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Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019 20 arzo 2019 ore 11:00/20:00 Argomenti a carattere generale PR Brilique - ripiano tetto di spesa 02-Nuove entità chimiche 13737 idrocortisone Alkindi Diurnal ltd 12:00 13386 capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh 14:00 13047 tocilizumab Roactemra Roche registration limited 15:00 12530 aflibercept Eylea Bayer ag 16:00 12211 N acido diatrizoico Gastrografin 12407 ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 17:30 13344 ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 17:30 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019-1 -

21 arzo 2019 ore 09:00/20:00 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device 13915 immunoglobulina anticitomegalovirus ytomegatect Biotest pharma gmbh 10:00 06-odifica del dosaggio unitario 13646 fattore viii Nuwiq Octapharma ab 10:45 13298 olaparib Lynparza Astrazeneca ab 11:30 13297 olaparib Lynparza Astrazeneca ab 11:30 13345 N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l 14:00 13069 Safinamide Xadago Zambon italia s.r.l. 14:45 13626 immunoglobulina tetanica Tetanus gamma Kedrion s.p.a. 15:30 N 13305 immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. 16:15 13615 ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd 17:00 01-Farmaci orfani per malattie rare 13489 gemtuzumab ylotarg Pfizer Limited 17:45 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019-2 -

22 arzo 2019 ore 09:00/18:00 10-Altro 14087 pegfilgrastim Ziextenzo Sandoz gmbh 10:00 onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o diimportazioneparallela 13430 Aston S.f. Group s.r.l. 13636 Porodron Dymalife pharmaceutical s.r.l. 13827 Alendronato eg Eg s.p.a. 13849 N acido alendronico Nofrattil S.f. Group s.r.l. 10:30 13869 Acido alendronico fg Fg s.r.l. 13870 Alenic Epifarma s.r.l 14092 Alendronato doc generici Doc generici srl Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare 13988 afamelanotide Scenesse linuvel uk limited 13881 yalepta metreleptina 13984 yalepta Aegerion pharmaceuticals bv 13734 axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. 13729 tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited 13718 arsenico triossido Trisenox Teva b.v. 12611 attivo: acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Leadiant Biosciences Limited 02-Nuove entità chimiche 13899 glicopirronio Sialanar Proveca limited 12300 tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international limited 13796 abemaciclib Verzenios Eli Lilly Nederland Bv 13715 13792 bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide fumarato ciclosilicato di sodio e zirconio (ZS) Biktarvy Lokelma Gilead Sciences International Limited Astrazeneca ab 13821 erenumab Aimovig Novartis europharm limited 13778 semaglutide Ozempic Novo nordisk A/S OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019-3 -

03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazioneparallela 13332 N acido folico Folina Teofarma s.r.l. 14165 ertapenem Ertapenem aurobindo 14031 tiotropio bromuro Srivasso Allopurinolo 14113 allopurinolo aurobindo Latanoprost 14135 latanoprost pharmathen Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Boehringer ingelheim international gmbh Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Doc generici srl 14022 fulvestrant Fulvestrant sandoz Sandoz s.p.a. 13146 Imatinib mylan imatinib pharma ylan S.P.A. 13691 ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv 14034 lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. 13122 lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l. 13741 osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab 13131 abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag S.P.A. 13654 peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh 13793 N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a 13197 tretinoina Vesanoid heplapharm Arzneimittel Gmbh 13259 exenatide Bydureon Astrazeneca ab 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device 13794 amlodipina Amlodipina mylan ylan s.p.a. 13564 enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a. 13704 flecainide Flecainide Teva Teva Italia s.r.l. 14035 lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. 14026 abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv 13024 etanercept Enbrel Pfizer limited Lisinopril mylan 13680 lisinopril ylan s.p.a. generics Lisinopril 13707 lisinopril e diuretici Teva italia s.r.l. idroclorotiazide teva Ossigeno sapio gas Sapio produzione idrogeno 13825 ossigeno medicinale ossigeno s.r.l criogenico N 14097 pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l 13519 fluconazolo Fluconazolo Bioindustria laboratorio italiano bioindustria l.i.m. medicinali s.p.a. 13551 prednisone doc generici Prednisone Doc generici srl OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019-4 -

13566 ramipril Ramipril eurogenerici Eg s.p.a. 13845 sapropterina Kuvan Biomarin international limited 13706 simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l. 13902 exenatide Bydureon Astrazeneca ab 06-odifica del dosaggio unitario Pregabalin 13832 pregabalin Ecupharma s.r.l. ecupharma didrogesterone ed 13303 Femoston Bgp products s.r.l. estrogeno 07-Variazioni del regime di rimborsabilità 13775 solifenacin Solifenacina mylan ylan s.p.a. 13619 ocriplasmina Jetrea Thrombogenics nv 12622 N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar gas medicinale compresso Sapio life s.r.l. 10-Altro 13830 dexmedetomidina Dexmedetomidina ever pharma Ever valinject gmbh 11-Associazione di principi attivi noti boehringer ingelheim international 12137 empagliflozin e linagliptin Glyxambi gmbh 12092 saxagliptin/dapagliflozin Qtern astrazeneca s.p.a. TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo 2019-5 -