U.O.C. di Cardiologia Dipartimento medico-chirurgico cuore e vasi

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1 Regione Campania A.O. San Giuseppe Moscati - Avellino U.O.C. di Cardiologia Dipartimento medico-chirurgico cuore e vasi CARDIOVASCOLARE E DI WORK-STATION CLINICA PER QUANTIZZAZIONE STRUTTURE E FUNZIONE CARDIOVASCOLARE IN POST-PROCESSING

2 Art. 1 - Oggetto della fornitura Il presente appalto ha come oggetto la fornitura e installazione di: 1) N. 1 Ecocardiografo di gamma alta N. 1 Ecocardiografo di prestazioni medio-alte N. 1 Workstation di post-processing 2) Tutte le opere necessarie alla corretta installazione delle apparecchiature; 3) Addestramento del personale per il corretto utilizzo delle apparecchiature offerte; 4) Garanzia sulla fornitura di 24 mesi a decorrere dalla data di collaudo definitivo; Art. 2 - Importo della fornitura L importo complessivo della fornitura è stimato in ,00 + IVA Art. 3 - Caratteristiche tecniche Le caratteristiche tecniche delle attrezzature oggetto della fornitura, oltre alle informazioni da fornire per la valutazione tecnica, sono riportate nella scheda 1. La scheda tecnica è suddivisa in tre sezioni: Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste In questa sezione sono definite le caratteristiche tecniche e funzionali base che le apparecchiature fornite devono garantire. Le specifiche indicate devono intendersi vincolanti in termini di prestazioni minime erogate, in quanto identificano la fascia tecnologica dei prodotti richiesti in relazione all impiego specifico per il quale sono destinati. La Commissione si riserva la facoltà di escludere eventuali prodotti che si discostino dalle specifiche in termini ritenuti peggiorativi. Opzioni ed accessori Sono richieste le informazioni relative ai materiali di consumo necessari al corretto utilizzo delle apparecchiature ed agli accessori non espressamente richiesti ma disponibili per essere implementati sulle apparecchiature richieste. Questionario tecnico Sono definite le informazioni tecniche che dovranno essere obbligatoriamente dichiarate nella formulazione dell offerta, facendo riferimento alla numerazione indicata. Indipendentemente da ogni altra documentazione tecnica prodotta, la (timbro e firma) 2/19

3 relazione d offerta dovrà contenere, a pena di esclusione, una scheda riepilogativa con le risposte ai quesiti. Ogni risposta incompleta o contraddittoria verrà considerata nulla ai fini dell attribuzione del punteggio tecnico. Ferma restando la obbligatorietà di dichiarare le caratteristiche come indicato nel questionario tecnico, la Commissione si riserva di considerare ogni altro parametro rilevante ai fini della valutazione complessiva e pertanto il Fornitore deve produrre ogni altra informazione tecnica utile per qualificare il prodotto, compresa un adeguata documentazione iconografica. Art. 4 - Opere Nell ambito della fornitura dovranno essere realizzate le eventuali opere (edili, elettriche, impiantistiche) e tutte le attività necessarie alla corretta installazione delle apparecchiature offerte. Art. 5 - Vincoli normativi e requisiti generali Le apparecchiature oggetto della fornitura devono possedere i seguenti requisiti generali: completezza: le apparecchiature devono essere fornite complete di ogni parte, con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento; sicurezza: le apparecchiature dovranno possedere tutti i dispositivi di sicurezza per evitare danni a paziente, operatori, ed alle stesse attrezzature. Le apparecchiature oggetto della fornitura devono inoltre essere conformi ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del relativo marchio CE). Il Fornitore si assume piena ed incondizionata responsabilità che tutti i beni forniti (loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le normative giuridiche e tecniche applicabili al prodotto, direttamente o indirettamente, riferite ai prodotti ed all utilizzo che di essi fa l utilizzatore. Art. 6 - Consegna ed installazione La ditta aggiudicataria dovrà effettuare la consegna a proprio rischio e con carico delle spese di qualsiasi natura, concordando preventivamente la stessa con il Servizio di Ingegneria Clinica dell Azienda Ospedaliera (tel/fax ), con il quale stabilire tempi e modalità, di installazione, di collaudo e dei corsi di formazione al personale utilizzatore mediante la fornitura di un cronoprogramma che dovrà essere condiviso anche con le UU.OO. destinatarie dei dispositivi, (timbro e firma) 3/19

4 avendo cura di indicarne eventuali requisiti particolari per la movimentazione e l immagazzinamento temporaneo. Art. 7 - Accettazione della fornitura e collaudo La Committenza procederà al controllo del materiale fornito, al fine di verificare la corrispondenza con quanto richiesto nel capitolato e dichiarato in offerta. L accettazione della fornitura è subordinata all esito positivo dei suddetti controlli. 7.1 Collaudo provvisorio L avvenuto rispetto dei termini di consegna e di messa in servizio sarà formalizzato entro 15 giorni dalla consegna e installazione mediante collaudo provvisorio, a cura del personale dell Ingegneria Clinica dell Azienda Ospedaliera. La firma di uno specifico verbale certificherà che le apparecchiature sono utilizzabili in piena sicurezza, dimostrandone il completo e corretto funzionamento, e ne consentirà formalmente l utilizzo. L Utilizzatore si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere direttamente a verifiche strumentali, nonché richiedere modifiche alla installazione ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto è stato offerto ed ordinato ed alle normative vigenti. 7.2 Periodo di prova Seguirà un periodo di prova di 30 giorni a decorrere dal primo giorno del mese successivo al collaudo provvisorio. Entro tale periodo l Utilizzatore eseguirà tutte le verifiche ritenute necessarie per l accettazione della fornitura, accettazione che avverrà solo con la sottoscrizione del verbale di collaudo definitivo. Il Fornitore dovrà assicurare l assistenza eventualmente richiesta durante il periodo di prova. 7.3 Collaudo definitivo Il collaudo definitivo avrà luogo al termine del periodo di prova, previo parere favorevole espresso dal Responsabile del Reparto / Servizio. A far data dalla firma del collaudo definitivo, decorrerà il periodo di validità della garanzia, che dovrà essere non inferiore a 24 mesi. (timbro e firma) 4/19

5 Art. 8 - Modalità e condizioni di assistenza Preso atto della necessità di garantire il buon funzionamento e la conservazione in efficienza della apparecchiature offerte, è richiesta la formulazione di un contratto di manutenzione full risk, successivo al periodo di garanzia (24 mesi), che dovrà comprendere: manutenzione preventiva programmata; manutenzione correttiva su chiamata in numero illimitato; fornitura di tutte le parti di ricambio necessarie al corretto funzionamento delle apparecchiature. La Ditta concorrente dovrà indicare dettagliatamente le modalità di esecuzione del servizio di assistenza tecnica, ed in particolare: - il tempo di intervento garantito (intervallo di tempo che intercorre fra il momento in cui il guasto è stato individuato ed il momento nel quale si inizia l intervento di manutenzione); - i tempi massimi di fermo macchina (periodo di tempo intercorrente fra il giorno successivo a quello della chiamata, ricevuta entro le ore 16.00, ed il giorno di riavviamento con ripristino completo della funzionalità); - il numero di visite programmate di manutenzione preventiva; - la sede del centro di assistenza, con relativi recapiti; - la sede del magazzino ricambi ed il tempo massimo entro cui la Ditta concorrente si impegna a rendere disponibili i ricambi stessi. Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la risoluzione del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8 ore dalla chiamata. Per durate del fermo macchina superiori a quelle garantite nell arco di un anno saranno applicate penali pari, per ogni giorno solare eccedente, allo 0.5% del valore di acquisto dell intero oggetto della fornitura. Qualora il Fornitore di assistenza tecnica non coincida con l aggiudicatario della fornitura, il primo dovrà obbligatoriamente sottoscrivere il contratto per accettazione degli impegni di assistenza nel periodo indicato. Art. 9 - Modalità di valutazione delle offerte tecnico-economiche L offerta più vantaggiosa sarà individuata in base a criteri di valutazione tecnico/qualitativa ed economica. (timbro e firma) 5/19

6 9.1 Composizione dell offerta economica L offerta economica dovrà essere redatta in carta da bollo competente, datata e sottoscritta su ogni sua facciata dal legale rappresentante della ditta offerente, di cui dovrà essere indicata la denominazione, la ragione sociale, la sede legale la partita IVA, o dal procuratore il cui mandato, in originale o in copia autenticata, sia già stato accluso alla documentazione amministrativa. L offerta economica, dovrà indicare, a pena di esclusione in cifre ed in lettere: 1. Prezzo per la fornitura ed installazione complessiva delle apparecchiature (in offerta dovranno essere dettagliati tutti i prezzi unitari delle attrezzature offerte); 2. Prezzo complessivo per la attività manutentiva, di cui all Art. 8 del CSA, espresso per ciascuno dei 5 (cinque) anni successivi alla garanzia. Non sono ammesse formulazioni di offerta indeterminate che fanno riferimento a parametri di mercato non prevedibili al momento dell aggiudicazione (es. indici ISTAT) pertanto i prezzi offerti si intendono fissi ed invariabili per tutto il periodo contrattuale. Nel caso di discordanza fra il prezzo espresso in cifre e quello espresso in lettere, sarà considerato valido quello maggiormente vantaggioso per l Azienda Ospedaliera. 9.2 Composizione dell offerta tecnica L offerta tecnica dovrà essere composta dalla seguente documentazione:.: 1. Copia dell offerta economica senza prezzi; 2. Scheda tecnica-qualitativa relativa alle apparecchiature offerte con indicazione dell anno di produzione e di quello di rilascio dell ultima versione software/hardware; 3. Questionari redatti in conformità delle schede allegate al CSA 4. Depliants illustrativi 5. Programma dei tempi di consegna ed installazione 6. Piano per la formazione del personale utilizzatore 7. Relazione sulla modalità di svolgimento dell assistenza full risk delle attrezzature così come richiesta dall art. 8 del CSA ; 8. Dichiarazione che le attrezzature sono rispondenti alle normative giuridiche e tecniche vigenti e dotate del marchio CE; 9. Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc) (timbro e firma) 6/19

7 Le offerte incomplete della documentazione richiesta saranno ritenute non valide. Inoltre non saranno ritenute valide offerte irregolari, equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate in qualsiasi modo. Le offerte presentate rimangono valide fino all'espletamento delle operazioni di aggiudicazione. Per ciascun prodotto offerto non possono essere proposte alternative. 9.3 Criteri di valutazione delle offerte tecnico-economiche La fornitura verrà aggiudicata anche in presenza di una sola offerta valida, a norma dell'art. 83 del D. Lgs. 163/06 e s.m.i.. La valutazione tecnica delle offerte sarà affidata ad una apposita Commissione Tecnica, a favore dell'offerta complessivamente più vantaggiosa tenuto conto dei seguenti elementi di giudizio: Qualità Da 0 a 60 punti Prezzo Da 0 a 40 punti Sarà applicata la seguente procedura: Determinazione del punteggio relativo alla QUALITA' La Commissione Tecnica di aggiudicazione esprimerà, un voto di qualità composto come segue: 1. Individuazione dei seguenti criteri qualitativi: Caratteristiche dell unità eco cardiografo top di gamma Caratteristiche strutturali Caratteristiche di funzionamento Ergonomia, ingombro/trasportabilità, rumorosità, temperatura in esercizio, tempi start&stop, regolazione consolle, anno prima produzione, anno rilascio versione software/hardware Capacità di memoria locale, gestione dataflow, altri output Sistema video (dimensioni, risoluzione, scala colori, area diagnostica effettivamente utile) Sonde: ingombro, peso, resistenza, banda beamformer (cristalli/canali, focalizzazione, range Hz, n canali simultanei ricezione/trasmissione), cardiologica standard, pediatrica, vascolare, TTE 3D, TEE 3D/2D Scansione: range dinamico, frame rate in condizioni operative standard, sistemi di assistenza ed ottimizzazione immagini, zooming, imaging simultaneo, mono/bidimensionale standard, Doppler standard, color Doppler (precisione/sensibilità/artefatti), color M- mode, Doppler tissutale pulsato a spettro e con codifica a colori, modulo flusso 5% (max 3,0 1% (max 0,6 1% (max 0,6 8% (max 4,8 12% (max 7,2 (timbro e firma) 7/19

8 coronarico, modulo contrastografico e quantizzazione perfusione, modulo stress, modulo 3D, modulo vascolare, modalità pulse-inversion, modalità speckle-tracking Archiviazione, elaborazione immagini, navigazione e misure standard Post-processing: sistema valutazione dissincronia cardiaca, sistema valutazione funzione miocardica, acquisizione e funzioni 3D, PISA/ERO, valutazione semiautomatica assistita EF, imaging vascolare/sistemi valutazione flussi angolo-indipendente 2% (max 1,2 5% (max 3,0 Personalizzazioni (stress, formule e misure aggiuntive, settaggi predefiniti) 4,0% (max 2,4 Subtotale unità top di gamma: 38% (max 22,8 Caratteristiche unità di post-processing Caratteristiche strutturali Caratteristiche funzionamento Ingombro, capacità di memoria HD Sistema video Unità di memorizzazione esterna Gestione archivio/gestione dataflow Software di quantizzazione funzione miocardica mediante tecnologia speackletracking 2D/3D: riferimenti a standard di letteratura medica, tempi di analisi, valutazione risultati Software di quantizzazione della funzione mitralica e ricostruzione 3D: riferimenti a standard di letteratura medica, tempi di analisi, valutazione risultati Software di quantizzazione della dissincronia miocardica mediante tecnologia Doppler tissutale e speckle-tracking: riferimenti a standard di letteratura medica, tempi di analisi, valutazione risultati 1% (max 0,6 1% (max 0,6 0,5% (max 0,3 9,5% (max 5,1 11% (max 6,6 9% (max 5,4 Subtotale Work station clinica per post-processing: 31% (max 18,6 Caratteristiche dell unità eco cardiografo medio-alto Caratteristiche strutturali Ergonomia, ingombro/trasportabilità, rumorosità, temperatura in esercizio, tempi start&stop, regolazione consolle, anno prima produzione, anno rilascio versione software/hardware Capacità di memoria locale, gestione dataflow ed tipo di output Sistema video (dimensioni, risoluzione, scala colori, area diagnostica effettivamente utile) Sonde: ingombro, peso, resistenza, banda beamformer (cristalli/canali, focalizzazione, range Htz, n canali simultanei ricezione/trasmissione), cardiologica standard, vascolare, TEE 2D 5% (max 3,0 1% (max 0,6 1% (max 0,6 4% (max 2,4 (timbro e firma) 8/19

9 Caratteristiche di funzionamento Scansione: range dinamico, frame rate in condizioni operative standard, sistemi di assistenza ed ottimizzazione immagini, zooming, imaging simultaneo, mono/bidimensionale standard, Doppler standard, color Doppler (precisione/sensibilità/artefatti), color M- mode, Doppler tissutale pulsato a spettro e con codifica a colori, modulo flusso coronarico, modulo eco-contrastografico e quantizzazione perfusione, modulo stress, modulo vascolare, modalità pulse-inversion, modalità speckle-tracking Archiviazione, elaborazione immagini, navigazione e misure standard 12% (max 7,2 2% (max 1,2 Post-processing: sistema valutazione dissincronia cardiaca, sistema valutazione funzione miocardica, PISA/ERO, valutazione semiautomatica assistita EF, imaging vascolare/sistemi valutazione flussi angoloindipendente 3,5% (max 2,1 Personalizzazioni (stress, formule e misure aggiuntive, settaggi predefiniti) 1% (max 0,6 Subtotale eco cardiografo livello medio-alto 29,5% (max 17,7 Installazione, Training e Manutenzione Installazione, Training Servizio di manutenzione Tempi di fornitura e installazione, modalità e tempi del training formativo agli operatori Caratteristiche del servizio di assistenza durante il periodo di garanzia (tempi di intervento, disponibilità sonde di back-up, ecc.) 0,5% (max 0,3 1% (max 0,6 Subtotale installazione, training e manutenzione 1,5% (max 0,9 TOTALE (%) punti: (100%) Trasformazione dei contenuti di ogni offerta, per ognuno dei criteri qualitativi di cui al punto precedente, in coefficienti variabili tra 0 e 1, attraverso la procedura EVAMIX, fondata sulle linee guida di cui all allegato G del DPR 207/2010. I giudizi attribuiti da ogni commissario a ciascun criterio saranno parametrati come segue: 4: ottimo 3: buono 2: discreto 1: appena sufficiente (timbro e firma) 9/19

10 0: scarso 3. Calcolo dei coefficienti attraverso il metodo aggregativo compensatore, basati sulla somma dei punteggi attribuiti dai singoli commissari e riparametrazione dei coefficienti, per ognuno dei criteri qualitativi di cui al punto Normalizzazione dei coefficienti al punteggio massimo attribuibile ad ognuno dei criteri qualitativi di cui al punto 1. attraverso la seguente formula: P i = j V ij * Wj Dove: V ij = coefficiente del concorrente i-mo per l elemento di valutazione j (punto 3) W j = ponderazione dell elemento di valutazione j Le offerte che non otterranno un punteggio tecnico pari almeno al 40% del punteggio massimo per ogni parametro sopra descritto, non saranno ammesse alla fase di valutazione economica, in quanto ritenute tecnicamente insoddisfacenti. La Commissione Tecnica procederà alla predetta valutazione prima dell apertura delle buste contenenti l'offerta economica, sulla base delle schede tecniche dei prodotti offerti e delle dichiarazioni contenute nella compilazione del questionario tecnico Determinazione del punteggio relativo al PREZZO Il punteggio prezzo è così suddiviso: 1. Prezzo complessivo per la fornitura delle attrezzature e della relativa installazione 37 Punti 2. Prezzo complessivo per la attività manutentiva dei cinque anni successivi alla garanzia 3 Punti Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 1 verrà attribuito secondo la seguente formula: Punti concorrente in esame = ( P min 37) P i-esame dove P i-esame e P min sono rispettivamente il prezzo relativo all offerta in esame ed il prezzo minimo offerto. Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 2 verrà attribuito secondo la seguente formula: Punti concorrente in esame = ( P min 3) P i-esame dove P i-esame e P min sono rispettivamente il prezzo relativo all offerta in esame ed il prezzo minimo offerto Determinazione del punteggio COMPLESSIVO (timbro e firma) 10/19

11 La sommatoria dei punteggi attribuiti alla Qualità ed al Prezzo determinerà, l'aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà riportato il punteggio complessivo più alto. (timbro e firma) 11/19

12 SCHEDA 1: FORNITURA E POSA IN OPERA DI ATTREZZATURE SANITARIE U.O.C. CARDIOLOGIA LOTTO UNICO (1) caratteristiche e prestazioni essenziali richieste ECOCARDIOGRAFO DI GAMMA ALTA Sistema per ecocardiografia di elevate prestazioni, Top di Gamma, ad architettura completamente digitale Sistema dotato di elevata ergonomia, con peso e dimensioni contenute, al fine di consentire un agevole trasporto con carrello non separabile operante su 4 ruote, munito di freno di stazionamento Dotato di consolle user-friendly, di dimensioni contenute dislocabile in altezza, lateralmente e rotazione Dotato di monitor LCD a colori, di dimensioni non inferiori a 17 ad alta definizione,con oltre 16 milioni di colori in visualizzazione simultanea, non interlacciato, su supporto orientabile e liberamente posizionabile, con ampio angolo di visualizzazione, con la più ampia area utile dedicata per l imaging, traslabile indipendentemente dalla consolle Dotato di almeno 256 livelli di grigio Sistema con basso indice di rumore in condizioni di esercizio Capacità di supportare beamformer digitale a larga banda di ultima generazione dotato della più evoluta tecnologia di acquisizione e processazione dell immagine Numero di canali, non inferiore a 512, simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione Alto frame rate in condizioni operative standard (profondità non inferiore a 24 cm, 1,8-3,6 MHz, settore 90 ) con basso grado di interpolazione, per un ottimale risoluzione temporale Range dinamico non inferiore a 320 db per un elevata risoluzione spaziale e di contrasto Modalità di imaging B-mode, M-mode anche anatomico, Doppler flussimetrico e tissutale pulsato, Doppler continuo, PW-HPRF-CW con elevato PRF, color Doppler flussimetrico e tissutale, Power Doppler utilizzabili in tutte le possibili combinazioni Predisposto ad ampia varietà di metodiche di scansione supportate per tutte le principali tecniche (lineare, phased array, trasesofagea multiplana, tridimensionale trans-toracica e trans esofagea,convex) Possibilità di visualizzazione comparativa simultanea su schermo, per analisi comparativa II armonica tissutale utilizzabile in diverse modalità operative Software per l ottimizzazione dell immagine 2D dinamica Software di rappresentazione del flusso in scala di grigi Software di ottimizzazione automatica del segnale Doppler PW-CW Software per cardioresicnronizzazione: valutazione della dissincronia cardiaca elettromeccanica sia basata su Doppler tissutale che su tecnologia speckle-tracking strain in bidimensionale ed in 3D Software automatizzato per il calcolo di eventuali shunt cardiaci Doppler tissutale integrato con possibilità di quantificazione dei risultati e di analisi dei profili di velocità Steering sull immagine B-mode e regolabile nell immagine Color Doppler Modulo stress echo integrato (da stress fisico e da stress farmacologico) con protocolli ampiamente personalizzabili ed analisi quantitative per la valutazione della riserva contrattile/vitalità miocardica/ischemia miocardica inducibile Software di quantificazione, per immagini 3D, della geometria e della funzione sistolica cardiaca Modulo eco-stress anche in modalità 4D Modulo software di analisi della cinetica segmentaria e volumetrica, nonché di analisi della risincronizzazione e relativi indici di sincronismo, dei ritardi dei tempi delle escursioni regionali miocardiche durante il ciclo cardiaco, anche in modalità tridimensionale in tempo reale (timbro e firma) 12/19

13 Modulo per la valutazione ottimizzata del flusso coronarico in color-doppler e Doppler pulsato Modulo 3D live (4D) con rappresentazione simultanea multi planare Moduli e software per analisi cardiologiche avanzate (TDI-based strain, strain rate, displacement, indice colorimetrico di time-to-peak TDI velocity, valutazione della sincronia con marcatori di eventi emodinamici cardiaci) Modalità di valutazione dell orifizio di rigurgito effettivo, con autolettura della velocità di aliasing, e con ampia possibilità di post-processing, dalla sottrazione dell immagine color Doppler alla modifica della scala colorimetrica/baseline Modalità pulse-inversion per l analisi in eco-contrasto mediante agenti eco-contrastografici a basso ed alto indice meccanico Modulo per calcolo semi-automatico speckle-tracking -assistita della FE Sistema di acquisizione 3D Full Volume a singolo battito, multi battito e navigazione multi planare con risoluzione temporale adeguata alla visualizzazione delle strutture cardiache in movimento Dotato di pacchetto completo di misure e calcoli cardiovascolari, personalizzabili ed integrabili dall operatore Software per la valutazione avanzata dei flussi vascolari, ed in particolare con possibilità di valutazione di flussi vascolari con modalità angolo-indipendente Possibilità di zoom regolabile in più passi senza perdita di risoluzione attivabile in realtime, freeze e cine review Ampia possibilità di regolazione del guadagno Ampia possibilità di post-processing su immagini acquisite Predisposizione alla visualizzazione di tracce ecg e fono visualizzate sul display, con comandi relativi all amplificazione e posizione Dotato di almeno tre connettori per il collegamento contemporaneo di sonde elettroniche con possibilità di selezione via software Dotato di interfaccia hardware e software per il collegamento su rete standard (TCP-IP, Ethernet) per trasferimento di dati ed immagini in formato DICOM Video printer B/N, interfacciata all ecocardiografo per i comandi di stampa Video printer a colori dotata di memoria immagini e possibilità di multiformato, interfacciata all ecocardiografo per i comandi di memorizzazione e stampa Dotato di Cine memory di elevata capacità con possibilità di memorizzazione in modo automatico e real-time, e di rivisualizzazione frame per frame o in sequenza loop, a diverse velocità selezionabili. Sistema che consenta l archiviazione di immagini e protocolli su hard-disk integrato non inferiore a 250 GB, per supporto di tutto il software, sia operativo che diagnostico (per archiviazione di almeno immagini statiche ed almeno 6000 clip dinamiche ) Possibilità di esportazione e archiviazione degli esami su CD/DVD e chiave USB secondo i più comuni algoritmi di compressione delle immagini. Possibilità integrata di archiviazione e refertazione delle immagini ecocardiografiche direttamente dalla stazione diagnostica Predisposizione per il recall e la visualizzazione delle sequenze acquisite dall archivio digitale integrato e dalla work station di refertazione Dotato di uscita dati digitale per il collegamento in rete secondo il protocollo Standard DICOM 3 al fine di garantire l interfacciamento con ogni tipo di stampante di rete e/o workstation per la gestione centralizzata delle immagini e dei dati. Piena integrazione con il sistema RIS/PACS in uso nella struttura ospedaliera DICOM print e DICOM storage per l eventuale collegamento a reti RIS/HIS/CIS e modalità worklist Realizzazione modulare con possibilità di aggiornamenti software e successive espansioni hardware L apparecchiatura offerta dovrà essere equipaggiata con un sistema operativo conforme alla legge sulla tutela dellla privacy D.Lg.s 196/2003 nella gestione degli eventuali archivi anagrafici dei pazienti (timbro e firma) 13/19

14 Configurazione sonde: Elettroniche a larga banda, multifrequenza, con possibilità di selezione di almeno 4 bande di frequenza con ottimizzazione della focalizzazione su tutti i piani Sonda trans-esofagea volumetrica 3D per valutazione tridimensionale strutturale e color Doppler Sonda trans-toracica volumetrica adulti che consenta l esecuzione di esami 3D/4D Sonda cardiologica phased array per adulti ad ampia gamma di frequenza (circa 1,5 5 MHz) Sonda lineare per indagini vascolari ad ampia gamma di frequenza (circa 4-12 MHz) Sonda phased array pediatrica cardiologica ad ampia gamma di frequenza (circa 3 8 MHz) ECOCARDIOGRAFO PRESTAZIONI INTERMEDIO-ALTE Sistema per ecocardiografia di elevate prestazioni, ad architettura completamente digitale Sistema con basso indice di rumore in condizioni di esercizio, capacità di stand-by e riavvio veloce Sistema dotato di elevata ergonomia, con peso e dimensioni contenute, al fine di consentire un agevole trasporto e carrello operante su 4 ruote e munito di freno di stazionamento Dotato di consolle, user-friendly, di dimensioni contenute Dotato di monitor LCD a colori, ad alta definizione,con oltre 16 milioni di colori in visualizzazione simultanea, non interlacciato, con ampio angolo di visualizzazione, con la più ampia area utile dedicata per l imaging, traslabile indipendentemente dalla consolle Numero di canali, non inferiore a 512, simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione Dotato di almeno 256 livelli di grigio Capacità di supportare beamformer digitale a larga banda di ultima generazione dotato della più evoluta tecnologia di acquisizione e processazione dell immagine Alto frame rate in condizioni operative standard (profondità 24 cm, 1,8-3,6 MHz, settore 90 ) con basso grado di interpolazione, per un ottimale risoluzione temporale Range dinamico non inferiore a 320 db, per un elevata risoluzione spaziale e di contrasto Modalità di imaging B-mode, M-mode anche anatomico, Doppler flussimetrico e tissutale, Doppler continuo, PW-HPRF-CW con elevato PRF, color Doppler flussimetrico e tissutale, utilizzabili in tutte le possibili combinazioni Predisposto ad ampia varietà di metodiche di scansione supportate per tutte le principali tecniche (convex, lineare, phased array, trans-esofagea multiplana) II armonica tissutale utilizzabile in diverse modalità operative Software per l ottimizzazione dell immagine 2D dinamica Software di ottimizzazione automatica del segnale Doppler PW-CW Software per il calcolo automatizzato di eventuali Shunt cardiaci Steering sull immagine B-mode e regolabile nell immagine Color Doppler Modulo per calcolo semi-automatico speckle-tracking -assistita della FE Doppler tissutale integrato con possibilità di quantificazione dei risultati e di analisi dei profili di velocità Modulo stress-eco integrato (da stress fisico e da stress farmacologico) con protocolli ampiamente personalizzabili per la valutazione della riserva contrattile/vitalità miocardica/ischemia miocardica inducibile Modulo per la valutazione ottimizzata del flusso coronarico in Color Doppler e Doppler pulsato Moduli e software per analisi della cardio-resincronizzazione (strain, strain rate, displacement, indice colorimetrico di time-to-peak TDI velocity, analisi dello spostamento miocardico, valutazione della sincronia con marcatori di eventi emodinamici cardiaci) Modalità di valutazione dell orifizio di rigurgito effetivo, con autolettura della velocità di aliasing, e con ampia possibilità di post-processing, dalla sottrazione dell immagine Color Doppler alla modifica della scala colorimetrica/baseline (PISA) Modalità pulse-inversion per l acquisizione di immagini con eco-contrasto mediante agenti eco-contrastografici a basso e alto indice meccanico Dotato di pacchetto completo di misure e calcoli cardiovascolari, possibilmente anche (timbro e firma) 14/19

15 personalizzabili ed integrabili dall operatore Software per la valutazione dei flussi vascolari Ampia possibilità di regolazione del guadagno Possibilità di zoom regolabile in più passi senza perdita di risoluzione attivabile in realtime, freeze e cine review Possibilità di visualizzazione comparativa simultanea su schermo, per analisi comparativa Predisposizione alla visualizzazione di tracce ecg con comandi relativi all amplificazione e posizione Dotato di almeno tre connettori per il collegamento contemporaneo di sonde elettroniche con possibilità di selezione via software Dotato di interfaccia hardware e software per il collegamento su rete standard (TCP-IP, Ethernet) per trasferimento di dati ed immagini in formato DICOM Video printer B/N, interfacciata all ecocardiografo per i comandi di stampa Video printer a colori dotata di memoria immagini e possibilità di multiformato, interfacciata all ecocardiografo per i comandi di memorizzazione e stampa Dotato di Cine memory di elevata capacità con possibilità di memorizzazione in modo automatico e real-time, e di rivisualizzazione frame per frame o in sequenza loop, a diverse velocità selezionabili. Sistema che consenta l archiviazione di immagini e protocolli su hard-disk integrato non inferiore a 100 Gb, per supporto di tutto il software, sia operativo che diagnostico (per archiviazione di almeno immagini statiche ed almeno 6000 clip dinamiche) Possibilità di esportazione e archiviazione degli esami su CD/DVD e chiave USB secondo i più comuni algoritmi di compressione delle immagini. Ampia possibilità di post-processing su immagini acquisite Predisposizione per il recall e la visualizzazione delle sequenze acquisite dall archivio digitale integrato e dalla work station di refertazione Possibilità integrata di archiviazione e refertazione delle immagini ecocardiografiche direttamente dalla stazione diagnostica Dotato di uscita dati digitale per il collegamento in rete secondo il protocollo Standard DICOM 3 al fine di garantire l interfacciamento con ogni tipo di stampante di rete e/o workstation per la gestione centralizzata delle immagini e dei dati. Piena integrazione con il sistema RIS/PACS in uso nella struttura ospedaliera DICOM print e DICOM storage per l eventuale collegamento a reti RIS/HIS/CIS e modalità worklist Realizzazione modulare con possibilità di aggiornamenti software e successive espansioni hardware L apparecchiatura offerta dovrà essere equipaggiata con un sistema operativo conforme alla legge sulla tutela dellla privacy D.Lg.s 196/2003 nella gestione degli eventuali archivi anagrafici dei pazienti Configurazione sonde: Elettroniche a larga banda, multifrequenza, con possibilità di selezione di almeno 4 bande di frequenza con ottimizzazione della focalizzazione su tutti i piani Compatibilità con le sonde della piattaforma di prestazioni intermedie oggetto della presente procedura Sonda trans-esofagea (TEE) omniplanare Sonda cardiologica phased array per adulti ad ampia gamma di frequenza (circa 1,5 5 MHz) Sonda lineare per indagini vascolari ad ampia gamma di frequenza (4-12 MHz) WORKSTATION DI POST PROCESSING Clinical Workstation per Ecocardiografia digitale che consenta l analisi, la gestione, la refertazione e l archiviazione degli esami ecografici finalizzato ad accelerare e semplificare il processo di diagnosi, mediante applicativo di grado medicale La stazione grafica dovrà essere completa di PC per consentire l analisi in post-processing dei (timbro e firma) 15/19

16 raw-data generati dalle piattaforme diagnostiche oggetto della presente procedura, per la valutazione della funzione delle camere cardiache secondo Doppler tissutale pulsato e a codifica a colori nonché, secondo le metodiche speackle-tracking e contestuale valutazione degli indici di efficienza rotazionale cardiaca, nonché di valutazione quantitativa della morfologia e funzione valvolare, con particolare riferimento alla ricostruzione della valvola mitrale da immagini tridimensionali. Le caratteristiche hardware minime devono essere: Processore con tecnologia Dual Core, da almeno 2,40 GHz Hard disk da almeno 500 GB 2 GB di RAM CD/DVD recorder Doppio monitor di cui almeno uno di grado medicale LCD ad alta risoluzione 1920x1200, da almeno 19, che consenta la visualizzazione di immagini ecocardiografiche ad altissima risoluzione Il work-flow supportato dal sistema deve consentire all operatore dalla presente postazione di refertazione, di ricevere le informazioni rivenienti dalle postazioni ecografiche, archiviarle e refertarle, utilizzando tutti gli strumenti di ausilio messi a disposizione dal sistema, e rinviarli al mittente o ad altro sistema Tale workstation nel suo complesso deve consentire al minimo: Integrazione, sincronizzata e bidirezionale con il sistema di archiviazione e gestione delle immagini radiologiche ospedaliere ( PACS ) Dovrà essere dotata delle funzionalità necessarie all importazione/esportazione dei dati da/verso il Sistema Informativo ospedaliero (HIS) secondo lo standard HL7 Collegamento ed integrazione con ulteriori apparecchiature ecocardiografiche collegabili in rete in dotazione all Azienda Ospedaliera, mediante protocollo DICOM Accesso istantaneo ai molteplici dati diagnostici e sicurezza nella relativa archiviazione Apertura e visualizzazione contemporanea di più esami e referti relativi ad uno stesso paziente in modo da poter effettuare un confronto automatizzato utile per una migliore accuratezza clinica nei follow-up Rapida e semplice creazione di report con struttura interamente personalizzabile Interfaccia finalizzata al trattamento delle informazioni relative all iter diagnostico del paziente (accettazione/dimissione/trasferimento Interfaccia ADT) e possibilità di invio elettronico delle liste di esami da eseguire (worklist) direttamente sugli ecocardiografi Strumenti di misura automatizzati e manuali su immagini ad alta definizione con riconoscimento automatico di eventuali errori Preferenze utente memorizzate per la ricerca standard, il formato dei referti, i codici e le opzioni del flusso di lavoro Limitazione dell accesso ai dati in base ad abilitazioni differenziate degli utenti Disconnessione e blocco automatico del sistema in caso di inutilizzo prolungato in modo da rendere l ambiente più protetto per i dati del paziente Export delle immagini in formati editoriali (BMP,JPEG, AVI) Esportazione degli esami su CD/DVD La stazione dovrà essere equipaggiata con software per la valutazione standard in mono, bidimensionale, 3D multipiano statico e dinamico e controllo del numero di tagli e posizione dei settori, 3D in movimento con moviola, 3D live, valutazione quantitativa in tridimensionale della meccanica parietale, dei volumi e della frazione d eiezione del ventricolo sinistro e del ventricolo destro, e degli atri Dotato di software di ultima generazione per lo studio della funzione ventricolare sinistra e destra, nonché atriale, mediante strain e strain rate Dotato di software per la quantizzazione dello strain globale longitudinale, dello strain circonferenziale e radiale, con indicatori di tempo al picco dello strain per la valutazione della dissincronia Dotato di software per la valutazione quantitativa della dissincronia loco-regionale mediante doppler tissutale a colori, e valutazione simultanea di più volumi campione, controllo ed (timbro e firma) 16/19

17 annullamento degli effetti di traslazione Software per la valutazione morfo-funzionale assistita in tridimensionale real-time della valvola mitrale Il sistema dovrà risultare espandibile nel tempo Possibilità di integrazione con altri sistemi di gestione di immagini e dati cardiologici rivenienti ad esempio da sistemi ECG, Holter, sistemi per prove da sforzo, defibrillatori, monitor multiparametrici e altre immagini finalizzato alla creazione di un referto cardiologico unico I software applicativi dovranno essere perfettamente aderenti, con apposita dichiarazione di conformità, alle disposizioni di legge sulla tutela dei dati sensibili (D. Lg.s 196/2003) (2) opzioni ed accessori Ulteriori funzionalità implementabili; (3) questionario tecnico ECOCARDIOGRAFO DI GAMMA ALTA 1. Architettura del sistema 2. Dimensioni e peso 3. Caratteristiche consolle (dimensioni, materiali, altezza) 4. Caratteristiche del monitor (risoluzione, dimensione, area effettiva destinata a valutazione live ) 5. Numero di livelli di grigio 6. Modalità di focalizzazione del fascio e descrizione delle procedure di gestione dati 7. Numero convertitori A/D e canali simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione 8. Numero di fps (Hz) 9. Range dinamico (db) 10. Elencazione delle diverse modalità di analisi con indicazione del range di PRF (khz) 11. Tipologia di scansione adottate e moduli disponibili nella configurazione d offerta 12. Possibilità di analisi comparativa 13. Descrizione modalità operative 14. Descrizione software per ottimizzazione 2D dinamica 15. Descrizione software di rappresentazione del flusso 16. Descrizione dei comandi di ottimizzazione automatica 17. Caratteristiche e modalità di valutazione Doppler tissutale 18. Descrizione software per cardio-resincronizzazione in 2D e 3D 19. Descrizione software per calcolo shunt cardiaci 20. Descrizione modalità di quantificazione dei dati e valutazione profili di velocità 21. Descrizione dello Steering 22. Descrizione modulo stress-eco anche in 4D 23. Descrizione modulo di analisi della cinetica segmentaria e volumetrica 24. Descrizione modalità di valutazione del flusso coronarico 25. Descrizione modulo 3D live 26. Descrizioni moduli e software per analisi cardiologiche avanzate 27. Descrizione modalità di valutazione dell orifizio di rigurgito 28. Caratteristiche modalità pulse-inversion 29. Caratteristiche modalità di valutazione multiplanare speckle-tracking assistita 30. Modalità di visualizzazione e navigazione e risoluzione temporale 31. Descrizione pacchetto e parametri personalizzabili 32. Valutazione flussi vascolari e caratteristiche di tale modalità 33. Caratteristiche e range della funzione di zoom sull immagine 34. Range di variazione del guadagno 35. Operazioni di post-processing possibili 36. Modalità di acquisizione e visualizzazione del tracciato ECG e fono con descrizione dei comandi relativi ad amplificazione e posizione 37. Numero di connettori configurabili 38. Caratteristiche hardware e software per il collegamento su rete standard (timbro e firma) 17/19

18 39. Descrizione video printer in dotazione 40. Capacità Cine-Memory 41. Capacità hard disk e descrizione dell archivio integrato e supporti di archiviazione possibili 42. Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta visualizzazione 43. Descrizione delle modalità di archiviazione e refertazione e degli strumenti a supporto di tali attività 44. Modalità di recall dei dati d archivio 45. Caratteristiche interfacciamento con work station di refertazione e post processing oggetto della presente procedura e connessione al PACS 46. Descrizione delle implementazioni possibili in tempi medio-lunghi ECOCARDIOGRAFO PRESTAZIONI INTERMEDIO-ALTE 47. Architettura del sistema 48. Dimensioni e peso 49. Tempi di stand-by, stop and go 50. Caratteristiche consolle (dimensioni, materiali, altezza) 51. Caratteristiche del monitor (risoluzione, dimensione, area effettiva destinata a valutazione live ) 52. Numero convertitori A/D e canali simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione 53. Numero di livelli di grigio 54. Modalità di focalizzazione del fascio e descrizione delle procedure di gestione dati 55. Numero di fps (Hz) 56. Range dinamico (db) 57. Elencazione delle diverse modalità di analisi con indicazione del range di PRF (khz) 58. Tipologia di scansione adottate e moduli disponibili nella configurazione d offerta 59. Descrizione modalità operative 60. Descrizione software di ottimizzazione immagine 2D 61. Descrizione software per immagine 2D dinamica 62. Descrizione dei comandi di ottimizzazione automatica 63. Descrizione dello Steering 64. Caratteristiche e modalità di valutazione Doppler tissutale 65. Caratteristiche e modalità di valutazione speckle-tracking 66. Descrizione modalità di quantificazione dei dati e valutazione profili di velocità 67. Descrizione modulo stress-eco 68. Descrizione software di rappresentazione del flusso coronarico e vascolare 69. Descrizione moduli e software per analisi cardiologiche avanzate per cardioresincronizzazione 70. Descrizione modalità di valutazione dell orifizio di rigurgito 71. Caratteristiche modalità pulse-inversion 72. Descrizione pacchetto e parametri personalizzabili 73. Range di variazione del guadagno 74. Caratteristiche e range della funzione di zoom sull immagine 75. Possibilità di analisi comparativa 76. Modalità di acquisizione e visualizzazione del tracciato ECG e fono con descrizione dei comandi relativi ad amplificazione e posizione 77. Numero di connettori configurabili 78. Caratteristiche hardware e software per il collegamento su rete standard 79. Descrizione video printer in dotazione 80. Capacità Cine-Memory 81. Capacità hard disk, descrizione dell archivio integrato e supporti di archiviazione possibili 82. Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta visualizzazione 83. Operazioni di post-processing possibili 84. Modalità di recall dei dati d archivio 85. Descrizione delle modalità di archiviazione e refertazione degli strumenti a supporto di tali attività (timbro e firma) 18/19

19 86. Caratteristiche interfacciamento con work station di refertazione e post processing oggetto della presente procedura e connessione al PACS 87. Descrizione delle implementazioni possibili in tempi medio lunghi WORKSTATION DI POST PROCESSING 88. Descrizione dell architettura del sistema 89. Dichiarazioni e certificazione dell Hardware e del software 90. caratteristiche hardware workstation (tipo processore e velocità, memoria RAM, capacità disco rigido, numero e tipo di interfacce I/O) 91. Descrizione dei monitor in dotazione 92. Descrizione degli strumenti di archiviazione e refertazione degli esami ecocardiografici messi a disposizione 93. Descrizione delle procedure di importazione/esportazione dei dati 94. Descrizione di tutte le operazioni di post-processing possibili 95. Modalità di archiviazione dati e relative misure di sicurezza 96. Descrizione modalità di accesso ai dati 97. Numero di esami apribili in contemporanea e modalità di visualizzazione 98. Descrizione degli strumenti di protezione e riservatezza dati 99. Descrizione degli strumenti di creazione dei report con elencazione delle tipologie di elaborazioni statistiche estraibili 100. Informazioni reperibili tramite interfaccia ADT 101. Personalizzazione report e numero massimo di preferenze memorizzabili per utente 102. Numero massimo di abilitazioni possibili, numero massimo di profili utente memorizzabili e numero di accessi contemporanei 103. Modalità di disconnessione e tempo di riattivazione 104. Elenco dei formati in cui il dato può essere trasmesso 105. Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta visualizzazione 106. Descrizione software per l esecuzione delle funzioni base 107. Descrizione dei software di quantizzazione e degli strumenti di misura automatizzati e manuali presenti 108. Descrizione software per la quantizzazione della morfologia e funzione della valvola mitrale 109. Espandibilità 110. Compatibilità con ulteriori piattaforme per la gestione di dati diagnostici 111. Descrizione delle certificazioni possedute in materia di tutela dei dati sensibili 1) Prestazioni sostanzialmente differenti, in senso peggiorativo, rispetto ai requisiti richiesti, comporteranno l esclusione dalla gara per ragioni tecniche. I valori numerici riportati in tale sezione sono da considerarsi in termini indicativi e non puntuali, nel senso che questa Azienda potrà considerare ammissibili, a sua discrezione, valori marginalmente diversi da quelli richiesti. 2) Le opzioni e gli accessori specificatamente richiesti, nonché quelli che la Ditta riterrà di includere a completamento dell offerta dovranno essere descritti e quotati singolarmente. L Azienda si riserva di utilizzare queste informazioni sia nella formulazione del giudizio qualitativo che nella definizione economica della configurazione equivalente. 3) Le informazioni richieste nel questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine di formulazione dei quesiti. L Azienda utilizzerà questi dati per la definizione del giudizio qualitativo. (timbro e firma) 19/19