SURVEILLANCE REPORT 1 settembre 2016

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Paolo Lombardi
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2 SURVEILLANCE REPORT 1 settembre 2016

3 3540 mamme 10 regioni 88 ASL 90% dei genitori dichiarano di affidarsi al consiglio del Pediatra di Famiglia 80% esegue la vaccinazione se consigliata dal Pediatra di Famiglia (A. Tozzi 2014)

5 Dott. Moulden, abbiamo appreso che Lei ha fatto una scoperta rivoluzionaria. Ce ne può parlare? Sarei felice di farlo. Attraverso le mie ricerche ed il mio lavoro nel corso degli anni, ho scoperto che le vaccinazioni causano compromissioni del flusso sanguigno (ischemie) al cervello ed al corpo, le cui entità possono andare dal danno clinico silente fino alla morte del paziente. Questi sono colpi che attraversano il corpo di tutti noi. Ho ragione credere di che autismo, siamo tutti interessati deficint e che tutte di le vaccinazioni siano la causa dell'ascesa travolgente di autismo, disturbi specifici dell'apprendimento, disturbi da deficit di attenzione, la morte improvvisa del lattante, sindrome della guerra del golfo, demenza, disturbi epilettici, alcuni tipi di cancro e da quanto emerso, molto, molto di più. Vaccini: quanto sono pericolosi? Intervista al dott. Andrew Moulden sui danni delle vaccinazioni di massa: epidemie attenzione, diabete e cancro riconducibili ai vaccini...

7 T. Beauchamp e J. Childresse Principles of biomedical ethics (1979)

10 Un ceppo vaccinale di morbillo derivato da ceppo Enders-Edmonston vivo è una preparazione ulteriormente attenuata del precedente ceppo (Edmonston B Questo vaccino è stato autorizzato in USA nel 1968 Plotkin SA, Orenstein W, Offit P, eds. Vaccines. Philadelphia: Saunders Elsevier 2013, pp Un ceppo vaccinale di parotite: il ceppo Jeryl Lynn del virus della parotite è stato isolato dalla faringe di Jeryl Lynn Hilleman, figlia di Maurice Hilleman che ha sviluppato il vaccino negli USA nel 1967 Un ceppo vaccinale di rosolia: il ceppo Wistar RA L.Hayflick 1964

11 vaccino combinato anti morbillo, parotite e rosolia (ceppi Enders-Edmonston, Jeryl Lynn, Wistar RA 27-3)

L impiego diffuso del vaccino in una schedula vaccinale a 2 dosi USA Finlandia Svezia, ha determinato una riduzione 99% nell incidenza di ciascuna delle 3 malattie target European Medicines Agency

12 L impiego diffuso del vaccino in una schedula vaccinale a 2 dosi USA Finlandia Svezia, ha determinato una riduzione 99% nell incidenza di ciascuna delle 3 malattie target European Medicines Agency (EMA). M-M-RVAXPRO. Authorisation details. jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000604/ human_med_ jsp&mid=wc0b01ac058001d124 (last access: ).

13 Il vaccino anti varicella contiene il ceppo della varicella detto OKA/Merck ( unità formanti placca UFP) È derivato da un ceppo parentale di virus zoster della varicella (VZV) wildtype isolato in Giappone nel 1971 da un bambino giapponese sano chiamato OKA che presentava infezione da VZV. Giammanco G, Ciriminna S, Barberi I, et al. Universal varicella vaccination in the Sicilian paediatric population: rapid uptake of the vaccination programme and morbidity trends over five years. Euro Surveill 2009;14 pii:

14 vaccino anti varicella OKA/Merck Baxter R, Ray P, Tran TN, et al. Long-term effectiveness of varicella vaccine: a 14-year, prospective cohort study. Pediatrics 2013;131:e il vaccino ha dimostrato un efficacia clinica elevata e durevole contro la varicella di qualsiasi grado di severità: 94% dopo 1 dose e 98% dopo 2 dosi per un periodo di 10 anni. Efficacia clinica confermata anche nell uso routinario: riduzione dalle 9 alle 10 volte dell incidenza media della varicella

15 Varicella is generally benign, however it may be associated with serious acute complications (3-5% in children), some of which life threatening: Bacterial superinfection of skin lesions with S aureus or S pyogenes, which can cause scarring Viral pneumonia (30% of the deaths attributable to VZV ) Secondary bacterial arthritis and fasciitis Increased risk of invasive group A streptococcal (GAS) disease Central nervous system (CNS) complications cerebellar ataxia and encephalitis Adolescents, adults, immunocompromised hosts and infants < 1 year are likely to develop a more extensive rash and are more prone to severe complications than children

L Impatto/efficacia di campo in Italia (Sicilia) Nei bambini di età compresa tra 0 e 14 anni, i tassi di incidenza di varicella si sono ridotti da 95,7 per 1.000 persone-anno nel 2004 a 9,0 per 1.

16 L Impatto/efficacia di campo in Italia (Sicilia) Nei bambini di età compresa tra 0 e 14 anni, i tassi di incidenza di varicella si sono ridotti da 95,7 per persone-anno nel 2004 a 9,0 per persone-anno nel Giammanco G, Ciriminna S, Barberi I, et al. Universal varicella vaccination in the Sicilian paediatric population: rapid uptake of the vaccination programme and morbidity trends over five years. Euro Surveill 2009;14 pii: 19321

17 Incidence rate (x PY) (I sem) <1 year 1-4 years 5-9 years years

18 USA, con oltre 10 milioni di dosi distribuite in tutto il mondo L Autorizzazione in Europa aprile 2006 settembre 2006 rispettivamente per la formulazione congelata e per la formulazione refrigerata, stabile in frigorifero European Medicines Agency (EMA). Proquad. Procedural steps taken and scientific information after the authorization. medicines/human/medicines/000622/human_

L OKA/Merck è l unico vaccino approvato negli USA e la sorveglianza attiva mostra che l incidenza della varicella si è ridotta del 90% nel periodo 1995-2005, con

19 L OKA/Merck è l unico vaccino approvato negli USA e la sorveglianza attiva mostra che l incidenza della varicella si è ridotta del 90% nel periodo , con riduzione in tutte le fasce di età, inclusi i bimbi < 12 mesi e gli adulti, suggerendo un effetto di immunità di gregge che va oltre le età per cui la vaccinazione è raccomandata.

20 Singoli bambini che non hanno contratto MPRV Che hanno evitato morte ospedalizzazioni e sequele Che hanno potuto continuare a frequentare la scuola, lo sport, i giochi. Famiglie che hanno evitato disagi ansie stress sofferenza

22 Il profilo di sicurezza è molto ben documentato e accertato Il vaccino è attualmente autorizzato in 67 Paesi Le reazioni avverse più comuni segnalate negli studi clinici sono state: febbre (38,5 C o superiore), reazioni al sito di iniezione tra le quali dolorabilità, gonfiore ed eritema MMR VAX PRO Periodic Safety Update Report 5 may 2012 to 4 May 2013

COMPLICANZE MORBILLO VACCINO MPR febbre sempre 1 ogni 6 eruzione cutanea sempre 1 ogni 20 diarrea 1 ogni 6 0 otite 1 ogni 20 0 polmonite/bronchite 1 ogni 25 0 convulsioni 1 ogni 200 1 ogni 3.

23 COMPLICANZE MORBILLO VACCINO MPR febbre sempre 1 ogni 6 eruzione cutanea sempre 1 ogni 20 diarrea 1 ogni 6 0 otite 1 ogni 20 0 polmonite/bronchite 1 ogni 25 0 convulsioni 1 ogni ogni dosi trombocitopenia 1 ogni ogni dosi encefalite 1 ogni ogni dosi* PESS 4-11/ ** 0 morte 1 ogni Published in the WHO Weekly Epidemiological Record on 13 January 2006

24 In uno studio post-marketing con il vaccino della varicella condotto per valutare la sicurezza a breve termine (follow-up a 30 o 60 giorni) in circa bambini, di età compresa tra 12 mesi e 12 anni, e in soggetti, di età 13 anni, non sono stati riportati eventi avversi gravi correlati al vaccino. Ad oggi, sono state distribuite in tutto il mondo 150 milioni di dosi e complessivamente, il favorevole profilo rischio/ beneficio continua ad essere positivo Varivax, Periodic Safety Update Report 17/03/2012 to 16/03/2013

25 Il profilo di sicurezza di una dose di MPRV* è stato confrontato con la sicurezza della somministrazione di MPR+V. Sono stati segnalati eventi avversi sistemici correlati al vaccino tra i quali febbre e rash simil-morbillo ad un tasso significativamente maggiore da un punto di vista statistico nei soggetti che avevano ricevuto una singola dose di MPRV rispetto a quelli che avevano ricevuto singole dosi di MPR e V ed entrambi gli eventi sono stati di breve durata e si sono risolti senza conseguenze a lungo termine. Reisinger KS, Brown ML, Xu J et al. A combination measles, mumps, rubella, and varicella vaccine (ProQuad) given to 4- to 6-year-old healthy children vaccinated previously with M-M-RII and Varivax. Pediatrics 2006;117:

30 È un processo dinamico È una comunicazione all interno di una relazione con la persona utente che ha un ruolo attivo nel processo di collaborazione e di corresponsabilizzazione con il medico (o con l operatore sanitario) con cui entra in contatto

31 Occorre attivare negli operatori oltre alle competenze tecnico-scientifiche anche delle competenze relazionali

32 (PFCC) Medicina Disease-centered Medicina PFCC Effettuare diagnosi di malattia Effettuare diagnosi di malattia Impostare terapia Valutare l agenda del paziente e della sua famiglia Impostare terapia

Valutazione economica della vaccinazione antivaricella attraverso il modella EVITA che prevede diverse strategie che porterebbero a significativi risparmi netti rispetto ai costi totali, diretti e

38 Valutazione economica della vaccinazione antivaricella attraverso il modella EVITA che prevede diverse strategie che porterebbero a significativi risparmi netti rispetto ai costi totali, diretti e indiretti, previsti per una popolazione non vaccinata, con un risparmio fino al 64% a seconda delle diverse strategie Bonanni P. et Alii Vaccine 2008 Oct 16;26(44): doi: /j.vaccine Epub 2008 Aug 22

39 Questo senso di responsabilità è lo stesso che caratterizza i genitori nelle cure verso i figli; il neonato, nudo ed indifeso, col fatto stesso di esistere obbliga l ambiente circostante a prendersi cura di lui (Hans Ionas )

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