Idea, impresa e mercato: il caso delle Biotecnologie per la salute umana ed il ruolo dei Bioincubatori

Transcript

1 Idea, impresa e mercato: il caso delle Biotecnologie per la salute umana ed il ruolo dei Bioincubatori Roberto Ricci Bioindustry Park del Canavese ricci@bioindustrypark.it Bari 27/06/2003

2 Nuove imprese e sviluppo La creazione di nuove imprese costituisce il volano dei processi di rinnovamento del sistema produttivo Esistono però pre-condizioni necessarie allo sviluppo della nuova imprenditorialità in settori ad elevata tecnologia: tecnologie/know-how, capacità imprenditoriali, spazi attrezzati, servizi avanzati, capitali Laddove i mercati non sono in grado di attivare autonomamente il processo di nascita di nuove imprese si rende opportuna la creazione di luoghi istituzionali che fungano da elementi catalizzatori in grado di attrarre e sviluppare le risorse, le expertises e le reti di sistema necessarie all avvio di nuove realtà imprenditoriali

3 Biotech come opportunità Spesa "Big Pharma" in ricerca e sviluppo vs. nuovi farmaci approvati dall'fda Fonte: Burril & Company Nuovi farmaci approvati Spesa R&S in Miliardi di $ Spazio colmabile con imprese biotech

4 Biotech come opportunità farmaci, vaccini e tool diagnostici di origine biotech sono attualmente in commercio Oltre 370 nuovi farmaci biotech sono attualmente in fase clinica Fonte BIO

5 Biotech come opportunità - 3 N collaborazioni tra imprese Biotech e "Big pharma" Anni N collaborazioni Fonte: Burril & Company, BioWorld, BioCentury, America Health Consultants

6 Biotecnologie e Big Pharma Valore (Mld. $) Prodotti sul mercato USA (farmaci su prescrizione) Prodotti in sviluppo Pfizer + Merck Tot - 31/12/2002 Biotech Usa - 31/12/ Fonte: Burril & Company

7 Biotech nel Mondo Dati al 31/12/2002 USA EUROPA CANAD A Vendite (Mld $) Spesa annua in R&S (Mld $) Numero di imprese Numero di addetti Numero di imprese quotate Capitalizzazione di mercato (Mld $) Fonti: Burril & Company, E&Y, Peter Winter, Canadian Biotech News

8 I trend del Biotech La tecnologia continua ad avanzare (spesso più velocemente di quello che si riesce a gestire.) Aumentano le esigenze di integrazione (es. Bioinformatica, Biochip, Bioingegneria) ed il livello di complessità (Genomica -> Proteomica - > Metabolomica -> Tossicogenomica ->.) Esiste un technology platform and information overload troppe informazioni e tecnologie -> esigenza selezione e di integrazione della wet biology con la digital biology Cresce il peso dei generici anche nel settore Biotech Le imprese si riorganizzano integrandosi attraverso l intera catena del valore ( sempre più vicino al mercato.. ) Sempre meno supporti pubblici alla ricerca ma..sempre più accordi tra imprese Opportunità anche per il settore diagnostico, il nutriceutico, i biomateriali Il futuro è la piena convergenza tra le diverse componenti a livello

9 Biotecnologie e sviluppo locale Act local buth think global perché. a dispetto della tendenza verso un ampia internazionalizzazione della ricerca, elevate performances tecnologiche tendono ad essere legate a capacità di ricerca home-based * *Allansdottir A., Bonaccorsi A., Gambardella A., Mariani M., Orsenico L., Pamolli F., Riccaboni M. Innovation & competitiveness in European biotechnology, European Commission, Enterprise Papers No. 7, 2002, p. 2

10 I fattori ambientali che permettono la crescita del settore Biotech a livello locale Un importante base scientifica Una base industriale dinamica ed in crescita (Nuove imprese) Condizioni ambientali favorevoli Infrastrutture e collegamenti internazionali Disponibilità di finanziamenti e capitali di rischio Presenza di fornitori di servizi specializzati e imprese operanti in settori sinergici Disponibilità di risorse umane qualificate Presenza di reti di supporto, di trasferimento tecnologico

11 Biotech e nuove imprese Nel settore biotech il momento della ricerca scientifica ed il momento dello sfruttamento dei risultati si sovrappongono in modo sinergico I percorsi per la valorizzazione di questi risultati sono principalmente il trasferimento tecnologico e l avvio di impresa In questo contesto nel processo di nascita di una idea imprenditoriale, anche in presenza dei fattori chiave di sviluppo, uno dei momenti maggiormente critici è quello legato alla trasformazione del risultato scientifico in business idea La messa a disposizione di luoghi fisici e competenze specializzate può permettere il superamento di questo ostacolo Lo sviluppo del settore avviene spesso in una logica di clusterizzazione/aggregazione di iniziative sia imprenditoriali che istituzionali Il ruolo della conoscenza di questi proto-cluster e la messa in rete delle diverse componenti sono essenziali nella pianificazione di misure di supporto e nel loro successo

12 Il processo di sviluppo di un farmaco Discovery Pre clinica I II III Registraz. e lancio Il ruolo della ricerca pubblica è fondamentale nel rifornire di risultati scientifici le pipelines della ricerca industriale Il ruolo della ricerca pubblica non finisce al termine della discovery ma può proseguire anche nelle successive fasi Il processo di sviluppo è altamente selettivo Il valore di un prodotto aumenta all avvicinarsi del mercato Più a lungo si riesce a detenere i diritti su una innovazione maggiore è la massimizzazione del profitto derivante dallo sfruttamento di questa Le imprese biotech possono gestire una o più delle fasi di sviluppo fino a presentarsi come imprese integrate (es. Serono). Ma all avvicinarsi al mercato aumentano i costi di

13 Il processo di trasformazione del risultato della ricerca Ricerca scientifica Proof of principle Scouting ed identificazione risultati promettenti Strategia sulla proprietà intellettuale Strategia sulla valorizzazione dei risultati e commercializzazione Licensing out Love capital Nuova Impresa Team Imprenditoriale Business Plan e Seed funding Avvio impresa Sviluppo

14 Dall Università all Impresa: gli attori possibili Università Incubatori Centri supporto brevettuale Parchi Scientifici Risultato scientifico Brevetto Scouting Bio-Incubatori Parchi scientifici Nuova Impresa Licensing out Uffici brevetti Università Uffici Trasf. tecnologico

15 Dall Università all impresa: le criticità Gestire una impresa biotecnologica non è come fare ricerca in un dipartimento universitario Cultura diversa (profit vs. no-profit) Competenze diverse (manager vs. ricercatore) Problemi diversi (ricercare risorse finanziarie per sopravvivere vs. ricercare risorse finanziarie per fare nuove ricerche) Ambienti diversi (competizione vs. sindrome della torre d avorio ) Risultati diversi ($ vs. mondi risultati scientifici pubblicati) Occorrono momenti di sovrapposizione ed interfaccia tra i due

16 Università e brevetti - 1 lo scopo primario degli uffici trasferimento tecnologico e brevetti delle università e delle politiche a questi associate dovrebbe essere il trasferimento, più rapido possibile delle tecnologie (sviluppate nelle università) all industria (per il loro sviluppo) Charles M.Vest, President Massachusetts Institute of Technology

17 Università e brevetti - 2 Opportunità offerte dalla normativa nazionale, (Art. 7 legge Tremonti bis (legge 383/2001), -> modifica Art. 24 legge invenzioni, nuovo Art. 24 bis legge invenzioni), e dai regolamenti di Ateneo Necessità di un approccio professionale che gestisca il patrimonio brevettuale e lo faccia fruttare (Licensing out e/o spin-off accademici) La Brevettazione non impedisce la pubblicazione dei risultati; semplicemente questa deve avvenire dopo il deposito della domanda (Solo in USA vige il metodo del first to publish per i brevetti )

18 Brevetti e loro pubblicazione Stato dell arte (pubblicazioni/ comunicazioni in qualsiasi forma) Estensione USA EPO, JP, etc.; PCT 12 mesi Deposito (First Filing in EU) -> data di priorità (tutto ciò che è pubblicato dopo non impatta sui diritti derivanti dal brevetto) 18 mesi Pubblicazione del brevetto

19 Università e ricerca biotech: una fonte di risorse - 1

20 Università e brevetti: una fonte di risorse - 2 Going for the big one Blockbuster patents enrich university coffers.. University Nature Top selling Biotech product 19(9) Patent Sept. N revenue Florida Taxol US Stanford Rec. DNA Technology US California Hepatitis B Vaccine US

21 Università, brevetti e sfruttamento I risultati della ricerca scientifica devono essere mappati, selezionati e valorizzati La valorizzazione passa attraverso Il brevetto Il brevetto consente lo sfruttamento industriale del risultato della ricerca solo a patto che..non sia dimenticata in un cassetto.....non c è vera innovazione fino a che tutti

22 Sfruttamento economico dei brevetti Sfruttamento economico del brevetto Sfruttamento diretto Cessione Licenza Prezzo del prodotto Prezzo di vendita del brevetto Royalty Occorrono professionalità adeguate per ognuno di questi percorsi di sfruttamento!!

23 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% US Germ ania Giappone Francia Gran Bretagna Paesi Bassi Italia Svizzera Svezia Be lgio Austria Spagna Italia e brevetti: un rapporto difficile 28% 19% 18% 7% 6% 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% Depositi di brevetti europei per paesi di origine EPO 2001

24 Le imprese Biotech: 3 caratteristiche chiave I fondi non provengono dai ricavi da vendite ma da capitale di rischio Spesso i brevetti sono l unico asset dell Impresa; I brevetti permettono di assicurare gli investitori contro I rischi di insuccesso tramite l esclusione di altri dal produrre, fare produrre, utilizzare o vendere l oggetto dell invenzione protetta Occorre molto tempo per raggiungere la piena profittabilità (da 5 a 8 anni) -> estrema attenzione all aspetto finanziario!!

25 L elemento finanziario Lo sviluppo dell ICT è iniziato partendo dal garage di casa (Es. Apple). Lo sviluppo del Biotech parte da laboratori estremamente costosi e da costi di gestione elevatissimi Il modello di Business tipico (..porto la molecola alla fase I o II e poi la vendo ad una grande impresa.. ) implica bilanci in rosso per i primi 3 5 anni Occorre quindi procedere a successive ricerche di denaro fresco, a partire dal primo seed capital fino alla eventuale quotazione sul mercato La situazione italiana da questo punto di vista è estremamente difficile Pochi VC specializzati operativi Pipeline di idee imprenditoriali scarsa (non si attraggono finanziatori dall estero)

26 Il collegamento tra Finanza e Brevetti Protein Design Labs, Inc. (USA) ha annunciato il 31 marzo 2002 che l European Patent Office aveva bloccato alcune rivendicazioni del brevetto europeo sulla umanizzazione degli anticorpi

27 La finanza e le Biotecnologie: il 2002 Il 2002 è stato un anno estremamente critico da un punto di vista finanziario (Es. crisi della ImClone (ha perso il 75% del valore in 1 mese): gli indici Biotech Usa hanno perso anche il 49% Il settore si è ristrutturato (In Usa 10 fallimenti di imprese quotate e 17 delistings ) Il numero degli interventi dei Venture Capitalist è diminuito (da 3,3 Mld $ nel 2001 a 2,8 Mld $ nel 2001 in Usa) così come sono diminuite le quotazioni in borsa (gli IPO USA sono diminuiti in valore da 6490 Ml $ nel 2000 a 445 Ml $ nel 2002) Ma! Le vendite di prodotti biotech sono cresciute del 18% 26 nuovi farmaci biotech sono stati approvati dall FDA Oltre 300 farmaci biotech sono presenti nelle pipeline delle imprese mentre la produttività della ricerca delle Big pharma è in continua discesa

28 Finanza ed innovazione: differenze di prospettiva INNOVAZIONE Progetti innovativi Back-ground scientifico Scarsa attenzione ai ritorni economici Opportunità FINANZA Mancanza di documentazione storica Impossibilità di verificare efficacia del progetto Assenza di garanzie reali Rischio Assenza di informazioni sul

29 Il ruolo del finanziatore di rischio Occorre attirare investitori innovativi con maggiore propensione al rischio. Il sistema bancario tradizionale non sembra potere rispondere a questa sollecitazione Ruolo dei Business Angels, dei Venture Capitalist, delle Società di gestione del risparmio (SGR a capitale ridotto) e dei Fondi pubblici creati ad hoc Non offrono solo denaro ma anche competenze, network, gestione professionale, ecc

30 Quali aziende cercano gli investitori di rischio Aziende che crescono Con un valido progetto di sviluppo Guidate da un buon team imprenditoriale Trasparenti per l investitore In cui si prevede una modalità di investimento che faciliti il realizzo del capital gain (e quindi l uscita )

31 Le difficoltà nella valutazione dell investimento L idea imprenditoriale deve essere valutata: Valutazione Business Plan e mercato/settore/tecnologia (due diligence) Valutazione finanziaria. Es. Analisi dei flussi di cassa scontati (DCF analysis) Valutazione del profitto economico Valutazione tramite le opzioni reali. Valutazione dei Brevetti Valutazione delle persone e del team Occorrono competenze estremamente specialistiche e settoriali!!!!

32 Come si può sopperire alle criticità finanziarie nella fase di avvio: alcune strade Puntare esclusivamente al licensing out (ma si minimizza il ritorno..) Creare o identificare una impresa carrier o project management company o cassaforte brevettuale che traghetti il risultato scientifico sino al proprio mercato (solitamente la Fase I di sviluppo) mantenendo il ruolo del centro pubblico di ricerca Identificare Business Angels (..ma di esperti del settore ce ne sono pochi.. ) Fare crescere la neo-impresa in un Bioinc batore dotato anche di fondi (p bblici)

33 Incubatori e biotecnologie Il settore biotech per sua natura è molto vicino alla ricerca scientifica L incubazione di impresa quindi deve avvenire in luoghi che possano assicurare una corretta trasformazione di una idea/risultato scientifico in impresa Questi luoghi non possono che essere vicino culturalmente e/o fisicamente all Accademia

34 I Bio-incubatori Incubatori specialistici di idee ed imprese Integrati in reti territoriali di competenze, ed infrastrutture sinergiche (logica della clusterizzazione) Dotati di strutture specializzate e di competenze di tutoraggio settoriali e specializzate In grado di supportare, direttamente e/o indirettamente, finanziariamente le imprese insediate Inseriti in reti nazionali ed internazionali di strutture sinergiche e similari In grado di ragionare con una logica di portafoglio sulle imprese selezionate Con una logica flessibile circa la permanenza dell impresa (3 5 anni)

35 Il Bio-incubatore: il processo tipico di insediamento Assistenza pre-start-up/orientamento: raccolta/valutazione delle proposte e supporto alla finalizzazione del Business plan Assistenza di start-up: accoglimento presso le strutture dell incubatore. Attività di formazione/supporto su tematiche manageriali, tecnico/scientifiche, di proprietà intellettuale, ecc. Assistenza allo sviluppo: presentazione delle idee innovative a potenziali finanziatori (istituzionali e non istituzionali) Supporto al way-out-accelerazione: supporto per il passaggio dall Incubatore ad altra struttura i di ti (P i tifi i d t i l

36 Bio-incubatori e gestione La gestione deve essere improntata all autosostenibilità dell iniziativa: l approccio deve essere imprenditoriale Ma difficilmente un Bio-incubatore sarà profittevole in senso finanziario Perché esiste una componente di bene/servizio pubblico Per questi motivi gestionalmente è meglio innestare sinergicamente un Bio-incubatore in iniziative già avviate che realizzare strutture autonome ad hoc

37 La regione Piemonte e le Bioscienze 3 Poli universitari + numerosi gruppi di ricerca del CNR Oltre 800 nuovi laureati/anno in aree legate alle scienze della Vita Una media di 300 pubblicazioni/anno su tematiche legate alle scienze della Vita (area clinica esclusa) Presenza di istituzioni specializzate (Istituto per la ricerca contro il Cancro, Bioindustry Park, Iniziativa CIRPark, Fondazione per le Biotecnologie, ecc) 2 parchi scientifici specializzati (Environment Park e Bioindustry Park) Oltre 100 imprese innovative operanti in aree direttamente legate alle Scienze della vita Una rete di centri di ricerca, erogatori di servizi specializzati di supporto (brevetti, formazione, qualità, trasferimento tecnologico, problemi regolatori, ecc) Oltre 18Ml di euro stanziati a supporto di iniziative infrastrutturali in questi settori (DOCUP )

38 La Regione Piemonte ed i Bio-incubatori Sono un ponte tra ricerca ed impresa Si innestano sinergicamente con iniziative già avviate in precedenza Sono interpretati con una ottica strategica comune Devono agire in sinergia e cooperazione Devono aiutare lo sviluppo del settore agendo in modo da facilitare il processo di clusterizzazione Sono supportate da un punto di vista infrastrutturale nell ambito del DOCUP , misura 4.2 Creazione di Impresa Sono basati su analisi di sostenibilità economico finanziaria e business-planning Le iniziative saranno attive entro il 2004

39 I Bio-incubatori universitari 2 iniziative specializzate su diversi aspetti delle Bioscienze realizzate in contesti universitari e di ricerca (Scuola di Biotecnologie e facoltà di Chimica) Sinergiche alle attività esistenti (di ricerca, di protezione dei risultati, di formazione di trasferimento tecnologico) Focalizzate sulla attività di scouting e confezionamento dell idea imprenditoriale Non solo luogo di insediamento fisico ma anche di supporto e tutoraggio delle idee

40 Il Bio-incubatore presso il Bioindustry Park del Canavese Focalizzato sulla trasformazione dell idea in impresa e sul suo sviluppo Dotato di strutture insediative e pacchetti di tutoraggio specializzati Integrato sinergicamente con gli incubatori universitari Inserito in reti internazionali di trasferimento tecnologico, supporto brevettuale e ricerca partner Basato sull esperienza nell avvio e sviluppo di impresa di un Parco scientifico specializzato

41 Incubatori e supporti sinergici: il ruolo delle politiche pubbliche Le politiche pubbliche sono un supporto, non l unico motivo per queste iniziative Si devono innestare su chiare precondizioni territoriali Creando un ambiente favorevole che assicuri un giusto insieme di strumenti sinergici Evitando logiche di assistenzialismo ad oltranza Mantenendo nella strutturazione delle politiche una logica di portafoglio

42 Bioindustry Park Canavese BIPCA SpA Via Ribes, Colleretto Giacosa (TO) - Italy Tel. +39/0125/ Fax +39/0125/ bipca@bioindustrypark.it WEB: