Antipneumococcico 13v dopo 6 anni. Nicola Principi

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1 Antipneumococcico 13v dopo 6 anni Nicola Principi

2 from CDC website, 2014

3 * * From CDC website 2014 *Serotypes 1,3,5,7F,19A

4 from CDC website, 2014

5 Clinical and economic impact of routine infant vaccination program: PCV13 vs PCV7 (from Rubin JL, et al. Vaccine 2010)

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7 Vaccinazione con PCV13 PCV13 somministrato al bambino nei primi anni di vita si è dimostrato molto efficace, riducendo la comparsa di IPD da sierotipi in esso contenuti L effetto positivo, per immunità di gregge, si è pesantemente esteso anche ai non vaccinati, con riduzione significativa di ospedalizzazione e mortalità, specie negli anziani. I bambini grandi e gli adolescenti sono indirettamente protetti e, essendo di per sé a basso rischio di infezioni pneumococciche, potrebbero non aver bisogno di essere vaccinati Ciò malgrado, PCV13 è stato registrato fin dal novembre 2012 per l uso nel bambino grande e nell adolescente, con estensione, quindi, a tutta l età pediatrica

8 Ragioni per vaccinare i soggetti tra 6 e 17 anni Una quota non trascurabile di questi soggetti sono portatori di patologia cronica grave a rischio di complicanze pneumococciche (dato certo) L effetto di herd immunity è probabilmente meno rilevante dell atteso là dove la copertura vaccinale della popolazione infantile non è elevata (dato da confermare)

9 from CDC. MMWR, 2013

10 Incidenza di IPD in bambini e adolescenti sani o con patologia cronica (da van Hoek AJ, et al. J Infection 2012)

11 Mortalità per IPD in bambini e adolescenti sani o con patologia cronica (da van Hoek AJ, et al. J Infection 2012)

12 Stato vaccinale e condizione di portatore di pneumococco in soggetti di 6-17 anni viventi a Milano (da Esposito S, et al. submitted to PIDJ) Vaccinato con PCV7 (n=715) Non vaccinato con PCV7 (n=1.356) P OR (95% CI) Non portatore, n (%) 225 (31.5) 671 (49.5) 1 (riferimento) Portatore, n (%) 490 (68.5) 685 (50.5) < 0,001 1,10 (0,87-1,38) Portatore di qualsiasi sierotipo di PCV7, n (%) Portatore di uno dei sierotipi aggiunti a PCV13, n (%) 480 (67.6) 672 (49.6) < 0,001 1,09 (0,87-1,38) 296 (41.4) 392 (28.9) < ,19 (0,95-1,50)

13 Vaccinazione con PCV13 del soggetto di età 6-17 anni PCV13 è immunogenico e sicuro, indipendentemente dall età (livelli anticorpali non diversi da PCV7 per sierotipi comuni e tali da conferire protezione in oltre il 95% dei casi per tutti i sierotipi aggiunti. Unica eccezione sierotipo 3 lievemente meno immunogeno nei bambini più grandi) (Frenck R Jr, et al. PIDJ 2014) L immunogenicità nei soggetti a rischio dovrebbe essere ottimale (dato è dedotto indirettamente dai risultati ottenuti con PCV7 e PCV9 che dimostrano risposta immune in genere non diversa da quella dei soggetti normali. Solo HIV positivi possono avere problemi) (Mitchell R, et al. Expert Opin Biol Ther 2013) L efficacia dovrebbe essere ottima (anche questo dato è dedotto) indirettamente dagli studi con PCV7 e PCV9 in soggetti con anemia a cellule falciformi, leucemia, trapianto di midollo che dimostrano buona prevenzione) (Mitchell R, et al. Expert Opin Biol Ther 2013)

14 USO ESTENSIVO DI PCV13: PROBLEMI APERTI Sostituzione dei sierotipi contenuti nel vaccino con altri che acquistano importanza e diventano causa principale di patologia pneumococcica (replacement phenomenon) Non precisa definizione dei soggetti a rischio e del numero e della sequenza dei richiami, con o senza vaccino polisaccaridico.

15 Distribuzione dei sierotipi responsabili di IPD in Canada prima e dopo PCV13 (da Demczuk WK, et al. Can J Microbiol 2013)

16 from CDC web-site, website. 2014

17 Incidence of Invasive Pneumococcal Disease (IPD) among Persons 2 to 49 Years Old, According to Asthma Status and the Presence or Absence of High-Risk Coexisting Conditions. Talbot TR et al. N Engl J Med 2005;352:

18 from CDC. MMWR 2013

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20 from CDC. MMWR 2013

21 Vaccino polisaccaridico problemi Risposta immune inferiore a quella dei vaccini coniugati per i sierotipi comuni Efficacia non dimostrata nei soggetti a rischio per IPD e polmonite Possibile ridotta risposta dopo somministrazioni ripetute Se somministrato per primo, può ridurre la risposta a PCV13

22 Conclusioni Esistono chiari presupposti che indicano come i bambini grandi e gli adolescenti possano trarre vantaggio dalla vaccinazione con PCV13 Il problema della vaccinazione dei soggetti sani della stessa età merita ulteriori controlli una volta che la copertura vaccinale abbia raggiunto livelli superiori al 90% Non è chiaro quanto duri la protezione indotta e se e come debbano essere effettuati richiami