Aifm. Le procedure di acquisizione delle Tecnologie. Il Fisico Medico: aspetti etico professionali CDI MILANO 10_giugno_2013

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1 Aifm Associazione Italiana Fisica in Medicina Il Fisico Medico: aspetti etico professionali CDI MILANO 10_giugno_2013 Le procedure di acquisizione delle Tecnologie Stefania Maggi FISICA SANITARIA AOU Ospedali Riuniti - ANCONA

2 Processo preliminare alla acquisizione Step 1 - Criteri di appropriatezza Step 2 Analisi del mercato Step 3 Contesto sanitario Step 4 - Risorse Step 5 - Costi Hospital Based HTA Mini HTA Valutazione interna

3 Step 2 Analisi del mercato Ricerca delle tecnologie che rispondono agli obiettivi clinici Caratteristiche tecniche costruttive funzionali Tipologie di prestazioni Affidabilità e Sicurezza Diffusione Riferimenti scientifici Competenze tecniche specialistiche Possibili aggiornamenti e sviluppi Competenze Cliniche specialistiche

4 Step 1 - Criteri di appropriatezza Individuazione degli obiettivi CLINICI analisi della domanda (incidenza della patologia sul bacino d utenza, n. prestazioni erogate con le tecnologie disponibili, inserimento in percorsi diagnostici e/o terapeutici) tipologia di prestazioni da erogare Competenze Cliniche Specialistiche Individuazione della fascia di Tecnologia rispondente agli obiettivi clinici

5 Step 3 il contesto Analisi del contesto in cui dovrà essere utilizzata Valutazione delle necessità strutturali e impiantistiche Impatto sui modelli organizzativi della struttura Cronoprogramma per la messa in esercizio clinico (tempi amministrativi-tecnici sanitari) Integrabilità con le tecnologie in uso Competenze tecniche, gestionali, amministrative

6 Step 4 - risorse Analisi delle risorse umane Risorse professionali necessarie Vs esistenti Competenze specifiche/avanzate Necessità di formazione specifica Strutture interessate Step 5 Analisi dei costi Competenze amministrative,gestionali

7 ENTI PUBBLICI ACQUISISCONO BENI E SERVIZI ATTRAVERSO GARE PUBBLICHE nelle modalità previste dal Codice Unico degli Appalti Mercato Elettronico Centro Acquisti Regionali o di Area Vasta CONSIP Autonomamente COME?

8 RIFERIMENTI NORMATIVI D.Lgs n. 163 del 12 aprile 2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE DPR n. 207 del 5 ottobre 2010 REGOLAMENTO di esecuzione del D.Lgs n. 163/2006

9 Dalla teoria alla pratica. Gara pubblica Disciplinare Aspetti amministrativi ed economici Modalità di presentazione delle offerte Criteri di aggiudicazione Capitolato speciale o d oneri Criteri tecnici

10 Capitolato speciale o d oneri Caratteristiche Generali Caratteristiche Generali del sistema/servizio a cui deve rispondere l offerta Complementi al sistema/servizio (obbligatori e/o opzionali) Opere impiantistiche e/o strutturali Assistenza tecnica Condizioni di garanzia Formazione del personale

11 Capitolato speciale o d oneri Caratteristiche generali Parametri tecnici, funzionalità e connettività necessari all inserimento nuova tecnologia nel work flow del centro che permettano di individuare la fascia di tecnologia rispondente ai criteri individuati dall obiettivo clinico. DEVE DEFINIRE IL LIVELLO TECNOLOGICO con cui il Produttore deve partecipare Non deve individuare la tecnologia di un singolo produttore Configurazione del sistema

12 Capitolato speciale o d oneri Le caratteristiche generali definite nel Capitolato sono requisiti di minima Obbligatoriamente l offerta l tecnica deve presentare tutti i requisiti richiesti dal Capitolato Il non rispetto dei requisiti può costituire motivo di esclusione!!!!

13 OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA (artt. 91 e 92 DPR n. 554/1999) qualità tecnica Definizione dei Criteri di Aggiudicazione prezzo I criteri devono essere esplicitati sul bando di gara

14 Valutazione della Qualità Tecnica Individuazione delle caratteristiche migliorative rispetto alle caratteristiche generali Caratteristiche tecniche funzionali / costruttive Parametri che determinano la qualità del sistema / prestazione erogata Finalità Obiettivi clinico/assistenziali migliorativi Sicurezza Organizzazione

15 Valutazione della qualità Tecnica Criteri di Aggiudicazione Pesatura dei Parametri e delle caratteristiche individuate come migliorative Rilevanza strategica

16 Valutazione della Qualità Tecnica PESATURA Criterio i Subcriterio ji Peso i / Punteggio i Subpeso ji / Punteggio ji j subpeso ji = peso i i = 1,n peso i = 100 I criteri debbono essere esplicitati sul disciplinare di gara

17 METODO DI CALCOLO PER L OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA (1) DPR n. 107/2010 Valutazione della Qualità Tecnica Metodi multicriteri o multiobiettivi Metodo Analityc Hierarchy Process (AHP) Metodo evamix Metodo Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution (TOPSIS) Metodi basati sull utilizzo del punteggio assoluto

18 METODO DI CALCOLO PER L OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA (2) DPR n. 107/2010 Valutazione della Qualità Tecnica C(a) = n [Wi V(a) i] C(a) n Wi V(a)i = indice di valutazione dell offerta (a) = numero totale dei requisiti = peso o punteggio attribuito al requisito (i) = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno

19 Valutazione delle caratteristiche migliorative e attribuzione del punteggio alla qualità tecnica DATI dichiarati dal PRODUTTORE nell Offerta Tecnica Strumenti : Questionario Tecnico Scheda di valutazione della qualità

20 VALUTAZIONE QUANTITATIVA (PREZZO) V(a)i = Ra / Rmax IL RIBASSO PERCENTUALE INCIDE Ra Rmax = valore offerto dal concorrente a FORTEMENTE SULLA VALUTAZIONE FINALE!!! = valore dell offerta più conveniente Ci IL (per PUNTEGGIO Ai <= A soglia ) = X * Ai / ACHE soglia VIENE Ci (per Ai > A soglia ) = X + (1,00 X) * [(Ai A soglia ) / (A max A soglia )] ASSEGNATO al Prezzo SOPRATTUTTO Ci Ai = coefficiente attribuito al concorrente iesimo = valore dell offerta (ribasso) del concorrente iesimo NEL CASO DI DUE SOLI A soglia = media aritmetica dei valori delle offerte (ribasso sul prezzo) dei concorrenti CONCORRENTI NON E COERENTE X CON = 0,80 IL oppure VALORE 0,85 oppure ASSOLUTO!!! 0,90 (indicare nei documenti di gara quale delle tre percentuali va applicata)

21 IL FISICO MEDICO: ASPETTI ETICO PROFESSIONALI, Milano 10 giungo,

22 Valutazione oggettiva della qualità Approccio quantitativo Caratterizzazione Confronto della tecnologia Assoluto Relativo

23 Valutazione finalizzata all acquisizione Valutazione finalizzata al confronto Valutazione finalizzata all acquisto Valutazione sicura

24 I Gruppi di Lavoro RAVGAT hanno redatto protocolli per la valutazione di : TC multistrato ( 2 rev.) Mammografi Angiografi fissi e mobili Telecomandati e app.radiografiche digitali Apparecchiature per telepatologia UTILIZZATI da CONSIP per le gare centralizzate a livello nazionale

25 I PROTOCOLLI parametri modalità di misura strumentazione impiegata modalità di valutazione del risultato modalità di assegnazione del punteggio modalità di registrazione delle misure Oggettivi - Quantificabili Eseguibili su tutte le apparecchiature Elevata sensibilità Facilmente eseguibili in tempi molto contenuti

26 Conclusioni L acquisizione della tecnologia e particolarmente quella complessa richiedono una valutazione preliminare secondo metodologie mini-hta Il processo di acquisizione richiede competenze multidisciplinari Il fisico medico ha competenze specifiche per : l individuazione delle caratteristiche tecniche generali e dei criteri migliorativi La valutazione delle offerte tecniche ( commissione giudicatrice) La valutazione della qualità tecnica attraverso l esecuzione di test diretti sulle apparecchiature è considerato da organismi nazionali come CONSIP un metodo valido e indispensabile e la realizzazione è affidata ad AIFM La RAVGAT con la redazione e l aggiornamento dei protocolli per la valutazione della qualità delle tecnologie può essere un riferimento anche per altri Stake holders e comunque un affermazione del ruolo del fisico medico in questa attività