Le farmacie al pubblico: la sostituibilità del farmaco. Annarosa Racca Presidente Federfarma Lombardia Milano, 16 maggio 2007

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1 Le farmacie al pubblico: la sostituibilità del farmaco Annarosa Racca Presidente Federfarma Lombardia Milano, 16 maggio 2007

2 Sostituzione in farmacia: pratica in crescita Siamo passati: da una situazione in cui la sostituzione era considerata, inaccettabile da parte dei medici e quindi poco praticata da parte dei farmacisti a una situazione in cui è una pratica sempre più diffusa e consolidata L obbligo di informazione introdotto con la sostituzione ha inciso profondamente sul lavoro del farmacista al banco

3 Sostituzione in farmacia: i momenti fondamentali 1996: definizione di farmaco generico 2001: introduzione del prezzo di riferimento obbligo per il farmacista di informazione 2004: eliminazione della /G dall AIC 2005: obbligo per il farmacista di informazione sulla presenza di equivalenti sul farmaco di fascia C introduzione del termine: equivalente

4 Sostituzione in farmacia: pratica quotidiana Le farmacie sono presidi sanitari sul territorio e vivono il territorio vivono tutti i giorni a contatto con il paziente Oggi parlare di farmaco equivalente è possibile con tutti i cittadini e non solo con i più colti ma proprio con tutti

5 Sostituzione in farmacia: informare ancora Processo di educazione lento e costante Le farmacie hanno svolto un ruolo importante pubblicamente riconosciuto dal dr. Martini direttore dell AIFA Vi è ancora molto da comunicare Partecipazione attiva delle farmacie alla campagna 2007 dell AIFA

6 Sostituzione in farmacia: informare ancora La Regione Lombardia ha introdotto nelle Regole per il 2007 un esplicito riferimento alla promozione degli equivalenti: Un ulteriore obiettivo da raggiungere è quello della diffusione dei farmaci non coperti da brevetto prevedendo, nella negoziazione con i MMG, l impegno di comprendere nella propria prescrizione generale, una quota di almeno il 35-40% in termini di DDD di farmaci fuori brevetto. Oggi questa quota in Lombardia è mediamente del 27%. (allegato 6 Farmaceutica e Protesica)

7 Il farmaco generico: una reale opportunità? Ha fatto capire che ci sono farmaci che anche se sembrano diversi non lo sono Ha dato l opportunità ai farmacisti di fare educazione sanitaria nel campo dei farmaci Ha insegnato ai cittadini che pagare di più non vuol sempre dire avere qualcosa in più

8 Farmaco equivalente: un opportunità Generico: traduzione del termine inglese generic che abitualmente vuol dire senza marca In Italiano dà idea di qualcosa di minor efficacia Equivalente: termine introdotto con il Decreto Storace (maggio 2005) per correggere l idea negativa della parola generico. Ha facilitato molto il lavoro di chi deve parlare al cittadino e spiegare in cosa consiste l essenza della sostituzione.

9 Regole della sostituzione Sostituzione dei farmaci a carico del SSN: Sono sostituibili tutti i medicinali per cui è stato indicato un prezzo di riferimento (se il medico non ha indicato non sostituibile ). Se una ricetta riporta la prescrizione di un medicinale più costoso del prezzo di riferimento il farmacista è obbligato a informare il cittadino che esiste un equivalente meno costoso e a proporglielo.

10 Regole della sostituzione IL CITTADINO NON ACCETTA LA SOSTITUZIONE: Il cittadino deve pagare la differenza tra il prezzo di riferimento e il prezzo del farmaco indicato sulla ricetta. IL CITTADINO ACCETTA LA SOSTITUZIONE: Il farmacista gli consegna un farmaco equivalente I medicinali, aventi uguale composizione in principi attivi, nonche' forma farmaceutica, via di somministrazione, modalita' di rilascio, numero di unita' posologiche e dosi unitarie uguali, sono rimborsati al farmacista dal Servizio sanitario nazionale fino alla concorrenza del prezzo piu' basso del corrispondente prodotto disponibile nel normale ciclo distributivo regionale art. 9 legge 178/2002

11 Regole della sostituzione Farmaci a pagamento con obbligo di ricetta Il farmacista deve informare il cittadino dell esistenza di un equivalente meno costoso Se il cittadino accetta al farmacista è consentita la sostituzione Farmaci a pagamento senza obbligo di ricetta Il farmacista informa il cittadino dell esistenza di un equivalente meno costoso perché rientra nella consulenza fornita dal farmacista Le Banche dati delle farmacie si sono adeguate alla pratica della sostituzione introducendo la possibilità di vedere l elenco degli equivalenti per qualsiasi farmaco presente in banca dati.

12 Equivalenti: Punti Critici La sostituzione del farmaco in caso di MEDICINALI USATI PER TRATTAMENTI ACUTI: Sostituzione più semplice, accettata di buon grado dalla maggior parte dei clienti

13 Equivalenti: Punti Critici La sostituzione del farmaco in caso di MEDICINALI USATI PER TRATTAMENTI CRONICI: Sostituzione con l equivalente la prima volta e proseguimento della cura con l equivalente prescelto

14 Gli equivalenti in magazzino Ranitidina da 150 mg 20 compresse 24 equivalenti a 6,23 euro 8 equivalenti a 14,14 euro (forme farmaceutiche orali solubili ma sempre equivalenti) Ranitidina da 300 mg 20 compresse 21 equivalenti a 14,04 euro 2 equivalenti a 25,72 euro Anche tenendo una sola confezione di ciascun equivalente quanto spazio occuperanno le confezioni? Tenete conto che ogni farmacia gestisce quasi principi attivi

15 Gli equivalenti in magazzino ATENOLOLO 100 mg Nella confezione da 42 compresse vi sono 8 equivalenti a 6,09 euro e la specialità di riferimento a 10,05 euro nella confezione da 50 compresse vi sono 10 equivalenti a 7,53 euro e la specialità di riferimento a 9,32 euro in pratica 20 confezioni con lo stesso principio attivo e lo stesso dosaggio ma.

16 Gli equivalenti in magazzino Ricordiamo che se nella confezione cambia il numero di unità terapeutiche non vengono considerati realmente equivalenti Sono considerate equivalenti tutte le forme farmaceutiche orali (compresse, buste,ecc...) In pratica l unica limitazione è che non si può sostituire la confezione da 42 con quella da 50.

17 Gli equivalenti in magazzino Farmaci di fascia C la gestione dei prezzi diventa sempre più complicata: Lorazepam 20 compresse 1 mg 14 equivalenti a 3,85 euro gruppo A 2 equivalenti a 3,93 euro gruppo B 2 equivalenti da 4,9 a 5 euro gruppo C 3 equivalenti dal 6,27 a 6,43 euro gruppo D Lorazepam 30 compresse 1 mg 1 equivalente a 5,50 euro gruppo A 1 equivalente a 7,60 euro gruppo C 1 equivalente a 8,30 euro tra gruppo C e D

18 Gli equivalenti in magazzino Lorazepam 20 compresse 2,5 mg 14 equivalenti a 4,35 euro gruppo A 2 equivalenti a 4,44 euro gruppo B 3 equivalenti tra 6,90 e 7,40 gruppo C 3 equivalenti tra 8,06 e 8,36 euro gruppo D 1 equivalente da 30 compresse a confezione a 9,69 euro (gruppo C) Nei gruppi C e D (in entrambi gli esempi) sono comprese le specialità originarie Tavor, Control e Lorans (che non hanno diminuito il prezzo).

19 Equivalenti: Punti Critici Nella gestione del farmaco cronico il farmacista non osa insistere per fornire ogni volta l equivalente disponibile poiché non si può trascurare la compliance del paziente Il moltiplicarsi del numero degli equivalenti impone alla farmacia un sempre maggiore investimento nel magazzino e nello spazio dedicato a un singolo principio attivo

20 Situazione in Italia La vendita dei farmaci equivalenti su ricetta SSN è costantemente monitorata ogni anno nei rapporti OSMED (Osservatorio sull impiego dei medicinali) viene fatto il punto della situazione della crescita di questo mercato: Nel 2006 il 25% delle confezioni fornite in regime SSN (cioè 1 su 4) era un farmaco equivalente

21 Situazione in Italia Il 2006 è stato un anno importante: sono scaduti importanti brevetti di farmaci molto usati es. l associazione amoxicillina/acido clavulanico, il lansoprazolo e la metformina Il mercato è in aumento: +8,5% rispetto al 2005 Bisogna creare incentivi, non lasciare passare il momento

22 Campagna di informazione 2007 L AIFA in collaborazione con Medici (Simg, Fimmg) e Farmacisti (Federfarma) ha realizzato i materiali divulgativi della Campagna.

23 Campagna di informazione 2007 L'opuscolo informativo descrive, con un linguaggio chiaro e divulgativo, tutte le caratteristiche dei farmaci equivalenti e offre indicazioni in merito al corretto utilizzo dei medicinali.

24 Campagna di informazione 2007 Nella campagna è coinvolta anche Federanziani. Federanziani sta organizzando una serie di conferenze in tutta Italia sul corretto uso del farmaco. I farmacisti si sono resi disponibili per spiegare, nel modo più semplice possibile come si usano i farmaci e le principali criticità legate agli equivalenti e alla gestione del

25 Campagna di informazione 2007 L opuscolo sarà distribuito in occasione di eventi locali e nazionali e sarà disponibile presso gli studi dei medici di medicina generale e nelle farmacie, dove saranno esposte anche le locandine che riprendono i messaggi della Campagna

26 Campagna di informazione 2007 Sono in programma spazi di informazione dedicati alla Campagna all'interno di alcune trasmissioni individuate nel palinsesto delle reti televisive e radiofoniche dell'emittente nazionale e la messa in onda di "Pillole filmate". Nella programmazione vengono ospitati esperti individuati dall'aifa per spiegare in dettaglio tutti i contenuti della Campagna nel corso delle trasmissioni più seguite dai target di riferimento, nei programmi di informazione, così come in quelli di intrattenimento

27 Campagna di informazione 2007 In occasione della campagna per informazioni e approfondimenti l AIFA ha messo a disposizione della cittadinanza un numero verde: Il numero è attivo dal lunedì al venerdì (escluse le festività) dalle ore alle e dalle alle ed è presidiato da specialisti per rispondere a quesiti posti dai cittadini e dagli operatori sanitari Approfondimenti sulla campagna sono riportanti anche su sito dell AIFA:

28 Campagna di informazione della Regione Lombardia Nel giugno 2005, in occasione della applicazione del Decreto Storace, che consentiva lo sconto sui farmaci da banco, Regione Lombardia, insieme ai farmacisti della Lombardia, ha promosso l Operazione Salute e Risparmio che incentivava la sostituzione con il medicinale meno caro sia per i farmaci da banco sia facendo informazione sugli equivalenti.

29 Campagne di informazione delle ASL Anche le ASL territoriali, in diverse occasioni, si sono impegnate a dare informazione in merito agli equivalenti. Per esempio: la ASL Provincia di Milano 3 nell ottobre/novembre 2006 ha promosso una campagna sui farmaci equivalenti con la collaborazione delle farmacie, di alcuni ospedali e con il patrocinio della Regione Lombardia.

30 Conclusione Gli equivalenti sono una reale opportunità che le farmacie hanno visto crescere giorno per giorno; Hanno criticità e creano delle difficoltà di gestione alla farmacia da tenere in considerazione e, se possibile, perfezionare; C è ancora bisogno di molta informazione ma ci sono le potenzialità per crescere.