MINITEK MICROTEK. Catalogo prodotti

MINITEK MICROTEK Catalogo prodotti

a performance al servizio della vostra esperienza Servizio Perché il paziente è la vostra priorità. a nostra missione: offrirvi soluzioni e un organizzazione capaci di agevolare il vostro lavoro quotidiano. Global D si adatta alla vostra professione e vi garantisce un servizio reattivo. Prodotto Perché il prodotto deve essere al servizio della vostra professione....votre Sourire, Notre Passion Partner ideale per la vostra chirurgia Global D, frutto della fusione aziendale tra SERF (1973) e tekka (2000), è una società francese specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici, destinati alla chirurgia dentale, maxillofacciale e ortodontica. Per ognuna delle nostre gamme vi proponiamo dispositivi ergonomici, al passo con l evoluzione della vostra pratica. Tutti i nostri prodotti, colorati attraverso l ossidazione anodica, sono facilmente identifi cabili e offrono una garanzia supplementare di sicurezza per il paziente. Qualità Perché la soddisfazione di un cliente è un successo per tutti. All ascolto e al servizio degli operatori, i nostri team s impegnano senza sosta nell ottimizzazione delle prestazioni, dei procedimenti e dei supporti nelle diverse fasi delle attività, oltre che nella conformità alle norme regolamentari. Forte di un esperienza clinica ed industriale di oltre 15 anni nella chirurgia maxillofacciale, Global D ne è, ad oggi, leader in Francia. Affiancati dall ufficio tecnico che assicura ai nostri clienti un evoluzione continua, progettiamo gamme di prodotti innovativi in collaborazione con i medici chirurghi. a nostra missione è contribuire a migliorare il lavoro dei chirurghi e ottimizzare la gestione dei pazienti. MINITEK / MICROTEK MINITEK / MICROTEK è una gamma completa, dedicata all osteosintesi dei 2/3 superiori del cranio. Particolarmente indicata per : a chirurgia traumatologica a neurochirurgia a ricostruzione craniomaxillofacciale a chirurgia ortognatica (mascellare) E composta da una vasta gamma di placche di diverse forme e di viti di numerose lunghezze, tutto facilmente identificabile grazie ad un codice. Al fine di mantenere un livello di prestazione eccellente, abbiamo scelto un organismo francese, NE/GMED, per ottenere la certificazione del nostro sistema qualità e dei nostri prodotti. NF EN ISO 13485 Certifi cazione ISO 9001 Certifi cazione ISO 13485 0459 Global D ZI de Sacuny BP 82 118 av. Marcel Mérieux 69530 Brignais FRANCIA tel. 33(0)4 78 56 97 00 fax 33(0)4 78 56 01 63 www.globald.com Tekka Srl Via degli Abeti, 348 61122 Pesaro (PU) ITAIA tel. (39) 0721 40 36 63 fax (39) 0721 26 99 94 www.globald.com Prodotti fabbricati in Francia

Introduzione Introduzione Introduzione Minitek Microtek Specifi che tecniche 5 Viti autoperforanti 7 Placche dritte 8 Placche a & J 8 Placche orbitali 9 Altre placche (3D, X, Y, T, Stella) 9 Viti autoperforanti 11 Placche dritte 12 Placche a & J 12 Altre placche (3D, Orbitale, H, X, Y, T) 13 Prodotti multigamma Mesh orbitale in titanio 15 Maglie in titanio 18 Strumentario Contenitori 21 Cacciaviiti e punte 22 Pinze 22 Frese 23 Transbuccale 23 Una vite con fi lettatura autoperforante Global D, forte di un esperienza ultra decennale nel settore della Chirurgia Maxillo Facciale, si è posta l obbiettivo di massimizzare la qualità e l effi cienza dei propri prodotti di osteosintesi realizzando una fi lettatura auto perforante ottimizzata per tutte le proprie viti. Il fi letto asimmetrico comporta alette allargate per una migliore stabilità primaria nell osso. a punta della vite penetra nell osso da subito grazie alla combinazione del fi letto autoperforante con l autofi lettante. Inoltre viene assicurata effi cacemente la pulizia dei tagli che migliora, di conseguenza, la penetrabilità della vite. Caratteristiche della gamma Minitek / Microtek Scelta tra due diametri di viti autoperforanti: Ø1.2 mm e Ø1.5 mm Un unico cacciavite Placche malleabili in titanio (grado II) di 0.2 mm, 0.4 mm o di spessore ed un profilo placca/vite ridotto Ampia scelta di placche e maglie di varie forme per abbracciare tutte le esigenze Viti autoperforanti con un fi letto asimmetrico e alette allargate per una maggiore stabilità primaria nell osso Un contenitore compatto ed ergonomico per la neurochirurgia Un codice per diametro di vite e placche associate: EASYTEK : la semplicità dello sterile Il concetto 24 Il valore aggiunto 25 Viti autoperforanti Microtek Ø 1.2 mm Colore associato Viti Viti autoperforanti Minitek Ø 1.5 mm Viti d urgenza Minitek Ø 1.8mm Placche Placche Microtek Placche Minitek 4 5

Minitek Viti Minitek Viti autoperforanti Filetto autoperforante Prefresatura non necessaria Conservazione del capitale osseo identifi cativo del diametro di vite Impugnatura asse/testa delle viti assicurata Stabilità dall avvitamento Viti autoperforanti con impronta a croce Ø 1.5 mm 1.5 mm unghezza 4 VA1.5K4 5 VA1.5K5 6 VA1.5K6 7 VA1.5K7 9 VA1.5K9 11 VA1.5K11 13 VA1.5K13 15 VA1.5K15 Viti d urgenza autoperforanti con impronta a croce Ø 1.8 mm 1.8 mm unghezza 5 VA1.8K5 7 VA1.8K7 7

Placche Minitek Placche Minitek Placche dritte Placche orbitali Placche orbitali Fori Rigidità Placche dritte 4 MNPORB4T 6 MNPORB6T Fori Ponte Rigidità 2 medio MNP2TM Altre placche senza ponte MNP4T 4 medio MNP4TM 6 lungo senza ponte medio MNP4T MNP6T MNP6TM lungo MNP6T 8 senza ponte MNP8T Placche a X, Y, T 16 senza ponte MNP16T Forma Fori Rigidità Placche a & J 6 MNPX6T X 7 MNPX7T Y 5 MNPY5T T 6 MNPT6T Placca a stella MNP MNPMI MNPM MNPI MNP MNPJ MNPJI MNPJM MNPJMI MNPJ Fori Per fresa trephine Rigidità Placche a & J Ponte senza ponte Rigidità MNP J MNPJ intermedio MNPI MNPJI medio MNPM MNPJM medio intermedio MNPMI MNPJMI lungo MNP MNPJ Placche 3D quadrata, rettangolare 7 Ø10 mm Forma della maglia quadrata Rettangolare MNPETOI10 Fori Rigidità 4 MNP3D4TC MNP3D4TR 8 9

Microtek Viti Microtek Viti autoperforanti Filetto autoperforante Prefresatura non necessaria Conservazione del capitale osseo identifi cativo del diametro di vite Impugnatura asse/testa delle viti assicurata Stabilità dall avvitamento Viti autoperforanti con impronta a croce Ø 1.2 mm 1.2 mm unghezza 4 VA1.2K4 5 VA1.2K5 6 VA1.2K6 7 VA1.2K7 8 VA1.2K8 9 VA1.2K9 10 VA1.2K10 11 VA1.2K11 12 VA1.2K12 Viti d urgenza autoperforanti con impronta a croce Ø 1.5 mm 1.5 mm unghezza 5 VA1.5K5 7 VA1.5K7 11

Placche Microtek Placche Microtek Placche dritte Altre placche Placche dritte Placche orbitali Fori Ponte Rigidità Fori Rigidità 4 MCP4T 6 MCP6T 8 senza ponte MCP8T 16 MCP16T 24 MCP24T Placche a H, X, Y, T 8 MCPORB8T Forma Fori Rigidità Placche a & J H 7 MCPH7T 9 MCPH9T 6 MCPX6T X MCP7T MCP5T MCPJ5T MCPJ7T 7 MCPX7T Y 6 MCPY6T 5 MCPT5T Placche a & J Ponte Rigidità J T 6 MCPT6T 7 MCPT7T senza ponte MCP5T MCP7T MCPJ5T MCPJ7T Placche 3D quadrate, rettangolari Forma de maille Fori Rigidità quadrata Rettangolare quadrata Rettangolare 4 6 MCP3D4TC MCP3D4TR MCP3D6TC MCP3D6TR 12 13

Maglie & Mesh orbitale in titanio Mesh orbitale in titanio Tecnica operatoria e fratture del pavimento orbitale e fratture del pavimento orbitale, isolate o associate ad altre fratture ossee del viso, sono le più frequenti nei casi di traumi del terzo medio del volto. obiettivo della ricostruzione orbitale è la riduzione della frattura e il ripristino del volume iniziale e della morfologia dell orbita. [1] [2] [4] [5]. In base alla gravità della frattura e se la ricostruzione orbitale è indicata, i migliori risultati estetici e funzionali sono ottenuti intervenendo chirurgicamente il prima possibile dopo il trauma. [2] [3] [4]. a ricostruzione del pavimento orbitale attraverso una placca a maglia di titanio è particolarmente adatta per la riparazione delle fratture ossee maggiori di 1,5 cm² [4] [5]. Essa permette una ricostruzione anatomica precisa e favorisce una buona stabilità ossea. Indicazioni a mesh orbitale in titanio di forma radiale è indicato per la chirurgia traumatologica e la ricostruzione dell orbita: Stabilizzazione e fi ssaggio rigido delle fratture del pavimento orbitale Fissaggio rigido delle fratture del pavimento orbitale associate ad una frattura della parete mediale dell orbita Caratteristiche Materiale : T40 (Titanio grado II conforme all ISO58322) Spessore : 0.4 mm Placca malleabile e facile da tagliare ideazione radiale della placca facilita l adattamento alla morfologia orbitale e minimizza il taglio a scelta fra tre fori di fi ssaggio in ogni segmento facilita il posizionamento delle viti Mesh orbitale in titanio 0.4 mm 0.4 mm Dimensione Rigidità 47,3 mm PORB 15

Mesh orbitale in titanio Mesh orbitale in titanio 1 Esposizione Inserimento della placca Esposizione della frattura con l aiuto di un retrattore orbitale* per ritirare il bulbo. Dopo l esposizione viene effettuata una dissezione periorbitale. E importate ritrarre correttamente i tessuti molli intraorbitali. *Il retrattore orbitale non viene fornito da Global D. E responsabilità di ogni medico garantirsi la disponibilità di tale dispositivo prima di qualsiasi intervento chirurgico. Al momento dell inserimento della placca i tessuti intraorbitari devono essere ritirati correttamente per evitare il contatto con essa. a placca deve essere posizionata per ottenere un adeguato ripristino del volume orbitale e garantire la stabilità del pavimento orbitale. 2 Dimensionamento e modellamento della placca 3 Fissaggio dell impianto Adattamento e modellamento Tagliare la placca in base all anatomia dell orbita con apposite forbici. a placca così tagliata dovrà essere suffi cientemente larga per ricoprire interamente il difetto osseo o la frattura. Determinare se i punti di fi ssaggio della placca arriveranno fi no al bordo infraorbitario o se il fi ssaggio verrà effettuato dietro a questo. Fissare la placca con viti di diametro 1.2 mm o 1.5 mm per garantire il fi ssaggio dell impianto. e viti possono essere posizionate sul pavimento dell orbita, appena dietro al bordo orbitale. Un alternativa consiste nell allungare i punti di fi ssaggio sul bordo orbitale e inserire le viti sulla faccia anteriore del mascellare. Smussare le estremità appuntite della placca per proteggere i tessuti molli. Il numero di fori per vite rimasto deve essere suffi ciente per garantire un fi ssaggio ottimale della placca sul bordo infraorbitale o sulla mesh dell orbita. 4 Controllo postoperatorio Dopo l inserimento dell impianto effettuare un test di duzione forzata per verifi care che la placca non abbia creato una diminuzione della motilità. a placca è compatibile alle caratteristiche del pavimento e del bordo orbitale e rispetta le strutture anatomiche di queste aree. Non fl ettere la placca dei sistemi d osteosintesi in titanio più volte nello stesso punto ed evitare l inversione della piegatura. Questo genere di sollecitazione può comportare indebolimenti che causerebbero la rottura del dispositivo medico. Riferimenti 1. Edward Ellis III, Yinghui Tan Assessment of internal orbital reconstructions for pure blowout fractures: cranial bone grafts versus titanium mesh J. Oral Maxillofac. Surg. 61:442453, 2003 2. Mario Francisco Gabrielli, Marcelo Silva Monnazzi, uis Augusto Passeri, Waldner Ricardo Carvalho, Marisa Gabrielli, Eduardo HochuliVieira Orbital wall reconstruction with titanium mesh: Retrospective study of 24 patients Craniomaxillofac. Trauma Reconstruction 2011; 4:151 156 3. C. Jaquiéry, C. Aeppli, P. Cornelius, A. Palmowsky, C. Kunz, B. Hammer Reconstruction of orbital wall defects: critical review of 72 patients Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2007; 36: 193 199 4. Francesco Baino Biomaterials and implants for orbital floor repair Acta Biomaterialia 7 (2011) 3248 3266 5. A. Momjian, J. Heubergerb, P. Scolozzi Reconstruction orbitaire posttraumatique par grilles en titane préformées versus non préformées Rev. Stomatol. Chir. Maxillofac. 2011;112:145150 16 17

Maglie in titanio Maglie in titanio Indicazioni Micro maglia 0.2 mm Maglia malleabile Semplice da tagliare Particolarmente adatta per ricoprire difetti ossei, soprattutto a seguito di resezione di tumore Trama a losanga Titanio grado II (T40) Micro maglia 0.2 mm 0.2 mm Dimensioni Rigidità 60 X 60 mm ME02 Maglia 3D 0.4 mm a maglia in titanio è progettata per l utilizzo nella chirurgia di ricostruzione, nella traumatologia craniomaxillofacciale così come nel trattamento di perdita di sostanza ossea della cresta alveolare e nella chirurgia preimplantare. Maglia malleabile Semplice da tagliare Concezione 3D per facilitare il modellamento della maglia in tre dimensioni, evitando aree di piegatura o accavallamenti Preciso adattamento alle caratteristiche di ogni zona anatomica Titanio grado II (T40) Maglia 3D 0.4 mm 0.4 mm Dimensioni Rigidità Indicazioni nella chirurgia craniomaxillofacciale Utilizzo nella chirurgia craniomaxillofacciale 70 X 70 mm ME04 Neurochirurgia Stabilizzazione e fissaggio di fratture craniomaxillofacciali Recupero di anomalie ossee Recupero e ricostruzione di difetti ossei sui 2/3 superiori del cranio, specialmente dopo una resezione di tumore o trauma volta cranica Parete del seno mascellare Regione orbitaria Con l aiuto di forbici, tagliare in sezione diritta un pezzo di maglia in titanio fi no a ricoprire i bordi della perdita di sostanza ossea Modellare la maglia con le apposite pinze Se necessario, preforare prima di inserire le viti Fissare la maglia con il numero di viti necessarie (Ø1.2 mm o 1.5 mm) per ottenere una stabilizzazione ottimale 100 X 100 mm ME04 18 19

Strumentario Strumentario Contenitori Contenitore Minitek / Microtek IMM Contenitore per la neurochirurgia CNEURO Composizione tipo del CNEURO : Manici di cacciaviti e punte di cacciaviti Frese Maglia 3D Placca a stella Placche Minitek (dritte, 3D quadrata e rettangolare, a X, Y, T) Viti autoperforanti Minitek ø 1,5, lunghezze 4 e 5 mm Viti d urgenza Minitek ø 1,8 mm, lunghezza 5 mm 21

Strumentario Strumentario Cacciaviti e punte Manico di cacciavite mobile per punta autoritentiva Frese Frese Scala 3/4 Manico Colore anello Colore viti associate Diametro di viti associate Stop di fresatura unghezza totale Punte di cacciavite smontabili autoritentive Mobile MTM 1.2 mm 1.5 mm 1.8 mm 5 mm FO0.8B5 8 mm FO0.8B8 50 mm 5 mm FO1.1B5 15 mm FO1.1B15 Pinze e forbici punta corta lungo Impronta cruciforme Colore vite associata Diametro vite associata 1.2 mm 1.5 mm 1.8 mm ACT1K AT1K Frese attacco dentale Colore anello Colore viti associate Diametro di viti associate Stop di fresatura unghezza totale 1.2 mm 9 mm FOS0.8 35 mm 1.5 mm 12 mm FOS1.1 1.8 mm Pinza per modellare Transbuccale Scala 3/4 Pinza per presa Forma Piatta PPM Transbuccale TRANSJ2 Punte sporgenti all estremità del tubo che offrono un appoggio osseo e permettono una buona visibilità sin dall avvitamento. Compatibile con il manico mobile MTM e la punta del cacciavite smontabile lungo (pagina 22). Scala 3/4 PPH2 Forbici per maglia in titanio CISEAUX_MAIE_TI 22 23

EASYTEK : la semplicità dello sterile EASYTEK : la semplicità dello sterile Il concetto Il valore aggiunto Per soddisfare le vostre aspettative e le esigenze di tracciabilità, Global D propone una soluzione di confezionamento sterile ergonomico. Troverete una selezione di combinazioni di placche e viti di osteosintesi più utilizzate, dedicate alla chirurgia maxillofacciale. ista delle combinazioni disponibili su richiesta. a confezione Ogni confezione può contenere una o più placche. Il portaviti si trova all interno del doppio blister con coperchio e può contenere fi no a 12 viti. Questo sistema permette un agile presa autobloccante della vite in tutta sicurezza. Una confezione sterile per la neurochirurgia Rivolto principalmente alla neurochirurgia, questa confezione sterile (riferimento ETMN2TKxNA) è indicata per la chiusura delle craniotomie. Contiene 3 placche dritte, 2 viti Minitek di 0,6 mm di spessore e 6 viti autoperforanti di ø 1,5 lunghezze 4 e 5 mm Tracciabilità e informazioni relative alla produzione, al riferimento prodotto e al numero di lotto sono facilmente identificabili. Ogni confezione contiene 4 etichette adesive per i riferimenti del produttore e quelli del paziente, ciò permette una tracciabilità affidabile ed efficace dei prodotti impiantati. Semplicità & Ergonomia Soluzione pronta all uso di un prodotto sterile Ottimizzazione dei costi di preparazione (pulizia, disinfezione, sterilizzazione) Facilità di gestione e ottimizzazione dello stoccaggio Marchio chiaro e leggibile Adesivi sul fondo della confezione per fi ssarla al piano di lavoro e rendere più sicura la presa delle viti Sicurezza Doppio imballaggio sterile con isolamento termico, sterilizzato ai raggi gamma Marcatura di sterilizzazione Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 Prodotti a marchio CE Tracciabilità per numero di lotto Da aggiungere solo i manici di cacciavite mobile e la punta autoritentiva. Conformemente alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici, i prodotti Global D benefi ciano del marchio CE È possibile che i dispositivi medici presentati non siano disponibili per la vendita in tutti i paesi. Per ogni informazione complementare vi preghiamo contattare il servizio commerciale di Global D. Vi preghiamo di leggere il foglio illustrativo prima dell uso. In caso di dubbio, per favore consultare il servizio commerciale di Global D. In alcuni casi le istruzioni d uso possono non essere presenti materialmente. In questo caso, un codice QR e un link UR sono presenti sull etichetta del dispositivo. e istruzioni sono tuttavia disponibili sotto richiesta e senza alcun costo aggiuntivo entro un periodo di 7 giorni. a richiesta deve essere effettuata al seguente indirizzo: quality@globald.com 24 25

Campi di attività Implantologia Chirurgia preimplantare Chirurgia ortognatica Chirurgia ricostruttiva Chirurgia traumatologica del viso Chirurgia oncologica Chirurgia cranica Ortodonzia Formazione Partner ideale per la vostra chirurgia Tekka Srl Via degli Abeti, 348 61122 Pesaro (PU) ITAIA tel. (39) 0721 40 36 63 fax (39) 0721 26 99 94 www.globald.com Una società del gruppo MENIX 00MCMINIMICROITEd114