Allegato Tecnico - Regione Calabria DL 78/ Art. 11 comma 7b

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1 Allegato Tecnico - Regione Calabria DL 78/ Art. 11 comma 7b Indicatori di Programmazione e Controllo DL 78/ Art. 11 comma 7b AIFA, in accordo con il Ministero dell'economia e delle Finanze ed il Ministero della Salute, ha identificato, in via preliminare, i seguenti indicatori di programmazione e controllo: C09 FARMACI ATTIVI SUL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA D Utilizzo di ACE-inibitori non associati (C09A) sul totale degli ACE-inibitori non associati (C09A) e dei sartani non associati (C09C) D Utilizzo di ACE-inibitori associati a diuretico (C09B) sul totale degli ACEinibitori associati a diuretico (C09B) e dei sartani associati a diuretico (C09D) O Utilizzo di losartan (C09CA01) (farmaco a brevetto scaduto) sul totale della classe dei sartani (C09CA) C10AA INIBITORI DELLE COA-REDUTTASI (STATINE) D Utilizzo di molecole a brevetto scaduto sul totale della classe delle statine Sulla base delle premesse citate l'aifa ha effettuato una valutazione preliminare che porta ad ipotizzare un possibile risparmio totale per la Calabria variabile da 14 a 23 milioni di. In Tabella 1 il possibile risparmio totale viene disaggregato per classe terapeutica Per ogni regione sono poi stati calcolati i dati di consumo teorico prendendo a riferimento la regione con la più elevata percentuale di utilizzazione di farmaci a brevetto scaduto. Questi dati sono stati poi valorizzati al costo per DDD più basso per calcolare la spesa teorica sulla base delle assunzioni precedenti. La differenza tra il dato a consuntivo e la spesa teorica evidenzia l'ipotetico risparmio Fonte dei dati: Tessera Sanitaria Arco temporale: periodo gennaio-maggio 2010 Definizione dei codici A TC e dei valori di DDD sulla base dell'atc index with DDD values del rispettivo anno 1

2 Tabella 1. Risparmi ipotizzabili, per regione e per classe terapeutica, sulla base degli indicatori di programmazione e controllo definiti da AIFA. REGIONE Losartan Losartan ACE-INIBITORI ACEINIBITORI STATINE TOTALE (soluzione TOTALE (soluzione CA09CA 40% C09A -> C09C C098 -> C090 C10AA losartan*) losartan 40%) CA09CA ITALIA Calabria DL 78 GIUGNO 2010/ Art. 11, comma 7b Elaborazione su dati Sistema TS ANNO 2009 ANNO 2010 GENNAIO-MAGGIO dati al 20 luglio 2010 Dai dati IMS- sfera 1 semestre 2010 è possibile evidenziare per la Calabria che i farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina rappresentano la prima voce di spesa per categoria terapeutica della spesa farmaceutica convenzionata e che nei primi sei mesi dell'anno 2010 vi è stato uno spostamento delle prescrizioni verso gli inibitori dell'angiotensina Il Farmaci attivi sul sistema Renina-AnQitensina SPESA NETTA SSN UNITA 1 SEM SEM 2010 SPESA NETTA SSN 1 SEM 2010 CALABRIA ,69-2,55-10,18 C09DA antaoonisti dell'anoiotensina II e diuretici C09CA antaqonisti dell'anqiotensina II non associati O 80 C09AA ace inibitori non associati C09BA ace inibitori e diuretici Totale ,34 Dati IMS- Sfera 2.

3 1. CLASSE C09A+C09C: FARMACI ATTIVI SUL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA, USO DEGLI ACE-INIBITORI NON ASSOCIATI SUL TOTALE CLASSE CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE LO SHIFT SUGLI ACE-INIBITORI Gennaio-Maggio 2010 REGIONE Consumi % Consumi Rank 'SPESA Spesa netta Costo per Costo per Consumi teorici Consumi Spesa Risparmio totali in Penetra NETIA C09A in teorici Teorica [A-B] in 000 ODO della zione C09A+C09C 2010 C09A C09C 000 C09A in OOD C09C 2010 (classe classe C09A C09A [8] C09A+C09C rispetto al [A] (Target=72,7%) totale della _ classe C09A+C09C ITALIA ,5% ,16 0, Calabria ,7% ,16 0, A CLASSE C09A+C09C: FARMACI ATTIVI SUL SISTEMA RENINA ANG/ONTENSINA ANALISI DESCRITTIVA Gennaio-Maggio 2010 REGIONE DDD assistibili pesati die Il COSTO PER DDD Il regione con consumo regione con costo più basso = 100 più basso = 100 ITALIA 142,3-0,31 - Bolzano - P. 93,6 100,0 0,32 127,6 A. Calabria 147,0 157,1 0,34 135,7 TAB 1A (analisi descrittiva): / aiuta ad avere una mappa comparativa regionale con due indicatori: 000/1.000 abitanti die e costo per 000. Per ognuno è stato calcolato il relativo indice (100 = regione a consumo più basso e regione a costo per 000 più basso) 3

4 1.8 CLASSE C09A C09C: FARMACI ATTIVI SUL SISTEMA RENINA ANGIONTENSINA DETTAGLIO PER MOLECOLA, INCIDENZA % CONSUMI IN DDD Gennaio-Maggio 2010 C09A BENA CILAl CILAl DELA ENALA PERIN RAMI SPIRA TRAN lofe TOTAL CANO EPRO IRBES LOSAR TELMI VALSA TOTAL l CA A A P P DOP PR PRIL D N E E S A T OLME SART R E EPRIL PT PRIL PRIL RIL RIL FOSIN LlSINOP MOEX RIL PERIN QUIN IL CLORI OLAP OPRIL SART ARTA RrANn AN S A ranno REGI CLOR o MON MALEA OPRIL RIL I ARGINI DOPRI A DRAr R CALCI A N D PorAS ARTA NIIDR R ONE I PR 01 r SODI OIlDRAr PRIL NA L PRIL O IL O N MESIL ROCL SI N O OCLO ORAr IL ORAT O C o CLORI ERBU CLORI CILEX Aron o cono«meoo CLOR R O O O ORAr MINA DRAr etu» D ROTtA o XOMIL OTlAl OTIAll O (TERTBU o D ROCL II CLORO / I D TtLA ROCL ORor DE tt IDRO DE E MINA OROT I AllDE C -- _._-_._ I AllOE LORO AllOE C09C r IAllO E ITALIA 0,3% 0,2 0,1% 0,1'10 0,2'10 11,1'10 0,9'10 4,6'10 0,1% 4,8% 2.1% 0,9% 35,5 /. 0,0% 0,1% 2,3% 63.5% 6,1'10 0,3% 7,0% 4,1% 3,9% 6,0% 9,0% 36,5% % Calabri 0.2% 0,1 0,2% 0,1% 0,1% 8,5% 0,9% 4,0% 0,2% 4.7% 0,8% 0,6% 33,3% 0,0% 0,0% 3,0% 56,7% 6,8% 0,3% 6,8% 4,6% 5,4% 8,0% 11,5% 43,3% a % TA8 18 (dettaglio molecole): consente di approfondire la conoscenza del mix terapeutico in ciascuna classe e, distinguendo tra molecole con brevetto scaduto e non, individua il loro ruolo competitivo con la corrispondente quota di mercato. Per i soli sartani, con scadenza brevettuale a marzo 2010, il risparmio possibile è stato calcolato sui consumi 2009 e sul costo per ODO registrato ad Aprile Inoltre, per la stessa molecola, è stata costruita una seconda simulazione in cui l'incidenza del losartan è stata assunta al 40% rispetto al totale della classe C09CA. La Regione Lazio con propria delibera ha definito un livello minimo del losartan del 40% rispetto alla classe di appartenenza Dall'analisi dei dati si evidenzia che la percentuale di consumo di Ace inibitori è del 56,7% in Calabria rispetto al 63,5% dell'italia; per gli antagonisti dell'angiotensina I (sartani) la percentuale di utilizzo in Calabria è del 43,3% mentre in Italia è del 36,5%; Risulta pertanto necessario indirizzare l'obiettivo della Regione allo schift delle prescrizioni sugli ace inibitori, anche alla luce degli ultimi studi che riportano che non esistono evidenze di superiorità di efficacia dei sartani nei confronti degli ace inibitori e che la prescrizione di tale classe ( sartani) è appropriata in caso di effetti collaterali riconducibili all'uso degli Ace inibitori per tutte le indicazioni autorizzate. 4

5 Della classe dei sartani fa parte il losartan di recente scadenza brevettuale (associato e non associato) per il quale l'obbiettivo regionale è quello dell'incidenza minima di consumo pari al 40% sul totale delle confezioni di sartani ( associati e non associati) STATINE 1. CLASSE C10AA: FARMACIINIBITORI DELLE COA-REDUTTASI STATINE Gennaio-Maggio 2010 CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE L'INCREMENTO DELL'USO DEI FARMACI A BREVETTO SCADUTO REGIONE Consumi % Consumi Rank SPESA NETTA Spesa netta Costo per Costo per 000 Consumi Consumi teorici Spesa Risparmio totali in Penetr 2010 brevetto DDO brevetto non teorici in in 000 brevetto Teorica [A-B] in brevetto a [Al scaduto brevetto scaduto DOO brevetto non scaduto 2010 scaduto zio ne 2010 scaduto 2010 scaduto 2010 [B] brevet _.._--~ to (Target=41,8% scadut ) o ITALIA ,5% ,43 1, Calabria ,2% ,44 1, A CLASSE C10AA: FARMACI INIBITORI DELLE COA-REDUTTASI STATINE ANALISI DESCRITTIVA Gennaio-Maggio 2010 REGIONE DDD /1000 assistibili l:!.. COSTO PER DDO l:!.. pesati die regione con consumo regione con costo più basso = 100 più basso = 100 ITALIA 50,7-0,88 - Bolzano - P. A. 37,3 100,0 0,91 111,7 Calabria 52,6 141,0 0,92 113,2 TAB 1A (analisi descrittiva): aiuta ad avere una mappa comparativa regionale con due indicatori: 000/1.000 abitanti die e costo per 000. Per ognuno è stato calcolato il relativo indice (100= regione a consumo più basso e regione a costo per 000 più basso) 5

6 1.8 CLASSE C10AA: FARMACIINIBITORI DELLE COA-REDUTTASI STATINE DETTAGLIO PER MOLECOLA, INCIDENZA % CONSUMI IN ODD Gennaio-Maggio 2010 Brevetto Scaduto: Incidenza % Consumi in DDD Brevetto Non Scaduto: Incidenza % Consumi in DDD I FLUVASTATIN PRAVASTATINA SIMVASTATIN TOTALE ATORVASTATIN LOVASTATINA ROSUVASTATINA TOTALE A SODICA A A SALE DI CALCIO REGION SODICA CALCIO E TRIIDRATO ----_ ITALIA 3,9% 6,7% 25,9% 36,5% 34,8% 1,6% 27,1% 63,5% Calabria 4,6% 7,6% 16,0% 28,2% 39,9% 1,7% 30,2% 71,8% TAB 18 (dettaglio molecole): consente di approfondire la conoscenza del mix terapeutico in ciascuna classe e, distinguendo tra molecole con brevetto scaduto e non, individua il loro ruolo competitivo con la corrispondente quota di mercato. Dall'analisi dei suddetti dati si evidenzia che in Calabria la % di consumo degli inibitori delle Coa-reduttasi Statine a brevetto scaduto è pari al 28,2%, di contro al consumo Italia del 36,5% ;mentre la % di consumo di quelli a brevetto non scaduto è del 71,85 in Calabria rispetto al consumo Italia del 63,5%; risulta pertanto necessario indirizzare l'obiettivo della Regione verso un incremento dell'uso delle statine a brevetto scaduto invitando i medici prescrittori ad attenersi pedissequamente alle indicazioni previste dalla nota 13 AIFA, ponendo particolare attenzione alla carta del rischio cardiovascolare, al fine di raggiungere il target del 41,8% in ODO per la statine a brevetto scaduto indicato dall'ai FA. 6

7 SPESA SPESA ODO x 1000 ODO x 1000 UNITA SPESA NETTA NETTA NETTA SSN AS. RES. UNITA AB. RES. 1 SEM 2010 SSN SSN x 1000 AB. DIE 1 SEM 2010 DIE %PPG 1 SEM SEM 2010 RES. 1 SEM SEM 2010 %PPG 1 SEM 2010 %PPG STATINE ITALIA , ,94 5, ,82 308,11 12,6 C10AA INISITORI DELLA. HMG COA REDUn ATORVASTATINA CALCIO TRII DRATa , ,94 5, ,82 308,11 12, , ,00 7, ,49 107,04 13,6 ROSUVASTATINA SIMVASTATINA PRAVASTATINA FLUVASTATINA LOVASTATINA CALABRIA Ci OAA INIBITORI SALE DI CALCIO SODICA SODICA DELLA. HMG COA REO un , ,00 19, ,62 83,80 21, , ,30-1, ,38 79,94 11, , ,22-25,7 224,18 20,45 0, , ,72-57,0 125,94 11,86-13, , ,70 6,1 138,21 5,01 10, , ,99 3, ,18 307,56 11, , ,99 3, ,18 307,56 11,4 ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO , ,25 7, ,76 123,34 15,3 ROSUVASTATINA SIMVASTATINA PRAVASTATINA FLUVASTATINA LOVASTATINA Fonte ims sfera SALE DI CALCIO SODICA SODICA , ,13 19, ,30 92,88 23, , ,77-13,9 607,47 49,16 2, , ,61-35,0 248,22 22,87-8, , ,47-61,3 139,51 14,13-14, , ,77 1,2 149,92 5,18 8,4 7

8 Inibitori pompa dati sfera IMS UNITA UNITA 1 SEM SPESA NETIA SSN 1 SEM SEM 2010 SPESA SPESA NETIA DDDx NETIA SSNx 1000 AB. SSN 1000 AB. RES. DIE 1 SEM RES. 1 SEM SEM DDDx 1000 AB. RES. DIE 1 SEM 2010 ITALIA A02BC INIBITORI DELLA POMPA ACIDA LANSOPRAZOLO OMEPRAZOLO PANTOPRAZOLO SODICO SESQUIDRATO ESOMEPRAZOLO MAGNESIO TRIIDRATO , ,54 0, ,01 344,42 13, , ,54 0, ,01 344,42 13, , ,24-7, ~ ~ ~ , ,59 5, ,26 96,24 21, , ,98-3, ,01 63,32 27, , ,63 8, ,78 44,40 11,1 RABEPRAZOLO CALABRIA SODICO , ,10 0,6 436,57 13,98 3, , ,59-16, ,23 408,79 9,5 A02BC INIBITORI DELLA POMPA ACIDA OMEPRAZOLO LANSOPRAZOLO PANTOPRAZOLO SODICO SESQUIDRATO ESOMEPRAZOLO MAGNESIO TRIIDRATO , ,59-16, ,23 408,79 9, , ,41-13, ,90 166,97 19, , ,86-19, ,88 116,48-1, , ,29-24, ,37 76,22 11, , ,12-2,9 789,11 36,00 6,6 RABEPRAZOLO SODICO ~1, ,91-9,7 289,97 13,13-0,8 La Calabria ha già adottato prowedimenti sugli inibitori di pompa protonica che hanno esteso il prezzo di riferimento a tutta la classe terapeutica, con ciò realizzando un incremento dell'uso del generico; Dall'analisi dei suddetti dati relativi al 1 0 semestre 2010 si evidenzia comunque un consumo in 000 x1000 abitanti residenti Die pari a 408,79 in Calabria contro 344,42 in Italia,da qui la necessità di richiamare i medici prescrittori al rispetto delle indicazioni previste nelle note AIFA n1 e 48. 8