REGIONE VENETO E OBESITÀ EPIDEMICA: QUALI SOLUZIONI? Mirto Foletto, Week Surgery Azienda Ospedaliera PD

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1 REGIONE VENETO E OBESITÀ EPIDEMICA: QUALI SOLUZIONI? Mirto Foletto, Week Surgery Azienda Ospedaliera PD

2 AGENDA Impatto epidemiologico Impatto economico-sociale Soluzioni operative ed efficacia delle stesse Valutazioni economiche IL MODELLO VENETO

3 Obesità: una delle più grandi sfide per la salute pubblica del 21 secolo L Organizzazione Mondiale della Sanità «La dimensione del problema ed i costi ad esso legati sono tali da meritare l attenzione delle istituzioni e dei politici fino a rappresentare una priorità nell ambito delle scelte da adottare e delle azioni da intraprendere a stretto giro per contenere il fenomeno e contrastarne le devastanti conseguenze.» Prevalenza triplicata dal 1980 in poi Continuo aumento sopratutto tra i bambini Drastico aumento del rischio di sviluppare patologie cardiovascolari, cancro, diabete... Incide sui costi sanitari fino all 8% e sulla mortalità (dal 10-13% delle morti) Rappresenta una sfida sanitaria pubblica, fino ad ora sottostimata, scarsamente valutata e non perfettamente accettata come problema governativo strategico associato a notevoli implicazioni economiche WHO global report Geneva 2005 e Pianificazione nazionale delle strategie di prevenzione dell obesità Roma 20 febbraio 2013 (guadagnare salute)

4 Le dimensioni del problema L OMS ha posto la prevenzione e la cura dell obesità tra gli obiettivi più importanti da conseguire a breve termine, alla luce di cifre e numeri 1,9 miliardi di persone adulte sono sovrappeso 600 milioni di persone adulte sono obese 88 milioni di persone adulte sono sovrappeso 24 milioni di persone adulte sono obese 17 milioni di persone adulte sono sovrappeso (35,6%) 5 milioni di persone adulte sono obese (10,355) decessi attribuiti all obesità Europa WHO, Regional Office for Europe: Italia Epicentro, il portale dell epidemiologia per la sanità pubblica a cura del Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute (2012)

5 Impatto economico dell obesità L obesità è oggi responsabile di un costo complessivo mondiale di circa 2000 miliardi di dollari: 2,8% PIL globale* In Europa l obesità, e il sovrappeso negli adulti sono responsabili della spesa sanitaria per una quota di circa l 8%. l obesità è responsabile del 4% della spesa sanitaria per un totale di circa 4.5 miliardi di euro nel il costo sociale supera i 9 miliardi di euro l anno L obesità è responsabile di importanti costi DIRETTI: trattamenti e ospedalizzazioni per le condizioni associate. INDIRETTI: perdita di produttività per malattia e per mortalità precoce McKinsey Global Institute OBESITÀ: UNA SPESA (SANITARIA) CHE PESA IHPB Fonti: Health Policy: Il Burden of Disease dell Obesità in Italia

6 Medical Complications of Obesity Pulmonary disease abnormal function obstructive sleep apnea hypoventilation syndrome Nonalcoholic fatty liver disease steatosis steatohepatitis cirrhosis Gall bladder disease Gynecologic abnormalities abnormal menses infertility polycystic ovarian syndrome Osteoarthritis Skin Gout Idiopathic intracranial hypertension Stroke Cataracts Coronary heart disease Diabetes Dyslipidemia Hypertension Severe pancreatitis Cancer breast, uterus, cervix colon, esophagus, pancreas kidney, prostate Phlebitis venous stasis

7 22 Congresso Europeo sull Obesità (ECO) Praga OMS: L obesità potrebbe portare l Europa ad una gravissima crisi Se non si arginerà l epidemia si assistera anche ad un aumento di incidenza di malattie croniche non trasmissibili. La spesa per le cure mediche collegate diverrà insostenibile se non verranno adottate politiche adeguate Quaderno del Ministero della Salute n. 10, luglio-agosto 2011 «...l utilità dell istituzione di centri altamente specializzati e integrati per fare fronte alla gravità e vastità epidemica del fenomeno obesità. Tali centri saranno composti da Unità Operative aventi figure professionali mediche e infermieristiche con specifiche competenze ed esperienze nell ambito dei diversi aspetti clinici dell obesita e delle comorbilità a essa collegate, con un ruolo di eccellenza nel campo internistico e della chirurgia bariatrica. Essi prevedono la centralità del paziente obeso per avere ricadute socioeconomiche che riducano i volani di spesa rappresentati dalle gravi complicanze di tale patologia.»

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9 Criteri candidabilità chirurgia: Target population CRITERI INCLUSIONE: POPOLAZIONE OBESA B.M.I PZ. B.M.I Linee Guida Internazionali, il paziente è candidabile ad intervento di chirurgia bariatrica se: BMI 35 e presenta patologie obesità-correlate; BMI 40 e altre soluzioni non chirurgiche sono fallite; BMI 50, la chirurgia bariatrica rappresenta la prima soluzione di trattamento. 9% B.M.I 35 +comorbidità B.M.I > 40 B.M.I 35 with comorbidity 18% B.M.I B.M.I without comorbidity POPOLAZIONE TARGET %

10 22 Congresso Europeo sull Obesità (ECO) Praga OMS: L obesità potrebbe portare l Europa ad una gravissima crisi Se non si arginerà l epidemia si assistera anche ad un aumento di incidenza di malattie croniche non trasmissibili. La spesa per le cure mediche collegate diverrà insostenibile se non verranno adottate politiche adeguate Quaderno del Ministero della Salute n. 10, luglio-agosto 2011 «...l utilità dell istituzione di centri altamente specializzati e integrati per fare fronte alla gravità e vastità epidemica del fenomeno obesità. Tali centri saranno composti da Unità Operative aventi figure professionali mediche e infermieristiche con specifiche competenze ed esperienze nell ambito dei diversi aspetti clinici dell obesita e delle comorbilità a essa collegate, con un ruolo di eccellenza nel campo internistico e della chirurgia bariatrica. Essi prevedono la centralità del paziente obeso per avere ricadute socioeconomiche che riducano i volani di spesa rappresentati dalle gravi complicanze di tale patologia.»

11 La chirurgia bariatrica: efficacia clinica La chirurgia bariatrica rappresenta, dunque, un intervento efficace e cost-saving nel tempo come dimostrato da evidenze scientifiche. La chirurgia bariatrica può offrire un calo di peso sostenibile e ridurre i sintomi della sindrome metabolica, migliorando nettamente lo stato di salute, il benessere e la qualità della vita per quei pazienti che non hanno tratto benefici dalle terapie convenzionali. Studio Design Risultati Arterburn 2013 Studio retrospettivo Precedente intervento chirurgico di chirurgia bariatrica comporta più durevole remissione del diabete. Brethauer 2013 Studio retrospettivo Intervento chirurgico entro 5 anni è associato con un alto tasso di remissione del diabete. Ikramuddin 2013 Ribaric 2013 Sjöström 2013 RCT Meta-analisi Studio Prospettico Il 49% pazienti ha raggiunto gli obiettivi di gestione del diabete conclamato dopo 12 mesi contro il 19 % dei pazienti nel gruppo convenzionale. Chirurgia bariatrica è stata significativamente più efficace della terapia convenzionale per raggiungere perdita di peso, riduzione dei livelli di emoglobina A1c e remissione diabete. La chirurgia bariatrica ha effetti favorevoli sul diabete conclamato e impedisce lo sviluppo di nuovi casi di diabete L'effetto preventivo di chirurgia bariatrica è particolarmente forte tra i pazienti con alterata glicemia a digiuno al basale. Mingrone 2012 RCT 2 anni dopo l'intervento chirurgico, il diabete mostra tassi di remissione che variavano dal 75% al 95%. Schauer 2012 RCT Riduzioni statisticamente significative di emoglobina A1C dopo 1 anno (p<0,001 ). Fried 2010 Analisi della Letteratura Circa il 50 % di riduzione del glucosio plasmatico a digiuno dopo 6 mesi da interventochirurgico. Johnson 2013 Sjöström 2013 Studio Coorte retrospettivo Studio prospettico controllato Chirurgia bariatrica è associato ad un 65% di riduzione nei principali eventi macrovascolari e microvascolari moderata e severa in pazienti obesi con T2DM. In un periodo di 10 anni si hanno effetti positivi per la maggior parte, ma non su tutti i fattori di rischio di malattie cardiovascolari. I tassi di incidenza di malattie cardiovascolari e il cancro nonché mortalità complessiva sono ridotti dalla chirurgia bariatrica Romeo 2012 Prospettico, c ntrollato Significativa riduzione dell'incidenza di infarto del miocardio (MI) per i soggetti obesi con T2DM. Vest 2012 Revisione Sistematica La chirurgia bariatrica ha portato ad una ridotta incidenza degli eventi cardiovascolari: Importante risoluzione o miglioramenti dell'ipertensione nel 62,5 % dei pazienti (p<0,001 ). Evidenza di regressione e migliorata funzione diastolica nei casi di ipertrofia ventricolare sinistra (IVS)

12 Le valutazioni economiche in ambito sanitario? Perchè? invecchiamento della popolazione e aumento della domanda del bene salute innovazione tecnologica e conseguente incremento della spesa crescente attenzione agli aspetti legati alla qualità della vita consapevolezza che anche l erogazione dell assistenza sanitaria avviene in un contesto di risorse LIMITATE e che, quindi, è necessario un approccio economico alla gestione del bene salute! Approccio economico: in che senso? Non vuol dire spendere meno ma garantire una gestione efficace ed efficiente del risorse che si hanno a disposizione: Efficace soddisfare i bisogni della popolazione e garantire il diritto alla salute Efficiente ottimizzare l uso delle risorse CeRGAS Bocconi, Valutazioni economiche e management in sanità Rosanna Tarricone

13 Budget Impact Analysis in Sanità La BIA è una parte essenziale e complementare di una valutazione completa di una tecnologia sanitaria. La BIA ha lo scopo di stimare le conseguenze dell adozione e della diffusione di una tecnologia sanitaria in termini finanziari in uno specifico contesto caratterizzato da limitata disponibilità di risorse SOSTENIBILITÀ ECONOMICA (*) Mauskopf JA et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices-Budget Impact Analysis. Value in Health;10(5): ** La razionalità economica e l Health Technology Assessment per prendere le decisioni in sanità Rosanna Tarricone

14 Markov Model Costo Efficacia della chirurgia bariatrica Nell analisi condotta i risultati preliminari riportano A negative incremental result means that bariatric surgery is associated with a decreased number of QALYs. un guadagno per paziente in termini di QUALY ovvero anni di vita vissuti in condizione ottimale e un risparmio per paziente tale da garantire un A negative incremental result means that bariatric surgery is associated saving già dal 4 anno in poi. with a cost saving of that amount. 9,00 8,00 7,00 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0, Total QALYs (cumulative) 8,15 5,75 2,40 Surgical Conventional Treatment Incremental Total cost per patient (cumulative) Surgical Conventional Treatment Incremental Total QALYs (cumulative) ICER (Combination vs Conventional Treatment) /QALY Dominates (less costly, more effective) Cumulative costs over 20 year time horizon, The number of years it takes to get into profit International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research Surgical Conventional Treatment

15 BIA della chirurgia bariatrica in Veneto Il costo sociale dell obesità per la Regione Veneto risulta essere pari a circa E stato stimato l impatto sul budget valutando: scenario corrente (non incrementando le procedure di bariatrica) Diversi scenari ipotetici di investimento (incremento procedure del 20%) uno scenario di disinvestimento (azzeramento procedure di bariatrica entro il 2013) Si evidenzia per lo scenario di disinvestimento un incremento sostanziale della spesa sanitaria per obesità mentre l investimento nella chirurgia bariatrica determina nel lungo periodo il contenimento della spesa con risparmi notevoli tutti legati all efficacia clinica e alla risoluzone delle comorbidità correlate all obesità.

16 Il Veneto? 16 l nuovo modello assistenziale della Rete per la cura dell Obesità e la creazione di un PDTA

17 Innovazione tecnologica, innovazione di processo e cambiamento organizzativo INNOVAZIONE TECNOLOGICA INNOVAZIONE DI PROCESSO CAMBIAMENTO ORGANIZZATIVO ACCOUNTABILITY PDTA Il PDTA è lo strumento metodologicamente standardizzato capace di migliorare l operatività e l integrazione delle risorse sanitarie, che permette di delineare il miglior percorso di cura praticabile. Inoltre al PDTA è legata l idea di costo standard, attraverso il quale l allocazione delle risorse non avviene più sulla base di quello che si è speso in passato. Il PDTA permette un maggiore controllo sulle cause di formazione dei costi consentendo una determinazione più puntuale del consumo di risorse, permettendo nello stesso tempo di esplicitare il legame tra qualità e consumo di risorse Istituto Superiore di Studi Sanitarihttp://

18 Real Life Data Fondamentale avere un LINGUAGGIO COMUNE, aggiornato e che descriva realmente tutte le fasi del paziente all interno del PDTA nei diversi setting assistenziali. PATIENT PATIENT PATIENT SDO AMBULATORIALE Farmaci MMG OSPEDALE TERRITORIO PREVENZIONE Database integration HEALTHCARE RESOURCE CONSUMPTION DIFFERENT CLINICAL SETTINGS CHRONOLOGICAL AND ANALYTICAL PERSONAL PROFILE

19 GRAZIE

20 Le valutazioni economiche in ambito sanitario STIMA I COSTI E LE CONSEGUENZE DERIVANTI DALL UTILIZZO DI DIVERSE TECNOLOGIE MEDICHE AL FINE DI FORNIRE EVIDENZE SCIENTIFICHE AI DECISORI (NAZIONALI, REGIONALI, OSPEDALIERI) Intervento sanitario equivalente migliore più costosa meno costosa più costosa meno costosa Valutazione medica Valutazione economica ANALISI COSTO EFFICACIA ANALISI COSTO BENEFICIO ANALISI COSTO UTILITà