INDICE. Posizionamento implantare in siti edentuli da + di 12 mesi. Confezionamento ed etichettatura. pag 1 SISTEMA IMPLANTARE EHC 1

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2 INDICE 1 SISTEMA IMPLANTARE EHC 1 pag 2 STRUMENTI PER LA PREPARAZIONE DEL SITO IMPLANTARE 2 Correlazione tra marcatura laser e preparazione del sito 4 3 INDICAZIONI E SEQUENZE DI BASE PER LA PREPARAZIONE DEL SITO IMPLANTARE 5 Posizionamento implantare in siti edentuli da + di 12 mesi 3a Procedura chirurgica per l inserimento degli impianti di diametro 3.25 mm 6 3b Procedura chirurgica per l inserimento degli impianti di diametro 3.75 / 4.00 mm 8 3c Procedura chirurgica per l inserimento degli impianti di diametro 5.00 mm 10 3d Procedura chirurgica per l inserimento degli impianti di diametro 6.00 mm 11 4 PRELIEVO ED INSERIMENTO DELL IMPIANTO 13 5 TRATTAMENTO DEI TESSUTI MOLLI 14 5a Guarigione submucosale 14 5b Guarigione transmucosale 16 6 APPENDICE 17 Confezionamento ed etichettatura

3 1 SISTEMA IMPLANTARE EHC Questo documento rappresenta una guida pratica per il posizionamento chirurgico degli impianti del sistema EHC. Il successo clinico del sistema EHC non può prescindere da un ottimale utilizzo della strumentazione chirurgica ad esso dedicata. Questo manuale non è destinato a fornire tutte le informazioni necessarie per un adeguato impiego clinico di un sistema di implantologia dentale, che devono altresì essere acquisite dall'odontoiatra attraverso un'adeguata formazione e pratica clinica. Per una accurata descrizione del sistema EHC si faccia riferimento al suo catalogo aggiornato. Le viti-impianto del sistema EHC sono destinate ad essere inserite in siti edentuli della mandibola o della mascella superiore per supportare degli elementi protesici singoli, multipli ed overdentures. L'utilizzo degli impianti EHC deve avvenire in combinazione con gli strumenti e la componentistica protesica del sistema EHC. 1 1 Connessione esterna esagonale 2 2 Prime tre spire non trattate 3 Superficie Osseogrip 4 Corpo cilindrico 5 Apice conico con tacche maschianti Le viti-impianto presentano una geometria cilindrica e autofilettante. Vantaggi: semplicità di inserimento, stabilità, velocità di osteointegrazione. 1

4 2 STRUMENTI PER LA PREPARAZIONE DEL SITO IMPLANTARE FRESA A PALLINA di diametro 2mm: permette di marcare l'osso al punto di emergenza scelto per l'impianto e di forare la corticale. È realizzata in acciaio chirurgico, prevede l'irrigazione interna. Mantenere la velocità della fresa al di sotto dei 600 giri/min. Questa fresa va cambiata spesso perché è soggetta ad una rapida usura. Fig.1 Durata indicativa 1 : 20 utilizzi. FRESA INIZIALE (Tipo Lindemann): la sua funzione è quella di approfondire ed allargare il foro della corticale prodotto mediante la fresa a palla. Il suo utilizzo è previsto prevalentemente in osso di tipo D1, o per correggere iniziali errori di parallelismo. È realizzata in acciaio chirurgico, prevede l'irrigazione interna. Mantenere la velocità della fresa al di sotto dei 500 giri/min. Fig.2 ATTENZIONE: Questo strumento risulta molto aggressivo e quindi va utilizzato con cautela. Durata indicativa 1 : 50 utilizzi. FRESA A SPIRALE: realizzata in acciaio chirurgico, prevede l irrigazione interna, un trattamento di superficie con Nitruro di Titanio (TiN), le marcature di profondità e del diametro dello strumento. Il trattamento TiN innalza la durezza e la resistenza alla corrosione dell acciaio chirurgico della fresa ed aumenta inoltre la visibilità delle marcature laser di profondità. Marcature di profondità alle lunghezze di 7-8, , mm. È disponibile in versione CORTA (serie 07-FC) e LUNGA (serie 07-FL) per i diametri 2.0 mm, 2.8 mm e 3.0 mm. È disponibile nella sola versione LUNGA (serie 07-FL) per i diametri 3.15 mm, 3.25 mm, 4.00 mm e 4.25 mm. Velocità di fresatura: inferiore a 300 giri/min (torque 50Ncm). Fig.3 ATTENZIONE: Ogni fresa a spirale è maggiorata in altezza di 1,0 mm rispetto alla lunghezza dell impianto relativo (vedi figura 6). L uso della fresa a basso numero di giri, in combinazione con l utilizzo dell irrigazione interna e esterna e un avanzamento lento ed alternato (movimento di di vai e vieni ), risulta di fondamentale importanza per ridurre i rischi di surriscaldamento dell osso durante la preparazione del sito implantare. Durata indicativa 1 : 50 utilizzi. 2

5 INDICATORE DI DIREZIONE: realizzato in acciaio chirurgico e dotato di foro per il filo di sicurezza, consente il controllo della parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. Può essere anche usato come repere di controllo radiografico. Fig.4 FRESA PILOTA: realizzata in acciaio chirurgico, prevede l irrigazione interna. Utilizzata per allargare il foro in corticale per permettere un impiego più sicuro e in asse della fresa a spirale successiva. Da affondare fino alla tacca di riferimento. Il codolo autocentrante della fresa pilota ne permette un impiego in perfetto asse. È disponibile per allargare la corticale da 2.0 mm a 3.0 mm, da 3.0 mm a 4.25 mm. e da 4.25 mm a 5.25 mm. Fig.4 Velocità di fresatura: compresa tra 300 e 600 giri/min in base alla densità ossea. Durata indicativa 1 : 50 utilizzi. PREPARATORE DI SPALLA: realizzato in acciaio chirurgico, prevede l irrigazione interna. Utilizzato per preparare il margine coronale per consentire il posizionamento dell impianto 3.75 / 4.00 a livello della cresta ossea. Da affondare fino alla tacca di riferimento. Velocità di fresatura: inferiore a 300 giri/min. Fig.5 ATTENZIONE: questo strumento presenta un taglio molto aggressivo e ne è consigliato l uso con molta attenzione. Durata indicativa 1 : 50 utilizzi. 3

6 MASCHIATORE: realizzato in acciaio chirurgico. Da utilizzarsi solo in caso di osso particolarmente denso e per il tratto di osso corticalizzato. Velocità di fresatura: inferiore a giri/min. Fig.6 ATTENZIONE: maschiare solo con abbondante irrigazione esterna di soluzione fisiologica refrigerata. Iniziare la maschiatura avendo cura di seguire la direzione del foro preparato. Raggiunta la profondità di lavoro voluta, invertire il verso di rotazione per rimuovere il maschiatore, svitandolo. Durata indicativa1: 50 utilizzi. 1 Nota: le frese e gli alesatori del Sistema EHC vanno prontamente sostituiti qualora l affilatura e le prestazioni di taglio siano compromessi dall usura. Il numero di riutilizzi suggerito è un riferimento indicativo in quanto condizioni severe di uso (es. osso compatto, disinfezione e sterilizzazione) possono rendere necessario la loro sostituzione anticipata. Si raccomanda pertanto di controllare frequentemente la buona affilatura dei taglienti. Correlazione tra marcatura laser e preparazione del sito Esempio sulla lunghezza 10.0 mm Fig.7 1 mm NOTE IMPORTANTI: 07-FC20 07-FC30 07-FL20 07-FL28 07-FL30 07-FL31 07-FL32 07-FL40 07-FL50 07-FL60 1- La lunghezza delle frese a spirale è di 1 mm superiore a quella dell'impianto; questa caratteristica permette di avere un piccolo spazio apicale dove possono accumularsi del coagulo e/o piccoli detriti ossei senza causare una dannosa compressione durante l'affondamento dell'impianto. 2- Il posizionamento dell impianto è previsto in modo tale che la Vite di Copertura risulti posizionata in cresta ossea dopo essere stata serrata sull impianto. 4

7 3 INDICAZIONI E SEQUENZE DI BASE PER LA PREPARAZIONE DEL SITO IMPLANTARE Posizionamento implantare in siti edentuli da + di 12 mesi L impianto EHC è caratterizzato da un corpo interamente cilindrico. Questo garantisce un ottima stabilità primaria in tutte le condizioni ossee. Comunque, a secondo che ci troviamo in presenza di osso denso oppure spongioso si consiglia di sovra- o sotto- preparare (per l altezza totale o parziale) il sito impiantare. Seguire le indicazioni riportate nelle seguenti procedure chirurgiche permette di ottenere sempre la migliore stabilità primaria dell impianto, di minimizzare il naturale surriscaldamento del tessuto osseo durante l inserimento dell impianto stesso e di evitare la traumatica operazione di maschiatura in osso denso. D1 D2 D3 D4 osso mascellare composto quasi esclusivamente da corticale densa corticale spessa e densa che circonda la spongiosa sottile strato di corticale che circonda una spongiosa a struttura trasecolare densa strato molto sottile di corticale che circonda una spongiosa a struttura trasecolare di bassa densità Distribuzione anatomica tipica in funzione della densità ossea (Misch, 1990) Qualità dell osso D1 D2 D3 D4 Mascella anteriore Mascella posteriore Mandibola anteriore Mandibola posteriore

8 3a PROCEDURA CHIRURGICA PER L INSERIMENTO DEGLI IMPIANTI DI DIAMETRO 3.25 mm Sequenza 1 Fresa a Pallina - cod. 07-FP giri/min E possibile utilizzare indifferentemente l irrigazione interna o esterna. 2 Fresa Iniziale (tipo Lindemann) - cod. 07-FI giri/min E utilizzata per approfondire ed allargare il foro della corticale prodotto dalla fresa a palla. Da utilizzare prevalentemente in osso denso D1 (Misch, 1990) o per correggere errori iniziali di parallelismo. Prevede l irrigazione interna. 3 Fresa a Spirale Diametro 2.0 mm. 300 giri/min - 50 Ncm Cod. 07-FC20 corta per impianti fino a lunghezza 11.5 mm. Cod. 07-FL20 lunga per impianti di tutte le lunghezze. Eseguire il foro con un movimento alternato in verticale (di tipo va e vieni ) fino alla profondità stabilita per l impianto scelto. Prevede l irrigazione interna. 4 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico. 5 Fresa Pilota - cod. 07-PP giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere all allargamento della parte iniziale del foro da 2.0 mm a 3.0 mm. Prevede l irrigazione interna. 6

9 6 Fresa a Spirale Diametro 2.8 mm - cod. 07-FL giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere alla fresatura fino alla profondità raggiunta in precedenza con la fresa a spirale diametro 2.0 mm. Prevede l irrigazione interna. Avvertenza: in caso di osso denso D1 (Misch, 1990) può essere utilizzata la Fresa a Spirale Diametro 3.0 mm - cod. 07-FL30. Valutare attentamente se utilizzarla per tutta la profondità del sito implantare o solo parzialmente. 7 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L Indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico. 8 Avvitamento con manipolo mediante driver diretto manipolo-impianto - cod. 07-MA10 Inserire la Connessione per Manipolo - cod. 07-MA10 al manipolo riduttore regolato a giri al minuto, quindi, sotto abbondante irrigazione refrigerante, prelevare l impianto ed una volta posizionato nel sito procedere sino alla profondità stabilita (vedi figure Prelievo ed inserimento dell impianto a pagg 13 e 17). Avvertenza: è consigliabile utilizzare l Adattatore per Cricchetto - cod. 02-AC10, 02-AC15, 02-AC20 e il Cricchetto Dinamometrico - cod. 02-CT20 per finalizzare il posizionamento della vite-impianto. 7

10 3b PROCEDURA CHIRURGICA PER L INSERIMENTO DEGLI IMPIANTI DI DIAMETRO 3.75 / 4.00 mm Sequenza 1 Fresa a Pallina - cod. 07-FP giri/min E possibile utilizzare indifferentemente l irrigazione interna o esterna. 2 Fresa Iniziale (tipo Lindemann) - cod. 07-FI giri/min E utilizzata per approfondire ed allargare il foro della corticale prodotto dalla fresa a palla. Da utilizzare prevalentemente in osso denso D1 (Misch, 1990) o per correggere errori iniziali di parallelismo. Prevede l irrigazione interna. 3 Fresa a Spirale Diametro 2.0 mm. 300 giri/min - 50 Ncm Cod. 07-FC20 corta per impianti fino a lunghezza 11.5 mm. Cod. 07-FL20 lunga per impianti di tutte le lunghezze. Eseguire il foro con un movimento alternato in verticale (di tipo va e vieni ) fino alla profondità stabilita per l impianto scelto. Prevede l irrigazione interna. 4 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico. 5 Fresa Pilota - cod. 07-PP giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere all allargamento della parte iniziale del foro da 2.0 mm a 3.0 mm. Prevede l irrigazione interna. 8

11 6 Fresa a Spirale Diametro 3.0 mm - cod. 07-FL giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere alla fresatura fino alla profondità raggiunta in precedenza con la fresa a spirale diametro 2.0 mm. Prevede l irrigazione interna. Avvertenza: in caso di osso denso D1 (Misch, 1990) può essere utilizzata la Fresa a Spirale Diametro 3.25 mm - cod. 07-FL32. Valutare attentamente se utilizzarla per tutta la profondità del sito implantare o solo parzialmente. 7 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico. 8 Preparatore di Spalla - cod. 07-PP giri/min - 50 Ncm Utilizzare il Preparatore di Spalla cod. 07-PP24 per allargare adeguatamente la parte coronale della sede dell impianto Maschiatore - cod. 02-ML37, 02-MC37, 02-ML40 e 02-MC40 OPZIONALE MANUALE Con l Adattatore per Cricchetto cod. 02-AC10, 02-AC15 o 02-AC20 prelevare il maschiatore, portarlo in sito, ruotare fino ad impegnarlo nell osso, iniziare quindi la maschiatura utilizzando il Cricchetto Dinamometrico cod. 02-CT20. Raggiunta la profondità desiderata rimuovere il maschiatore, svitandolo. MECCANICO Inserire la Connessione per Manipolo cod. 07-MA10 al manipolo riduttore, prelevare il maschiatore, portarlo in sito e iniziare la maschiatura con abbondante irrigazione refrigerante di fisiologica a circa giri al minuto. Raggiunta la profondità di lavoro, invertire il verso del manipolo per rimuovere il maschiatore, svitandolo. Avvertenza: Per gli impianti ø 3.75 utilizzare il Maschiatore cod. 02-ML37 o 02-MC37. Per gli impianti ø 4.0 utilizzare il Maschiatore cod. 02-ML40 o 02-MC40. Avvitamento con manipolo mediante driver diretto manipolo-impianto - cod. 07-MA10 Inserire la Connessione per Manipolo - cod. 07-MA10 al manipolo riduttore regolato a giri al minuto, quindi, sotto abbondante irrigazione refrigerante, prelevare l impianto ed una volta posizionato nel sito procedere sino alla profondità stabilita (vedi figure Prelievo ed inserimento dell impianto a pagg 13 e 17). Avvertenza: è consigliabile utilizzare l Adattatore per Cricchetto - cod. 02-AC10, 02-AC15, 02-AC20 e il Cricchetto Dinamometrico - cod. 02-CT20 per finalizzare il posizionamento della vite-impianto. 9

12 3c PROCEDURA CHIRURGICA PER L INSERIMENTO DEGLI IMPIANTI DI DIAMETRO 5.00 mm Seguire la fasi precedenti dal punto 1 al punto 7, nell esecuzione della fase 6 non è mai necessario utilizzare la Fresa a Spirale Diametro 3.25 mm - cod. 07-FL32. Sequenza 8 Fresa Pilota - cod. 07-PP giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere all allargamento della parte iniziale del foro da 3.0 mm a 4.25 mm. Prevede l irrigazione interna. 9 Fresa a Spirale Diametro 4.0 mm. - cod. 07-FL giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere alla fresatura fino alla profondità raggiunta in precedenza con la fresa a spirale diametro 3.0 mm. Prevede l irrigazione interna. Avvertenza: in caso di osso denso D1 (Misch, 1990) può essere utilizzata la Fresa a Spirale Diametro 4.25 mm - cod. 07-FL50. Valutare attentamente se utilizzarla per tutta la profondità del sito implantare o solo parzialmente. 10 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico. 11 Maschiatore - cod. 02-ML50 OPZIONALE MANUALE Con l Adattatore per Cricchetto cod. 02-AC10, 02-AC15 o 02-AC20 prelevare il maschiatore, portarlo in sito, ruotare fino ad impegnarlo nell osso, iniziare quindi la maschiatura utilizzando il Cricchetto Dinamometrico cod. 02-CT20. Raggiunta la profondità desiderata rimuovere il maschiatore, svitandolo. MECCANICO Inserire la Connessione per Manipolo cod. 07-MA10 al manipolo riduttore, prelevare il maschiatore, portarlo in sito e iniziare la maschiatura con abbondante irrigazione refrigerante di fisiologica a circa giri al minuto. Raggiunta la profondità di lavoro, invertire il verso del manipolo per rimuovere il maschiatore, svitandolo. 12 Avvitamento con manipolo mediante driver diretto manipolo-impianto - cod. 07-MA10 Inserire la Connessione per Manipolo - cod. 07-MA10 al manipolo riduttore regolato a giri al minuto, quindi, sotto abbondante irrigazione refrigerante, prelevare l impianto ed una volta posizionato nel sito procedere sino alla profondità stabilita (vedi figure Prelievo ed inserimento dell impianto a pagg 13 e 17). Avvertenza: è consigliabile utilizzare l Adattatore per Cricchetto - cod. 02-AC10, 02-AC15, 02-AC20 e il Cricchetto Dinamometrico - cod. 02-CT20 per finalizzare il posizionamento della vite-impianto. 10

13 3d PROCEDURA CHIRURGICA PER L INSERIMENTO DEGLI IMPIANTI DI DIAMETRO 6.00 mm Seguire la fasi precedenti fino al punto 10, nell esecuzione della fase 6 non è mai necessario utilizzare la Fresa a Spirale Diametro 3.25 mm - cod. 07-FL32 e nell esecuzione della fase 9 non è mai necessario utilizzare la Fresa a Spirale Diametro 4.25 mm - cod. 07-FL50. Sequenza 11 Fresa Pilota - cod. 07-PP giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere all allargamento della parte iniziale del foro da 4.25 mm a 5.25 mm. Prevede l irrigazione interna. 12 Fresa a Spirale Diametro 5.25 mm. - cod. 07-FL giri/min - 50 Ncm E utilizzata per procedere alla fresatura fino alla profondità raggiunta in precedenza con la fresa a spirale diametro 4.25 mm. Prevede l irrigazione interna. 13 Indicatore di Direzione - cod. 01-ID25 Controllare la parallelizzazione degli impianti durante le fasi di fresaggio del tessuto osseo. L indicatore di Direzione può anche essere usato come repere di controllo radiografico Maschiatore - cod. 02-ML60 OPZIONALE MANUALE Con l Adattatore per Cricchetto cod. 02-AC10, 02-AC15 o 02-AC20 prelevare il maschiatore, portarlo in sito, ruotare fino ad impegnarlo nell osso, iniziare quindi la maschiatura utilizzando il Cricchetto Dinamometrico cod. 02-CT20. Raggiunta la profondità desiderata rimuovere il maschiatore, svitandolo. MECCANICO Inserire la Connessione per Manipolo cod. 07-MA10 al manipolo riduttore, prelevare il maschiatore, portarlo in sito e iniziare la maschiatura con abbondante irrigazione refrigerante di fisiologica a circa giri al minuto. Raggiunta la profondità di lavoro, invertire il verso del manipolo per rimuovere il maschiatore, svitandolo. Avvitamento con manipolo mediante driver diretto manipolo-impianto - cod. 07-MA10 Inserire la Connessione per Manipolo - cod. 07-MA10 al manipolo riduttore regolato a giri al minuto, quindi, sotto abbondante irrigazione refrigerante, prelevare l impianto ed una volta posizionato nel sito procedere sino alla profondità stabilita (vedi figure Prelievo ed inserimento dell impianto a pagg 13 e 17). Avvertenza: è consigliabile utilizzare l Adattatore per Cricchetto - cod. 02-AC10, 02-AC15, 02-AC20 e il Cricchetto Dinamometrico - cod. 02-CT20 per finalizzare il posizionamento della vite-impianto. 11

14 Sequenza d uso degli strumenti - schema riassuntivo Esempio sulla lunghezza 10.0 mm serie 33-TAF serie 40-TAF serie 40-TSD Fresa a Spirale 07-FL28 Impianto serie 50-TAF Fresa a Pallina 07-FP10 Fresa a Spirale 07-FL20 Fresa Pilota 07-PP23 Fresa a Spirale 07-FL30 Fresa Pilota 07-PP34 Preparatore di Spalla 07-PP24 Indicatore di Direzione 01-ID25 Indicatore di Direzione 01-ID25 Fresa a Spirale 07-FL40 Indicatore di Direzione 01-ID25 Fresa Pilota 07-PP45 Fresa a Spirale 07-FL60 Indicatore di Direzione 01-ID25 Maschiatore 02-ML60 Impianto Maschiatore 02-ML37 02-ML40 Impianto serie 60-TAF Fresa Iniziale 07-FI10 Maschiatore 02-ML50 Impianto NOTE Durante tutte le fasi di fresaggio utilizzare un'abbondante irrigazione (80ml/min) per ridurre al minimo i rischi di surriscaldamento. 12

15 4 PRELIEVO ED INSERIMENTO DELL IMPIANTO Scegliere l impianto desiderato per il tipo, la lunghezza e il diametro come descritto nell etichetta esterna della scatola, rimuovere il blister contenuto. Prelevare la fiala con l impianto. La vite di copertura è alloggiata nel tappo della fiala sotto un sigillo di Tyvek termosaldato L apertura della confezione va effettuata inclinando lateralmente il tappo. Non strappare verso l alto Inserire la Connessione per Manipolo 07-MA10 sul dispositivo di montaggio preassemblato e prelevare l impianto. Inserire l impianto nel sito preparato e iniziare l avvitamento. Usare l Adattore per Cricchetto 02-AC15 e il Cricchetto Dinamometrico 02-CT20 per finalizzare il posizionamento dell impianto. Usare la Chiave Aperta 01-CH10 e un Driver serie 02-EG e rimuovere il dispositivo montaggio allentando la vite passante in senso antiorario. Avvertenza: si raccomanda di verificare che il driver sia completamente inserito nell impianto. Rispettando tale indicazione questi drivers possono essere riutilizzati numerose volte. 13

16 5 GUARIGIONE E TRATTAMENTO DEI TESSUTI MOLLI Finalizzato il posizionamento dell impianto, lo si deve chiudere e proteggere con la Vite di Copertura (compresa nella confezione dell impianto) oppure direttamente con un Moncone di Guarigione, con un Moncone Provvisorio in PEEK o con un Pilastro Conico con Cuffia di Guarigione. Quindi, grazie all ampia gamma di componenti protesiche per la guarigione e il trattamento dei tessuti molli, è possibile scegliere tra tecnica sommersa in due fasi (con guarigione submucosale) e tecnica transmucosa monofasica (con guarigione transmucosale). Adattamento dei tessuti molli: il lato non epitelizzato del lembo deve essere adattato al tratto transmucoso del moncone impiegato e, quando necessario, si dovrà ricorrere ad una gengivoplastica. I margini del lembo vengono richiusi con materiale da sutura atraumatico, con punti di sutura non eccessivamente stretti. Su entrambi i lati del moncone impiegato per la guarigione eseguire una sutura di scarico che consente di avvicinare i margini del lembo senza tensionarli. Si raccomanda di utilizzare materiale da sutura non riassorbibile. I punti di sutura vengono tolti dopo 7-10 giorni. 5a Tecnica sommersa in due fasi In caso di guarigione submucosale (guarigione al di sotto del lembo mucoperiosteo chiuso) si consiglia di utilizzare la Vite di Copertura per la protezione dell impianto. La guarigione submucosale è indicata nelle condizioni di importante rilevanza estetica e per impianti posizionati con contestuale rigenerazione ossea guidata (GBR) o impiego di membrane. Si rende necessaria una seconda procedura chirurgica per la scopertura dell impianto. 1 Fase Chirurgica Inserimento della Vite di Copertura dopo il posizionamento dell impianto Controllare che il canale interno dell impianto sia pulito e privo di sangue. Prelevare la Vite di Copertura (compresa nella confezione dell impianto, vedi pagg. 12 e 16) con un driver serie 02-EP e fissare a mano la stessa (un torque di inserimento pari a 5 Ncm è più che sufficiente a tenere la vite di copertura in posizione). Per facilitare la successiva rimozione della Vite di Copertura applicare gel a base di clorexidina o vaselina sterile sulla filettatura prima di serrarla. La Vite di Copertura fornita con l impianto è sterile. Chiusura della ferita Adattare accuratamente i lembi mucoperiostei e suturarli assieme con suture continue. Verificare che sull impianto si sia formata una sigillatura sicura. 14

17 2 Fase Chirurgica Riapertura e rimozione della Vite di Copertura Individuare la posizione dell impianto sommerso. Eseguire una piccola incisione crestale fino alla Vite di Copertura. Aprire leggermente i lembi e rimuovere la Vite di Copertura con un driver serie 02-EP. Inserimento del moncone e chisura della ferita Sciacquare a fondo con soluzione fisiologica sterile il canale interno dell impianto. Inserire la componente secondaria scelta (Moncone di Guarigione o Moncone Provvisorio in PEEK). Adattare il tessuto molle attorno alla componente protesica scelta e suturarlo saldamente ma senza tirare. 15

18 5b Tecnica transmucosa monofasica Grazie ad un ampia scelta di componenti protesiche adatte alla corretta modellazione dei tessuti molli è possibile decidere di impiegare la tecnica di guarigione monofasica. Tali componenti sono raccomandate per un uso temporaneo e, dopo la fase di guarigione dei tessuti molli, si provvede alla loro sostituzione con la ricostruzione provvisoria o definitiva realizzata. Inserimento del moncone Controllare che il canale interno dell impianto sia pulito e privo di sangue. A seconda del caso, inserire il Moncone di Guarigione, il Moncone Provvisorio in PEEK o il Pilastro Conico con Cuffia di Guarigione. Rifarsi alle indicazioni presenti sul catalogo generale per il torque di serraggio delle differenti soluzioni protesiche. Si consiglia di serrare a mano i Monconi di Guarigione e, per facilitarne la rimozione, di applicare gel a base di clorexidina o vaselina sterile prima di avvitarli all impianto. Tutta la componentistica protesica è fornita in confezione non sterile e deve essere sterilizzata prima del suo impiego. Chiusura della ferita Adattare il tessuto molle e suturarlo attorno al moncone di guarigione o alla componente protesica scelta. 16

19 6 APPENDICE Confezionamento ed etichettatura 5 2 Il sigillo di garanzia assicura l integrità della confezione 1 sterilizzazione mediante raggi ß; durata della sterilità: 5 anni 2 doppia sterilità: barriera esterna assicurata da un blister di PET-G con foglio di TYVEK ; barriera interna fornita dalla fiala di PMMA 3 vite di copertura posizionata nel tappo della fiala al di sotto di un sigillo di TYVEK termosaldato 4 codifica colore del tappo della fiala secondo il diametro dell impianto 5 blister sagomato per evitare piccoli urti alla fiala 6 la vite-impianto entra in contatto solo con parti in Titanio (si evitano bi-metallismi e lo sfregamento dell impianto sulla plastica) diametro e lunghezza dell impianto 4 codice trattamento di superficie codice colore (identifica il diametro) data di scadenza (anno-mese) 1 numero di lotto Tyvek è un marchio registrato da DuPont Corp. 17

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