CAPITOLATO TECNICO LOTTO 2 FORNITURA TRIENNALE

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1 Procedura aperta per la fornitura in 2 lotti, per 5 e 3 anni, di un sistema diagnostico in service full risk composto da apparecchiature e reagenti in somministrazione per dosaggi immunometrici in chemiluminescenza per la UOSD VEQ Aziendale, Immunometria e Servizi per la Diagnostica di Laboratorio dell AOU Policlinico G.Martino di Messina. CAPITOLATO TECNICO LOTTO 2 FORNITURA TRIENNALE IN SOMMINISTRAZIONE DI DOSAGGI IMMONUMETRICI RIA. Valore presunto ,00 oltre IVA. Base d'asta ,79 CIG: E1 Oggetto della fornitura Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura triennale, di kit per dosaggi immunometrici RIA per la UOSD VEQ Aziendale, Immunometria e Servizi per la Diagnostica di Laboratorio dell AOU Policlinico G.Martino di Messina.. Tutti i kit devono presentare marcatura CE IVD essere forniti completi di marcato e secondo le richieste del laboratorio in base a calendario marcature, attualmente in uso, da allegare tra la documentazione tecnica. Nel formulare offerta è necessario assicurare l invio di almeno un kit / mese completo per ogni singolo analita. L offerente deve assicurare continuità di fornitura di ogni kit offerto sempre dello stesso produttore Fornire certificazione ISO, attualmente vigente, del fornitore finale. Non sono ammesse metodiche che prevedono pretrattamento del campione o estrazione. I kit devono contenere controlli interni. Invio gratuito e programmato del 20% dei marcati dei kit richiesti in gara e degli standard su richesta secondo le esigenze. Il numero dei kit da acquistare, calcolati sul fabbisogno di 36 mesi, può variare in aumento o in diminuzione, nel rispetto della normativa vigente, secondo le effettive esigenze e consumo, rimanendo immutate le condizioni di fornitura senza che l aggiudicatario abbia nulla a pretendere. Tutti i prodotti offerti dovranno essere aggiornati all ultima generazione disponibile all atto di presentazione dell offerta, secondo le più recenti soluzioni tecnologiche e soddisfare i requisiti previsti per la specifica attività, nonché essere rispondenti a tutte le norme e gli standard di legge previsti, anche se non espressamente citati dagli atti di gara. Le quantità numeriche hanno una tolleranza di + 5% Si precisa che nel caso in cui la descrizione dei sistemi richiesti si riferisse, casualmente, in tutto o in parte, a caratteristiche possedute da prodotti distribuiti da una sola impresa, ai sensi dell'art. 68 del D. Lgs n. 50/2016, si deve intendere inserita la clausola "o equivalente". E' consentito che gli offerenti forniscano almeno il 70% degli analiti ( Kit) richiesti sulla stessa piattaforma analitica, il restante 30% (5 kit di analiti sui 15 totali), può essere fornito da altra azienda/e con i requisiti richiesti. VOCE 1 - Valore presunto : ,00 Euro

2 17OH PROGESTERONE (KIT DA TUBI) o RIA Coated Tubes Sensibilità: 0.10 nmol/l N kit: 45 VOCE 2 - Valore presunto: ,00 Euro PTH (KIT DA TUBI) che riconosce la molecola di PTH intatto da 84 aminoacidi Anticorpo: monoclonale legati alla fase solida specifici per le parti centrali e C-terminali della molecola e anticorpi radiomarcati in grado di riconoscere la parte N-terminale 1-34 Possibilità di eseguire anche un protocollo rapido Sensibilità < 0.7 pg/ml N kit: 69 VOCE 3 - Valore presunto: ,00 Euro ALDOSTERONE (KIT DA TUBI) o RIA Coated tubes Sensibilità: 8 pg/ml VOCE 4 -Valore presunto: ,00 Euro RENINA 3 a generazione (KIT DA TUBI) dosaggio per misurazione di Renina attiva nel plasma Anticorpo: monoclonale anti-renina umana legato alla fase solida e anticorpo monoclonale marcato che riconosce in modo specifico la renina attiva. Campione: plasma Sensibilità: 1 pg/ml VOCE 5 - Valore presunto: ,00 Euro TIREOGLOBULINA (KIT DA TUBI) Anticorpo: Miscela di anticorpi monoclonali anti-tireoglobulina umana legati alla fase solida e anticorpo monoclonale marcato. Assenza di interferenza con gli auto-anticorpi antitireoglobulina 2 controlli interni Possibilità di eseguire anche protocollo rapido

3 Sensibilità: 0.2 ng/ml Possibilità di eseguire il test di recupero N kit: 135 VOCE 6 - Valore presunto ,00 Euro NSE (KIT DA TUBI) Anticorpo: anticorpo monoclonale specifico Sensibilità: 0.3 ng/ml VOCE 7 - Valore presunto : ,00 Euro CA 72.4 (KIT DA TUBI) Anticorpo: monoclonale specifico anti Ca72.4 legato alla fase solida e anticorpo monoclonale marcato. Sensibilità: 0.8 UI/ml VOCE 8 - Valore presunto : ,00 Euro SHBG (SEX HORMONE BINDING GLOBULINE) (KIT DA TUBI) Anticorpo: monoclonale legato allaf ase solida e anticorpo monoclonale marcato Sensibilità: 0.5 nmol/l VOCE 9 - Valore presunto : ,00 Euro ANTICORPI ANTI-RECETTORE DELTSH (KIT DA TUBI) Metodo: RIA Coated tubes Sensibilità: 0.3 UI/L N kit: 78 VOCE 10 - Valore presunto : ,00 Euro ANTICORPI ANTI-RECETTORE DELL ACETILCOLINA (KIT DA TUBI) o RIA Sensibilità: nmol/l VOCE 11 - Valore presunto : ,00 Euro

4 ANDROSTENEDIONE (KIT DA TUBI) o RIA Sensibilità: 0.05 ng/ml VOCE 12 - Valore presunto : ,00 Euro OSTEOCALCINA (KIT DA TUBI) Anticorpo: due anticorpi monoclonali uno legato allaf ase solida, l'altro marcato che riconoscono l'osteocalcinumana 1-49 e il peptide corrispondente alla sequenza umana 1-43 Sensibilità: 0.4 ng/ml Incubazione:one step N kit: 57 VOCE 13 - Valore presunto : ,00 Euro CA 50 (KIT DA TUBI) Anticorpo: monoclonale Sensibilità: 0.5 UI/ml VOCE 14 - Valore presunto : ,00 Euro TPA (KIT DA TUBI) Anticorpo: monoclonale Sensibilità: 0.2 ng/ml VOCE 15 - Valore presunto : ,00 Euro TESTO FREE (KIT DA TUBI) o RIA Sensibilità: 0.15 pg/ml N kit: 45 Criterio di aggiudicazione Si procederà all aggiudicazione secondo il criterio dell offerta al massimo ribasso di cui all art.95 comma 4 lett.b) del D. Lgs n. 50/2016.

5 L'offerta sarà costituita dalla somma dei prezzi unitari di riferimento ( = Voce 1.200,00 + Voce ,07 + Voce ,55 + Voce ,44 + Voce 5.444,44 + Voce 6.430,55 + Voce ,66 + Voce ,55 + Voce ,69 + Voce ,33 + Voce ,00 + Voce ,96 + Voce ,00 + Voce ,55 + Voce ,00), ossia ,79, rispetto a cui i concorrenti dovranno formulare offerta con percentuale unica di sconto, a ribasso. Si precisa che il valore triennale presunto dell appalto è determinato in ,00 oltre IVA, essendo riferito alle seguenti quantità di singoli kit, su base triennale: 170 H Progesterone n. 45, PTH n. 69, Aldosterone n. 36, Renina n. 36, Tireoglobulina n. 135, NSE n.36, CA 72.4 n. 36, SHBG n. 36, Anticorpi antirecettore detlsh n. 78, Anticorpi antirecettore dell Acetilcolina n. 36, Androstenedione n. 36, Osteocalcina n. 57, CA 50 n. 36, TPA n. 36, Testo Free n. 45. Trattandosi di contratto di durata, in somministrazione, il detto importo va considerato in funzione del fabbisogno storico rilevato e dunque le citate quantità sono meramente indicative, per cui il corrispettivo alla ditta verrà riconosciuto sulla scorta degli ordini e delle consegne realmente disposte durante il triennio negoziale dato. Gli oneri per la sicurezza propri dovranno essere esplicitati dalla Ditta concorrente nell offerta economica. L offerta economica andrà formulata e proposta preferibilmente sull apposito modulo descrittivo predisposto da questa Amministrazione ed in ogni caso dovrà riportare le indicazioni ivi poste.