Additivi e premiscele alla luce del Regolamento 767/2009

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1 Additivi e premiscele alla luce del Regolamento 767/2009 Dott.ssa M. Ponghellini Parma 12 ottobre 2010 The views expressed are purely these of the author and do not engage the European Commission Tolleranze 2

2 SCOPI Tolleranze ammesse Responsibilità Qualità - genuina, - non adulterata, - adatta alle richieste - qualità mercantile Sicurezza Nessun effetto avverso su - salute umana ed animale - ambiente - benessere animale Unicità Allegazioni - oggettive - verificabili - no medicali - posizione evidente - lingua ufficiale - obbligatoria - volontaria 3 Cosa non è un alimento per animali Medicinale Alimento o additivo per uso umano Coadiuvante tecnologico Acqua 4

3 ALIMENTI PER ANIMALI MATERIE PRIME BIOPROTEINE miscelazione ADDITIVI (> 100 o 5 volte dose max) Coprono i fabbisogni giornalieri di nutrienti MANGIMI COMPLETI PREMISCELE MANGIMI COMPOSTI miscelazione In combinazione con altri alimenti MANGIMI COMPLEMENTARI SOSTITUTI DEL LATTE MANGIMI MINERALI MANGIMI DIETETICI > 100 volte dose max additivi 5 ADDITIVI Lista positiva (CRFA) Distinzione con le materie prime Reg out of scope.pdf Autorizzazione per 10 anni Valutazione preliminare dell EFSA Valutazione dei metodi analitici (CRL) Dosi di impiego (minima/massima/0) Specie animali ed altre condizioni d uso 6

4 Autorizzazione Su richiesta di parti interessate Valutazione di sicurezza ed efficacia preventiva Rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della Dir 70/524 Possibilità di autorizzazione dello stesso additivo per più gruppi funzionali o più categorie 7 Modalità di utilizzo Vecchie autorizzazioni (Dir 70/524) solo in mangimi via premiscele Nuove autorizzazioni (Reg. 1831) uso diretto nel mangime se non diversamente specificato possibilità di utilizzo nell acqua se autorizzato 8

5 Registro degli additivi (CRFA) Premiscele Miscela di additivi o di un additivo o di più additivi con materie prime usate come supporto od acqua, non destinate ad essere somministrate come tali agli animali Tenore di additivi può: > 100 dose massima >5 volte per i coccidiostatici e istomonostatici Dichiarazione dei supporti (anche acqua) 10

6 Mangimi composti e materie prime per mangimi Tenore di additivi nei mangimi complementari e nelle materi prime fino a: volte la dose massima - 5 volte per i coccidiostatici e istomonostatici 11 Mangimi dietetici Mantenimento della autorizzazione per gli alimenti con scopi nutrizionali particolari con una valutazione in sede di SCFCAH sezione AN e solo in caso di incertezza sulla sicurezza del prodotto la richiesta di un parere EFSA Aggiornamento degli usi previsti (ai sensi della Dir. 93/74 agg. Dir 2008/38) Contenuto di additivi > 100 volte la dose massima 12

7 Tolleranze 13 Responsabilità Trasparenza Composizione Funzioni richieste.. Funzione pubblicitaria 14

8 Chi immette per la prima volta sul mercato (Reg.178/2002) Responsabilità dell etichettatura Operatore il cui nome è utilizzato per la commercializzazione del mangime Gli operatori di vendita al dettaglio evitano di fornire prodotti che sanno non essere a norma o la cui non conformità possono desumere in quanto operatori professionali Additivi Premiscele Basi normative Articolo 16 e succ mod. Allegato III Regolamento 1831/2003 Materie prime per mangimi Mangimi composti Articolo 15 e 16 Allegato VI e VII Regolamento 767/

9 Mod art.16 Reg. 1831/2003 Paragrafo 1- Disposizioni speciali per le premiscele (riferito agli additivi incorporati: assenza nome del produttore, numero,lotto ecc.) Paragrafo 3- Le indicazioni specifiche dell allegato III del regolamento additivi si applicano anche alle premiscele Paragrafo 4- carriers devo essere dichiarati secondo questo regolamento, se materie prime. Se si utilizza acqua, deve essere dichiarato il tasso di umidità. Una sola durata minima calcolata sulla base della durata minima dei suoi componenti. 17 ADDITIVI E PREMISCELE Gruppo funzionale Nome specifico Ragione sociale Peso netto o volume Numero di riconoscimento o registrazione Istruzioni per uso Numero di identificazione additivo Lotto e data di fabbricazione Miscela di sostanze aromatizzanti salvo che non siano previsti limiti massimi Dichiarazione del supporto 18

10 Tipo di alimento Materia prima Mangime completo Mangime complementare (Numero di riconoscimento) 1. Reg. (EC) No 183/ Reg. (EC) No 1774/2002 Additivi con tenore massimo, additivi zootecnici, coccidiostatici e urea e derivati (all. VI ) Gli additivi non dichiarati, devono essere rivelati se l acquirente lo richiede (Additivi) Nome & indirizzo Responsabile dell etichettatura Numero lotto Quantità netta Mangimi composti per animali destinati alla produzione di alimenti per l uomo (Umidità) Gruppo funzionale,nome specifico, numero di identificazione additivo e quantità aggiunta Additivi con un tenore massimo Additivi zootecnici, coccidiostatici e istomonostatici Urea e suoi derivati Qualsiasi additivo se evidenziato Qualsiasi additivo non dichiarato su richiesta dell acquirente (non la quantità) Indicazioni volontarie parziali o complete (quantità 20 obbligatoria per additivi organolettici e nutrizionali)

11 Nome materia prima Categoria GMO Catalogo delle materie prime o All. V Indicazioni - nutrienti - umidità> 14 % - ceneri insolubile in HCl > 2,2 % Obbligatorio per ogni materia del catalogo - proteina grezza - fibra grezza - amido - grassi grezzi - minerali - zuccheri - etc. Dichiarazioni obbligatorie per le materie prime Additivi - specie o categorie animali - dose massima - istruzioni per l uso - periodo di stoccaggio Dichiarazioni generali obbligatorie 21 Etichette su base volontaria non devono confondere le indicazioni obbligatorie Sviluppate tramite i codici 22

12 Codici comunitari di buona pratica di etichettatura Codici di buona pratica di etichettatura per animali produttori di alimenti per l uomo ed eventualmente da pelliccia Codici di buona pratica di etichettatura per animali da compagnia volontaria, dietetici, indicazioni 23 Tolleranze 24

13 Tolleranze Allegato IV 10658R1-EN.doc Tolleranze per tutti gli additivi Definizione di unità Deviazione tecnica non analitica Si applica agli additivi ed ai costituenti analitici (sul totale dichiarato) Tolleranze per tenori inferiori al dichiarato 25 Allegato IV Tolleranze 10% contenuto 1000 unità 100 unità contenuto< unità 20% contenuto<500 1 unità 0.2 unità contenuto<1 0.5 unità 40% contenuto<0.5 unità

14 Tolleranze Allegato IV Per additivi con minimo e massimo Tolleranze sopra il minimo o sotto il massimo Se il massimo non è superato le tolleranze possono essere triplicate Per i microrganismi si puo arrivare fino al massimo 27 GRAZIE DOMANDE? 28