Este Società Triveneta di Chirurgia ISCHEMIA CRITICA DEGLI ARTI INFERIORI ANGIOPLASTICA SEMPLICE O STENT PRIMARIO?

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1 Este Società Triveneta di Chirurgia ISCHEMIA CRITICA DEGLI ARTI INFERIORI ANGIOPLASTICA SEMPLICE O STENT PRIMARIO? Giampaolo Pasquetto Cardiologia Emodinamica

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8 Self Expanding Stent

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17 L SFA e la Poplitea Prossimale sono Anatomie Complesse e Impegnative 25% accorciamento 1 60 rotazione Kg compressione 3 64 piegatura 4 Questi aspetti sono sottostimati con angiografie AP!

18 L Elasticità del Vaso Peggiora con l Età: Le Tortuosità e Le Piegature Aumentano Paziente Giovane Paziente Anziano Le Arterie Femorali Superficiali rimangono visivamente liscie e relativamente dritte in pazienti giovani con flessione del ginocchio e dell anca, in pazienti più anziani mostrano una sostanziale curvatura e deformazione in flessione. 1

19 Limitazioni degli Stent in Nitinol Standard Chronic Outward Force (COF) Chronic Outward Force (COF) è esercitata sul vaso dagli stent autoespandibili a causa dell oversizing. Un eccessiva COF può portare ad un irritazione cronica stent-vaso Espianto umano di uno stent sovradimensionato Strutture Stent (rilasciato inizialmente) Strutture Stent (diametro nominale) Chronic Outward Force* (COF) Forza di Recoil (parete del vaso) Parete del Vaso SNS Oversizing : 1 Usati tutti stent 6.0 x 100 mm. SNS Oversizing : 1 Il grado di oversizing è stato correlato con la gravità di iperplasia neointimale in studi su animali

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23 L Impianto Vascolare Mimetico SUPERA Permette un Movimento Naturale per Outcomes Duraturi Supera imita la struttura naturale e il movimento dell anatomia 1,2 Un design innovativo, intrecciato, in nitinol crea un impianto che supporta piuttosto che opporre resistenza al vaso Resiste al kinking e alle fratture con una minima chronic outward force 3 Supporta il movimento naturale del vaso per un elevata pervietà primaria 1 Mantiene un lume circolare, pervio per un flusso sanguigno fisiologico in anatomie complesse 2

24 Incomparabile Resistenza al Kinking Stent in Nitinol Standard SUPERA Vista AP Vista Laterale

25 La Geometria del Supera si Normalizza nel Tempo Giugno 8, 2012 Giugno 28, 2012 Source: Images courtesy of Dr. Luigi Steffanon, Italy

26 Supera è Clinicamente Provato; Ampiamente Studiato, Eccellenti Outcomes a 3 Anni >1, Pazienti analizzati a livello mondiale in 7 analisi retrospettive 1 Pazienti studiati nel Trial SUPERB 2 83% di Freedom from TLR nel trial SUPERB a 3 anni 4 94% quando rilasciato nominale 4* 86.3% Pervietà (K-M) nel trial SUPERB a 12 mesi % Quando rilasciato nominale 3 * 0 Fratture a 1 anno In tutti gli studi condotti 1,2 *When deployed at ±10% of nominal length

27 Risultati SUPERB Sicurezza ed Efficacia dimostrati con un impianto di Supera Risultati a 1 anno: Pervietà Primaria(K-M) di 86.3% 1 Zero fratture 86.3% Significativo miglioramento nell indice ABI a 12 mesi confrontati con la baseline 2 e l 89% dei pazienti hanno avuto un miglioramento della categoria clinica Rutherford-Becker a 12mesi Risultati a 2 anni: 84% Freedom from TLR 0.5% fratture 3

28 SUPERA 500 Clinical Trial Summary Risultati del Trial La Pervietà Primaria varia da 83% a 1 anno e 73% a 2 anni Non c è una differenza statistica nella pervietà di lesioni corte o lunghe Non c è una differenza statistica nella pervietà in base alla sede di impianto Non si sono verificate occlusioni del vaso target a 6 mesi e solo due vasi target si sono occlusi a 1 anno Radiografie hanno confermato l assenza di fratture (follow up medio di 16.6 mesi) Studio/Device DURABILITY-200 (9) Protégé Everflex Numero di pazienti PP a 12 mesi % STELLA registry (8) LifeStent % ZILVER PTX Global Registry long-lesion subgroup (17) ZILVER PTX % Current study long-lesion subgroup SUPERA %

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37 CONCLUSION Endovascular teatment of the femoropopliteal axis remains challenging with respect to immediate, mid- and longterm outcomes. Extensive lesion lenght makes SFA one of the most difficult vessels to treat. SFA is subjected to forces that makes interventions more prone to restenosis due to stent deformations and fractures.

38 CONCLUSION Long-term results with PTA remain disappointing, especially in diffuse and complex SFA disease. Newer stent designs, stent-grafts, DES and BVS may improve these results, but restenosis remains a major concern. Indication for PTA has to be discussed with respect to surgical option and conservative medical treatment depending on patient symptoms and comorbidities.

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43 ATEROSCLEROSI Malattia multifattoriale di tipo infiammatorio delle tuniche intima e media delle grosse e medie arterie

44 Il paziente polivascolare Frequenza di manifestazioni cliniche di aterotrombosi in più di un distretto vascolare; dati dallo Studio CAPRIE (n=19.185) Malattia Cerebrovascolare Arteriopatia Periferica Malattia Coronarica 7,4% 24,7% 29,9% 3,8% 3,3% 19,2% 11.8% Coccheri S Eur Heart J 1998;19(suppl):P1268

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