Presentazione dell'indagine nazionale sulle grandi apparecchiature sanitarie

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1 Presentazione dell'indagine nazionale sulle grandi apparecchiature sanitarie Dott.ssa Claudia Biffoli Direzione Generale del Sistema Informativo Ministero della Salute

2 Il Gruppo di lavoro Gruppo di lavoro sulla valutazione e principi di programmazione e gestione delle grandi apparecchiature biomedicali diagnostiche e terapeutiche istituito ai sensi del Decreto del Ministro della salute 10 dicembre 2009 Obiettivi Effettuare valutazioni economiche sulle principali apparecchiature biomedicali diagnostiche e terapeutiche commercializzate in Italia Mettere a punto metodologie per determinarne i prezzi Proporre metodologie per la definizione di principi di programmazione e gestione delle grandi apparecchiature Elaborare linee guida di riferimento per le strutture regionali coinvolte nei processi d acquisto, valutazione e gestione delle apparecchiature Realizzazione di una INDAGINE CONOSCITIVA

3 Indagine Conoscitiva Indagine Conoscitiva presso le strutture del SSN Disporre di elementi riguardanti: Caratteristiche delle tecnologie disponibili presso le strutture pubbliche del SSN Modalità di acquisizione, valutazione e gestione delle apparecchiature La rilevazione è su base volontaria e riguarda le apparecchiature individuate dal Gruppo di lavoro ed installata a partire dal 1 gennaio 2008 e fino al 31 maggio Riguarderà, inoltre, le apparecchiature installate dal 1 agosto 2011 al 31 dicembre Metodologia Compilazione di Schede di rilevazione specifiche disponibili, informato elettronico, sul sito del Ministero della salute nella sezione Dispositivi medici.

4 Area tematica (1/2) Le schede in formato elettronico e le relative modalità di compilazione sono disponibili sul sito del Ministero della salute nella sezione Dispositivi medici

5 Area tematica (2/2)

6 Apparecchiature oggetto di rilevazione TOMOGRAFI ASSIALI COMPUTERIZZATI (Cod. CND Z ) 04) SISTEMI PER TOMOTERAPIA (Cod. CND Z ) SISTEMA PER RADIOCHIRURGIA (Cod. CND Z ) TOMOGRAFI A RISONANZA MAGNETICA (Cod. CND Z ) 06) SISTEMI TAC/PET (Cod. CND Z ) APPARECCHIATURA PER TERAPIA ONCOLOGICA AD ULTRASUONI - HIFU (Cod. CND Z ) MAMMOGRAFI (Cod. CND Z ) 02) GAMMA CAMERE COMPUTERIZZATE (Cod. CND Z ) 05) SISTEMA DI NAVIGAZIONE CHIRURGICA (Cod. CND Z ) ACCELERATORI LINEARI (Cod. CND Z ) 03) SISTEMI TAC/GAMMA CAMERA (Cod. CND Z ) SISTEMI ROBOTIZZATI PER CHIRURGIA ENDOSCOPICA (Cod. CND Z ) ACCELERATORI LINEARI INTRAOPERATORI (Cod. CND Z ) SISTEMI PER ANGIOGRAFIA DIGITALE (Cod. CND Z ) 03) LITOTRITTORI EXTRACORPOREI (Cod. CND Z ) TAC PER SIMULAZIONE PER RADIOTERAPIA (Cod. CND Z ) CICLOTRONE (Cod. CND Z )

7 Compilazione delle schede relative alle grandi apparecchiature Aziende sanitarie L utente scarica la Scheda di rilevazione dal Portale del Ministero della salute, Area tematica Dispositivi Medici Compila la scheda e procede all invio, mediante posta elettronica, all indirizzo apparecchiature.sanitarie@sanita.it del Ministero della salute entro il prossimo 31 Luglio Per ricevere assistenza alla compilazione delle schede, le Aziende possono contattare l help desk -contact pointdel Ministero della salute all indirizzo di posta elettronica apparecchiature.sanitarie@sanita.it

8 Raccolta delle schede e pubblicazione dei dati Ministero della salute Le Schede di rilevazione sono archiviate in una banca dati a disposizione degli esperti per l analisi e la valutazione delle schede ricevute Con i dati delle Schede di rilevazione èelaborato un Report che èpubblicato sul Portale del Ministero della salute

9 Informazioni oggi esistenti riconducibili alle apparecchiature Il Ministero della salute dispone di una classificazione di riferimento e di alcuni sistemi di rilevazione del parco macchine. ANAGRAFICA Sistema Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici Informazioni disponibili Informazioni concernenti le apparecchiature commercializzate in Italia, compresa la classificazione CND di riferimento. Da valutare la necessitàdi aggiornare la CND rispetto ad ulteriori parametri tecnici (es. Ciclotrone no distinzione per potenza, RM non distinzione per Gradiente di Campo) SISTEMA DI RILEVAZIONE DELLA DOTAZIONE DI APPARECCHIATURE Informazioni disponibili Modelli ministeriali HSP14 e STS14 (ex DM 5 Dicembre 2006) Informazioni annuali sulle apparecchiature tecnicobiomediche, per tipologia, presenti nelle singole strutture di ricovero ed extraospedaliere, pubbliche e private Mappatura di alto livello (no dettaglio caratteristiche tecniche delle Apparecchiature sanitarie e relativi costi)

10 Informazioni oggi esistenti riconducibili alle apparecchiature esistono inoltre sistemi per la rilevazione delle prestazioni che possono fornire informazioni riconducibili all utilizzo delle apparecchiature SISTEMA DI RILEVAZIONE Modello ministeriale STS 21 (ex DM 5 Dicembre 2006) Flusso ex Art. 50 d.l. 30 settembre 2003, n. 269,convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 e s.m.i. SDO Informazioni disponibili Informazioni annuali sull attivitàdi assistenza specialistica territoriale, erogata da strutture pubbliche o private accreditate, interne o esterne a struttura di ricovero. Informazioni mensili sulle prestazioni di specialistica ambulatoriale, erogate all interno di una struttura per codice nomenclatore tariffario delle prestazioni. Informazioni trimestrali di natura clinica (diagnosi, interventi chirurgici e procedure diagnostico-terapeutiche) su parte delle prestazioni diagnostico terapeutiche erogate in corso di ricovero dalle strutture pubbliche e private, sia a carico del SSN che a carico dell assistito Prestazioni per esterni e per interni, aggregate per branca (es. totale prestazioni di Diagnostica per Immagini per struttura) Solo prestazioni per esterni (mancano le prestazioni per interni erogate ai pazienti in regime di ricovero) Le prestazioni secondarie di ciascun ricovero non sono, generalmente, rilevate nella SDO

11 Monitoraggio dei consumi di dispositivi Monitorare i consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN Informazioni relative ai contratti stipulati per l approvvigionamento di DM. Informazioni relative alle distribuzioni interne (consegne vs consumi) di DM alle strutture sanitarie direttamente gestite dal SSN, relative a ciascun mese solare. Informazioni relative ai costi sostenuti dal SSN per l acquisto di apparecchiature sanitarie Tali informazioni sono riferite ad aspetti di carattere generaleper l impianto contrattuale e ad aspetti specifici per ciascuna apparecchiatura oggetto del contratto. L obiettivo della rilevazione dei dati dei contratti è fornire elementi per valutare, a parità di condizioni, i prezzi offerti dai diversi fornitori sul territorio: riguarda le apparecchiature acquistate da ottobre 2010.

12 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie GdL sulla valutazione e principi di programmazione e gestione delle grandi apparecchiaturebiomedicali diagnostiche e terapeutiche (ex Patto per la salute art.8, c.2 ) Individuazione dei livelli appropriati di valutazione dell'immissione sul mercato e di monitoraggio dei prezzi di acquisto per i dispositivi e le tecnologie di maggior impatto Valorizzazione attività svolte Ministero della salute GdL sulla valutazione e principi di programmazione e gestione delle grandi apparecchiaturebiomedicali diagnostiche e terapeutiche Gruppo di Lavoro Grandi Apparecchiature Indagine conoscitiva delle tecnologie presenti nelle strutture pubbliche del SSN Perfezionamento della raccolta sistematica di informazioni sulla dotazione di apparecchiature (Inventario nazionale) e monitoraggio della loro produttività, attraverso l associazione con le prestazioni traccianti.

13 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie il Gruppo di Lavoro Avvio delle attivitàdel Gruppo di Lavoro per lo Studio di Fattibilità Obiettivi Valutare la fattibilità, a livello nazionale, di una raccolta sistematica di informazioni da realizzare mediante l integrazione dei flussi informativi del Ministero della salute oggi esistenti.

14 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie Incontri svolti Incontri svolti Anno SETTEMBRE 15 GIUGNO 14 LUGLIO 9 NOVEMBRE 14 DICEMBRE Indagine conoscitiva Verificare quali informazioni sulle apparecchiature sanitarie sono oggi gestite dalle Regioni Tale indagine, alla quale hanno aderito 16/21 Regioni, ha evidenziato che nella maggior parte delle Regioni esaminate (11/16) vengono rilevate informazioni relative alle apparecchiature sanitarie, anche se con livelli di dettaglio e periodicità differenti, mentre nelle restanti Regioni oggetto di analisi (5/16) si prevede l attivazione di una specifica rilevazione a breve.

15 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie Dimensioni di analisi Tenuto conto delle informazioni oggi rilevate a livello regionale e del diverso livello di dettaglio esistente, per convergere verso una visione condivisa delle informazioni utili per un corretto monitoraggio delle apparecchiature a livello nazionale, il GdL ha condiviso di osservare le seguenti dimensioni: CARATTERISTICH E LOCALIZZAZIONE APPARECCHIATU RA ATTIVAZIONEACQUISIZIONE GESTIONE UTILIZZO Complessità di una rilevazione puntuale delle prestazioni erogate da una singola apparecchiatura. Valutare il monitoraggio indiretto dell utilizzo, mediante la costruzione di indicatori che si avvalganodei dati sulle prestazioni erogate dalle strutture in cui le apparecchiature stesse sono collocate (flusso SDO, flusso ex art. 50 d.l. 30 settembre 2003, n. 269,convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 e s.m.i, ecc.).

16 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie - Sottogruppi Il GdL ha istituito 4 Sottogruppi tecnici, volti ad approfondire i diversi aspetti ritenuti fondamentali per lo studio di fattibilità ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE - PRESTAZIONI DI SPECIALISTICA AMBULATORIALE Analizzare la Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ed il Nomenclatore tariffario dell assistenza specialistica ambulatoriale al fine di identificare le possibili prestazioni di specialistica ambulatoriale che ciascuna tipologia di apparecchiatura di interesse èin grado di erogare. ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE - INTERVENTI CHIRURGICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE E TERAPEUTICHE Analizzare la Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) e la Classificazione ICD9CM al fine di identificare le possibili procedure diagnostiche e terapeutiche nelle quali ècoinvolta ciascuna tipologia di apparecchiatura individuata. SPERIMENTAZIONE ED APPLICAZIONE INDICATORI DI ATTIVITA DELLE APPARECCHIATURE Condividere il patrimonio informativo disponibile nelle Regioni/PPAA aderenti al sottogruppo con l obiettivo di identificare un set minimo di informazioni essenziali da correlare con i dati delle prestazioni oggi disponibili attraverso altri flussi informativi (flusso SDO, flusso ex art. 50 d.l. 30 settembre 2003, n. 269,convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 e s.m.i, ecc.) al fine di costruire indicatori per il monitoraggio delle attività delle apparecchiature (Dimensione di analisi: Utilizzo). SET INFORMATIVO DI DETTAGLIO Individuare il set informativo per le dimensioni di analisi Localizzazione, Caratteristiche, Acquisizione, Attivazione e Gestione, considerando anche il set informativo definito dal sottogruppo Sperimentazione ed applicazione indicatori.

17 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie Membri Sottogruppi ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE -PRESTAZIONI DI SPECIALISTICA AMBULATORIALE ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE -INTERVENTI CHIRURGICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE E TERAPEUTICHE SPERIMENTAZIONE ED APPLICAZIONE INDICATORI DI ATTIVITA DELLE APPARECCHIATURE SET INFORMATIVO DI DETTAGLIO

18 Studio di Fattibilitàper la raccolta di informazioni relative alle apparecchiature sanitarie - Sottogruppi I 4 Sottogruppi tecnici produrranno: ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE - PRESTAZIONI DI SPECIALISTICA AMBULATORIALE Associazione tipologia apparecchiatura con prestazione specialistica ambulatoriale ASSOCIAZIONE APPARECCHIATURE - INTERVENTI CHIRURGICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE E TERAPEUTICHE Associazione tipologia apparecchiatura con procedure diagnostiche e terapeutiche sulla base della classificazione ICD9CM SPERIMENTAZIONE ED APPLICAZIONE INDICATORI DI ATTIVITA DELLE APPARECCHIATURE Indicatori per il monitoraggio delle attività delle apparecchiature (Dimensione di analisi: Utilizzo). SET INFORMATIVO DI DETTAGLIO il set informativo per le dimensioni di analisi Localizzazione, Caratteristiche, Acquisizione, Attivazionee Gestione, considerando il set informativo definito dal sottogruppo Sperimentazione ed applicazione indicatori e l esito dell indagine conoscitiva INDAGINE CONOSCITIVA

19 Grazie per l attenzione c.biffoli@sanita.it