U.O.C. RISK MANAGEMENT

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1 AZIENDA ASL ROMA 6 Borgo Garibaldi Albano Laziale Roma Tel Fax U.O.C. RISK MANAGEMENT Direttore Dott. M. Ferrante PROCEDURA PER LA PREVENZIONE DELLA RITENZIONE DI GARZE, STRUMENTI O ALTRO MATERIALE ALL INTERNO DEL SITO CHIRURGICO 1

2 UOC Risk Management PROCEDURA Per la prevenzione della ritenzione di garze, strumenti od altro materiale all interno del sito chirurgico Data: 01/06/2018 PROCEDURA ASL ROMA 6 ED 1 / REV 0 Pag. 13 2

3 TITOLO PROCEDURA PER LA PREVENZIONE DELLA RITENZIONE DI GARZE, STRUMENTI OD ALTRO MATERIALE ALL INTERNO DEL SITO CHIRURGICO EMISSIONE/REVISIONI 3

4 INDICE INTRODUZIONE PAG. 5 OBIETTIVI PAG. 6 DESTINATARI PAG. 6 AMBITI DI APPLICAZIONE PAG. 6 GLOSSARIO PAG. 7 DESCRIZIONEDELLE ATTIVITA PAG. 8 SITUAZIONI PARTICOLARI PAG. 10 INDICATORI PAG. 10 MATRICE DELLE RESPONSABILITA PAG. 11 RIFERIMENTI NORMATIVI /BIBLIOGRAFIA PAG. 12 DIFFUSIONE E ARCHIVIAZIONE PAG. 12 MODULISTICA /ALLEGATI PAG. 13 4

5 INTRODUZIONE La ritenzione all interno del sito chirurgico di garze, strumenti o altro materiale, rappresenta un evento sentinella che deve essere prevenuto, in quanto causa di danno al paziente. Nonostante allo stato attuale non esistono dati epidemiologici ufficiali, si stima che tale fenomeno si verifichi 1 volta ogni procedure chirurgiche all anno. Alcuni dei fattori che ostacolano la segnalazione dell evento possono essere la frequente scarsità di sintomi, l insufficiente documentazione dei casi diagnosticati, la difficoltà di diagnosi e la scarsa propensione alla segnalazione spontanea. Il materiale più frequentemente ritenuto è rappresentato da garze (gossypiboma o textiloma) e da strumentario chirurgico, ad esempio aghi, bisturi, adattatori elettrochirurgici, pinze o loro parti. L intervallo di tempo compreso tra l intervento chirurgico e la diagnosi dell evento è estremamente variabile e il materiale estraneo ritenuto può determinare un ampio spettro di esiti clinici che variano da casi asintomatici a casi con gravi complicanze, quali perforazione intestinale, sepsi, danno d organo sino alla morte. La maggior parte degli eventi riportati in letteratura riguarda interventi di chirurgia addominale, toracica e parto. I principali fattori di rischio riportati in letteratura sono: o Procedure chirurgiche effettuate in emergenza o Cambiamenti inaspettati e quindi non programmati delle procedure durante l intervento chirurgico o Obesità o Interventi che coinvolgono più di una équipe chirurgica o Complessità dell intervento o Fatica o stanchezza dell équipe chirurgica o Situazioni che favoriscono l errore di conteggio (es. garze attaccate tra loro) o Mancanza di una procedura per il conteggio sistematico di strumenti e garze o Mancato controllo dell integrità dei materiali e dei presidi all inizio e al termine dell uso chirurgico. Il conteggio ed il controllo dell integrità dello strumentario deve essere effettuato dal personale infermieristico: strumentista, infermiere di sala. Il chirurgo verifica che il conteggio sia stato eseguito e che il totale di garze o altro materiale utilizzato e rimanente corrisponda a quello ricevuto prima e durante l intervento. La procedura va eseguita a voce alta, da due operatori contemporaneamente (strumentista, infermiere di sala o operatore di supporto), contando singolarmente ogni garza e altro materiale, documentandolo su apposita scheda. Il clima di lavoro all interno della sala operatoria deve favorire una comunicazione libera ed efficace che coinvolga l intera equipe chirurgica affinchè tutti i componenti siano nelle condizioni ottimali per comunicare ogni dubbio circa eventuali discordanze nel conteggio. 5

6 OBIETTIVI La presente procedura ha l obiettivo di: 1. prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico. 2. Standardizzare la procedura della conta delle garze strumenti o altro materiale utilizzato durante l intervento chirurgico e omogeneizzare i comportamenti. 3. Ridurre la possibilità di errori correlati alla conta delle garze strumenti o altro materiale 4. Permettere una immediata verifica della quantità e qualità dei dispositivi medici utilizzati per l'intervento chirurgico. 5. Supportare il personale infermieristico nella fase di controllo e conteggio di garze, taglienti e strumenti in modo che la pratica chirurgica sia ritenuta adeguata. 6. generare e implementare, a livello aziendale, comportamenti univoci e condivisi da applicare in tutte le sale operatorie e da tutti gli operatori sanitari coinvolti nelle attività chirurgiche, per la prevenzione della ritenzione di garze, strumenti ed altro materiale estraneo nel sito chirurgico; compatibilmente con le disponibilità Aziendali, è auspicabile anche una eventuale valutazione per acquisizione di dispositivi che possano facilitare il conteggio dei materiali. 7. Il miglioramento della comunicazione e della collaborazione all interno dell equipe DESTINATARI - Tutti gli Operatori ed i Dirigenti presenti nelle Sale Operatorie della ASL RM6 e coinvolti nelle attività chirurgiche - I Coordinatori Infermieristici Responsabili dei blocchi Operatori - I Direttori delle Unità Operative Complesse coinvolte nell intervento chirurgico AMBITI DI APPLICAZIONE Questa procedura si applica a tutte le attività chirurgiche che si svolgono nelle sale operatorie, negli ambulatori e nelle attività svolte nelle sale parto della ASL Roma 6. NB: Questo documento rappresenta lo stato dell arte delle conoscenze al momento della sua emissione e non esime gli operatori dalla necessità di un aggiornamento continuo sugli argomenti trattati. 6

7 GLOSSARIO/ABBREVIAZIONI U.O.C.: Unità Operativa Complessa. Blocco Operatorio: Si intende per Blocco Operatorio le Sale Operatorie propriamente dette in cui vengono eseguiti interventi chirurgici, i locali e gli spazi attigui e tutti gli ambienti che concorrono direttamente o indirettamente allo svolgimento dell attività operatoria. Equipe operatoria: L equipe operatoria comprende chirurghi, anestesisti, infermieri, Operatori Socio Sanitari, ausiliari, tecnici e tutto il personale di sala operatoria coinvolto nell attività chirurgica. Dispositivo: qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell'uomo a scopo di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia. Garza: tessuto rado e leggero di cotone sbiancato. Garza radiopaca: tessuto rado e leggero di cotone con un filo di bario intrecciato nella trama. Garze laparotomiche: garze di puro cotone cucite a quattro strati con bordatura, di forma quadrata e di varie dimensioni (cm 50 x 50 cm, 25 x 25 cm) con o senza filo di bario radiopaco. Gossypiboma o Textiloma: condizione clinica in cui si riscontra la ritenzione di garze all interno del sito chirurgico. 7

8 DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA La procedura per il conteggio sistematico di garze, aghi, taglienti, bisturi, strumenti o altro materiale chirurgico deve essere effettuata: 1 Prima di iniziare l intervento chirurgico; 2 Durante l intervento chirurgico, prima di chiudere una cavità all interno di un altra cavità; 3 Prima di chiudere la parete muscolare 4 Alla chiusura della cute o al termine della procedura; 5 Al cambio di turno con intervento chirurgico in corso 6 Al momento di un eventuale cambio dell infermiere, dello strumentista o del chirurgo durante un intervento. 1 Preparazione tavolo di servizio e conteggio iniziale La procedura di conteggio deve essere effettuata a voce alta da infermiere/ostetrica di sala e strumentista contemporaneamente, documentata e firmata da entrambi nell apposito modulo (in allegato) Il conteggio iniziale delle garze/strumentario chirurgico ha lo scopo di: verificare l integrità di ciascuna confezione e dello strumentario verificare che il numero riportato su ciascuna confezione sia esatto contare singolarmente ogni garza/strumentario chirurgico riportare il numero sull apposita scheda. N.B.: Il conteggio iniziale stabilisce la base per i successivi conteggi. 2 Conteggio durante l intervento chirurgico, prima della chiusura di una cavità all interno di un altra cavità Tutti gli strumenti, garze o altro materiale, preparati con la conta iniziale e quelli aggiunti nel corso dell intervento, all atto di chiudere una cavità all interno di un altra cavità, devono essere immediatamente conteggiati a voce alta da infermiere/ostetrica di sala e strumentista contemporaneamente, e controllati nella loro integrità. Il conteggio deve essere documentato apponendo la propria firma nell apposito modulo. Il chirurgo verifica che il conteggio sia stato eseguito e che il totale di garze/strumentario chirurgico utilizzato e rimanente corrisponda a quello delle garze/strumentario chirurgico ricevuto prima e durante l intervento. L integrità dello strumentario deve essere verificata ogniqualvolta quest ultimo viene passato al chirurgo per l utilizzo e quando viene restituito dal chirurgo dopo l utilizzo. 8

9 3 Conteggio e verifica prima della chiusura della parete muscolare Prima della chiusura della parete muscolare, strumentista e infermiere/ostetrica di sala procedono al conteggio, che deve essere effettuato a voce alta da ambedue gli operatori contemporaneamente e documentato apponendo la propria firma nell apposito modulo in allegato. Il chirurgo verifica che il conteggio sia stato eseguito e che il totale di garze/strumentario chirurgico utilizzato e rimanente corrisponda a quello delle garze/strumentario chirurgico ricevuto prima e durante l intervento. 4 Conteggio e verifica prima della chiusura della cute o al termine della procedura Prima di chiudere la cute o al termine della procedura, strumentista e infermiere/ostetrica di sala, procedono al conteggio finale, che deve essere effettuato a voce alta da ambedue gli operatori contemporaneamente e documentato apponendo la propria firma nel modulo Il chirurgico verifica che il conteggio sia stato eseguito e che il totale di garze/strumentario chirurgico utilizzato e rimanente corrisponda a quello delle garze/strumentario chirurgico ricevuto prima e durante l intervento. Durante il confezionamento della medicazione di fine intervento, bisogna utilizzare esclusivamente garze senza filo radiopaco per evitare falsi positivi in caso di eventuale controllo radiografico. A fine intervento tutti gli operatori coinvolti firmano la scheda allegata alla presente procedura. 5 Eventuale cambio dell infermiere/ostetrica di sala o del chirurgo Il chirurgo, lo strumentista o l infermiere/ostetrica di sala passa le consegne al corrispondente collega, comunicando il conteggio relativo alla specifica fase dell intervento, e apponendo la propria firma di chiusura lavoro sul modulo 6 Conservazione modulo in cartella Il modulo firmato e compilato in tutte le sue parti viene allegato alla documentazione operatoria ed inserito all interno della Cartella Clinica dallo strumentista. Nel programma di sala operatoria SOWEB è presente una scheda di verifica dei materiali usati nel corso dell intervento; tale scheda si ritiene attualmente inadeguata rispetto alla Raccomandazione Ministeriale. Nelle more di un aggiornamento del SOWEB in merito al conteggio dei materiali, in via sostitutiva il modulo elaborato dal gruppo di lavoro ed allegato alla presente procedura (di cui è parte integrante), si ritiene più dettagliato ed aderente alla Raccomandazione Ministeriale. Tale modulo, firmato dallo strumentista, infermiere di sala e primo operatore è parte integrante della cartella clinica. 9

10 Situazioni particolari Discordanza nel conteggio di materiali/strumenti Nel caso in cui si rilevi una discordanza nel conteggio del materiale utilizzato, occorre seguire le seguenti indicazioni: 1. procedere nuovamente alla conta 2. segnalare l accaduto al Responsabile dell equipe chirurgica 3. ispezionare il sito operatorio 4. ispezionare l area circostante il campo operatorio (pavimento, tutti i recipienti per i rifiuti e gli strumenti utilizzati) 5. effettuare RX intraoperatoria prima dell uscita del paziente dalla sala operatoria 6. registrare quanto avvenuto e le procedure poste in essere nella documentazione operatoria del paziente 7. compilare ed inviare Incident Reporting all U.O.C. Risk Management in caso di discordanza non risolta. Inoltre si raccomanda che: Tutta l equipe è coinvolta nella correttezza del conteggio L ago deve essere passato al chirurgo sulla base di uno scambio (l ago si passa quando il precedente è stato restituito), ogni qualvolta sia possibile. Tutti gli aghi contati devono restare all interno della sala operatoria o sul campo sterile fino al termine dell intervento e tenuti in un contenitore monouso resistente alle forature. Lo smaltimento deve avvenire secondo le disposizioni di legge. Tutte le garze usate durante le procedure chirurgiche devono essere radiopache e non devono mai essere tagliate; tale modalità facilita la localizzazione radiologica di una unità presumibilmente lasciata nel sito chirurgico In caso di interventi in cui deve essere lasciata una garza all interno di un sito chirurgico (es garze o pezze lasciate in una cavità ascessuale), la tipologia e il numero di materiale lasciato nel sito chirurgico deve essere segnalato precisamente nella descrizione dell intervento. La conta dello strumentario chirurgico è quantitativa, vale a dire che il numero totale dei ferri chirurgici utilizzati deve corrispondere al numero dei ferri presenti sul servitore a fine intervento. Tale conta va effettuata in tutte le fasi come riportato nel paragrafo delle attività. INDICATORI Presenza della schede di conteggio materiali su una verifica di un campione del 15% delle cartelle cliniche. Presenza del 100% delle schede di verifica dei materiali utilizzati nell intervento all interno delle cartelle cliniche verificate 10

11 MATRICE DI RESPONSABILITA ATTIVITA ANESTESISTA CHIRURGO INFERMIERE di sala/ ostetrica STRUMENTISTA Preparazione tavolo di servizio e conteggio iniziale Conteggio durante l intervento chirurgico, prima della chiusura di una cavità nella cavità Conteggio e verifica prima della chiusura della parete muscolare Conteggio e verifica prima della chiusura della cute o al termine della procedura I C R R I C R R I C R R I C R R RISK MANAGER DIREZIONE SANITARIA DI POLO Eventuale cambio dell infermiere /ostetrica di sala o del chirurgo responsabile dell équipe chirurgica Discrepanza nei conteggi Inserimento modulo in cartella Verifica del 15% cartelle cliniche come da indicatore Verifica e implementazio ne procedura I C R R C R R R C I I C C R I I I C R I I I R C Legenda: R: Responsabile C: Coinvolto I: Informato 11

12 RIFERIMENTI NORMATIVI/BIBLIOGRAFIA Ministero della Salute: Raccomandazione n. 2, Marzo 2008 Ministero della Salute: Manuale per la sicurezza in sala operatoria: obiettivi e check-list Ottobre 2009 Pennsylvania Patient Safety Authority Beyond the Count: Preventing Retention of Foreign Objects Standard Joint Commission International Patient Safety The Joint Commission Sentinel Event Alert Preventing unintended retained foreign objects 2013 Institute for Clinical Systems Improvement Perioperative Protocol 2014 The Joint Commission National Safety Goals Effective January 2019 DIFFUSIONE E ARCHIVIAZIONE Nelle more dell acquisizione dell Hardware e software per il conteggio dello strumentario e dei materiali utilizzati in sala operatoria in tempo reale all interno della sala operatoria, il gruppo di lavoro ritiene di dover sostituire l attuale scheda per il conteggio dei materiali presente sul SOWEB con quella allegata alla presente procedura; ciò in quanto la nuova scheda di conteggio è ritenuta più sicura e più aderente a quanto riportato dalla Raccomandazione Ministeriale 2. Per un mese, dalla pubblicazione sul sito Aziendale di questa procedura, verrà mantenuta la doppia compilazione (SOWEB e scheda allegata). Dopo tale data verrà utilizzata solo la nuova scheda cartacea allegata. Il documento originale della procedura è archiviato presso l U.O.C. Risk Management e reperibile sul Portale Aziendale. La diffusione della procedura verrà assicurata dalla UOC Risk Management mediante la trasmissione alle Direzioni Sanitarie dei Presidi Ospedalieri, alle Direzioni dei Dipartimenti e da questi ai Coordinatori dei Blocchi operatori che a loro volta informeranno tutti i collaboratori. La procedura verrà illustrata agli operatori sanitari che afferiscono alle Sale operatorie dell Azienda mediante incontri nei Presidi Ospedalieri; gli incontri saranno organizzati dalla UOC Risk Management. Il documento verrà trasmesso al Centro Regionale Rischio Clinico per la pubblicazione e condivisione sulla piattaforma regionale dedicata al Risk Management e concorre ad integrare gli adempimenti previsti dalla griglia LEA relativamente alla implementazione delle Raccomandazioni Ministeriali. 12

13 MODULISTICA E ALLEGATI Allegati 1: Scheda per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico. 13

14 Scheda per prevenire la ritenzione di garze strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico PRESIDIO OSPEDALIERO DISCIPLINA Cognome e Nome Paziente: Data nascita Data intervento Primo operatore Strumentista Infermiere di sala Tipo di intervento programmato: Materiale Fase 1 Aggiunti * Fase 2 Aggiunti * Fase 3 Aggiunti * Fase 4 Aggiunti * Tot Garze 20x20 Garze 30x30 Garze 30x45 Garze 45x70 Garze 50x50 Lunghette Aghi Bisturi Tamponi rotondi Strumentario Iniziale Aggiunti Aggiunti Aggiunti Aggiunti chirurgico Quantità Altro Specificare Cambio Strumentista ora Cambio Infermiere di Sala ora (*) Conteggio di tutti gli elementi (strumenti, garze o altro materiale) non preventivati ed aggiunti nel corso dell intervento Fasi del conteggio: 1) Prima di iniziare l intervento chirurgico; (conta iniziale) 2) Durante l intervento chirurgico, prima di chiudere una cavità all interno di un altra cavità; 3) Prima di chiudere la parete muscolare 4) Alla chiusura della cute o al termine della procedura; (Conta finale) Discordanza nel conteggio di materiali/strumenti: Attività Effettuate in caso di discordanza: 1. effettuata nuovamente la conta NO SI 2. segnalato l accaduto al Responsabile dell equipe chirurgica 3. ispezionato il sito operatorio 4. ispezionata l area circostante il campo operatorio (pavimento, tutti i recipienti per i rifiuti e gli strumenti utilizzati) 5. effettuato RX intraoperatorio prima dell uscita del paziente dalla sala operatoria 6. compilata ed inviata scheda di Incident Reporting all U.O.C. Risk Management in caso di discordanza non risolta. Firma Firma Firma Infermiere di sala Strumentista 1 Operatore