AUSL Modena Dipartimento di Area Critica Unità Operativa di Cardiologia. Cosa significa consenso informato per i professionisti

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1 AUSL Modena Dipartimento di Area Critica Unità Operativa di Cardiologia Cosa significa consenso informato per i professionisti R.G. Zennaro Modena 12/3/08

2 Rapporti Medico Paziente stabiliti dal Codice deontologico Art.30 obbligo di informazione del Paziente Art 31 di eventuale terzo Art 32 di acquisizione del consenso informato Art 33 di legale rappresentante se minore o interdetto Art 34 di rispettare effettiva volontà del Paziente Art 35 comportamenti da tenere nell ipotesi di assistenza d urgenza

3 Considerazioni mediche da tenere presente nel momento di applicazione del Codice deontologico A Consapevolezza di una potenziale patologia iatrogena correlata all utilizzo sempre più diffuso delle nuove metodiche diagnostiche e terapeutiche B Necessità di rendere consapevole anche il Paziente non trascurando al momento della informazione la incertezza del sapere scientifico ma senza che ciò crei ulteriori angoscie e perplessità nello stesso e non appaia solo come un modo per scaricare le proprie responsabilità

4 Principali scenari clinici e stratificazione del rischio Situazioni di estrema urgenza Situazioni urgenti ma in cui esiste tempo per raccolta di consenso Patologia importante non acuta destinata nel tempo a creare seri danni ma al momento paucisintomatica, per cui vi è evidenza di beneficio derivante dalla procedura Situazione di malattia importante dal punto di vista sintomatologico ma non significativa per sopravvivenza anche a lungo termine Procedure interventistiche correntemente eseguite ma senza ancora evidenze di utilità

5 Stratificazione del rischio Situazioni di estrema urgenza con compromissione dello stato di vigilanza Stimolazione ventricolare per blocco cardiaco Shock elettrico per tachiaritmie ventricolari Angioplastica e contropulsazione per Shock cardiogeno Embolia polmonare emodinamicamente critica In questi casi procediamo all intervento anche senza firma del paziente. Informazione ai famigliari

6 Stratificazione del rischio Situazioni urgenti ma in cui esiste tempo per raccolta di consenso Angioplastica primaria in corso di infarto acuto del miocardio Trombolisi sistemica in corso di infarto acuto (?) Angina instabile Embolia polmonare emodinamicamente stabile Deve essere avvisato della malattia, della procedura, delle complicanze, ma soprattutto della necessità della stessa per il superamento della fase critica della malattia. Opzioni terapeutiche Firma del consenso

7 Stratificazione del rischio Patologia importante non acuta destinata nel tempo a creare seri danni, ma al momento paucisintomatica Coronarografia e PTCA in Cardiopatia ischemica cronica, Angina da sforzo Cateterismo cardiaco in Valvulopatie Cardioversione elettrica in fibrillazione atriale secondo schemi da linee guida Impianto di PM per turbe non acute della conduzione AV Impianto di defibrillatore in prevenzione primaria Necessaria dettagliata informazione della storia naturale della malattia, della utilità della metodica, potenziali eventi avversi, opzioni terapeutiche Firma del consenso

8 Stratificazione del rischio Situazione di malattia importante dal punto di vista sintomatologico ma a basso rischio per sopravvivenza anche a lungo termine Ablazione della fibrillazione atriale parossistica nel giovane Ablazione delle tachicardie parossistiche da rientro nel nodo Impianto di PM per malattia nodo del seno Indispensabile accurata informazione della malattia, dei limiti della metodica, degli eventi avversi potenziali, delle opzioni terapeutiche alternative Firma di consenso

9 Stratificazione del rischio Procedure interventistiche correntemente eseguite ma senza ancora evidenze di utilità Correzione dei POF in eventi ischemici cerebrali criptogenetici nei giovani Necessaria completa comprensione da parte del paziente della malattia, della procedura, delle potenziali complicazioni, delle opzioni terapeutiche, delle evidenze disponibili di efficacia della metodica nella letteratura internazionale. Deve essere il Paziente stesso a decidere con firma di consenso

10 Modelli correnti Modello unificato di verbalizzazione di consenso insieme a nota informativa separata esplicativa della procedura a cui si riferisce il consenso Modello unico di raccolta di consenso con possibilità di inserire di volta in volta la procedura di riferimento Informazione verbale Modelli diversificati di raccolta di consenso per ogni procedura di riferimento Informazione verbale

11 Elementi di criticità Definizione di chi svolge la informazione e chi raccoglie la firma di consenso Pazienti ricoverati in UUOO diverse dalla cardiologia e che in Cardiologia vengono sottoposti a procedure interventistiche Il rischio che non deve mai concretizzarsi è che il paziente venga informato e venga chiesta la firma di consenso dall operatore nel momento di iniziare la procedura

12 Schema ideale di comportamento Informativa della procedura al momento della indicazione da parte di sanitario delegato Acquisizione del consenso prima della procedura da parte del medico esecutore