Professional Product List 2018

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1 Trade diagnostical products for clinical laboratories products for life. Professional Product List 2018 IMMUNODOT ImmunoDOT GenBio U.S.A. CE marked Testing for Multiple Parameters

2 IMMUNODOT ImmunoDOT is an easy-to-use, visually interpreted, rapid-test format, dipstick ELISA that allows individual patients to be tested for multiple parameters simultaneously. Up to five or six different tests may be completed simultaneously on a single patient specimen, making it ideal for users who require fast, flexible and reliable diagnostic tests in a single patient format. ImmunoDOT is a sophisticated test format which is a multiparameter, nitrocellulose ELISA with sensitivities and specificities similar to reference method western blots. This format also equals or surpasses traditional ELISA formats for sensitivity and specificity. Principio del test: ImmunoDOT è un sistema brevettatto dalla GenBio U.S.A., che utilizza membrane di nitrocellulosa fissate su di un supporto di poliestere come strip di reazione. Tali strip sono sensibilizzate con antigeni di ottima qualità che conferiscono a ciascun test elevata specificità e sensibilità. In ciascuna strip ImmunoDOT è presente un controllo positivo integrato nella strip, che deve sempre risultare positivo. Infatti la sua colorazione assicura che il test è stato eseguito correttamente e che i reattivi del kit hanno funzionato bene. Se il controllo positivo non si colora, il test deve essere considerato non valido. In ciascuna strip ImmunoDOT è presente un controllo negativo integrato nella strip. Facilità d uso: In ciascun kit è fornito tutto il materiale necessario per l esecuzione del test. Non sono necessari controlli esterni o calibratori Non è necessaria la pre-diluizione del campione Non è necessaria particolare strumentazione per l esecuzione del test Non è necessario calcolo per l interpretazione dei risultati La visualizzazione del profilo anticorpale per campioni/paziente è immediata Vantaggi in routine Facile Interpretazione: I controlli positivo e negativo integrati in ciascuna strip permettono una facile interpretazione dei risultati. La visualizzazione del profilo anticorpale di ciascun paziente permette una veloce associazione clinica. Convalida su strip: Convalida del processo di reazione e della qualità dei reagenti utilizzati grazie alla presenza del controllo positivo integrato nella strip. Controllo della fase iniziale della reazione con il liquido di lavaggio grazie alla variazione di colore sui dot. Assenza di false interpretazioni dovute a reazioni aspecifiche

3 INDICE - INDEX PRODUCT NAME PAGE immunodot 1 MALATTIE AUTOIMMUNI 1 AUTOIMMUNITY DISEASE 1 MALATTIE INFETTIVE 3 INFECTIOUS DISEASE 3 immunodot CONTROLLI 4 ImmunoDOT CONTROLS 4 immunodot STAZIONE DI LAVORO 5 immunodot WORKSTATION 5 immunodot INTERPRETAZIONE 6 immunodot STEP BY STEP 6 CONTATTI - CONTACTS 9

4 PRODUCT NAME REF PACKAGING MALATTIE AUTOIMMUNI AUTOIMMUNE DISEASE immunodot ANA TOTAL ds-dna - SSA - SSB - RNP/Sm immunodot ENA 6 SSA - SSB - RNP/Sm - Sm - Scl-70 - Jo Test Test CYTOPLASMA DOT 6 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni M2 (OGDC-E2, BCOADC-E2, PDC-E2), Jo-1, PL-7, PL-12, SRP-54 e Proteina Ribosomale P (P0) C10F50210 LUPU SCREEN DOT 4 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni Nucleosoma, Istoni, Sm e Proteina Ribosomale P0 C10F50310 ANTI-NUCLEOSOME DOT 1 autoanticorpi IgG diretti verso i nucleosomi C10F50350 ANTI-NUCLEOSOME / HISTONE DOT 2 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni nucleosomi e istoni C10F50370 POLYMIOSITIS / SCLERODERMA DOT 8 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni Jo-1, PL-7,PL-12, SRP-54, Mi-2, Ku, Pm-Scl, Scl-70 C10F50380 POLYMIOSITIS / SCLERODERMA DOT 12 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni Jo-1, PL7, PL12, EJ, SRP,Mi-2, TIF1-?, KU, PM-Scl 100, Scl70, SSA/Ro 52 C10F50390 SCLERODERMA DOT 8 anticorpi IgG diretti verso gli antigeni Scl 70, CENP-A, CENP-B, PM-Scl 10, Ku, RNA Polymerase III, U1-RNP C10F50410 STIFFMAN DOT anti-gad anticorpi IgG diretti verso gli antigeni GAD I 67 kda, GAD II 65 kda. C10F50420 ANTI-CARDIOLIPIN IGG / BETA 2 GLICOPROTEIN I IGG DOT 2 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni Cardiolipina (complesso Cardiolipina/Beta 2-GPI) e Beta 2-GPI (proteina isolata) C10F50150 ANCA DOT 2 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni MPO (Mieloperossidasi) e PR3 (Proteinasi 3) C10F50130 ANCA GBM DOT 3 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni MPO (Mieloperossidasi), PR3 (Proteinasi 3) e GBM (Membrana Basale del Glomerulo/Collagene IV- 3) C10F50140 ANTI GBM DOT 1 autoanticorpi IgG diretti verso l'antigene GBM (antigene di Goodpasture: Membrana Basale del Glomerulo/Collagene IV- 3) C10F50250 ASCA IGG / IGA DOT 1 autoanticorpi IgG ed IgA diretti verso il mannano da Saccharomyces cerevisiae C10F50250 ANTI-INTRINSIC FACTOR DOT 1 autoanticorpi IgG diretti verso l'antigene FI, FattoreIntrinseco, (IF Intrinsic Factor) C10F50260 ANTI-PARIETAL CELL/INTRINSIC FACTOR DOT 2 autoanticorpi IgG diretti verso l'antigene FI, FattoreIntrinseco, (IF Intrinsic Factor) e l'antigene delle Cellule Parietali (PCA) C10F50270 LIVER DOT 4 autoanticorpi diretti verso gli antigeni M2/nPDC (subunità E1, E2, E3 del Complesso Piruvato Deidrogenasi), LKM1 (P450 2D6, tripeptide di fusione), LC1 (Formiminotrasferasi Ciclodeamidasi) e SLA (Antigene Epatico Solubile) C10F

5 LIVER DOT 5 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni M2 (OGDC-E2, BCOADC-E2, PDC-E2), LKM1 (P450 2D6 tripeptide di fusione), LC1 (Formiminotransferasi Ciclodeaminasi), SLA (Antigene Epatico Solubile) e F-Actina LIVER DOT 7 autoanticorpi IgG diretti verso gli antigeni M2(OGDC-E2, BCOADC-E2, PDC-E2), gp210 (antigene associato alla membrananucleare), sp100 (antigene associato ai dot nucleari multipli), LKM1 (P4502D6 tripeptide di fusione), LC1 (Formimi) ANTI-MITOCHONDRIAL M2 DOT 2 autoanticorpi IgG/IgM anti-mitocondriali di tipo M2 (AMA-M2) diretti verso gli antigeni M2/nPDC (PDC nativo) e M2 ricombinante (OGDC-E2, BCOADC-E2, PDC-E2) ANTI-MITOCHONDRIAL M2 DOT 4 autoanticorpi IgG/IgM anti-mitocondriali di tipo M2 (AMA M2), diretti verso PDC nativo (subunità E1, E2,E3 del Complesso Piruvato Deidrogenasi), OGDC-E2 (subunità E2 del Complesso osso glutarato deidrogenasi), BCOADC-E2 (subunità E) DOTZEN GANGLIO PROFILE anticorpi IgG e IgM contro i gangliosidi nel siero umano C10F50290 C10F50300 C10F50402 C10F50344 C10Z00100 immunodot autoimmune disease 2

6 PRODUCT NAME REF PACKAGING MALATTIE INFETTIVE - INFECTIOUS DISEASES immunodot MONO G EBV PANEL IgG ricerca anticorpi IgG simultanea e differenziata di Epstein-Barr virus capsid antigen (EBV-VCA), Epstein-Barr Early Nuclear antigen (EBV-EBNA), Cytomegalovirus (CMV) e Toxoplasma. The Mono-G Test is a qualitative enzyme immunoassay (EIA) that detects IgG antibodies to Epstein-Barr virus capsid antigen (EBV-VCA), Epstein-Barr early nuclear antigen (EBV-EBNA), cytomegalovirus (CMV), and Toxoplasma. immunodot MONO M EBV PANEL IgM ricerca anticorpi IgM simultanea e differenziata di Epstein-Barr virus Paul-Bunnell Heterophil 1, 2, Epstein-Barr virus capsid antigen (EBV-VCA) e Cytomegalovirus (CMV). The Mono-M Test is a qualitative enzyme immunoassay (EIA) that detects IgM antibodies to Paul- Bunnell heterophil, Epstein-Barr virus capsid antigen (EBV-VCA), and cytomegalovirus (CMV). immunodot HERPES 1 IgG - 2 IgG ricerca anticorpi IgG simultanea e differenziata di HERPES VIRUS (HSV) 1 e 2. ImmunoDOT Herpes Simplex Virus (HSV) Typing test is an enzyme immunoassay (EIA) detecting HSV or glycoprotein G (gg) type specific IgG antibodies. The test detects the presence or absence of past HSV exposure and specifically determines whether past infection(s) is due to HSV Type 1, Type 2 or both Type 1 and 2. immunodot HERPES 1 IgM - 2 IgM ricerca anticorpi IgM simultanea e differenziata di HERPES VIRUS (HSV) 1 e 2. ImmunoDOT Herpes Simplex Virus (HSV) IgM Typing test is an enzyme immunoassay (EIA) detecting HSV or glycoprotein G (gg) type specific IgM antibodies. Unlike HSV IgG typing, IgM does not provide optimal HSV typing results, but may offer information about a particular patient s antibody response. immunodot BORRELIA - LYME ricerca anticorpi simultanea e differenziata di BORRELIA anti-p39 e IgA, IgG, IgM. The ImmunoDOT Borrelia (Lyme) test is an enzyme immunoassay (EIA) dot-blot test for the qualitative detection of Borrelia antibodies. Both species specific (anti-p39) and related Borrelia burgdorferi antibodies (IgG, IgM, and IgA) are detected in serum as an aid in the diagnosis of Lyme disease. immunodot COXIELLA BURNETII ricerca anticorpi simultanea e differenziata di COXIELLA evidenziando la fase di infezione cronica e di sieroconversione. The ImmunoDOT test is an enzyme immunoassay for the qualitative detection of antibodies to Coxiella burnetii in serum specimens and is used as an aid in the diagnosis of C. burnetii (Q fever) infection. The test is used as an aid for diagnosis of C. burnetii (Q fever) infection in subjects suspected with consistent signs and symptoms to suspect the infection. immunodot SALMONELLA ricerca anticorpi simultanea e differenziata di SALMONELLA TYPHI H e O. The GenBio Salmonella typhi ImmunoDOT test is an enzyme immunoassay for the detection of antibodies to Salmonella (typhoid fever) for the serological confirmation of infections in serum, plasma or heparinized whole blood. immunodot RICKETTSIA RICKETTSII ricerca anticorpi semiquantitativa di RICKETTSIA RICKETTSII. The GenBio ImmunoDOT Rickettsia rickettsii (Rocky Mountain Spotted Fever) test is a semiquantitative enzyme immunoassay for the detection of Rickettsia rickettsii antibodies for the serological confirmation in serum and heparinized whole blood. immunodot RICKETTSIA CONORII ricerca anticorpi semiquantitativa IgG e IgM di RICKETTSIA CONORII. The GenBio ImmunoDOT Rickettsia conorii (Mediterranean Spotted Fever) test is a semiquantitative enzyme immunoassay for the detection of total IgG and IgM antibodies to Rickettsia conorii for the serological confirmation from serum, plasma or heparinized whole blood. immunodot RICKETTSIA TYPHI ricerca anticorpi semiquantitativa IgG e IgM di RICKETTSIA TYPHI. The GenBio R. typhi (murine typhus) test is a semi-quantitative enzyme immunoassay for the detection of IgG and IgM antibodies to Rickettsia typhi as an aid in the presumptive diagnosis of murine typhus from serum, heparinized plasma or heparinized whole blood. immunodot LEPTOSPIRA BIFLEXA IgM ricerca anticorpi specifici IgM di LEPTOSPIRA BIFLEXA. The GenBio IgM ImmunoDOT Leptospira test is a qualitative enzyme immunoassay that specifically detects IgM antibodies to Leptospira biflexa (serovar patoc 1). This test is presumptive for the laboratory diagnosis of leptospirosis Test Test Test Test Test Test Test Test Test Test Test 3

7 PRODUCT NAME REF PACKAGING immunodot CONTROLLI - CONTROLS immunodot AUTOIMMUNITY DNA / ENA POSITIVE CONTROL Test immunodot BORRELIA BORRELIA POSITIVE CONTROL IgG / IgM Test BORRELIA POSITIVE CONTROL IgM Test immunodot EBV IgG EBV-VCA,EBV-EBNA, Cytomegalovirus and Toxoplasma POSITIVE CONTROL IgG Test immunodot EBV IgM EBV-VCA, Cytomegalovirus POSITIVE CONTROL IgM Test immunodot c o n t r o l s 4

8 PRODUCT NAME REF PACKAGING ImmunoDOT WORKSTATION DRY BLOCK 4 SAMPLES DRY BLOCK 12 SAMPLES pz pz. Dry Block Heaters by TROEMNER U.S.A. CE marked These multi-purpose units are ideal for incubation and activation of cultures, enzyme reactions, immunoassays, melting/boiling points and a wide variety of other laboratory procedures. Each of the five models accepts separate interchangeable Modular Blocks, accommodating various sample enclosures such as micro-tubes, centrifuge tubes, vials, microplates, and PCR strips or tubes. Each block has a thermometer well for measuring block temperature. Anodized aluminum modular blocks provide superior temperature stability and heat transfer. Modular Blocks are sold separately. Temperature Range: Low Range - Ambient +5 C to 100 C High Range: 75 C to 150 C Stability: +/- 0,1 C Hold interchangeable modular blocks Exceptional temperature uniformity and stability Dry Block Heaters Unità Polivalente termostatata da 0 C a 150 C ideale per incubazioni a temperatura costante di immunodosaggi e reazioni enzimatiche. Temperatura programmabile da ambiente +5 C to 150 C Eccezionale stabilità ed uniformità della temperatura. Stabilità: +/- 0,1 C Blocchi in alluminio intercambiabili. Modelli disponibili per Block da 4 o 12 campioni 5

9 immunodot step by step Procedura e interpretazione del test: 1. Preparazione delle provette con 2 ml. di reagente 2. Deposizione del siero nella provetta n Inserimento della strip e incubazione 4. Lavaggio della strip in acqua distillata 5. Inserimento della strip nella provetta n. 2 con attivatore 6. Inserimento della strip nella provetta n. 3 con coniugato 7. Inserimento della strip nella provetta n. 4 con rivelatore 8. Interpretazione dei risultati immunodot interpretazione EBV Positive Control Heterophile-1 Heterophile-2 EBV-VCA IgM CMV IgM Negative Control Positive Control EBV-VCA IgG EBNA-1 CMV IgG Toxoplasma gondii IgG Negative Control 6

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11 CERTIFICAZIONI Gli IVD presenti in questo catalogo sono certificati CE e soddisfano tutte le disposizioni della direttiva 98/79/CE e successive modifiche ed integrazioni che la riguardano - salvo diversamente indicato. Codici, confezionamenti e specifiche tecniche possono variare in qualsiasi momento a discrezione dell'azienda. CE marking of In Vitro Diagnostic Medical Devices - IVDD (98/79/EC) According to the IVDD, in vitro diagnostic medical devices include: reagents, reagent products, calibration materials, control materials, kits, instruments, apparatus, equipment, and systems that are intended for use in the examination of specimens taken from the human body (tissue, blood, urine, etc.) to diagnose diseases, to monitor a person s state of health, or to monitor therapeutic procedures. 8

12 Italy Corporate Headquarter Meridian Healthcare Via G. Guglielmino, Tremestieri Etneo (Catania) Italy Tel: / Fax: Customer Service Meridian Healthcare Tel: / Fax: mail: info@meridianhealthcare.it marketing@meridianhealthcare.it Technical Support Engineering Department Meridian Healthcare Tel: Fax: mail: specialist@meridianhealthcare.it Sales and Orders Meridian Healthcare Tel: Fax: mail: ordini@meridianhealthcare.it amministrazione@meridianhealthcare