Diana. Compounding sterile automatico per la preparazione precisa, sicura ed efficiente di farmaci pericolosi.

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Serafina Alessi
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1 Diana Sistema di compounding per farmaci pericolosi Compounding sterile automatico per la preparazione precisa, sicura ed efficiente di farmaci pericolosi.

2 Tecnologia precisa, sicura ed efficiente per il compounding di farmaci pericolosi pronta per l uso. COMPOUNDING AUTOMATICO CONTROLLATO DALLʼUTENTE PER ACCURATEZZA E SICUREZZA MASSIME A differenza delle tecnologie automatiche, che richiedono enormi investimenti e che difficilmente si integrano nei flussi di lavoro preesistenti, il sistema Diana consente a tecnici e farmacisti di tenere sotto controllo in modo economicamente vantaggioso il processo di compounding dall inizio alla fine. IL SISTEMA CHIUSO GARANTISCE LA SICUREZZA DEGLI OPERATORI E LA STERILITÀ DEL PREPARATO Il sistema Diana trova posto perfettamente sotto la cappa della cabina di sicurezza biologica e protegge gli operatori dall e sposizione a farmaci pericolosi e dalle lesioni accidentali provocate dagli aghi, proteggendo, al contempo, la preparazione per il paziente dall e sposizione ai contaminanti ambientali. RIDUZIONE DEL RISCHIO DI LESIONI DA STRESS RIPETUTE Libera i farmacisti e i tecnici da molti dei movimenti ripetitivi necessari durante la preparazione e la ricostituzione, riducendo lo stress e le lesioni che possono verificarsi come conseguenza. AUMENTA I LIVELLI DI EFFICIENZA E RIDUCE LO SPRECO DI FARMACI Contribuendo a migliorare l e fficienza del compounding a grandi volumi, il sistema Diana assicura flussi di lavoro efficienti, agevolando la riduzione dello spreco di farmaci grazie all e strazione di ogni goccia di farmaco da ogni contenitore. Accurato Precisione ripetibile ottenuta da un sistema automatico controllato dalʼutente, così affidabile da richiedere soltanto una sola taratura all anno. Sicuro Evitando a operatori e pazienti l esposizione a farmaci pericolosi e lesioni accidentali provocate dagli aghi, il sistema Diana contribuisce inoltre a preservare la sterilità dei farmaci. Diana rappresenta il primo sistema di compounding automatico controllato dall utente per la preparazione sicura di farmaci pericolosi. Efficiente Perfetto per preparazioni di volumi sia modesti, sia elevati; il sistema Diana riduce al minimo lo stress alla ripetitività dei movimenti, accelerando e agevolando l operazione di riempimento delle sacche endovenose e delle pompe elastomeriche. 2 3

3 La tracciabilità automatica del flusso di lavoro preserva la conformità del processo di compounding dall inizio alla fine. Le caratteristiche di tracciabilità del sistema Diana forniscono automaticamente informazioni sul nome del farmaco, volume, tempo e data di ogni preparazione, contribuendo a migliorare la sicurezza del paziente, a sostegno anche della qualità della preparazione e delle procedure di convalida farmaceutiche. Elenco dei farmaci personalizzabile per una migliore tracciabilità dei preparati Canale 1 Trasferimento di piccoli volumi Aggiungere farmaco nelle sacche endovenose del paziente Aggiungere farmaco nelle siringhe Aggiungere farmaco nelle pompe elastomeriche Estrazione fino all ultima goccia del farmaco Il sistema Diana consente di scegliere da un elenco precaricato fino a 100 farmaci che possono essere personalizzati per soddisfare le proprie esigenze specifiche, garantendo una tracciabilità avanzata, una migliore documentazione e una convalida completa di ciascuna preparazione. CHAN. 1 CHAN. 1 ACTIVE Desired : Actual : Select Medication 0 ml 0 ml Diphenhydramine 50 mg/ml Dolasetron 20 mg/ml Doxorubicin 2 mg/ml 5/20 Epirubicin 2 mg/ml CHAN. 2 INACTIVE Etoposide 20 mg/ml Registrazione completa di ciascuna preparazione Al termine della preparazione, il sistema Diana trasferisce il nome del farmaco, il volume, l ora e la data a una stampante che crea unʼetichetta contenente tutte le informazioni di preparazione a completamento del processo di convalida e del processo di assicurazione della qualità, contribuendo a evitare errori in fase di allestimento della terapia. Diana SN: D21100NCR113 CAN Trasferimento di grandi volumi Ricostituzione dei farmaci liofilizzati Rimuovere il diluente dalle sacche endovenose pre-riempite Aggiungere diluente nelle sacche endovenose del paziente Riempire la siringa o la pompa elastomerica Preparazione in lotto di una serie di contenitori 1: Doxorubicina 25,5 2 mg/ml ml Preparata 4 Canale 2 09:45:48 da: 5

4 Progettato per la perfetta integrazione in ogni metodo di lavoro, il sistema Diana è sicuro, facile, intuitivo e preciso. Grazie a un flusso di lavoro graduale e facile da seguire, che consente a tecnici e farmacisti di tenere sotto controllo il processo di compounding, e ad una struttura esterna robusta e durevole, il sistema Diana si adatta perfettamente a ogni metodo di lavoro e ogni sede di lavoro. Passaggio uno Scegliere il nome del farmaco appropriato nell elenco personalizzabile dei farmaci precaricati. Passaggio due Inserire semplicemente il volume desiderato mediante il tastierino tattile del sistema. Passaggio tre Verificare che il farmaco, il volume, il canale e il contenitore siano corretti. Passaggio quattro Premere il pulsante di avvio e Diana farà il resto, fornendo la convalida al termine della preparazione. Una volta completato il preparato, il sistema Diana stamperà automaticamente un etichetta per una migliore tracciabilità. Un sistema completamente chiuso impedisce qualsiasi forma di contaminazione Set di preparazione Contribuisce a mantenere la sicurezza mentre protegge la sterilità dei farmaci per tutta la procedura di compounding. La struttura a tenuta meccanica e microbiologica del sistema Diana è realizzata attraverso una serie di componenti innovativi privi di ago, tra cui i set di preparazione pre-confezionati e molti componenti del sistema a tenuta ChemoClave comprovati da ICU Medical. Tali dispositivi sono collegati a ogni tipo di contenitore che dispensi o riceva un farmaco durante la procedura di compounding per proteggere la preparazione del paziente dall esposizione agli agenti contaminanti ambientali proteggendo, al contempo, gli operatori sia dall esposizione al farmaco, sia dalle lesioni accidentali provocate dagli aghi. Cassetta canale uno con siringa da 20 ml (CH4000) di gocciolamento e due Spiros (CH4001) con siringa da 50 ml, camera di gocciolamento, perforatore sacca e uno Spiros (CH4002) di gocciolamento, uno Spiros e un MicroClave Clear (CH4003) di gocciolamento, perforatore sacca e un MicroClave Clear (CH4004) 6 7

5 Miglioramento dellʼefficienza del processo di riempimento Le funzionalità uniche del sistema Diana semplificano il compounding di grandi volumi dei farmaci per via endovenosa, contribuendo a migliorare il processo di riempimento, rendendolo più preciso, sicuro ed efficiente. Consente di utilizzare siringhe di qualsiasi dimensione per il riempimento di farmaci quali: > > Fentanil > > Idromorfone > > Morfina > > Metadone > > Propofol > > Bupivacaina > > Ropivacaina > > Epinefrina Perfetto per il riempimento con principi attivi per utilizzi importanti, compresi: > > Cefazolina > > Vancomicina > > Eparina > > Norepinefrina > > Ossitocina > > Magnesio solfato > > Furosemide > > Midazolam > > Siringhe di lidocaina tamponata Riempimento senza problemi di pompe elastomeriche: > > Antibiotici > > Ropivacaina > > Bupivacaina Diana Contributo alle attività assistenziali Diana Kostyra Lopez, MD La Diana originale, vera ispirazione per il Sistema Diana di compounding di farmaci pericolosi La Dott.ssa Diana Kostyra Lopez era una pediatra appassionata a attenta, nonché moglie del CEO di ICU Medical, il Dott. George Doc Lopez. Nel 2006 Diana perse la sua strenua battaglia contro il cancro. In seguito a questo tragico evento, Doc trovò un modo sia per onorare la memoria di sua moglie, sia per mantenere una promessa che le aveva fatto mentre si stava curando dal cancro. Durante la chemioterapia Diana sentì le sue infermiere lamentarsi di un sapore metallico che sentivano in bocca e discutere sui potenziali pericoli per la salute dovuti all esposizione ai farmaci chemioterapici. Così chiese a Doc di trovare una soluzione che avrebbe consentito agli operatori di tenersi al sicuro da tale esposizione; il risultato fu la linea ICU Medical di soluzioni oncologiche prive di aghi, tra cui anche il sistema Diana ICU Medical Inc. M1-1317IT Rev

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