Il quadro attuale del regolamento REACH. L attività di vigilanza in Italia: i dati e le principali criticità riscontrate nei controlli effettuati

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1 Firenze 30 maggio 2018 Auditorium Spadolini Palazzo del Pegaso Consiglio Regionale della Toscana Via Cavour 4 SEMINARIO 1 giugno 2018: punto zero dei regolamenti REACH e CLP Il quadro attuale del regolamento REACH L attività di vigilanza in Italia: i dati e le principali criticità riscontrate nei controlli effettuati Mariano Alessi Ministero della salute DG Prevenzione Autorità Competente REACH /CLP

2 Elementi della presentazione Il quadro attuale del Regolamento REACH: punti in esame EU per sostenere le successive azioni; L attività di vigilanza in Italia: i dati e le principali criticità riscontrate nei controlli effettuati.

3 1 giugno 2018: punto zero dei regolamenti REACH e CLP :

4 Il quadro attuale del Regolamento REACH:

5 Il quadro attuale del Regolamento REACH: punti di revisione esaminati dalla COM per sostenere le successive azioni; Razionale e Metodologia usata dalla Commissione EU per rispondere all obbligo legale di revisione funzionale prevista ogni 5 anni Fonti utilizzate Report degli Stati Membri Report dell ECHA Studi tematici condotti tra Consultazione e visione degli Stakeholder Esperienza acquisita attraverso le attività di implementazione

6 Elementi analitici chiave evidenziati dall analisi : I costi sembrano essere giustificati dai benefici attesi che hanno iniziato a concretizzarsi; Principali costi diretti: registrazione e comunicazione di informazioni lungo la catena di approvvigionamento (stimati 2,3-2,6 miliardi di EUR per i primi due termini di registrazione); I costi aggiuntivi derivano da valutazione, autorizzazione e restrizioni; La scala stimata dei potenziali benefici per la salute umana e l'ambiente rimane nell'ordine di 100 miliardi di euro in anni. La valutazione riconosce i costi relativi all'amministrazione gestionale di REACH e al loro impatto sulle imprese, in particolare le PMI.

7 16 azioni suggerite le prime 8: COM: il dibattito è aperto. Evidenziate 16 azioni concrete per l implementazione - World Summit Sustainability Development (WSSD 2020) - 1) Incoraggiare l Aggiornamento dei Dossier Registrazione, oggi insufficiente (mancanza dati e qualità); 2) Semplificare le procedure di Valutazione: troppo lunghe; Compliance check al 5% è poco Decisioni ECHA; generano nuove INFO ma sono inferiori alle aspettative ; 3) esds Info troppo lunghe e tecnicamente complesse migliorare IT tools la redazione degli attuali scenari rende complicato l utilizzo da parte dei formulatori; 4) Realizzare la tracciabilità delle SVHC per le informazioni sugli articoli trasferire in modo adeguato le informazioni al settore Waste per facilitare l Economia Circolare; 5) Promuovere e facilitare la sostituzione SVHC usando Data Set Reach per individuare alternative valide; 6) Verificare le necessità e le capacità delle Aziende in modo da anticipare e sfruttare la SOSTITUZIONE per l INNOVAZIONE; 7) Semplificare il percorso dell AUTORIZZAZIONE per rendere più sostenibili i dei costi; 8) Chiarire i requisiti necessari per ottenere l Autorizzazione sulla base di pressanti aspetti socioeconomici;

8 16 azioni suggerite le seconde 8: 9) Promuovere il lavoro di ECHA e MS sulle RESTRIZIONI attraverso una migliore individuazione delle sostanze; 10) Favorire la cooperazione fra le gli Stati Membri per realizzare i Dossier su sostanze di ampio interesse; 11) PRINCIPIO DI PRECAUZIONE e Rapporto AUT/RESTR - migliorare incertezze scientifiche - in particolare riequilibrare l impatto dell AUTorizzazione, limitata all UE, con le RESTRizioni valide anche in importazione; 12) Interfaccia REACH/OSH chiarire sovrapposizioni migliorare strumenti coordinare Autorità allineare metodologie favorire ruolo RAC su procedure OSH; 13) ENForcement: insufficienti azioni MS/Dogane differenze nei Report MS e monitoraggi migliorare PERCEZIONE dell attività di ENF in EU; 14) Supporto SMEs specifica vulnerabilità per limitate risorse e capacità di assorbire i costi (impatto deadline 2018) - misure di supporto per un USER FRIENDLY tradotti in tutte le lingue; 15) Futura attività dell ECHA mantenere la MISSIONE come centro di riferimento Gestione Sostenibile delle sostanze chimiche; 16) Rivedere BASSI TONNELLAGGI <1ton/anno e POLIMERI art. 138 necessità Info complementari accesso Aziende basso Ton e identificazione Polimeri rilevanti.

9 L attività di vigilanza in Italia: i dati e le principali criticità riscontrate nei controlli effettuati.

10 L ECHA (Forum) propone annualmente progetti di enforcement che permettono di acquisire una metodologia di lavoro comune fra tutti gli Stati Membri progetti REF (ReachEnForce) progetti pilota. PROGRAMMAZIONE ANNUALE DEI CONTROLLI IN ITALIA In Italia le indicazioni del Forum dell ECHA confluiscono nei piani nazionali delle attività di controllo sui prodotti chimici (PNC), alla cui elaborazione partecipano il Comitato tecnico di coordinamento nazionale REACH (Decreto interministeriale ) e Comitato interregionale REACH del CIP

11 OBIETTIVO AZIONE FORMATIVA ARMONIZZATA Creare un pool di ispettori REACH-CLP con caratteristiche, capacità e mezzi di cooperazione regionale/interregionale/nazionale ed europea; I rappresentati degli Stati Membri all interno del FORUM dell ECHA collaborano per individuare e condividere gli strumenti utili ad un percorso di formazione per una Guida pratica ed armonizzata (training for trainers europeo - annuale); L aggiornamento deve essere costante e rispondere ai diversi target contenuti nei progetti Reach Enforcement (REF1-2 n) o progetti pilota proposti dal Forum di ECHA; In particolare, il Corso Nazionale di formazione per i formatori nominati dalle singole Regioni, si differenzia dalla realizzazione di altri Corsi di aggiornamento, perché impegna a riproporre gli stessi contenuti ricevuti dal Corso Europeo e assicura l armonizzazione minima delle attività di controllo. E uno STANDARD da riportare a cascata sul territorio, come condiviso dal Gruppo Tecnico degli esperti dell Accordo ST/R (par 4.3, a).

12 Trend dei controlli documentali e analitici dato provvisorio 2017 Piani e Rendicontazioni: ezza chimica&menu=reach Rendicontazioni disponibili: 2012,2013,2014, 2015, 2016, 2017 in fase di elaborazione

13 PNC 2018 Adottato 14 febbraio 2018 Parte controlli «documentali» e Parte controlli Analitici Focus REF6 possibili altri controlli con metodologie REF/pilota già acquisite Il piano completo disponibile attraverso il canale regionale / coordinamento interregionale nella versione pubblica (sito min. salutesicurezza chimica) l Allegato I (rete dei laboratori) è stata omessa Novità: elementi di possibile interazione con il reg. PIC (649/2012)

14 review Sicurezza dei prodotti chimici framework nazionali Accordo 181/CSR del rete dei controlli Accordo 88/CSR del rete dei laboratori per i controlli Accordo 213/CSR del biocidi Piani Nazionali Annuali di Controllo annuali (dal 2011) e conseguenti PRC annuali PNP (2019) (Macroobiettivo8 «Ambiente e salute») e conseguenti PRP Obiettivi Operativi degli Obiettivi strategici del Ministro salute (dal 2010) Decreto MIUR/Min Salute 16 giugno LG per l'istituzione di Master di II livello. decreto MIUR 19 giugno Scuola Specializzazione Valutazione Gestione Rischio chimico HD REACH (MiSE) e Accordo con la rete European Enterprise Network (Sportelli Informativi territoriali) DPCM 12 gennaio 2017 (GU 18 marzo 2017, n.65) aggiornamento dei Livelli Essenziali Assistenza Nuovo Sistema di Garanzia NSG - monitoraggio dei LEA (Bozza di decreto) Decreti sanzionatori REACH (133/2009) e CLP (186/2011, modiiche:122/ capsule detergenti 167/2017 Pubblicità) Istituzione del Sistema Nazionale a rete per la Protezione dell Ambiente, Legge 28 giugno 2016, n. 132, v. Art. 9.1)

15 Il sostegno del PNP (2019) alla garanzia di uso sicuro dei prodotti chimici (1) MO8 «ridurre le esposizioni ambientali potenzialmente dannose per la salute Strategia: implementazione di strumenti che facilitino l integrazione tra istituzioni ed enti che si occupano di ambiente e salute al fine di supportare le Amministrazioni nella valutazione degli impatti sulla salute. La strategia è declinata in diversi obiettivi centrali, tra cui del MO8, tra i quali: controlli Ob.centrale 8.7: Realizzare programmi di controllo in materia di REACH/CLP su sostanze chimiche/miscele contenute nei fitosanitari, cosmetici, biocidi, detergenti e sulle sostanze chimiche/miscele, in genere, pericolose per l uomo e per l ambiente basati sulla priorità del rischio secondo i criteri europei e sulla categorizzazione dei rischi Formazione ispettori Informazione imprese Ob.centrale 8.8: Formare gli operatori dei servizi pubblici sui temi della sicurezza chimica e prevalentemente interessati al controllo delle sostanze chimiche con la finalità di informare e assistere le imprese e i loro Responsabili dei servizi di Prevenzione e Protezione (RSPP) e ambientali interessati all uso e alla gestione delle sostanze chimiche.

16 Il sostegno del PNP (2019) alla garanzia di uso sicuro dei prodotti chimici Nel PNP (2019) si individuano altri Macro obiettivi aventi aree di interesse che possono impattare favorevolmente e trasversalmente all accrescimento della garanzia di uso sicuro dei prodotti e quindi all implementazione dei reg. REACH e CLP

17 LEA DPCM 12 gennaio 2017 Gli elementi di interesse per la sicurezza chimica B. Tutela della salute e della sicurezza degli ambienti aperti e confinati

18 Gli elementi di interesse per la sicurezza chimica LEA DPCM 12 gennaio 2017

19 NSG (in attesa di pubblicazione del DM) Nuovo Sistema di Garanzia per il monitoraggio dell'assistenza sanitaria (LEA) In corso di elaborazione l indicatore REACH-CLP (es. elementi: ispezione in situ, controllo di prodotto, formazione, informazione)

20 Corso di formazione ispettori anno 2018 (ricaduta nazionale del corso ECHA) focus Miscele e autorizzazione Principali elementi CLP: etichettatura/imballaggio miscele esenzioni piccoli imballaggi capsule solubili di detergenti liquidi per bucato Classificazione armonizzata di sostanze autorizzazione Esercizi di gruppo Questionario ECM (n. 40 domande). A seguire training REF6 (7marzo pomeriggio) in VdC

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