OSNA Analisi intra-operatoria del linfonodo sentinella quando anche solo un secondo è importante!

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1 OSNA Analisi intra-operatoria del linfonodo sentinella quando anche solo un secondo è importante!

2 La soluzione ottimale è il risultato di un lavoro di squadra L'analisi intra-operatoria del linfonodo sentinella (SLN) è, in generale, un processo multidisciplinare che implica più attività correlate e coinvolge il lavoro di diversi professionisti esperti in varie discipline che lavorano in diverse sedi all'interno dello stesso ospedale. La sfida è evidente, considerando soprattutto che il risultato di un analisi intra-operatoria, deve pervenire in un breve lasso di tempo. La valutazione intra-operatoria con il sistema OSNA (One Step Nucleic Acid Amplification) richiede un efficiente gestione logistica per ottimizzare i benefici clinici di un singolo intervento chirurgico. Come in una staffetta Olimpica, il risultato finale non dipende solo dal rendimento individuale, ma anche dal passaggio del testimone tra i diversi membri di tutta la squadra. L eccezionale impegno del singolo partecipante può essere vanificato da uno scambio in adeguato tra gli altri collaboratori che compromette l intero processo.

3 Pertanto, per ottenere una diagnosi rapida e precisa del linfonodo sentinella, è importante valutare ed ottimizzare la logistica di ogni fase della procedura di analisi: dal prelievo del campione alla comunicazione del risultato definitivo. Diventa fondamentale la comunicazione tra la sala operatoria, il servizio di trasporto del campione e il personale coinvolto nell analisi del linfonodo. Così come una squadra ha bisogno di un allenatore, i nostri esperti specialisti di prodotto sono disponibili a valutare attentamente ogni singola situazione all interno del vostro ospedale e supportarvi nell ottimizzazione della procedura OSNA. Basandoci sulla nostra vasta esperienza dell analisi OSNA in routine, abbiamo potuto sviluppare una guida che può essere seguita per identificare e dunque valutare le diverse fasi di tutto il processo di analisi del linfonodo sentinella nel vostro ospedale. Possiamo inoltre fornire alcune raccomandazioni per migliorare il flusso di lavoro.

4 Rimozione del linfonodo sentinella 1 Trasporto 0:00 0:010:020:030: fase pre-analitica (laboratorio esterno) I campioni devono essere trasportati in ghiaccio e consegnati al laboratorio dove verranno analizzati il prima possibile (la consegna sarebbe ottimale se avvenisse entro i 15 min dal prelievo dal paziente). n Il personale della sala operatoria responsabile dell'organizzazione del trasporto del campione è impegnato in altre attività. n La consegna del campione al laboratorio di anatomia-patologica subisce ritardi a causa di attività aggiuntive o parallele del servizio di trasporto stesso. n Trasporto del campione tramite sistema di posta pneumatica. n Assegnare il trasporto del linfonodo ad una persona incaricata, in modo da evitare sovrapposizione di attività n Accertarsi anticipatamente della disponibilità del servizio di trasporto. n Accertarsi che il personale sia consapevole delle azioni necessarie per il trasporto corretto ed ottimale dei campioni. n Qualora non fosse possibile garantire una consegna rapida del LN, questo deve essere conservato in ghiaccio per evitare la degradazione dell'mrna. n Controllare l'ora della consegna del LN con la persona responsabile del trasporto. n Comunicare al laboratorio di anatomia patologica che il linfonodo è stato spedito dalla sala operatoria. n Il laboratorio di anatomia patologica deve confermare l orario di arrivo del linfonodo.

5 Ricezione e registrazione 2 3 Istologia 040:05 0:060:07 0:080:09 fase pre-analitica (laboratorio interno) fase pre-analitica Alla consegna, i campioni devono essere registrati e lasciati immediatamente al personale incaricato dell analisi OSNA. n La persona responsabile della registrazione del campione in laboratorio non è reperibile quando arriva il LN. n La persona incaricata di procedere all'analisi del LN non è stata informata dell'arrivo del campione. n Il patologo e/o il tecnico non sono reperibili dopo la consegna del SN. n Non tutti gli accessori necessari per la preparazione del campione sono pronti all'uso. n Registrare immediatamente il numero ID del paziente dopo l avviso dell invio del campione dalla sala operatoria e prima della sua consegna in laboratorio di anatomia patologica. n Assegnare la gestione dell intero processo del campione ad un solo referente del laboratorio di anatomia patologica. n Avvisare direttamente la persona responsabile (tramite una chiamata interna) quando il SN viene trasportato dalla sala operatoria o quando viene consegnato in laboratorio di anatomia patologica. n Preparare in anticipo tutto il materiale necessario per la gestione del LN. Definire precedentemente il protocollo standard da utilizzare. Qualora fosse necessaria un'analisi istologica di una parte del linfonodo, l analisi OSNA intra-operatoria deve costituire la massima priorità. n Le sezioni congelate o il touch-imprint vengono preparate prima dell'inizio o insieme al sistema OSNA. n La stessa persona è incaricata dell'analisi di entrambi i metodi: istologica o citologica e metodo OSNA. n Limitare l'analisi istologica intra-operatoria del linfonodo ad una sola sezione per livello o al metodi di apposizione touch-imprint. n Preparare in anticipo i vetrini necessari. n Assegnare ad un'altra persona la procedura istologica oppure eseguire l'istologia dopo l'avvio dell OSNA.

6 Preparazione dei campioni e dei reagenti 4 5 Analisi del campione 0:100:110:120:140:150:160:180:190:20 fase pre-analitica fase analitica Il metodo OSNA deve essere eseguito seguendo in dettaglio il protocollo fornito dopo una specifica formazione, dagli specialisti di prodotto Sysmex autorizzati e. n Le provette per campione necessarie non sono pronte all uso (etichette mancanti; provette senza LYNORHAG ). n Ritardo dell inizio della fase di omogeneizzazione per la mancata preparazione simultanea dei linfonodi. n Le lame dell omogeneizzatore non sono fissate correttamente. n Il tecnico complet al intera preparazione del primo campione prima di iniziare quelle dei successivi. n Il mancato inserimento dei campioni nella lista di lavoro con il numero ID del paziente. Il metodo OSNA deve essere eseguito seguendo in dettaglio il protocollo fornito dopo una specifica formazione, dagli specialisti di prodotto Sysmex autorizzati. n Errori durante il processo non rilevati fino al termine dell analisi. n La miscelazione insufficiente dei reagenti può causare un errore QC. n Presidiare il sistema e controllare lo strumento fino al termine del funzionamento. n Seguire scrupolosamente il protocollo stabilito per evitare errori. n Preparare ed etichettare tutte le provette neces sarie per la preparazione del campione durante il processo di calibrazione dello strumento RD-100i. n Accertarsi che l omogeneizzatore e gli accessori correlati siano pronti per l uso. n Iniziare la procedura di omogeneizzazione quando il primo LN è stato identificato e preparato. Non aspettare che gli altri LN siano pronti per la fase di omogeneizzazione. n Se possibile, chiedere il supporto di una seconda per sona qualificata qualora occorresse preparare più LN. n Ottimizzare il flusso di lavoro e ridurre al minimo i tempi d inattività; utilizzare l eventuale tempo libero per eseguire altre operazioni (es. registrazione dei campioni nella lista di lavoro o preparazione del reagente LYNOAMP durante la centrifugazione dei campioni). n Registrare i campioni nella lista di lavoro con il numero ID del campione ed inserire ulteriori note e informazioni del paziente al termine del processo OSNA.

7 Validazione del risultato 6 7 Comunicazione del risultato :210:230:24 0:260:28 0:290:30 fase post-analitica fase post-analitica Il metodo OSNA deve essere eseguito seguendo in dettaglio il protocollo fornito dopo una specifica formazione, dagli specialisti di prodotto Sysmex autorizzati e. n La curva di calibrazione non è stata validata, pertanto i risultati ottenuti on sono interpretabili. n La persona responsabile dell interpretazione del dato finale non è presente al termine del processo OSNA. n Validare immediatamente la curva standard al termine del processo di calibrazione. n Quando si avvia lo strumento RD-100i per l analisi, valutare il tempo necessario per la fine del processo (utilizzare un timer con allarme qualora l'operatore non restasse in prossimità del sistema). n Accertarsi che il patologo o il personale addetto all analisi OSNA siano disponibili per validare la seduta e comunicare imme diatamente al chirurgo i risultati al termine dell analisi. Validare la seduta OSNA e comunicare i risultati del paziente direttamente alla chirurgia subito dopo la fine del processo. n La comunicazione dei risultati è ritardata da problemi logistici. n Chiamare direttamente il chirurgo o il personale incaricato in sala operatoria al termine dell'analisi previa interpretazione da parte del patologo del risultato finale. n Occuparsi della documentazione necessaria per il referto solo dopo aver informato il chirurgo.

8 Produttore: Sysmex Corporation 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe , Japan Phone Fax Rappresentante legale per l Europa: Sysmex Europe GmbH Bornbarch 1, Norderstedt, Germania Phone Fax Distributore: DASIT S.P. A. Via Merendi, 22, Cornaredo (MI) Phone Fax ZE IT.N.06/11