accesso femorale chirurgico Accesso transapicale Accesso succlavio Accesso femorale percutaneo 82,1% Accesso femorale chirurgico 2,1% Accesso transapicale 11,6% Accesso succlavio (dx e sx) 4,2% 6,8 % 1,7 % Edwards Sapien 23 Edwards Sapien (52,5%) Edwards Sapien (36,4%) CoreValve 26 3 (2,5%) CoreValve 29 8 (6.8 %) CoreValve 31 2 (1.7 %) 2,5 % 36,4 % 52,5 % Edwards Sapien 26 CoreValve 26 CoreValve 29 CoreValve 31 Fonte Observant ISS

20 Anestesia N=118 Anestesia locale 18,7% Anestesia generale 81,3% 8 cross-over da locale a generale Fonte Observant ISS

21 Risultati procedurali Successo procedurale 115 (96.6%) Seconda valvola * 2 (1.68%) Mortalità intraoperatoria 2 (1.68%) *Solo CoreValve Fonte Observant ISS

22 Complicanze procedurali Tamponamento cardiaco 5 (4.2%) Conversione a chirurgia a torace aperto 3 (2.5%) Embolizzazione valvola 0% STEMI 2 (1.68%) Stroke 1 (0.84%) Impianto PM 2(1.68%) Insufficienza renale acuta 2 (2.2%) Complicanza vascolare locale 13 (10.9%) Sutura chirurgica dell accesso femorale 3 (2.5%) Trasfusioni* 22 (22%) Mortalità a 30 gg 8 (6.8 %) * 1 solo caso 3 unità di sangue Fonte Observant ISS

23 Rigurgito aortico post-procedurale 1% 18% 39% 42% Grado 0 Grado 1 Grado 2 Grado 3 Fonte Observant ISS

24 Outcome Clinico 30 giorni 6 mesi 1 anno n=118 n=88 n=56 Morte 7.6% 11.4% 14.3% Morte cardiovascolare 5.9% 8.0% 14.3% MACCEs* 7.6% 11.4% 12.5% MAVREs 23.7% 25.0% 26.8% * death, MI, stroke, aortic valve surgery death, major haemorrhage, arterial embolism, aortic valve surgery, new PM implantation Fonte Observant ISS

25 1.000 Sopravvivenza globale Sopravvivenza ± Mesi Dr.ssa Irene Morelli e Dr. Roberto Gistri Emodinamica La Spezia

26 1.000 MACCEs ±3.5 MACCEs Mesi MACCEs: morte, IMA, stroke, chirurgia valvolare aortica Dr.ssa Irene Morelli e Dr. Roberto Gistri Emodinamica La Spezia

27 1.000 MAVREs MAVREs ± Mesi MAVREs: morte, emorragie maggiori, embolia arteriosa, chirurgia valvolare aortica, impianto di PM Dr.ssa Irene Morelli e Dr. Roberto Gistri Emodinamica La Spezia

28 Conclusioni La TAVI si è imposta come metodica standard di cura nei pazienti anziani giudicati inoperabili e come valida alternativa alla chirurgia nei pazienti ad alto rischio. Il Modello Liguria caratterizzato dalla presenza di operatori diversi e con diverse esperienze, seppur operanti in un unico centro, ha dato prova di essere affidabile. I risultati ad un follow-up di oltre un anno sono favorevoli.

29 Grazie!