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1 FEDERFARMA SALERNO Salerno Attttenziione Dr.. Leonardo Accariino Come da accordi telefonici Le inviamo la presente offerta. A disposizione per qualsiasi ulteriore chiarimento porgiamo cordiali saluti. Certim Srl Dr.ssa Morcioni Paola Offerta di consulenza per - Applicazione D.Lgs. 81/08 Sicurezza e successive modifiche - Applicazione Norme di Buona Preparazione dei medicinali (NBP) FU XII come previsto dal Decreto del Ministro della Salute del 18 novembre 2003 e applicabile alle farmacie che eseguono solo preparati non sterili e su scala ridotta - Applicazione Regolamento CE 852/04 HACCP Verifica del mantenimento della catena del freddo da parte dei fornitori nella distribuzione dei farmaci e degli alimenti - Applicazione D.Lgs. 196/03 Privacy Pag. 1

2 Informazioni generali Certim Srl è una società con sede a Vignola (MO) che, attraverso una rete consolidata di consulenti, da molti anni opera nell ambito della consulenza su tutto il territorio nazionale. Società di consulenza leader in Italia nel settore farmacie, oltre alla attestazione della conformità alle NBP dei medicinali in farmacia, HACCP, Sicurezza e Privacy, Certim svolge attività di consulenza mirate alla certificazione nell ambito dei Sistemi Qualità ISO 9001, Ambiente, nell ambito della certificazione volontaria di prodotto e di filiera nel settore agroalimentare. Modalità di intervento del consulente Certim L intervento del consulente Certim con riferimento al D.Lgs. 81/08 e successive modifiche introdotte dal D.Lgs 106/09 in vigore dal 20 agosto 2009 prevede tra l altro: - Visita di sopralluogo atta ad accertare la conformità dell ambiente di lavoro in relazione alla normativa sulla sicurezza nei luoghi di lavoro. - Check-up e verifica della documentazione inerente la gestione della sicurezza (certificazioni, omologazioni, dichiarazioni di conformità.). - Informazione sugli aggiornamenti del quadro normativo relativo alla sicurezza nei luoghi di lavoro. - Nomina del responsabile del servizio di prevenzione e protezione (RSPP) interno o esterno e verifica dei requisiti previsti per legge. - Nomina dei responsabili dei servizi di primo soccorso e antincendio e indicazione relativi corsi obbligatori. - Nomina del medico competente del lavoro (se richiesto); - Formazione del personale in relazione ai possibili rischi (elettrici, chimici, biologici, movimentazione dei carichi, ergonomia dei posti di lavoro, ecc.). - Verifica di tutta la documentazione prevista in caso di presenza di ascensori e/o montacarichi. - Valutazione del rischio rapina previsto dal D.Lgs 106/2009 L intervento del consulente Certim con riferimento alle Norme di Buona Preparazione prevede tra l altro: - Verifica del grado di applicazione delle NBP. - Formazione del personale addetto alle preparazioni. - Verifica della completezza dei certificati di conformità delle materie prime e dei contenitori primari. - Verifica della corretta compilazione (quando richiesta) del foglio di lavoro. - Garanzia della capacità di rintracciare le eventuali preparazioni non conformi. - Applicazione della regola del 25% per la data di scadenza dei preparati. - Disponibilità delle schede di sicurezza dei prodotti pericolosi. - Consegna del Manuale delle Procedure e dei moduli di registrazione richiesti. - Taratura del termometro dei frigoriferi eseguita con strumento munito di certificato rilasciato da Centro Sit (Sistema italiano Taratura). - Taratura della bilancia elettronica con masse campione certificate. - Gestione dei rifiuti e della relativa documentazione. Pag. 2

3 L intervento del consulente Certim con riferimento al Regolamento CE 852/2004 (HACCP) prevede tra l altro: - La formazione del personale addetto al controllo dei fornitori ed al controllo del corretto stoccaggio degli alimenti. - Il controllo del mantenimento della catena del freddo (ove richiesto). - La registrazione delle verifiche periodiche delle condizioni di temperatura e di pulizia dei mezzi di trasporto degli alimenti e dei medicinali. - Verifica del mantenimento della catena del freddo nella consegna dei medicinali e degli alimenti da parte dei fornitori come richiesto dai DM 6/07/1999 e D.Lgs. n /12/1992 (distribuzione farmaci per uso umano) e dal Regolamento CE 852/2004 (Sicurezza alimentare). - Il controllo della temperatura dei frigoriferi, procedure di pulizia e relative registrazioni. - L eventuale integrazione della documentazione al momento esistente. - La verifica delle modalità di lotta agli infestanti (obbligatoria per chi detiene prodotti alimentari). - Conformità dei locali e dei luoghi di stoccaggio degli alimenti. - La formazione dei nuovi assunti. L intervento del consulente del Certim con riferimento alla protezione dei dati personali (Privacy) ai sensi del D.Lgs. 196/03 prevede tra l altro: - Elaborazione della Informativa come da art.13 D.Lgs. 196/03 con acquisizione del consenso scritto per fornitori, clienti e dipendenti aziendali; - Stesura ed elaborazione del documento programmatico sulle misure di sicurezza adottate per il trattamento dei dati personali ed adozione delle misure previste dall'art. 33 e segg. del Codice della privacy così come previste nell'allegato B; - Stesura delle lettere di incarico e nomina dei soggetti preposti al trattamento dei dati. - Verifica della gestione dei dati a computer e dei documenti cartacei. - Verifica della documentazione e delle prassi al momento attuate. - consulenza in relazione all'amministratore di sistema (ADS) come previsto dal Provvedimento del Garante del 27 novembre 2008 Pag. 3

4 Proposta economica Vignola, 31 maggio 2011 Il costo del servizio di consulenza fornito è stabilito come segue: Fino a 3 addetti Da 4 a 7 addetti Da 8 a 10 addetti NBP, HACCP, Privacy, Sicurezza 650,00 + IVA 750,00 + IVA 850,00 + IVA Mantenimento annuale NBP, HACCP, Privacy, Sicurezza 480,00 + IVA Non sono previste altre spese per rimborsi o diarie. I costi comprendono l assistenza telefonica per un anno dalla data di accettazione. Al termine delle attività e rimosse tutte le eventuali non conformità, sarà rilasciato un Attestato relativo alle norme citate in precedenza con il quale la Farmacia potrà rassicurare i propri clienti e dimostrare lo scrupolo nell ottemperare ai requisiti legislativi applicabili. Tale Attestato potrà essere reso pubblico mediante l esposizione nei locali della Farmacia E possibile richiedere offerte personalizzate in base alle effettive esigenze della farmacia. L'obbligo di redigere il Documento di Valutazione dei Rischi Fino al 30 giugno 2012 il D.Lgs. 81/08 consente ai datori di lavoro che occupano fino a 10 lavoratori di autocertificare l effettuazione della valutazione dei rischi per la salute e la sicurezza nei luoghi di lavoro. Dopo tale data la valutazione dei rischi dovrà essere formalizzata in un apposito documento. Si consiglia alle farmacie che decidono di affidarsi a Certim di fare eseguire la stesura del DVR già dal primo intervento al fine di evitare un intervento specifico entro il 30 giugno 2012 che comporterebbe costi aggiuntivi. Il costo per la redazione del DVR in aggiunta ai costi sopra indicati è stabilito in 150,00+IVA. Il prezzo è valido fino al 30 dicembre Pag. 4

5 Alle aziende clienti saranno inviate periodicamente informazioni (newsletter) inerenti gli aggiornamenti della legislazione relativa alla sicurezza sui luoghi di lavoro ed a tutte le normative principali per cui Certim fornisce la consulenza. ALTRI SERVIZI INCLUSI: Consulenza per l ottenimento dello sconto sui contributi pagati all INAIL previsto dalla Delibera n 79/2010 Consulenza relativa alle procedure Sistri e RAEE introdotte dalle recenti normative DM 17 dicembre 2009 e s.m. e DM 08 marzo Pag. 5

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