IV GIORNATA DELLE MALATTIE RARE Le disuguaglianze sanitarie : rari ma uguali

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1 IV GIORNATA DELLE MALATTIE RARE Le disuguaglianze sanitarie : rari ma uguali EURORDIS azioni e progetti europei a sostegno dell equità di accesso Simona Bellagambi Advisor EURORDIS in EUROPLAN Rappresentante UNIAMO nel CNA di Eurordis Pisa,28 Febbraio 2011

2 INGIUSTIZIE Il settore delle MR è UNO dei più evidenti casi di disuguaglianze sanitarie a livello internazionale e in particolare in Europa Yann LeCam Non c'è disuguaglianza più grande che trattare alla stessa maniera persone con problemi diversi. Oggi le persone affette da malattie rare sono svantaggiate a causa della società e delle politiche sociali che non considerano la loro situazione particolare. La rarità porta ad una scarsa conoscenza e difficile da ottenere La rarità porta ad una ricerca frammentata La rarità porta ad un mancato sviluppo delle cure e per quelle sviluppate i prezzi sono altissimi rendendole inaccessibili a molti MESSAGGIO DELLA RDD 2011 NON chiediamo un migliore accesso alle cure rispetto al resto della popolazione, ma semplicemente delle azioni differenziate al fine di equilibrare la nostra specifica vulnerabilità e raggiungere un accesso equo all'informazione, le diagnosi e la cura 2

3 INDAGINE : EURORDIS CARE 2 & 3 Indagine Europea sulla diagnosi e accesso all assistenza sanitaria e servizi sociali in 20 paesi Europei grazie alle Alleanze Nazionali 40% dei pazienti con malattia rara hanno ricevuto diagnosi errate con conseguenze gravi come trattamenti medici inappropriati e costosi interventi chirurgici e cure psichiatriche 59% ha dovuto ridurre o abbandonare il proprio lavoro per assistere il familiare affetto 16% ha dovuto trasferirsi Un paziente su 5 ha subito un rifiuto da parte di professionisti sanitari per motivi collegati alla propria malattia ENSERIO- Spain Public Health Situation and Needs of People with Rare Diseases in Spain Experiences of Rare Diseases: An insight from patients and families, Rare Diseases UK IAS UNIAMO Progetto pilota sui costi sociali 3

4 I diversi livelli di intervento Per raggiungere l equità che richiediamo, abbiamo bisogno di una strategia a tre livelli: Politiche sanitarie pubbliche misure internazionali, europee e nazionali concepite tenendo presente l'interesse pubblico. A livello europeo le politiche dovrebbero comprendere: politica europea sulle malattie rare, strategia europea per i disabili, strategia europea per ridurre le disparità sanitarie e la prossima direttiva europea sull'assistenza sanitaria transfrontaliera e la mobilità dei malati. Politica sanitaria comunitaria :partecipazione della comunità di appartenenza dei malati - mobilitazione di tutti coloro che sono interessati dalla stessa malattia o gruppo di malattie. Una politica di promozione sanitaria riduzione delle ineguaglianze sociali in ambito sanitario attraverso processi di rafforzamento individuale e collettivo 4

5 EURORDIS E LE POLITICHE SANITARIE PUBBLICHE Comunicazioni della Commissione- Consultazione Pubblica 11 Nov 2008 Raccomandazioni del Consiglio Europeo 9 giugno 2009 Rappresentano le fondamenta per la strategia futura dell azione comunitaria nel campo delle malattie rare per quanto concerne l assistenza sanitaria, la ricerca e lo sviluppo terapeutico EU Policy on Cross Border healthcare nuova normativa che regola il diritto dei pazienti alle cure mediche in un altro paese dell'ue, chiarendo, fra l'altro, le modalità di rimborso e i casi che richiedono un'autorizzazione preventiva. Regolamento Farmaci Orfani 1999 Progetto Teddy OD uso Pediatrico 5 EU Public Health Programme Contributo al mantenimento delle Malattie rare come priorità di sanità pubblica nel prossimo Programma Europeo

6 EURORDIS E PRESENTE IN MOLTE ISTITUZIONI E PIATTAFORME EUROPEE 6 COMP Comitato for Orphan Medicinal Products presso EMA esaminare le richieste per l'assegnazione della qualifica di farmaci orfani EUCERD comitato europeo di esperti sulle MR aiuto alla Commissione europea per la preparazione e attuazione delle attività della Comunità nel settore delle malattie rare- favorirà lo scambio di esperienze, politiche e pratiche tra le parti CAVOD Gruppo di Lavoro per la collaborazione europea verso valutazioni scientifiche comuni del valore clinico aggiunto dei farmaci orfani velocizzazione accesso ai OD nei Paesi Membri Rare Disease Task Force at DG Health and Consumer Protection EU Health Policy Forum at DG Health and Consumer Protection European Patients Forum (EPF) European Platform for Patients Organisations, Science, and Industry (EPPOSI) European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) International Alliance of Patients Organizations (IAPO)

7 POTENZIAMENTO DELL ATTIVITA A LIVELLO EUROPEO CONSIGLIO DELLE ALLEANZE 26 paesi Per coordinare e diffondere le attività ed i progetti finalizzati alla diffusione della sensibilizzazione sulle malattie rare, allo sviluppo di azioni comuni e alla condivisione di buone pratiche E la prima fonte di informazioni e fornisce una piattaforma di comunicazione e supporto tra EURORDIS e le Alleanze Nazionali per le strategie a favore delle malattie rare a livello Europeo Le maggiori collaborazioni si focalizzano al momento su: The Rare Disease Day 2011: Le disuguaglianze sanitarie: RARI MA UGUALI Piani Nazionali per le Malattie Rare EUROPLAN 7 TITRE DE LA PRESENTATION (A MODIFIER SUR LE MASQUE)

8 Potenziamento delle Reti dei Malati in tutta Europa Supporto alla creazione di Federazioni Europee di Malattie Rare unione di associazioni di malati provenienti da diversi Paesi che rappresentano la stessa malattia o lo stesso gruppo di malattie Network delle Federazioni per le Malattie Rare consente alle organizzazioni dei malati dedicate ad una specifica malattia di scambiarsi buone pratiche, sviluppare le proprie capacità, imparare gli uni dagli altri e avere maggior peso a livello europeo. Consiglio delle Federazioni Europee membri: un rappresentante di ogni Federazione obiettivo: maggiore collaborazione con i network europei di riferimento, coordinare le attività di sensibilizzazione attraverso la Giornata delle Malattie Rare, capire meglio il proprio ruolo nello sviluppo dei farmaci e il processo di regolamentazione, creare le proprie capacità di accedere ai finanziamenti del Programma di Sanità Pubblica dell'unione Europea. Rare!Together Project 8 T

9 RAPSODY: Solidarietà con le persone affette da una malattia rara creazione e/o sviluppo di servizi in rete a livello europeo a favore del paziente Incontri periodici tra i rappresentanti delle Alleanze nazionali finalizzati a: Servizi di assistenza telefonica per le malattie rare Lo scopo è di stabilire una rete europea di servizi di assistenza telefonica dedicati alle malattie rare. Integrazione sociale dei bambini affetti da malattie rare (scuole e campi estivi) Il progetto offre una mappa dei campi estivi (dotati di pagine web specifiche) e indicherà le migliori pratiche per l integrazione dei bambini colpiti da malattie rare nelle scuole tradizionali Una rete europea di centri di sollievo per le malattie rare (respite care centres ) I centri potranno condividere le loro esperienze anche attraverso programmi di formazione Reti europee di centri di riferimento per le malattie rare/ Centri di expertise nazionali 11 Workshops in diversi Stati organizzati dalle Alleanze Nazionali 9

10 Dichiarazione di EURORDIS sui CoE e Reti europee 10 Estrema necessità di Reti europee e di Centri nazionali data la generale mancanza di expertise e la scarsa conoscenza E un utopia pensare che ci possa essere un centro di expertise in ogni stato membro per ognuna delle 5/8000 MR Ottimizzazione del rapporto costo/efficacia attraverso registri, database e biobanche europee Criteri di identificazione dei Centri di expertise Monitoraggio e valutazione EURORDIS crede fermamente che i Centri di Expertise e le Reti Europee rivestiranno un ruolo chiave nel miglioramento delle vite dei pazienti affetti da MR facilitando la comunicazione tra le varie figure professionali, riducendo i tempi della diagnosi, fornendo e condividendo a tutti i livelli, anche territoriali, linee guida e terapie e fornendo le migliori tecnologie e trattamenti. In breve come principio e laddove possibile E l expertise che deve viaggiare e non il paziente

11 ASPETTATIVE SUI CENTRI E SULLE RETI Armonizzazione delle cure e miglioramento della qualità possibilità normale e rispettata di consultare altri centri della Rete se necessario Sviluppo di best practices, standards e linee guida Diffusione di protocolli europei di diagnosi e terapia no post code lottery e fiducia nei centri locali Disponibilità a fornire pareri esperti, conferma diagnostica e opzioni terapeutiche La ricerca sarà facilitata co-presenza di eccellenza clinica e di ricerca condivisione delle risorse ( database, risorse biologiche etc) La partecipazione a progetti finanziati dalla CE sarà facilitata Contribuzione alla formazione e alla informazione Empowerment del paziente Collaborazione con le organizzazioni dei pazienti coinvolte attivamente nella conduzione e nella valutazione dei Centri e delle Reti e con la loro esperienza nella produzione di linee guida, documenti informativi etc 11

12 Il progetto POLKA come formare un opinione e il paziente Progetto condotto da EURORDIS e dai suoi partners durata 3 anni in stretto collegamento con EUROPLAN Co-finanziato dalla DGSANCO Favorire/stimolare l opinione dei rappresenti di pazienti sulle future strategie europee sulle M.R.e la consultazione della comunità EUROPEA minimizzando l influenza dominante degli opinion leaders preparare i pazienti ai workshop e agli incontri dove è richiesta immediatamente un opinione informata. Nelle playdecide sessions ogni partecipante ha l opportunità di porre domande commentare e votare 12 Seconda fase- Attraverso il metodo tipo Delphi,i rappresentanti dei pazienti verranno aiutati a definire strategie comuni su argomenti specifici L obiettivo auspicabile è il consenso sulle strategie europee su specifici argomenti I risultati di ogni singola sessione vengono raccolti in nel data base del sito web

13 SCUOLA ESTIVA A BARCELLONA Programma di sviluppo delle capacità dei rappresentanti dei malati rari coinvolti a livello Europeo nello sviluppo, approvazione,informazione e accesso ai farmaci orfani, farmaci ad uso pediatrico e terapie avanzate Aiutare i malati nella comprensione del processo di sviluppo dei farmaci in Europa 40 partecipanti rapprentanti delle alleanze nazionali e federazioni di malattia rara per l edizione 2011 giugno 13 4 giorni di lavoro di gruppo sui vari aspetti dello sviluppo dei OD Partecipazione alla Round Table delle Compagnie organizzato da EURORDIS

14 EUROPLAN EURORDIS leader nel WP8 Organizzazione delle Conferenze Nazionali da parte delle Alleanze Nazionali di associazioni di pazienti Promozione delle Raccomandazioni EUROPLAN per i Piani Nazionali MR e riportare le Comunicazioni della Commissione e Raccomandazione del Consiglio Europeo garantendo uno sviluppo coerente con le Comunicazioni e un orientamento comune in tutta Europa. - selezione di 15 Conferenze Nazionali sulle MR che si terranno nel supporto alle Alleanze Nazionali per l organizzazione delle 15 Conferenze Nazionali - 1 WP leader e 6 Advisors volontari appartenenti alle Federazioni Nazionali responsabili di 2/3 Conferenze ognuno - Sviluppo di documenti comuni per garantire risultati confrontabili - I rapporti di ogni Conferenza caricati sul sito 14

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