Asma difficile on-line è il nome di un Archivio web-based promosso dalla SIMRI e gestito in collaborazione con il CINECA che raccoglie casi di pazienti con asma problematico grave, affetti cioè da asma scarsamente controllato nonostante l assunzione regolare di corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi, beta2-agonisti a lunga durata di azione e antagonisti del recettore per i leucotrieni. Il mancato controllo della malattia può essere dovuto all associazione con altre patologie (asma con co-morbilità), ad un insufficiente controllo che può essere migliorato ottimizzando la gestione della malattia (asma difficile da trattare), oltre che ad una diagnosi errata. Scopo dell Archivio è di raccogliere tutti i casi di asma problematico grave seguiti da centri di pneumologia e allergologia pediatrica e di disporre di una base di pazienti per eventuali studi prospettici che permettano una migliore caratterizzazione della malattia e la valutazione di nuovi approcci terapeutici. Il primo progetto di studio sarà quello di studiare i fattori di rischio per asma problematico grave rispetto ad una popolazione di controllo con asma medio/grave ma controllato dalla terapia farmacologica. I casi e i controlli potranno essere inseriti solo dopo aver ottenuto il consenso informato dai genitori (una copia dello stesso dovrà essere inviata alla SIMRI). I dati inseriti resteranno di proprietà del centro che invia i dati, che accederà al sistema tramite un identificativo. Saranno raccolti: - dati anagrafici; - caratteristiche dei genitori e dell ambiente familiare; - caratteristiche dell asma; - condizioni associate; - risultati di esami di laboratorio; - aderenza alla terapia; - qualità della vita; - stile di vita del paziente. I dati saranno raccolti mediante un questionario per il medico, un questionario per i genitori ed uno per il paziente (da compilare soltanto se il paziente ha almeno 12 anni). Se hai bisogno di ulteriori informazioni manda una mail a asmadifficileonline@libero.it
Criteri di inclusione 1. Età tra 6 anni e 17 anni. CASO 2. Diagnosi di asma confermata da un medico sulla base di wheezing ricorrente e almeno uno dei seguenti criteri: a. documentazione (attuale o pregressa) di limitazione al flusso aereo, reversibile (aumento del FEV 1 12% e/o 200 ml rispetto al valore basale) dopo inalazione di salbutamolo (400 mcg) con MDI o, in assenza di risposta al salbutamolo, dopo somministrazione di corticosteroidi orali (prednisone/prednisolone 1 mg/kg/die) per almeno 10 giorni; b. test da sforzo positivo (riduzione del FEV 1 12% rispetto al basale). 3. Terapia giornaliera con steroidi inalatori ad alte dosi ( 800 mcg budesonide/beclometasone oppure 400 mcg fluticasone/mometasone oppure 320 mcg/die ciclesonide oppure 1250 mcg/die i flunisolide) + beta2-agonista a lunga durata (LABA) e/o antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) e/o teofillina e/o omalizumab effettuata per almeno 6 mesi nell ultimo anno. 4. Terapia giornaliera come al punto 3 ancora in atto al momento dell inclusione. 5. Almeno uno dei seguenti criteri negli ultimi12 mesi: a. almeno 12 riacutizzazioni asmatiche, intese come episodi che hanno richiesto l uso di corticosteroidi orali in aggiunta alla terapia di base; b. sintomi asmatici persistenti (presenti per la maggior parte dei giorni) e/o tali da limitare l attività fisica giornaliera più di due volte a settimana per almeno 3 mesi consecutivi; c. sintomi notturni più di due volte la settimana per almeno 3 mesi consecutivi; d. persistente ostruzione al flusso aereo (FEV 1 <2 DS = dal 70% al 80% del valore predetto in base all età) dopo terapia con steroidi orali e broncodilatatori per almeno due settimane.
Criteri di esclusione - Displasia broncopolmonare: O2 dipendenza a 36 settimane di età post-mestruale - Fibrosi cistica - Discinesia ciliare - Immunodeficienza (compreso deficit isolato di IgA) - Bronchiolite obliterante - Bronchiectasie documentate da TC - Fibrosi polmonare e malattia polmonare interstiziale - Intervento chirurgico polmonare importante (lobectomia, ecc) - Patologia neuromotoria grave - Disfunzione delle corde vocali - Inalazione di corpo estraneo - Anomalie strutturali (ad es., tracheobroncomalacia, anelli vascolari, stenosi/diaframma tracheale, lesioni cistiche/masse, tumori, linfoadenopatie, cardiomegalia) CASO CONTROLLO Il questionario riguarda pazienti di età tra 6 e 17 anni con asma persistente controllato/parzialmente controllato, seguiti in un ambulatorio di pneumologia/allergologia pediatrica e che: - devono essere matched a un caso per età (+/- 2 anni al massimo ) - devono essere afferiti al centro nello stesso periodo temporale (+/- 2 anni) - abbiano gli stessi criteri di esclusione dei casi - soddisfino tutti i seguenti criteri di inclusione (NB: i criteri 1 e 2 sono eguali ai casi) Criteri di inclusione 1. Età tra 6 anni e 17 anni. 2. Diagnosi di asma confermata da un medico sulla base di wheezing ricorrente e almeno uno dei seguenti criteri:
a. documentazione (attuale o pregressa) di limitazione al flusso aereo, reversibile (aumento del FEV 1 12% e/o 200 ml rispetto al valore basale) dopo inalazione di salbutamolo (400 mcg) con MDI o, in assenza di risposta al salbutamolo, dopo somministrazione di corticosteroidi orali (prednisone/prednisolone 1 mg/kg/die) per almeno 10 giorni; b. test da sforzo positivo (riduzione del FEV 1 12% rispetto al basale). 3. Terapia giornaliera con steroidi per via inalatoria a dose >200 mcg di budesonide/beclometasone/fluticasone/mometasone oppure >160 mcg/die di ciclesonide oppure >750 mcg/die di flunisolide, con o senza beta2-agonista a lunga durata (LABA) e/o antagonista del recettore per i leucotrieni (LTRA), effettuata per almeno 6 mesi nell ultimo anno. 4. Terapia giornaliera come al punto 3 ancora in atto al momento dell inclusione. 5. Tutti i seguenti criteri negli ultimi 12 mesi: a. meno di 5 riacutizzazioni asmatiche, intese come episodi che hanno richiesto l uso di corticosteroidi orali in aggiunta alla terapia di base; b. assenza di sintomi asmatici al di fuori delle riacutizzazioni o presenza di sintomi sporadici dopo sforzi fisici intensi; c. assenza di sintomi notturni al di fuori delle riacutizzazioni o presenza di sintomi notturni sporadici. Criteri di esclusione Gli stessi dei casi.
SCHEDA DI ADESIONE Da compilare solo se hai controllato i criteri di inclusione di casi e controlli ed hai almeno un caso e due controlli da inserire nell Archivio Nome del Centro Indirizzo del Centro Nome del responsabile del Centro. Indirizzo e-mail del responsabile del Centro Recapito telefonico del responsabile del Centro. Nome del responsabile dell inserimento dati 1.. Indirizzo e-mail del responsabile dell inserimento dati. Recapito telefonico del responsabile dell inserimento dati.. Io sottoscritto Prof/Dott, responsabile del Centro chiedo alla SIMRI di aderire all archivio Asma difficile on-line. Inviare la sheda compilata all indirizzo di posta: asmadifficileonline@libero.it 1 Dovrebbe essere una persona che segue questi pazienti ed è a conoscenza non solo della parte informatica ma anche dei dati anamnestici, clinici e di laboratorio immessi