Dott. V. Beltrami Genova 20-21/10/17

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1 Dott. V. Beltrami Genova 20-21/10/17

2 Cosa vogliono i pazienti da un device? caratteristiche % dei pz che sceglie la caratteristica Facilità d uso durante un attacco 82.8 Conoscere le dosi rimaste 62.1 Facilità d uso (in generale) 60.9 Facilità di imparare ad usare 59.2 Igiene 58 Boccaglio comfortevole 53.3 Facilità di portarselo con sé 40.8 Sensazione di assunzione della dose 38.5 Modified from Serra-Batlles J, et al. Respir Care 2005; 15: 59-64

3 Cosa vogliono i Medici da un device? Facilità d uso Coordinazione non necessaria Basso flusso inspiratorio per l inalazione Percezione dell assunzione della dose Presenza di un contadosi I medici credono che gli inalatori possono essere migliorati da: Riduzione della possibilità di errori durante l inalazione Riduzione del tempo di insegnamento per il corretto uso che di comprensione del funzionamento Rilascio di dosi consistenti da alleviare i sintomi dei pazienti Aumentare la confidenza del paziente nell usare l inalatore EU Market International Research 2011 (Kantar Health)

4 Inhaler-specific serious error n=3.654 asthma patients Price D, Roche N, Lavorini F et al, Abstract presented IPCRG 2014

5 Il trattamento farmacologico di asma e BPCO è in gran parte affidato ad aerosolterapia con inalatori. I grandi studi clinici che hanno fornito le basi per la loro terapia prevedevano quali criteri di inclusione pazienti con buona tecnica inalatoria. Al contrario nella vita reale errori di tecnica inalatoria sono comuni con tutti gli inalatori. Sia in asma sia in BPCO errori gravi di tecnica inalatoria sono associati a peggior controllo clinico della malattia. 5

6 Il 50-75% dei pazienti che utilizzano spray MDI compie almeno 1 errore nell assunzione della terapia Circa il 50% dei pazienti che utilizza DPI compie almeno 1 errore nella assunzione della terapia Il 25% dei pazienti non ha mai ricevuto training per l assunzione del farmaco. 6

7 Modalità consigliata di uso con gli inalatori 1. Rimuovere il cappuccio protettivo ed aprire il boccaglio 2. Prendere una capsula dal blister ed inserirla nell apposito alloggiamento del boccaglio 3. Chiudere il boccaglio sino a udire un click 4. Tenere l inalatore con il boccaglio verso l alto 5. Premere contemporaneamente e rilasciare più volte i bottoni punzonatori 6. Espirare quanto più possibile (non verso l erogatore) 7. Serrare le labbra sulla boccaglio dell erogatore, tenendo bassa la lingua 8. Inspirare quanto più forte sin dall inizio e proseguire nello stesso modo sino ad aver riempito del tutto i polmoni 9. Trattenere il respiro quanto più possibile ed ottimalmente per 10 sec 10. Rimuovere l erogatore dalla bocca ed espirare (non verso l erogatore) 11. Controllare se la capsula contenente il farmaco è rotta ed il farmaco è stato completamente inalato; altrimenti ripetere dall inizio ogni fase di polvere mono-dose ERRORI CRITICI Non togliere il cappuccio* Non caricare correttamente* Serrare le labbra sulla boccaglio dell erogatore, tenendo bassa la lingua* (inalare a bocca aperta ) Espirare verso l erogatore* Bloccare prese d aria erogatore Inalare attraverso il naso Inalare in modo lento* Non trattenere il respiro più che può (<2 sec) Yawn B*. Int J COPD 2012; 7: 495; Melani AS, Respir Med 2011; 105: 930; Newman SP, Eur Respir Rev 2005; 14: 102 7

8 Modalità consigliata di uso con gli inalatori 1. Rimuovere il cappuccio protettivo/aprire il dispositivo sino ad udire un click * 2. Caricare correttamente l inalatore secondo istruzioni 3. Tenere l inalatore con il l asse maggiore rivolto verso l alto durante il caricamento* 4. Espirare lentamente sino a vuotare i polmoni (non verso l erogatore) 5. Serrare le labbra sulla boccaglio dell erogatore, tenendo bassa la lingua* 6. Inspirare quanto più forte* sin dall inizio e proseguire nello stesso modo sino ad aver riempito del tutto i polmoni 7. Trattenere il respiro quanto più possibile ed ottimalmente per 10 sec 8. Rimuovere l erogatore dalla bocca ed espirare* (non verso l erogatore) di polvere multi-dose ERRORI CRITICI Non togliere il cappuccio* ^ Scuotere durante e dopo il caricamento^ Tenere l inalatore con l asse maggiore verticale (non >45 gradi^, 15 per TH) Non caricare correttamente* ^ Tenere il boccaglio verso il basso dopo il caricamento per Diskus^ Serrare le labbra sulla boccaglio dell erogatore, tenendo bassa la lingua* ^ (inalare a bocca aperta ) Espirare verso l erogatore* ^ Bloccare prese d aria erogatore Inalare attraverso il naso ^ Inalare in modo lento* ^ Non trattenere il respiro più che può (<2 sec) ^ Yawn B*. Int J COPD 2012; 7: 495; Melani AS, Respir Med 2012; Newman SP, Eur Respir Rev 2005; 14: 102 ; Price D. Respir Med 2013; 107: 36^ 8

9 Modalità consigliata di uso con spray 1. Togliere il cappuccio all inalatore 2. Scuotere (se sospensione) 4-5 voltel inalatore 3. Innesca l inalatore 4. Espirare lentamente sino a vuotare i polmoni 5. Posizionare il boccaglio dell inalatore a 2-3 dita di distanza dalla bocca; o porre in bocca fra labbra e arcate dentarie abbassando la lingua 6. Tenere l inalatore con boccaglio in basso e asse maggiore verticale* 7. Attivare l inalatore ad inizio inspirazione 8. Inspirare lentamente con la bocca e continuare a inalare sino a riempire del tutto I polmoni; l atto dovrà durare almeno 5 secondi 9. Trattenere il respiro più che può (>10 sec) 10. Espirare lentamente 11. Aspettare alcuni secondi prima di ripetere le manovre dal 4 in poi se prescritti 2 puff ERRORI CRITICI Non togliere il cappuccio* ^ Non tenere l inalatore con boccaglio in basso e asse maggiore verticale* ^ Non attivare l inalatore ad inizio inspirazione* Erogare verso lingua, labbra o arcate dentarie Erogare dopo fine inspirio o prima di iniziare ad inspirare ^ Ferma l inspirio subito dopo aver erogato Inalare attraverso il naso ^ Inalare in modo brusco ^ Non trattenere il respiro (almeno 2 sec) Yawn B*. Int J COPD 2012; 7: 495; Melani AS, Respir Med 2012; Newman SP, Eur Respir Rev 2005; 14: 102 ; Price D. Respir Med 2013; 107: 36^ 9

10 Simpler, less frequent dosing regimens result in better compliance Rate of adherence (%) Once daily Twice a day Three times a day Medication schedule Four times a day Claxton et al. Clin Ther 2001; 23:

11 Semplificazione della terapia per una maggiore aderenza: i vantaggi della monosomministrazione

12 Obiettivo: valutare l aderenza della terapia con ICS once daily vs twice daily. Metodo: revisione delle prescrizione di ICS in 1302 pazienti in un periodo di 6 anni Risultati: la mono-somministrazione ha determinato un incremento di aderenza del 20% rispetto alla doppia somministrazione giornaliera Wells et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2013;111:

13 Respiratory medicine 2007 Solo il 21% dei pazienti è in grado di utilizzare pmdi dopo aver letto le istruzioni Solo il 52% dei pazienti è in grado di utilizzare pmdi dopo aver ricevuto istruzioni

14 Normalized score of inhalation technique (lower is better) Istruzioni L aumento del tempo dedicato alle istruzioni corrisponde ad una riduzione del numero degli errori commessi

15 Gli erogatori di polvere secca (DPI) possono avere morfologia e metodo d utilizzo diversi. L aggregato presente nell erogatore viene converito in aerosol grazie al flusso inspiratorio generato dal pz (distacco farmaco-carrier). Non è necessario propellente. Il flusso d aria richiesto varia tra i diversi DPI ma generalmente è di l/min.

16 Un inalatore a bassa resistenza permette flussi inspiratori più elevati, consentendo di generare un rilascio adeguato del farmaco anche se è presente ostruzione bronchiale Per cui Se non si genera un flusso adeguato non avverrà la disaggregazione del legame con il carrier e quindi non avremo effettuato la terapia come se assumessimo una compressa con tutto il blister!

17 > 5 µ: faringe, laringe, vie aeree superiori 2 5 µ: deposizione tracheo-bronchiale µ: deposizione alveolare 17

18 DIAMETRO AERODINAMICO MEDIANO DI MASSA MMAD Per descrivere la dimensione delle particelle che costituiscono un aerosol si indica il diametro (in μm) che divide in due (mediano) la distribuzione della massa delle particelle della nube aerosolica.

19 Consentire il raggiungimento da parte del farmaco della zona bersaglio Migliorare l aderenza alla terapia (facilità d uso, basso numero di somministrazioni, ecc )