il ProGresso attraverso la QUalitÀ

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1 RIVista internazionale Per I CLieNti E I PartNer DI STRAUMANN il ProGresso attraverso la QUalitÀ

2 Print compensated Id-No Colophon STARGet RIVISTA internazionale Per I clienti E I Partner di STRAUmann I Institut Straumann AG I Peter Merian-Weg 12 I CH-4002 Basel I Tel. +41 (0) I Fax +41 (0) I Redazione Roberto González I Mildred Loewen I starget@straumann.com I Sito internet www. straumann.it/starget I Design Feren von Wyl I Composizione EMS & P Kommunikation GmbH, I Stampa Hofmann Druck I ipad Questa pubblicazione è disponibile anche per ipad (in inglese, tedesco, spagnolo, francese e italiano). Visitate l App Store ufficiale e scaricate l applicazione starget for ipad. Note legali Esonero da responsabilità per contributi di autori esterni: gli articoli di autori esterni pubblicati in STARGet sono stati valutati sistematicamente e selezionati attentamente dall editore di STARGet (l Institut Straumann AG di Basilea). Questi articoli rispecchiano in ogni caso l opinione dei rispettivi autori e pertanto non corrispondono necessariamente all opinione dell editore. Inoltre, l editore non fornisce alcuna garanzia per la completezza o la precisione e la correttezza degli articoli di autori esterni pubblicati in starget. Le informazioni riportate in particolare nelle descrizioni cliniche dei casi non possono sostituire la valutazione odontoiatrica nel singolo caso individuale da parte di specialisti debitamente qualifi cati. L eventuale orientamento in merito agli articoli pubblicati in STARGet rientra quindi nell ambito di responsabilità dell odontoiatra. Gli articoli pubblicati in starget sono tutelati dal diritto d autore e non possono essere riutilizzati interamente o parzialmente senza l esplicita autorizzazione dell editore o del rispettivo autore. I nomi di aziende e marche di terzi eventualmente menzionati possono essere anche marchi registrati o protetti in altro modo, salvo diversa indicazione. La mancanza di una simile indicazione non deve quindi essere interpretata come possibilità di utilizzare liberamente un nome di questo tipo. Disponibilità dei prodotti Determinati prodotti e servizi menzionati in questa edizione di STARGet potrebbero non essere ancora disponibili o esserlo solo in determinati paesi. In caso di dubbi, si prega di rivolgersi al partner Straumann locale per ricevere informazioni sulla disponibilità dei prodotti (vedere gli indirizzi delle fi liali Straumann sull ultima pagina).

3 Editoriale STARGET 3 I 12 1 Noi non prendiamo scorciatoie Caro lettore, Anche Lei è convinto del fatto che i Suoi pazienti, a prescindere dalla complessità del trattamento specifico, dovrebbero venire in contatto esclusivamente con prodotti di qualità elevata e sicuri? Probabilmente non è un caso che Lei, quale cliente Straumann, tenga tra le mani questa rivista. Se infatti si dovesse indicare il principio determinante su cui si basa lo sviluppo dei prodotti Straumann, sarebbe certamente la qualità. Da sempre, Straumann sviluppa e realizza i suoi prodotti all insegna di innovazione, precisione, affidabilità e semplicità. Uno dei nostri principi imprenditoriali era ed è: mai prendere scorciatoie, né nello sviluppo, né nella produzione, né Michael Hotze Head of Clinical Research nella ricerca. Gli impianti non sono delle banali viti. Noi realizziamo prodotti medicali high-tech che rimangono nel corpo del paziente per anni o persino decenni. Il successo clinico si basa su svariati fattori e può essere atteso solo là dove fin dall inizio sono stati presi in considerazione tutti i principali fattori biologici dell implantologia. Noi disponiamo di questo know-how, che rappresenta il frutto di un attività di ricerca e sviluppo decennale, seria e dispendiosa. Anche solo il copiare il design di un impianto Straumann non lo potrà sostituire. In tutta modestia, ritengo che possiamo definire Straumann un azienda che ha portato l implantologia al livello di disciplina scientifica e che anche in futuro la plasmerà in misura determinante con innovazioni all avanguardia. Per quale ragione? Perché, prima di commercializzare un prodotto, ponderiamo ogni cosa dall inizio alla fine e non badiamo a spese. Vogliamo infatti la massima qualità: per Lei e per i Suoi pazienti. Cordialmente Michael Hotze

4 2 STARGET 3 I 12 Indice Indice Starget Linea D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE Level La combinazione di impianto Straumann Soft Tissue Level e superficie SLA è uno dei pochissimi sistemi implantari per cui sono disponibili eccellenti dati clinici a 10 anni relativi ad un sistema che è ancora sul mercato. 30 Mathieu Fillion e Dominique Aubazac dichiarano nel loro contributo che Roxolid, il TiZr per impianti di Straumann, permette un nuovo modo di pensare in implantologia. straumann Roxolid 50 Un risultato estetico eccellente e la longevità funzionale sono la conseguenza di un appropriata gestione dei tessuti molli. Intervista a Julia Wittneben sul Gestione dei tessuti molli tema dal punto di vista di una protesista.

5 Indice STARGET 3 I 12 3 Indice LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL 4 Dati a dieci anni Quality and Reliability 14 Intervista con Sandro Matter, Svizzera STRAUMANN Standard Plus Narrow Neck 24 reddot design award Crossfit Implant Line (NCC) 26 Il caso clinico di Hervé Buatois, Francia STRAUMANN Roxolid 30 Roxolid : un materiale per nuove strategie in implantologia orale 33 Utilizzo di impianti Roxolid per la sostituzione di denti in pazienti ipodontici 36 Intervista con Dominique Aubazac e Mathieu Fillion Straumann TIBRUSH 40 Un nuovo strumento chirurgico studiato per un debridement meccanico ottimale delle superfici implantari in metallo affette da peri-implantite 44 Il caso clinico di J. Schmidt/N. Zitzmann, Svizzera Gestione dei tessuti molli 50 Intervista con Julia-Gabriela Wittneben, Svizzera STRAUMANN Cares Guided Surgery 58 Una Soluzione integrale e flessibile per fornire al Paziente un Servizio all Avanguardia in tutte le Indicazioni STRAUMANN Cares Cadcam 62 Nuovo: Straumann CARES Solution WS STRAUMANN EMDOGain 64 Caso clinico di Ken Akimoto, USA Simply Doing More 68 IADR/Straumann Award presented to Anton Sculean 70 Selezione di articoli recenti International Team for Implantology 76 ITI National Congresses 2013 Straumann Italia 78 Qualità Totale al Servizio del Cliente nella Tecnologia Medicale: dal Fabbricante alla Filiale

6 4 STARGET 3 I 12 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL DATI A 10 AnnI Dimostrata nel tempo La tecnologia delle superfici dello Straumann dental implant system è diventata il gold standard nella clinica L avvento della superficie implantare sabbiata a grana grossa e mordenzata con acido (SLA ) di Strauman nel 1997 portò a una vera e propria rivoluzione nei tempi di carico con restauro provvisorio, ridotti da 12 a 16 settimane, e a una migliore sicurezza e prevedibilità. La superficie SLA diventò il gold standard in termini di tecnologia delle superfici. La superficie SLActive, introdotta nel 2005, migliorò ulteriormente il gold standard permettendo di ridurre i tempi di osteointegrazione e di migliorare ulteriormente la prevedibilità nelle prime settimane. 1,2,3 Le superfici SLA e SLActive di Straumann, la cui topografia ed effetti sono stati oggetti di approfonditi studi preclinici, sono tra quelle maggiormente documentate e clinicamente validate. Linea d impianto Straumann Soft Tissue level uno dei design implantari maggiormente utilizzati e ampiamente documentati Il design di base dello Straumann Soft Tissue Level Implant è così semplice ed efficace da non aver subito modifiche dalla sua introduzione nel 1985; il design è ora supportato da evidenze cliniche nelle pubblicazioni degli ultimi 25 anni. L associazione dello Straumann Soft Tissue Level implant con la superficie SLA è uno dei pochissimi sistemi implantari per i quali sono disponibili eccellenti dati clinici a 10 anni, e che è ancora sul mercato. Gli implantologi possono così curare i loro pazienti sapendo che l impianto che stanno utilizzando è ben documentato, altamente prevedibile e dal successo a lungo termine comprovato. L impianto prevede un collo a calice trattato meccanicamente, studiato per consentire il modellamento dei tessuti molli nonché per ridurre la necessità di componenti secondarie di guarigione e le procedure di gestione dei tessuti molli. Il design dell impianto, efficace nei protocolli chirurgici a una fase, evita generalmente la necessità di procedure chirurgiche secondarie. La versatilità e la flessibilità del design dell impianto, che lo rendono idoneo in una serie di situazioni e di indicazioni, semplifica elegantemente il trattamento chirurgico e il restauro protesico, agevolando così il trattamento implantare e rendendolo più efficiente per il paziente e per il medico. Le interviste che seguono sono state condotte con alcuni dei più eminenti implantologi al mondo, per raccogliere le loro opinioni e l esperienza professionale sull impianto Straumann Soft Tissue Level e sulla sua influenza sul trattamento implantare.

7 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL STARGET 3 I Straumann Soft Tissue Level Implant 1997 Straumann SLA superficie dell impianto 2009 Straumann Roxolid materiale dell impianto 2005 Straumann SLActive superficie di prossima generazione 2012 Straumann NNC Implant

8 6 STARGET 3 I 12 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL Quali sono i motivi personali che vi portano a utilizzare la linea d impianto Straumann Soft TiSSue Level (STL)? Belser: Adoro questo impianto facile da usare, eccellente per i pazienti grazie alla praticità del protocollo chirurgico a una fase. Le caratteristiche importanti per noi sono l interfaccia protesica accessibile, la formidabile connessione impianto-componente secondaria, la scelta di restauri cementati o avvitati e la versatilità ottimale. Urs C. Belser Professore e Responsabile del Dipartimento Protesi fissa e Occlusodonzia della Facoltà di Medicina Dentale dell Università di Ginevra. Vincitore del Premio per la Ricerca Scientifica alla Greater New York Academy of Prosthodontics nel Attività ten Bruggenkate: Un motivo è storico usiamo lo Straumann system da molto, moltissimo tempo, anche se da quando sono stati introdotti gli impianti bone level adesso utilizziamo anche quelli, mischiando i due tipi. Alcuni medici preferiscono usare gli impianti bone level, ad esempio nella zona estetica o per spazi ridotti; noi invece preferiamo gli impianti soft tissue level per gli spazi grandi nella zona estetica. di ricerca nei vari settori dell implantologia, con particolare interesse in materia di estetica, recenti sviluppi delle tecnologie CAD/CAM e ceramiche dentali ad alta valenza, così come nell odontoiatria adesiva e ricostruttiva. Buser: Abbiamo iniziato a utilizzare questa linea nel 1986, e abbiamo visto risultati clinici eccellenti. I dati a lungo termine sono stati documentati, prima con lo studio a 8 anni nel 1997, e ora più recentemente con i prossimi dati a 10 anni con la superficie SLA nei pazienti con parziale edentulia. I problemi che riscontriamo sono rari, motivo per cui usiamo principalmente questo impianto in quasi il 70 % dei casi. Martin Wacker, ex Direttore Vendite Senior Asia ( ), pensionato. Ho un restauro con un impianto Straumann WideNeck con superficie SLActive. L inserimento è stato molto più piacevole dell estrazione del mio dente. 3 mesi dopo, il trattamento era completato. Da allora non ho avuto nessun tipo di complicazione, né sento di avere un impianto al posto del mio molare. Cochran: Secondo la mia opinione, dal punto di vista biologico si tratta di uno degli impianti dentali maggiormente basati sull evidenza e di un impianto eccellente per Partner d intervista vengono elencati in ordine alfabetico il paziente, dato che l interfaccia, o microgap, non viene a trovarsi a livello della cresta ossea. Dal mio punto di vista è tutta una questione di risposta dell ospite e di

9 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL STARGET 3 I 12 7 biologia. Non vogliamo margini coronali a livello osseo, men che meno interfacce a livello osseo. L impianto soft tissue level è perfetto perché riproduce il dente e la biologia circostante, quindi ha un senso dal punto di vista biologico. Fischer: Ho inserito più di impianti STL; mi piace il tipo di filettatura ma soprattutto il collo liscio. Credo che sia perfetto per i tessuti molli, sia nella prospettiva a breve termine che a lungo termine. Christiaan M. ten Bruggenkate Come descrivereste la vostra esperienza con la linea d impianto STL negli anni? Professore di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale. Chirurgo orale DDS, MD and PhD e Membro dei Dipartimenti di Chirurgia oro-maxillofacciale presso Belser: La linea protesica è molto versatile e facile da usare; in particolare i restauri su impianti standard sono facili da cementare. La nostra università usa gli impianti STL dal 1989, e continueremo a farlo, principalmente nei segmenti posteriori. l ACTA/VU Medical Center di Amsterdam/Paesi Bassi e il Rijnland Hospital, Leiderdrop/Paesi Bassi. Attività di ricerca e numerose pubblicazioni sulla ten Bruggenkate: Per prima cosa, la forma a calice dell impianto è ideale dal punto di vista chirurgico perché si innesta perfettamente con l osso, anche in condizione chirurgia pre-protesica, peri-implantare, ricostruttiva, implantologica e sullo sviluppo dei sistemi implantari. ossee estreme, e il design conferisce una grande stabilità. Il cuneo si trova nel punto più resistente dell osso, a livello della piastra corticale, per permettere all impianto di essere saldamente posizionato. In secondo luogo, gli impianti Straumann con diametro di 4,1 mm sono così resistenti, e gli impianti wide body/wide neck così tremendamente resistenti da renderli particolarmente indicati nei casi in cui le sollecitazioni di masticazione sono più forti. La terza ragione è da ricercarsi nella parte transmucosale dell impianto un impianto per protocolli a una fase è molto interessante per i pazienti, poiché necessitano di un solo intervento chirurgico. Buser: Abbiamo visto che le viti solide andavano meglio rispetto a quelle vuote e agli impianti cilindrici cavi precedenti, e avevamo pubblicato questi dati nel L impianto soft tissue level con vite solida è molto prevedibile e ci aiuta nella maggior parte delle situazioni cliniche, soprattutto nei siti posteriori dove le sollecitazioni della masticazione sono più forti. È anche facile da manipolare e semplice da restaurare, quindi medici e dentisti specializzati in restauri che conoscono bene le procedure restaurative lo apprezzano in modo particolare.

10 8 STARGET 3 I 12 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL Cochran: Da quando ho iniziato a utilizzare l impianto STL alla fine degli anni 80, la mia esperienza è stata notevole. Abbiamo mietuto successi straordinari, prima con TPS, poi con SLA e ora con SLActive; abbiamo una superficie molto osteoconduttiva, nessun microgap a livello osseo e il restauro è più semplice perché le componenti restaurative incontrano l impianto in prossimità o al di sotto dei tessuti marginali. La mia esperienza in 24 anni ha dimostrato che si tratta di un impianto estremamente riuscito. Daniel Buser Prof. Dr. med. dent. Professore e Presidente presso Fischer: Da quando ho inserito il mio primo impianto nel 1997, la mia esperienza è stata fantastica, sono molto soddisfatto degli impianti STL. il Dipartimento di Chirurgia Orale e Stomatologia, Università di Berna/Svizzera. Interessi scientifici principali: integrazione tissutale degli impianti dentali, Cosa ne pensate dei dati sulla longevità degli impianti STL e del fatto che siano ancora sul mercato? interfaccia osso-impianto in relazione alle varie caratteristiche della superficie, rigenerazione ossea nei siti di difetti, GBR, autoinnesti e sostituti ossei, studi a lungo termine sugli impianti dentali. Presidente dell International Team for Implantology (ITI). Belser: Questa linea d impianto vanta moltissimi dati eccezionali oltre 20 anni con percentuali di successo e di sopravvivenza estremamente elevati, confermati dai dati della nostra stessa Università. Quando si tratta di successo a lungo termine, i risultati di trattamento di FPD posteriori a 3 e 4 unità supportate da impianti STL sono veramente impareggiabili, con percentuali di successo superiori al 95 % a 10 anni. ten Bruggenkate: Gli impianti STL sono quelli che conosciamo meglio da anni. Il design dell impianto era davvero futuristico già allora, dato che la forma vera e propria è rimasta praticamente la stessa dal 1988, ed è ancora sul mercato di quanti altri impianti potremmo dire la stessa cosa? È un impianto straordinario. Buser: Al momento è uno degli impianti meglio documentati sul mercato, senza alcun dubbio. Perché i medici dovrebbero voler cambiare sistemi implantari quando i risultati che forniscono sono così eccezionali? Credo che sempre più gente inizi a capire che la cosa più importante sia offrire ai nostri pazienti ottimi risultati con un elevata prevedibilità. Cochran: Trattandosi di un impianto vincente, dovrebbe rimanere sul mercato a vita i dati negli ultimi 25 anni hanno confermato che si tratta di un impianto dentale perfetto. I dati sono schiaccianti, e non ho mai visto un evidenza in letteratura

11 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL STARGET 3 I 12 9 che riporti solo risultati eccellenti con questi impianti. Abbiamo pazienti che hanno lo stesso impianto da 20 o 30 anni senza il minimo problema. Fischer: Mi fido della linea d impianti STL. La strategia di follow up di Straumann nei confronti dei suoi prodotti è positiva e seria. Al momento preferisco quasi sempre SLActive al posto di SLA, a meno che la differenza di costi non sia importante per il paziente. I dati a lungo termine sugli impianti STL sono un vantaggio che si può utilizzare quando si parla di costi con il paziente, poiché l impianto è ben documentato rispetto agli analoghi meno cari. David L. Cochran D.D.S. e Ph.D. in Biochimica presso il Medical College of Virginia (MCV). Specializzazione in Rita Brüderli, Coordinatore Servizi Clienti, Straumann Svizzera Ho dovuto farmi estrarre un molare infiammato. All inizio è stato necessario un aumento del volume osseo, che mi ha provocato un notevole dolore per alcuni giorni. Invece l inserimento dell impianto è avvenuto senza complicanze e potrebbe essere descritto come indolore. Ho potuto caricare il dente fin dall inizio e non ho avuto proprio nessuna difficoltà con il nuovo molare artificiale. Parodontologia alla Harvard School of Dental Medicine. Attualmente Professore e Presidente del Dipartimento di Parodontologia della University of Texas Health Science Center a San Antonio, Dental School. Membro di numerose organizzazioni odontoiatriche professionali e Diplomato dell American Board of Periodontology. Autore di numerosi articoli scientifici e abstract su diversi argomenti in Qual è secondo voi la migliore indicazione per gli impianti STL? implantologia e biochimica parodontale. Insignito di riconoscimenti per la ricerca a livello nazionale Belser: La regione posteriore è la più indicata per gli impianti STL, ed è magnifico e internazionale. avere un impianto per questa regione che permette di promuovere il concetto di semplicità del design e bassa manutenzione. ten Bruggenkate: In linea di massima direi che le arcate mascellari e mandibolari laterali siano entrambe siti d elezione per gli impianti STL, data la loro eccezionale capacità di carico. Gli impianti con diametro di 3,3 mm erano considerati un tempo un po più vulnerabili rispetto agli impianti standard o wide, ma con il nuovo materiale Roxolid credo che Straumann abbia risolto questo potenziale problema. E dato che l impianto Roxolid è più resistente, parliamo di un portafoglio eccezionale. Buser: Direi soprattutto i siti posteriori in pazienti con parziale edentulia, la sostituzione di premolari e di molari in cui vi sono varie dimensioni dall impianto o

12 10 STARGET 3 I 12 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL dal diametro della spalla dell impianto. Questi pazienti sono la mia indicazione principale. Nel nostro dipartimento, inseriamo circa 800 impianti l anno, 70 % dei quali sono impianti soft tissue level e il 30 % bone level. Cochran: Personalmente considero gli impianti STL la mia prima scelta; davanti a ogni caso inizio chiedendomi Bene, posso usare l impianto tissue level?. Ci sono solo un paio di indicazioni in cui gli impianti bone level andrebbero meglio, la prima Kerstin Fischer DDS, PhD. Specialista in chirurgia orale, Stoccolma, Svezia. Studio privato a Stoccolma e a Falun/ Svezia. Ricercatore ITI e Presidente della sezione delle quali è l accrescimento simultaneo dell osso, che può essere stabilizzato meglio se l innesto d osso e il tessuto peri-implantare possono essere completamente coperti. Un altra possibilità è quando la distanza interocclusale è leggermente compromessa. Altrimenti per me la prima scelta ricade sempre sull impianto soft tissue level. ITI svedese. Direttore della Scandinavian Association of Oral & Maxillofacial Surgeons. Autore di pubblicazioni scientifiche nel settore della chirurgia Fischer: Situazioni di completa edentulia, sia a livello della mascella e della mandibola nella regione molare, soprattutto WN. oro-maxillo-facciale. Relazioni scientifiche presso congressi nazionali e internazionali. Relatore nel campo dell implantologia. In che modo la linea d impianto STL influisce sul trattamento dentale? Belser: È il nostro collaudato cavallo da lavoro, in particolare per i segmenti posteriori, e continueremo ad usarlo in futuro e a far esercitare su di esso i nostri studenti. Le seguenti caratteristiche relative all impianto STL sono determinanti per la nostra scelta: 1. un interfaccia protesica facilmente accessibile 2. eccellente meccanica della connessione tra impianto e componente secondaria (configurazione cono morse) 3. la possibilità di restauri sia cementati che avvitati e 4. versatilità ottimale garantita da una gamma completa (e tuttavia gestibile ) di componenti secondarie e ausiliarie. Buser: Questo impianto ci consente un approccio molto più conservativo, perché quando i pazienti perdono i denti e possono essere curati con restauri supportati da impianto non occorre preparare i denti naturali ad accogliere le protesi convenzionali. Assistiamo quindi a due chiare tendenze: per prima cosa, l odontoiatria è diventata molto più chirurgica rispetto a 20 anni fa a causa della chirugia implantare, e in secondo luogo è diventata molto più conservativa perché non dobbiamo più limare i denti sani.

13 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL STARGET 3 I ten Bruggenkate: L implantologia ha regalato all odontoiatria una vasta gamma di opzioni di trattamento, al cui interno gli impianti Straumann offrono affidabilità e precisione. Straumann non segue le mode, ma offre prodotti sostenuti da moltissime ricerche, prove e test di sicurezza. Altre aziende si lanciano subito a seguire una nuova tendenza se temono di rimanere indietro, ma Straumann prende i suoi tempi e riflette. L azienda è più interessata al successo a lungo termine piuttosto che al successo immediato. Cochran: Influisce sul trattamento dentale offrendo al medico un impianto basato su una solida evidenza biologica. Provi a pensare a un dente naturale: abbiamo una struttura monopezzo con una radice, una corona e nessuno spazio tra l interno e l esterno del corpo. Un impianto soft tissue level è esattamente questo: un impianto monopezzo senza giunzione a livello osseo dall interno all esterno del corpo, che riproduce in tutto e per tutto un dente naturale. Un dente può così essere sostituito nel modo più naturale possibile. Erich Wirz, Addestramento & Formazione, Straumann Svizzera L inserimento dell impianto (regione 16) e la guarigione non hanno avuto complicanze e i follow-up annuali hanno dimostrato tutti un buon mantenimento dell osso e assenza di problemi gengivali. Se avessi saputo in anticipo che un dente supportato da un impianto è così comodo, avrei deciso per un impianto molto prima, piuttosto che perdere tempo per salvare il dente. Fischer: Quando lavoravo come dentista generico non avevo accesso agli impianti, quindi dovevo realizzare protesi parziali rimovibili nei casi di arcate mandibolari con edentulia bilaterale. Il trattamento non era mai perfetto. Adesso questi stessi pazienti hanno due impianti in ogni lato e una protesi fissa, e funziona perfettamente! Se solo fosse stato possibile a fine anni 70, inizio anni 80. Che differenza per i pazienti! Qual è il futuro della linea d impianto STL? Belser: Secondo me i colleghi che smettono di usare l impianto STL rinunciano ad una serie di vantaggi e vorrei sollecitarli a considerare i dati disponibili e gli alti tassi di sopravvivenza e successo relativi a questo specifico design implantare.

14 12 STARGET 3 I 12 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL ten Bruggenkate: Credo che manterrà la sua posizione attuale e non sarà superato o escluso dal mercato perché ha le sue buone indicazioni. Sono molto contento che Straumann non sia passata completamente al bone level, ma abbia preferito ampliare invece il portafoglio per soddisfare le indicazioni, perché alcuni medici possono preferire impianti bone level rispetto a tissue level, o viceversa. Buser: Prevedo che la sua importanza non sarà scalfita, e vedo anche un futuro estremamente roseo per l impianto NNC, un impianto soft tissue level realizzato con Roxolid per i siti con una larghezza crestale limitata o borderline. Sono molto soddisfatto di questo impianto, un aggiunta decisamente positiva alla linea. L idea che l odontoiatria implantare debba sempre sviluppare nuovi prodotti è sbagliata; oggi disponiamo di concetti di trattamento e di biomateriali per così dire molto maturi, quindi la sfida si gioca sul versante educativo. Cochran: Per me si tratta dell impianto standard, e ci lavoro da parecchio tempo. Quando ho iniziato a tenere lezioni sugli impianti tissue level, alcuni erano scettici e sostenevano che non avrebbero funzionato perché non li conoscevano la cosa interessante è che adesso altre aziende li copiano realizzando le loro versioni; l intero settore ha capito che dal punto di vista biologico hanno un senso. Secondo me in futuro questo sarà sempre l impianto standard e dovrebbe essere l impianto standard utilizzato nei pazienti. Fischer: Devono rimanere sul mercato sono straordinari! Grazie per questa intervista. Riferimenti: L elenco completo dei riferimenti a questo testo possono essere visualizzate sul sito Straumann:

15 LINEA D IMPIANTO STRAUMANN SOFT TISSUE LEVEL STARGET 3 I Immagine al SEM della superficie SLA (Sand-blasted, Large grit, Acid-etched) con le sue macro e micro ruvidità.

16 14 STARGET 3 I 12 quality and reliability Intervista Vogliamo rendere i prodotti del settore dentale migliori e più sicuri

17 quality and reliability STARGET 3 I Intervista al Dr. Sandro Matter, Vice Presidente Esecutivo dell Institut Straumann AG, sugli sviluppi in implantologia e le questioni della qualità e dell affidabilità di sistemi implantari e monconi. Dottor Matter, Straumann è una delle aziende leader mondiali che hanno promosso l implantologia come terapia odontoiatrica e l hanno consolidata nella ricerca e nella pratica di tutto il mondo. L osteointegrazione funziona, gli impianti rimangono integrati nel mascellare umano e sono funzionali anche per lunghi periodi. Di norma gli impianti sopravvivono ai restauri protesici, anche a quelli realizzati e mantenuti con grande cura. Che tipo di problematica rappresenta questo fatto per gli utilizzatori e come reagisce ad essa un fabbricante leader come Straumann? Se il restauro protesico deve essere rinnovato, eventualità molto probabile sul lungo periodo, è necessario prima di tutto staccare le vecchie componenti secondarie dall impianto e trovare anche i giusti componenti originali per realizzare il nuovo restauro. Nel caso di sistemi implantari oggi non più in produzione e poco usati ciò può essere difficile. Problemi si incontrano anche quando il fabbricante degli impianti non esiste più, oppure se le componenti secondarie non sono più in produzione o non possono più essere prodotte perché manca la documentazione di produzione. Straumann negli ultimi 10 anni non ha introdotto quasi nessun cambiamento nella connessione impianto-componente secondaria: le connessioni fondamentali sono rimaste in grandissima parte inalterate. Abbiamo cambiato poco anche nei sistemi implantari stessi e i risultati clinici, costantemente monitorati, sono eccellenti. Inoltre nel nostro sistema esiste soltanto una componente secondaria per cui il cacciavite universale non è adatto, e anche questo cacciavite è sempre lo stesso da più di 30 anni. Tuttavia anche a noi in passato sono arrivate da parte di clienti richieste di parti di componenti secondarie con connessioni di tipo molto vecchio che non avevamo più a magazzino. In questi casi abbiamo sempre prodotto appositamente per i clienti piccole partite di questi monconi, perché le documentazioni tecniche sono ancora completamente disponibili. Oggi offriamo questo servizio a tutti dentisti e per tutti gli impianti Straumann a partire dal Questi monconi vengono venduti con il nome Straumann Classic, sono un po più costosi dei monconi standard oggi di serie, ma esistono veramente per tutti i sistemi a partire dal Quindi chi deve realizzare un nuovo restauro protesico su un impianto Straumann può avere da noi i componenti giusti. Questo noi lo chiamiamo orientamento al cliente e al paziente e siamo convinti che un sistema di questo tipo sia nel lungo periodo anche realmente un buon investimento. Gli impianti Straumann continuano ad essere copiati, alcune di queste copie e i loro fabbricanti sono spariti velocemente, altri resistono già da diversi anni. Funzionano lo stesso, si dice spesso quando si scelgono queste imitazioni, di solito più economiche. I fabbricanti come Straumann continuano però a ripetere che i dati degli studi ottenuti con gli originali non possono essere applicati alle imitazioni e che anche delle piccole modifiche di design e materiale, nelle connessioni con le componenti secondarie ecc. possono avere effetti sensibili sui tassi di sopravvivenza. Esistono dei dati in proposito? In proposito esistono molte informazioni di puro marketing dei vari fabbricanti, in parte tuttavia non basate su dati scientifici o serie comparazioni. In base alle nostre ricerche e indagini nello sviluppo degli impianti e sulla resistenza alle sollecitazioni delle connessioni impianto-componente secondaria, sappiamo che i fattori decisivi sono la precisione e quindi le tolleranze da rispettare in fase di produzione.

18 16 STARGET 3 I 12 quality and reliability Questo richiede in produzione un rigoroso controllo della qualità sui materiali in uscita, nonché su tutti i macchinari e i processi: tutte cose che implicano costi rilevanti, tanto più se si tratta di garantire la qualità anche di grandi quantitivi. Un impianto non è uguale ad un altro impianto soltanto perché ha un aspetto simile. A partire dalla scelta del materiale (noi usiamo fondamentalmente solo il titanio puro di grado 4 e per il Roxolid la nostra lega speciale) fino alla qualità costante della superficie, sono molti i singoli elementi che risultano determinanti per il successo, non soltanto il design simile. Solo perché qualcosa ha un aspetto simile, non necessariamente funziona clinicamente allo stesso modo. Le affermazioni dei fabbricanti di impianti a basso prezzo non sono quasi mai dimostrate clinicamente e non contano le singole proprietà meccaniche misurate in laboratorio, ma proprio tutte le caratteristiche combinate tra loro. Proprio questo rende gli studi clinici impegnativi e costosi, tuttavia soltanto in questo modo si possono fare affermazioni sostenibili davanti agli utilizzatori. Penso che sarebbe una buona cosa se i clinici chiedessero ai fabbricanti se esistono studi di questo tipo, altrimenti si confrontano le mele con le pere. MaterIAli e caratteristiche Evidenza Tolleranze Biologia Successo clinico Configurazione Manipolazione Superficie Il successo clinico di un restauro implantare dipende da molti fattori e il design rappresenta solo uno dei fattori determinanti.

19 quality and reliability STARGET 3 I Un altro tema a tale proposito sono i prodotti di imitazione: componenti secondarie e monconi più economici prodotti da altri fabbricanti per sistemi implantari di marca. Contro di essi Straumann propone la sua iniziativa Pro-Original. Quali motivi ed esperienze rendono consigliabile utilizzare solamente componenti originali? Ho già citato la precisione della connessione tra impianto e componenti secondarie. A questo si aggiunge che nello sviluppo dei sistemi implantari noi consideriamo il sistema nel suo complesso; per quanto riguarda la resistenza alle sollecitazioni ad esempio, per il caso di un possibile sovraccarico a causa di eventi particolari, prevediamo un punto di rottura ideale. Da tipica azienda svizzera quale siamo, aggiungiamo sempre delle riserve di sicurezza particolarmente cospicue. Un opzione abbastanza buono per Straumann non è mai esistita. Per questo negli ultimi dieci anni da noi il tema delle rotture di viti praticamente non è esistito. Se si utilizzano delle imitazioni, la perfetta corrispondenza tra l impianto e i componenti protesici non è garantita. Le diverse tolleranze di produzione e le differenze di materiale possono provocare problemi, fratture, ecc. che possono verificarsi anche in posizioni problematiche. La presunta convenienza economica dell imitazione, nei casi sfavorevoli può avere conseguenze spiacevoli per il paziente e costose per il dentista e il laboratorio. Stanno comparendo ora nella letteratura specialistica i primi confronti meccanici (Kim et al., JOMI 2012, Vol 27, n. 1, pag. 42), che mostrano chiaramente le differenze anche in parti relativamente semplici. Si trattava di un test puramente meccanico in cui 2/3 delle copie testate hanno causato la rottura dell impianto addirittura in modo riproducibile: scelte del genere possono costare davvero molto da un punto di vista clinico. Viste le premesse, la nostra campagna per i componenti originali è accolta con favore da odontotecnici e odontoiatri. L implantologia continua ad essere considerata una forma di terapia costosa. Imitazioni, ricambi più economici, sistemi più semplici : significa che la battaglia dei prezzi ha fatto il suo ingresso anche in questo mercato? Il prezzo del sistema implantare in quale misura influisce effettivamente sui costi di un restauro implantare? In Europa l impianto e gli accessori Straumann per un restauro semplice di un dente singolo costituiscono in media dal 15 al 20 % dei costi finali al paziente. Anche risparmiando il 50 % sull impianto, il prezzo finale al paziente si riduce di ben poco. Se fossi un dentista io però non accetterei il rischio di una maggiore probabilità di insuccesso. Se su 100 restauri implantari da Euro in un anno devo rifarne a mie spese anche soltanto due, in realtà dovrei fatturare per ogni trattamento implantare 60 Euro in più per non perdere alla fine Euro. Da tipica azienda svizzera quale siamo, aggiungiamo sempre delle riserve di sicurezza particolarmente cospicue. Un opzione abbastanza buono per Straumann non è mai esistita. Sandro Matter Calcolando correttamente anche di più, perché nel tempo necessario per rifare l impianto avrei potuto trattare altri due pazienti. Tutto ciò senza contare le noie per il paziente. Per il nostro settore il consiglio di fare attenzione ai costi complessivi sarebbe in generale un buon consiglio. Nell interesse dei nostri clienti e soprattutto dei pazienti, mantenere costosa l implantologia non può essere un obiettivo. I pazienti vogliono restauri efficienti, adeguati ai pazienti e alle indicazioni, con un rapporto ragionevole tra lavoro dell operatore e costi, il tutto per un trattamento che duri almeno 10 o più anni.

20 18 STARGET 3 I 12 quality and reliability Straumann attribuisce grande valore ad uno sviluppo dei prodotti basato su evidenze e ad un ampia documentazione dei nuovi prodotti prima della commercializzazione e successivamente nella pratica clinica. Potrebbe spiegare questa affermazione con un esempio come Roxolid o il sistema implantare Straumann Bone Level e chiarire quale è il vantaggio per l operatore? Straumann attribuisce grande valore ad uno sviluppo dei prodotti basato su evidenze e ad un ampia documentazione dei nuovi prodotti prima della commercializzazione e successivamente nella pratica clinica. Sandro Matter I progetti di sviluppo di nuovi impianti da Straumann seguono un processo di sviluppo standardizzato, nel quale all interno delle singole fasi di sviluppo vengono eseguiti degli studi preclinici e clinici. Questo processo inizia in una fase molto precoce dello sviluppo tecnico degli impianti. All inizio vengono fatti dei tentativi, ad esempio prove su materiali, test su colture cellulari o analisi agli elementi finiti. Questi studi vengono progettati e condotti sia da esperti del laboratorio Straumann che attraverso la cooperazione con partner accademici di università e istituti di ricerca di tutto il mondo. Non appena un nuovo prodotto è sviluppato al punto da essere applicabile sull uomo, si iniziano studi clinici molto impegnativi e costosi. Normalmente il programma clinico inizia con uno studio pilota su piccola scala che documenta di principio la sicurezza e l efficacia dell impianto e quindi fornisce le basi per ulteriori studi. Segue poi di norma un grande studio multicentrico internazionale che viene condotto in rinomate cliniche universitarie e studi odontoiatrici specializzati. Solo con questi studi molto laboriosi possiamo verificare che i prodotti offrano la sicurezza e l efficacia che i nostri clienti e i loro pazienti si aspettano da noi. Dopo essere stato introdotto sul mercato, il nuovo prodotto viene ulteriormente documentato da altri studi clinici. Si tratta da una parte di indagini a lungo termine che devono tenere sotto osservazione il prodotto in questione per un periodo fino a 10 anni e oltre, dall altra di studi che devono dare una risposta a speciali situazioni o particolari problematiche nell ambito dell implantologia dentale. Inoltre iniziamo studi il cui scopo è di monitorare il nuovo prodotto nella pratica clinica quotidiana. Questo impegnativo programma di studi clinici è stato seguito sia per lo sviluppo degli impianti Straumann Bone Level che di Roxolid, per citare esempi importanti. Siamo convinti che solo con questo processo su base scientifica si possa garantire l ulteriore progresso dell implantologia, dell odontoiatria protesica e della rigenerazione dei tessuti dentari. C è sempre il pericolo che i nuovi sviluppi costituiscano un passo indietro piuttosto che permettere un passo in avanti. Solo con una documentazione scientificamente corretta delle prestazioni del prodotto, l utilizzatore può essere sicuro di offrire al suo paziente un trattamento corrispondente allo stato più attuale di scienza e tecnica e che limita al minimo i possibili rischi. Sul tema degli studi clinici a lungo termine spesso si sente dire dai ricercatori che anche i sistemi implantari, così come molti altri prodotti per odontoiatria, sarebbero sul mercato da troppo poco tempo per poter rivendicare veramente dei dati a lungo termine sulla validazione clinica. Qual è la situazione dei dati disponibili per il sistema implantare Straumann? Per la linea implantare Straumann Soft Tissue Level con superficie SLA si stanno già mettendo insieme i dati a dieci

21 quality and reliability STARGET 3 I anni (vedere pag. 4 12). E anche per tutte le altre linee implantari Straumann esistono parecchi dati già precedenti alla commercializzazione, mentre dall immissione in commercio sono in corso ulteriori studi clinici e studi indipendenti anche sul lungo periodo i cui dati vengono resi pubblici nei congressi internazionali. Le nostre linee implantari inoltre sono disponibili quasi invariate già da molti anni. Solo una piccolissima parte degli impianti inseriti, prevalentemente quelli di gamma più alta, vengono oggi monitorati e osservati. Per questo non esistono dati affidabili sulla funzionalità clinica nel lungo periodo degli impianti dei diversi fabbricanti e marchi. La Società implantologica svedese ad esempio ha presentato in occasione della EAO 2010 di Glasgow dei nuovi dati su un registro degli impianti alla cui implementazione Straumann ha collaborato. Questo registro degli impianti è oggi in mano pubblica e ha lo scopo di documentare il successo di tutti gli impianti che vengono utilizzati nelle cliniche svedesi aderenti al progetto. Attendiamo con grande interesse la pubblicazione dei dati futuri. Dr. Sandro Matter Responsabile della Business Unit Protesica Il Dr. Sandro Matter è membro della direzione dell Institut Straumann di Basilea, ha un Master in Chimica dell ETH, l Istituto Federale Svizzero di Tecnologia di Zurigo (Svizzera), dove ha conseguito il dottorato in scienza dei materiali. Il suo percorso imprenditoriale è iniziato nel 1997 Cosa pensa dello sviluppo dei sistemi implantari in ceramica integrale? Straumann è già entrata direttamente in questo campo da un po di tempo con alcuni sviluppatori odontoiatrici, ma non esiste ancora un prodotto. presso la Synthes-Stratec, dove era responsabile tra l altro dello sviluppo del settore biomateriali. È stato cofondatore della Kuros Therapeutics. Nel 2002 ha assunto in Straumann il ruolo di direttore della divisione Biologia e ricerca. Dal Straumann Classic: Disponibilità garantita di componenti protesici Se i pazienti e gli odontoiatri scelgono un impianto dentale, confidano totalmente nell affidabilità del prodotto. Straumann fornisce da più di 35 anni impianti dentali e componenti protesici, quindi siamo perfettamente consci di queste aspettative. Quale pioniere dell odontoiatria implantare, Straumann si impegna a sostenere i milioni di pazienti in tutto il mondo che portano i nostri impianti dentali offrendo loro i componenti protesici originali Straumann, perché le protesi su impianto, come i denti naturali, sono soggette all usura. Straumann Classic rappresenta l impegno di Straumann per mettere a disposizione, qualora il paziente ne abbia bisogno, prodotti protesici per tutti gli impianti Straumann venduti nel passato. Se al paziente è stato inserito un impianto Straumann tra il 1974 e il 1999, Straumann Classic oggi fornisce il componente protesico giusto. (Avvertenza: per alcuni prodotti potrebbero essere necessarie autorizzazioni all immissione in commercio e potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi) al 2011 è stato direttore della divisione prodotti Straumann. Questa intervista è stata pubblicata nel settimanale tedesco Deutsche ZahnarztWoche (dzw) 15/12. Per gentile concessione della Zahnärztlicher Fach-Verlag GmbH, Herne (Germania).

22 20 STARGET 3 I 12 quality and reliability Sì, stiamo facendo ricerche in questo campo dal La domanda che si pone qui è se oggi negli impianti si possa sostituire un materiale collaudato come il titanio con la ceramica e quali materiali ne abbiano il potenziale. Le ceramiche sono in ogni caso un materiale molto interessante e vi sono applicazioni in implantologia, in cui il loro uso è sensato. È quindi ovvio che un innovatore come Straumann si occupi di esse. La ceramica in sé non è una novità, perché gli impianti in titanio odierni dispongono di una superficie ceramica in ossido di titanio che si osteointegra bene, ma purtroppo è troppo sottile e quindi è di colore bianco che riflette la luce. Gli impianti in ceramica integrale attuali disponibili in commercio oggi sono validi circa quanto gli impianti in titanio di 10 anni fa, ma secondo noi al momento clinicamente non sono ancora un alternativa equivalente agli impianti in titanio più moderni. Si tratta in ogni caso di un materiale interessante con un potenziale per il futuro. Tra l altro è stato dimostrato recentemente che l impianto ceramico di prova Straumann con una superficie sviluppata appositamente presenta un osteointegrazione confrontabile con il titanio/ SLA : un grande passo in avanti. Sul tema attualmente sono in corso degli studi clinici. Straumann investe più del 5 per cento del suo fatturato netto in ricerca e sviluppo, per questo l azienda è al vertice nel suo settore. Da alcuni anni il portafoglio dei prodotti non è costituito solo da impianti, ma comprende anche materiali rigenerativi e la moderna produzione assistita da computer di restauri protesici. Quali sono attualmente i punti su cui si concentrano ricerca e sviluppo, e quali innovazioni o sinergie daranno il più forte impulso all implantologia e all odontoiatria protesica a breve e medio termine? In tutti i nostri settori di attività e campi di ricerca lavoriamo perseguendo un approccio globale. Ci interessano anche le catene di trattamento, che vogliamo coprire con la nostra gamma di ricerca e di prodotti. Per noi conta ciò di cui i clienti hanno bisogno e ciò che può aiutarli. Per questo ora ci stiamo occupando sempre più di quanto viene dopo l impianto, cioè del restauro protesico, perché il paziente alla fine desidera un dente completamente funzionale ed estetico, anche se sotto c è un impianto. Per quanto riguarda i trend, è la chirurgia che verrà adattata più marcatamente alle capacità della vasta platea degli operatori. Si tratterà di risultati riproducibili per tutti coloro i quali vogliono fornire ogni giorno ai loro pazienti un trattamento protesico sicuro. Le procedure nel complesso verranno quindi sicuramente semplificate in modo adeguato alle situazioni e alle indicazioni, e questo anche per la parte protesica, soprattutto grazie a nuovi materiali e nuove tecnologie. Questo va a vantaggio dei pazienti che vogliono avere il proprio restauro protesico con il minor numero possibile di appuntamenti. Si tratta alla fine anche di soluzioni complete in una struttura di prezzi ragionevole. Secondo la mia opinione in tutto questo l odontotecnico avrà un nuovo ruolo come partner professionale: per questo vorremmo rivolgerci maggiormente agli odontotecnici. A questo si aggiungono nuovi materiali per la produzione CAM: oltre ai metalli e alle ceramiche, ora anche le resine speciali per provvisori a lungo termine e restauri definitivi ampliano la gamma dei materiali. Attualmente, visti i recentissimi problemi riguardo a dispositivi medici difettosi, è in corso una discussione sulla qua- Riferimenti: L elenco completo dei riferimenti a questo testo possono essere visualizzate sul sito Straumann:

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24 22 STARGET 3 I 12 quality and reliability lità dell esame dei dispositivi medici e su controlli e sorveglianza più rigidi. Secondo Lei come sono attualmente la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici? Vogliamo rendere i prodotti del settore dentale migliori e più sicuri, e a questo scopo servono certamente anche criteri più rigorosi per la loro autorizzazione. Le regole del gioco in questo campo dovrebbero essere uguali per tutti, anche al fine di una concorrenza leale. Sicuramente per le analogie della letteratura nell esame dei nuovi prodotti dovrebbero valere criteri più rigidi: le conclusioni di analogia devono essere provate. Inoltre c è sicuramente un chiaro bisogno di maggiori verifiche cliniche dirette. Dr. Matter, la ringraziamo per questo colloquio. I componenti originali Straumann sono stati sviluppati per ottenere la massima funzionalità possibile. I componenti originali Straumann sono stati sviluppati per integrarsi perfettamente tra loro e assicurano la corrispondenza di design (forme e caratteristiche), tolleranze, qualità delle superfici e materiali utilizzati. Le componenti secondarie Straumann su impianti Straumann garantiscono quindi la massima funzionalità possibile della connessione impianto-componente secondaria e quindi di tutto il restauro protesico: (a) ripartizione ottimale dei carichi al fine di ridurre i carichi di punta 1,2, (b) riduzione al minimo dell infiltrazione di batteri e contaminazione nelle microfessure 3, (c) corrispondenza del design di componenti secondarie, vite e impianto e quindi funzionalità meccanica ottimale e stabilità a lungo termine del restauro 4, (d) buona maneggevolezza di componenti secondarie e viti durante l assemblaggio; in questo modo l operatore con i componenti Straumann ha ad esempio un feedback tattile che segnala se la componente secondaria è posizionata correttamente e se la vite è serrata stabilmente. ProdoTTI Straumann coperti dalla garanzia Straumann impianto AbUTMent attaccato a un impianto* ReSTaURO sostenuto da denti o da impianto** 5 anni di garanzia Sostituzione con abutment equivalente in ceramica* Sostituzione con restauro equivalente in ceramica** 10 anni di garanzia Sostituzione con abutment equivalente in metallo* Sostituzione con restauro equivalente in metallo e restauro in resina nanoceramica** Garanzia a vita Sostituzione con impianto equivalente e componente secondaria equivalente, se necessario * Compresi le barre e i ponti avvitati; esclusi i prodotti consumabili e i prodotti di ritenzione, quali gli ancoraggi sferici. ** Compresi le cappette, le corone e i ponti a contorno completo Straumann CARES. ESCLUSI tutti gli altri prodotti offerti da Straumann, in particolare intarsi, onlay, faccette e corone parziali Straumann CARES, come pure i prodotti Straumann CARES Guided Surgery.

25 AffidAbilità in spazio limitato STRAUMANN NARROW NECK CrossFit La soluzione Soft Tissue Level di Straumann indicata nei casi di spazio limitato Sicurezza nell inserimento di impianti di piccolo diametro Ampia gamma di opzioni di trattamento Semplicità nell impiego quotidiano Venite a trovarci nel padiglione 4.2 Maggiori informazioni su