Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Aspetti di economia e marketing dei medicinali e medicinali generici - Modulo: Medicinali generici Prof. Andrea Gazzaniga I Farmaci Equivalenti per la Sostenibilità del Sistema Sanitario Dott.
I FARMACI EQUIVALENTI PER LA SOSTENIBILITÀ DEL SISTEMA SANITARIO CliCon S.r.l. 2
La situazione di contesto della spesa farmaceutica convenzionata La spesa farmaceutica pubblica e stata di 11.823 milioni di euro. Tale spesa ha registrato, rispetto all anno precedente, una riduzione del 8%, che e stata principalmente determinata da una diminuzione della spesa farmaceutica convenzionata netta (10,3%). Osservando le principali componenti della spesa farmaceutica convenzionata, rispetto all anno precedente, si evidenzia: un lieve incremento dei consumi (effetto quantità: +0,6%), una forte riduzione dei prezzi (effetto prezzi: 8,4%), un leggero spostamento dei consumi verso farmaci con prezzo più elevato (effetto mix positivo: +0,7%). 3
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 4
Risk of hospitalizations (%) Total costs ($) Aderenza al trattamento, esiti clinici e costi assistenziali La non-aderenza esercita una duplice influenza sui costi sanitari, sia come conseguenza del costo di una prescrizione non efficace, sia in relazione all aumento del numero di eventi cardiovascolari. 50 12,000 Medical cost Drug cost 40 Risk of hospitalizations 10,000 30 20 8,000 6,000 4,000 10 2,000 0 0 00-19 20-39 40-59 60-79 80-100 Level of adherence (%) 00-19 20-39 40-59 60-79 80-100 Adherence level (%) Fonte: Sokol MC et al. Impact of Medication Adherence on Hospitalization Risk and Healthcare Cost. Medical Care 2005; 43 (6): 521 530 (modificato da). 5
L incremento dell aderenza al trattamento Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed). Prescrizione di farmaci equivalenti per l ipertensione e lo scompenso e di ipolipemizzanti nel 2011. 6
L incremento dell aderenza al trattamento Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed). Prescrizione di farmaci equivalenti per l ipertensione e lo scompenso e di ipolipemizzanti nel 2011. 7
Valore % The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An Overview. Focus on the Italian Situation 15,0% 14,0% 13,6% 13,3% 13,3% 13,1% 13,7% 13,2% 13,2% 13,0% 11,35% Retail expenditure 10,0% 5,0% Retail cap 0,0% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Anni Fonte: Garrison. The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An Overview. Value in Health, 2003. 8
Il calcolo del fabbisogno tra approccio top-down e bottom-up FABBISOGNO = DDD x p x mix Pazienti x Freq. px 9
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 10
Lo sfondamento del tetto sulla spesa farmaceutica ospedaliera Domanda di salute in costante crescita Riduzione del tetto spesa farmaceutica 11
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 12
Popolazione target (% totale) Fabbisogno finanziario (miliardi di ) La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità 45 7 40 35 30 25 20 15 10 5 6 5 4 3 2 1 0 Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno (soglia dell'efficacia) Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno (soglia rimborsabilità) 0 Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario ( ) Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004. 13
Popolazione target (% totale) Fabbisogno finanziario (miliardi di ) La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità 45 7 40 35 30 6 5 25 20 Cittadino 4 3 15 10 5 0 Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno (soglia dell'efficacia) SSN Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno (soglia rimborsabilità) 2 1 0 Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario ( ) Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004. 14
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 15
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed). Prescrizione di farmaci equivalenti per l ipertensione e lo scompenso e di ipolipemizzanti nel 2011. 16
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 17
La prevalenza di malattia rispetto alla prevalenza di trattamento Prevalenza dislipidemia 7,6 % Al fine di continuare a rispettare il tetto sulla convenzionata, non ci possiamo permettere un incremento dei volumi di prescrizioni al di là del limite dell indicazione terapeutica. Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2012 (OsMed). 18
Indice degli argomenti L opportunità di riduzione della spesa farmaceutica L incremento dell aderenza al trattamento Il reinvestimento in farmaci innovativi La scelta tra originator e generico Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent L incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi La necessità di politiche industriali per gli off patent Il mantenimento della proposizione da parte dell originator L abbattimento delle diffidenza da parte del genericista 19
Possibili determinanti dell incidenza della spesa per generici Countries (like Italy) where governments do not implement long-term generic (b) (a) drug policies and where there are little or no incentives to physicians, pharmacists and patients are also countries with lower volume of generic drug market shares. EGA Market Review, 2007 20
21 Economia ed efficienza allocativa secondo la definizione dell ottimo paretiano Un esito costituisce un miglioramento rispetto ad un altro se tale cambiamento migliora la condizione di almeno una persona senza peggiorare la condizione di qualcun altro. 21